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FibroBiologics宣布FSdC疗法在动物模型中展现出改善退行性椎间盘疾病的积极结果研发注册政策FibroBiologics公司宣布其FSdC疗法在动物模型中显示出改善退行性椎间盘疾病的积极结果。FSdC是一种基于纤维母细胞球体的研究性疗法，能够显著提高椎间盘高度恢复，并在12周后展现出优于2D纤维母细胞和纤维母细胞球体的长期结构完整性。这些发现代表了FibroBiologics再生医学管道的重大进展，并突出了FSdC球体在解决脊柱健康未满足需求方面的潜力。FibroBiologics计划推进FSdC球体的开发，以进行临床试验，并致力于通过创新纤维母细胞疗法改善患者的生活质量。
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Corvus Pharmaceuticals宣布将发布关于索克列替尼治疗特应性皮炎临床试验结果的公告研发注册政策Corvus Pharmaceuticals公司宣布，计划在2026年第二季度发布关于索克列替尼治疗中重度特应性皮炎的随机、双盲、安慰剂对照1期临床试验第4队列结果的公告。由于即将公布的数据临近，公司取消了包括1月12日在J.P. Morgan 2026年医疗保健会议上的所有预定会议出席。Corvus Pharmaceuticals是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发ITK抑制作为治疗多种免疫疾病和癌症的新免疫疗法。公司的主要产品候选药物索克列替尼是一种研究性口服小分子药物，可选择性抑制ITK。索克列替尼目前正在进行复发/难治性PTCL的注册性3期临床试验，以及特应性皮炎的1期临床试验。此外，公司还提醒，本公告包含前瞻性陈述，涉及公司1期临床试验中索克列替尼治疗特应性皮炎结果公告的时间。这些前瞻性陈述受多种风险和不确定性因素的影响，包括但不限于公司在其产品候选药物的临床试验中证明疗效和安全的充分证据的能力，以及公司估计其启动和/或完成临床前研究和临床试验并发布这些研究数据的准确性等因素。
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Estrella Immunopharma完成8千万美元融资，用于生物制药研发医药投融资Estrella Immunopharma，一家专注于CD19和CD22靶向ARTEMIS T细胞疗法研发的生物制药公司，近日宣布与一家专注于医疗保健的机构投资者达成最终协议，以注册直接发行的方式出售普通股和预先支付认股权证。此外，公司还同意向同一投资者出售投资者认股权证。这两笔交易预计将为公司带来约8000万美元的总收入。交易包括出售5063290个普通单位，每个单位包括一股普通股或一份购买一股普通股的预先支付认股权证以及1.5份PIPE普通认股权证。公司预计将在2026年1月6日左右完成交易，具体取决于常规交割条件。公司计划将发行所得的净收益，连同其现有现金，用于一般企业用途和营运资金。
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Medera公司完成MUSIC-HFpEF临床试验B组患者入组研发注册政策Medera公司宣布，其正在进行的心衰保留射血分数（HFpEF）基因治疗药物SRD-002的1/2a期临床试验MUSIC-HFpEF中，B组（高剂量组）的最后一名患者已完成给药。该患者使用Medera公司专有的微创冠状动脉内灌注方法成功接受治疗，并很好地耐受了手术。B组患者的入组完成强调了在复杂的HFpEF中进行靶向冠状动脉心脏基因治疗的临床可行性。MUSIC-HFpEF试验旨在评估SRD-002作为HFpEF的一次性基因治疗药物，通过专有的微创冠状动脉内灌注方法递送。SRD-002利用腺相关病毒1型载体携带SERCA2a的心肌型，直接针对HFpEF的核心分子途径，包括钙处理受损、心肌僵硬和舒张功能障碍。Medera公司CEO兼创始人Ronald Li博士表示，B组所有五名患者现在都接受了更高剂量的治疗，正在构建两个队列的安全性和有效性数据集。迄今为止的令人鼓舞的结果支持了他们推进针对HFpEF患者的这一首创人类基因治疗方法的信心。B组患者的剂量显著高于先前的研究，但远低于通常所需的系统性静脉注射剂量，这反映了心脏靶向冠状动脉递送的效率和对全身的降低暴露。该给药策略是通过微创冠状动脉内灌注方法理性设计的，并利Biospace2026-01-05Medera Inc
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全球首个人体胚胎干细胞治疗平台发布，解决现有干细胞疗法难题研发注册政策韩国 Yongin，Clonell Therapeutics 公司宣布推出全球首个基于体细胞核移植技术的“患者特异性胚胎干细胞（SCNT-ESC）”治疗平台。该平台通过将患者体细胞的细胞核转移到健康的去核卵细胞中，确保了100%的DNA匹配，从而消除了免疫排斥。Clonell的SCNT技术通过卵细胞质强大的重编程能力，将患者的细胞完全重编程，重生为具有“生物年龄为零”的多能干细胞。与传统的诱导多能干细胞（iPSCs）相比，SCNT-ESC技术解决了iPSCs的固有局限性，如“表观遗传记忆的持久性”和“衰老细胞器的遗传”。Clonell的目标是通过其SCNT-ESC治疗平台，解决包括神经退行性疾病、心血管疾病和与衰老相关的疾病在内的无法治愈的疾病。此外，Clonell还引入了“患者发起的临床试验™”这一新范式，以克服传统临床试验的局限性。
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Biodexa任命Fiona Sharp为首席财务官兼公司秘书并加入董事会医投速递Biodexa制药公司（纳斯达克：BDRX），一家处于临床试验阶段的生物制药公司，专注于开发治疗未满足医疗需求的创新产品，宣布任命Fiona Sharp为首席财务官兼公司秘书，并立即加入公司董事会。Sharp女士自2019年12月加入公司担任集团财务总监以来，一直致力于扩大其职责范围，包括许多首席财务官的职责。在加入Biodexa之前，Sharp女士曾担任Hywel Dda大学卫生局财务助理总监，该机构拥有超过10,000名员工和约8亿英镑的预算。从1999年到2018年初，她在Chime Communications Group担任财务角色，该公司是一家年收入约5.7亿英镑的国际传播和体育营销集团。Stephen Stamp将辞去首席财务官和公司秘书的职务，但将继续担任首席执行官。Biodexa制药公司是一家专注于开发治疗未满足医疗需求的创新产品的生物制药公司，其研发中心位于英国卡迪夫。
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Circle Pharma首席执行官将在J.P. Morgan健康大会上发表演讲研发注册政策Circle Pharma，一家专注于开发针对癌症的下一代靶向宏环治疗药物的处于临床试验阶段的生物制药公司，宣布其首席执行官David J. Earp博士将于2026年1月14日星期三下午5:00（太平洋时间）在J.P. Morgan健康大会上发表演讲。Earp博士将在会上概述公司的产品管线，包括CID-078，这是一种处于1期临床试验阶段的创新口服宏环型Cyclin A/B RxL抑制剂，用于治疗晚期实体瘤患者，以及CID-165，这是一种创新口服宏环型Cyclin D1 RxL抑制剂，具有在包括ER阳性乳腺癌和淋巴瘤在内的恶性肿瘤中应用的潜力。Circle Pharma利用其专有的MXMO™平台，克服了宏环药物开发中的关键挑战，能够创建内源性细胞渗透性和口服生物利用度高的疗法，包括针对历史上难以药物治疗的靶点。公司的管线主要针对细胞周期关键调节因子——细胞周期蛋白，这些因子驱动了许多癌症的发展。公司的领先项目CID-078是一种针对晚期实体瘤患者的1期临床试验中的细胞周期蛋白A/B RxL抑制剂。Circle Pharma总部位于加利福尼亚州南旧金山，更多信息请访问circlepharma.com，并在L
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凯莱拉疗法任命道格·帕甘为首席财务官医投速递凯莱拉疗法，一家专注于提升肥胖治疗新纪元的先进临床阶段生物技术公司，宣布任命道格·帕甘为公司的首席财务官。帕甘拥有超过二十年的财务、投资者关系和资本形成经验，曾在多家公共和私营生物制药公司担任首席财务官和首席运营官。加入凯莱拉之前，帕甘曾担任Atalanta疗法公司的首席财务官和首席运营官，并现任该公司董事会成员。凯莱拉疗法致力于推进多样化的产品管线，为处于不同治疗阶段的肥胖患者提供治疗选择。其领先产品候选药物KAI-9531是一种每周一次注射的GLP-1/GIP受体双重激动剂，正在全球进行3期临床试验。
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CRISPR Therapeutics将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其基因编辑技术医投速递瑞士苏黎世和波士顿，2026年1月5日——专注于为严重疾病开发基于基因的变革性药物的生物制药公司CRISPR Therapeutics宣布，其高级管理团队将于2026年1月12日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上于美国太平洋时间上午8:15进行展示。该展示将通过公司网站“事件与演示”页面进行实时网络直播，并在展示后的14天内存档。CRISPR Therapeutics成立于十多年前，是一家领先的基因编辑公司，专注于开发针对严重疾病的变革性药物。公司已从一家开创性的研究阶段组织发展成为行业领导者，其首个基于CRISPR的治疗药物CASGEVY®（exagamglogene autotemcel [exa-cel]）已获得批准，用于治疗符合条件的镰状细胞性贫血和输血依赖性β-地中海贫血患者。CRISPR Therapeutics正在推进一个广泛且多样化的管线，涵盖血红蛋白病、肿瘤学、再生医学、心血管和自身免疫以及罕见病。公司通过开发SyNTase™编辑，一种新颖且专有的基因编辑平台，旨在实现精确、高效和可扩展的基因校正，继续扩大其在基因编辑领域的领导地位。为
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韩国生物技术公司Curogen获得第五项国家资助，推进创新药物研发医药投融资韩国生物技术公司Curogen宣布，其研发针对自身免疫疾病的创新治疗方案获得第五项来自韩国药物开发基金（KDDF）的国家资助。该项目旨在加强韩国的制药能力，通过培育一个全面协作的新药研发生态系统。Curogen计划在2026年底前推进两个新药资产向IND提交，包括一种治疗炎症性肠病的口服疗法和一种针对痤疮性毛囊炎的多特异性生物制剂，以解决重大未满足的医疗需求。Curogen还将参加2026年JP摩根健康大会，与全球医疗保健社区建立联系并分享其创新愿景。Curogen正在发展成为一家全球性生物技术公司，拥有强大的全球董事会和科学顾问委员会的支持，同时继续扩大其研发能力和投资者足迹。
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ElevateBio任命Christopher Murphy为首席执行官兼董事会成员医投速递ElevateBio，一家专注于推动生命变革性基因药物创作的技术驱动型公司，宣布任命Christopher Murphy为首席执行官（CEO）和董事会成员。Murphy拥有超过35年的行业经验，在生物制药和制造领域拥有丰富的领导力和运营经验。他曾在Akron Bio担任首席执行官，领导了公司的全面转型，推动了强劲的营收增长和估值提升。在加入ElevateBio之前，Murphy还曾担任Brammer Bio的首席运营官，负责病毒载体的开发和制造，并在Thermo Fisher Scientific的整合中发挥了关键作用。Murphy的加入将有助于ElevateBio在基因药物行业的下一波扩张中取得成功，通过新的和扩大的合作伙伴关系来扩大业务规模。
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Xenon Pharmaceuticals将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其神经科学药物研发进展医投速递Xenon Pharmaceuticals Inc.，一家专注于神经科学领域的生物制药公司，宣布将于2026年1月12日至15日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其研发进展。公司总裁兼首席执行官Ian Mortimer将在会议期间进行展示，内容涉及公司的领先分子azetukalner，该分子是一种新型的、强效的、选择性的Kv7钾通道开启剂，目前正在进行针对癫痫、重度抑郁症（MDD）和双相抑郁症（BPD）的3期临床试验。Xenon还正在推进多个早期阶段的钾和钠通道调节剂项目，包括Kv7和Na V 1.7项目，这些项目处于1期开发阶段，用于治疗疼痛。Xenon在加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华和马萨诸塞州波士顿设有办公室。此外，公司还发布了关于未来临床研究、产品候选人的潜在疗效、安全性、监管成功和商业化潜力的前瞻性声明，并指出了可能影响实际结果的风险和不确定性。
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星疗法公司CEO将在J.P.摩根健康大会上发表演讲研发注册政策星疗法公司，一家专注于发现和开发一流抗体治疗出血性疾病和其他疾病的生物技术公司，宣布其首席执行官兼创始人Adam Rosenthal博士将于2026年1月12日在旧金山举行的第44届J.P.摩根健康大会上进行演讲。Rosenthal博士将介绍公司及其主要项目VGA039，这是一种针对蛋白S的一类新型单克隆抗体疗法，具有双重作用，可促进血小板附着并增强纤维蛋白沉积以恢复止血。VGA039有潜力成为一种通用止血疗法，可以治疗多种出血性疾病，首先针对的是血管性血友病（VWD），目前正在进行治疗VWD的关键性3期临床试验。2025年12月在美国血液学会（ASH）年会上，VGA039在VWD的多剂量1/2期研究的中期数据展示了所有患者、所有类型VWD和所有类型出血的显著出血减少。星疗法公司是一家处于后期临床试验阶段的生物技术公司，其领导团队在新型抗体药物开发方面拥有深厚经验，包括发明了首个获批的针对冷凝集素病的药物（ENJAYMO®）和其他处于3期临床试验的疗法。公司位于南旧金山，已从领先的生命科学投资者那里筹集了超过3亿美元。
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Caris Life Sciences 将在44届J.P. Morgan Healthcare Conference上展示医投速递Caris Life Sciences，一家以患者为中心、专注于下一代AI TechBio技术和精准医疗的先驱公司，宣布将于2026年1月12日至15日在加利福尼亚州旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其业务。Caris将于1月12日下午1:30 PT进行展示并参与问答环节。会议的现场直播和回放将在Caris的投资者关系网站CarisLifeSciences.com上提供。Caris致力于通过综合分子分析（全外显子测序和全转录组测序）以及大规模应用先进的AI和机器学习算法，构建大规模、多模态的临床基因组数据库和计算能力，以分析并进一步解开疾病的分子复杂性。这种下一代测序、AI和机器学习技术与高性能计算的融合，为开发最新一代的先进精准医疗诊断解决方案提供了差异化平台。Caris成立于实现精准医疗潜力，以改善人类状况的愿景。Caris总部位于德克萨斯州欧文，在凤凰城、纽约、剑桥（马萨诸塞州）、日本东京和瑞士巴塞尔设有办公室。Caris及其分销合作伙伴在美国和其他国际市场提供服务。
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Wave Life Sciences首席执行官将在J.P. Morgan健康大会上发表演讲医投速递波士顿，马萨诸塞州，2026年1月5日（全球新闻社）——专注于释放RNA药物广泛潜力以改变人类健康的临床阶段生物技术公司Wave Life Sciences Ltd.（纳斯达克：WVE）今日宣布，公司总裁兼首席执行官保罗·博尔诺（MD，MBA）将于2026年1月13日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan健康大会上进行演讲，演讲时间为太平洋时间下午2:15/东部时间下午5:15。该演讲的现场网络直播可通过访问Wave Life Sciences投资者关系部分的“投资者活动”页面进行观看：https://ir.wavelifesciences.com/events-publications/events。演讲结束后，该演讲的回放将在网站上存档并供有限时间观看。Wave Life Sciences是一家专注于利用RNA药物广泛潜力的生物技术公司。其RNA药物平台PRISM®结合了多种模式、化学创新和深入的人类遗传学见解，以提供科学突破，治疗罕见病和常见病。公司的RNA靶向工具包包括编辑、剪接、RNA干扰和反义沉默，为Wave提供了设计和可持续递送最佳针对疾病生物学的候选药物的独特能力。Wave的多元化产品管
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FDA批准Zygolide®：首个针对马匹垂体中间部功能障碍（PPID）的生物等效替代疗法研发注册政策全球兽医专科护理的领导者Dechra公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Zygolide®（ pergolide片剂）上市，这是首个针对马匹垂体中间部功能障碍（PPID，也称为马匹库欣病）的临床症状的生物等效替代疗法。PPID是老年马匹最常见的内分泌疾病之一，影响15岁及以上的马匹约21%，而在30岁以上的马匹中，患病率上升至30%。随着老年马匹数量的增加，兽医和护理人员对更经济实惠的治疗方案的需求日益增加。Zygolide®提供了高质量、成本效益高的选择，有助于使PPID的管理更加可及。该药物将于2026年1月开始通过兽医提供，并可从全国主要在线药房处购买。Zygolide®适用于马匹，口服给药。该药物可能引起副作用，如食欲下降、体重减轻、缺乏能量和行为变化等。使用时需注意安全信息。Dechra是一家全球兽医药品和相关产品的专业公司，致力于支持兽医、宠物主人和他们所照顾的动物。Biospace2026-01-05
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加州再生医学研究所资助Kenai Therapeutics 800万美元用于神经退行性疾病治疗研究研发注册政策Kenai Therapeutics，一家专注于神经退行性疾病治疗的临床阶段生物技术公司，宣布获得加州再生医学研究所（CIRM）的800万美元资助。这笔资金将支持公司领先项目RNDP-001的临床进展，该项目是一种现成的、同种异体神经元替代细胞疗法，旨在通过替换因特发性帕金森病而丢失的多巴胺能神经元来恢复运动功能。RNDP-001已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，目前正在进行的1期临床试验中评估其安全性和耐受性。CIRM的资助对于推动RNDP-001在关键发展阶段的发展至关重要，这体现了与CIRM共同致力于将再生科学转化为可能显著改善帕金森病患者及其家属生活的疗法的承诺。
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Incyte公布frontMIND III期临床试验积极结果，评估tafasitamab联合来那度胺与R-CHOP治疗DLBCL的疗效与安全性研发注册政策美国制药公司Incyte近日宣布，其III期frontMIND临床试验结果显示，tafasitamab（Monjuvi/Minjuvi）联合来那度胺与R-CHOP（利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松）作为一线治疗方案，用于治疗60岁以上或年龄调整国际预后指数（aaIPI）为2-3的新诊断弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，显示出积极疗效和安全性。该试验达到了无进展生存期（PFS）的主要终点，并达到了无事件生存期（EFS）的关键次要终点。基于这些积极结果，Incyte计划在2026年上半年提交补充生物制品许可申请（sBLA），以寻求tafasitamab作为新诊断DLBCL一线治疗的批准。
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加拿大批准Arrowhead制药的REDEMPLO™治疗家族性胆固醇酯血症研发注册政策Arrowhead制药公司宣布，加拿大卫生部门已颁发合规通知（NOC），批准REDEMPLO™（plozasiran）作为一种小干扰RNA（siRNA）药物，作为饮食辅助治疗，用于降低患有家族性胆固醇酯血症（FCS）的成年人的甘油三酯水平。FCS是一种严重的罕见病，其特征是甘油三酯水平可高达正常水平的10至100倍，导致急性、复发性甚至可能致命的胰腺炎风险显著增加。REDEMPLO™是加拿大批准的首个也是唯一一个针对FCS患者的siRNA药物，患者可以通过皮下注射每三个月自我给药一次。这一批准是在REDEMPLO™在美国获得批准之后，Arrowhead制药公司继续努力提高全球FCS患者护理可及性的又一举措。
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Coya Therapeutics获得FDA批准开展COYA 302治疗额颞叶痴呆的临床试验研发注册政策Coya Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其IND申请，用于开展COYA 302治疗额颞叶痴呆（FTD）的临床试验。FTD是65岁以下人群中最常见的痴呆类型，影响着约6万名美国人。目前尚无治疗手段可以阻止或改善FTD的病情进展。COYA 302是一种双重免疫调节机制的治疗方法，旨在增强调节性T细胞（Treg）的抗炎功能，并抑制由激活的单核细胞和巨噬细胞产生的炎症。Coya Therapeutics正在进行一项名为ALSTARS的2期临床试验，以评估COYA 302治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的疗效和安全性。
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