XellSmart生物制药公司宣布，其开发的现货型同种异体iPSC来源的亚型特异性神经再生细胞疗法获得中国NMPA和美国FDA批准，进入治疗脊髓损伤的I期临床试验。这是全球首个采用亚型特异性神经祖细胞治疗产品治疗脊髓损伤的临床试验，由中山大学第三附属医院领导。脊髓损伤是一种严重影响患者生活质量的疾病，全球约有1500万患者。XellSmart致力于开发治疗中枢神经系统疾病的临床级同种异体iPSC来源细胞疗法，已获得多项临床试验批准，包括帕金森病、肌萎缩侧索硬化症和脊髓损伤。

Innovent Biologics宣布，其研发的mazdutide（一种双重GCG/GLP-1受体激动剂）在中国成人肥胖或超重患者中的III期临床试验结果发表在《新英格兰医学杂志》上，这是该药物首次在顶级医学期刊上发表。该研究显示，mazdutide在降低体重和改善肥胖相关健康风险方面表现出显著效果，并有望推动全球肥胖治疗指南的更新。此外，mazdutide预计今年在中国上市，用于体重管理和血糖控制。

生物制药公司Dizal将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其研究药物DZD8586和DZD6008的最新临床试验结果。DZD8586针对B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者，具有克服对现有BTK抑制剂耐药性的潜力；DZD6008作为第四代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者，有望解决未满足的医疗需求。两项研究均显示出良好的抗肿瘤活性和安全性，为Dizal在血液肿瘤和肺癌领域的研发实力提供了有力证明。

5 月 21 日，美敦力（Medtronic）宣布一个重磅消息， 这家全球医疗器械巨头计划将其糖尿病业务分拆为一家新的独立公司 。 美敦力表示，这一战略决策对美敦力和新糖尿病公司都具有重要意义，将使美敦力成为一家更加专注的企业，在此次分拆后，美敦力将更加专注于创新驱动的增长和为医疗系统和医生客户提供的类别领导地位，拥有更为简化的高利润增长市场产品组合。 据美敦力公告， 预计此次分拆将在 18 个月内通过一系列资本市场交易完成 ，首选路径是首次公开募股（IPO）并随后进行分拆。

拱东医疗给了我们一种不一样的方式，为华大智造等国内企业提供高精度耗材解决方案， 定制化业务 占比持续提升， 有效规避集采价格压力，使公司整体毛利率保持稳定状态 。 其中 国际化 方向上，海外收入6.76亿元，同比增长27.52%，占总收入61%，美国子公司TPI更是全年营收同比增长41.37%，成为公司拓展海外高端耗材市场的重要支点，与IDEXX、Medline等国际头部客户的合作，强化了在欧美市场的品牌影响力；其中 降本增效 上，也通过智能化产线升级来实现。 智能化、自动化 已成为IVD生产企业降本增效中的一个主要方向，无论是否高大上，现今这个生产模式确实比以往有较低的成本。

近日 ，成都欧林生物科技股份有限公司（以下简称 “ 欧林生物 ” ）与中国人民解放军陆军军医大学合作研发的 “国家 1.1 类新药—— 重组金黄色葡萄球菌疫苗 （以下简称 “ 重组金葡菌疫苗 ”）”取得重要进展， Ⅲ 期临床试验 完成全部受试者入组工作， 标志着该 产品 研发进入冲刺阶段。 该疫苗 于 2016 年 6 月启动临床试验，已 顺利 完成 Ⅰ 、 Ⅱ 期临床试验 。 重组金葡菌疫苗若研发成功，将有望填补这一重要临床空白，为全球公共卫生难题作出重要贡献。

摘要： 本文聚焦病毒样颗粒（VLPs）这一新型疫苗平台，介绍其结构特点、生产方式及在疫苗研发中的优势。 通过列举已获批的 VLPs 疫苗在预防多种疾病方面的成效与安全性，阐述其临床应用价值，并展望未来发展潜力，表明 VLPs 在全球免疫工作中具有重要意义和广阔前景。 一、传统疫苗的局限与 VLPs 的兴起。

该一期临床试验计划入组162例重度系统性红斑狼疮患者，预计2022年完成。 入组标准为过去3个月经过两种治疗方案失败、SLEDAI-2K评分≥8、尿蛋白肌酐比＞1g/g等。 Poseida的通用CAR-T疗法技术平台具有一系列差异化设计优势。

澳大利亚储备银行（央行） 2025 年 5 月 20 日宣布将基准利率下调 25 个基点至 3.85% 。 这是澳央行继 2025 年 2 月下调基准利率后再一次降息。 欧盟计划对非欧盟包裹征收统一费用 。

5月24日，广东省正式发布《关于征求《广东联盟双氯芬酸等药品接续采购文件（征求意见稿）》意见的通知》， 征求意见时间为5月24日至6月4日17:00。 该接续采购文件涵盖内容较多，规则较为复杂。 投稿及报料请发邮件到。

在全球医药产业链中，原料药作为药品生产的基石，其重要性不言而喻。 我国多年来稳坐全球最大原料药生产与出口国的宝座，源源不断地为国内外药企输送关键基础原料，在保障全球药品供应中扮演着不可或缺的角色。 当下，人口增长与老龄化趋势持续加深，全球医药、保健品市场消费需求稳步上扬，叠加全球产业转移与环保政策收紧等因素，正重塑着原料药行业的竞争格局。

在全球范围内，癌症始终是威胁人类健康的重大疾病。 其中， 结直肠癌（CRC） 在工业化国家的癌症相关死亡原因中位居第二，每年近100万人因此离世，新发病例和死亡人数占比可观，晚期患者5年生存率仅约15%。 近期，一项发表于 Cell Death Differ 的研究 Enhancement of colorectal cancer therapy through interruption of the HSF1-HSP90 axis by p53 activation or cell cycle inhibition， 为结直肠癌治疗带来了新的希望。

HER3 ADC在第一三共开发HER3-DXD后，行业内有不少跟进，在百利天恒EGFR/HER3 ADC被重金引进后，该双抗也成为开发重点。 HER3这个靶点表达不高，几乎是研发界的共识，而ADC对于抗原表达有一定要求，又有这么多开发的，跟风式开发或引进，成为影响企业决策的主要因素。 Patritumab deruxtecan（HER3-DXd）用于第三代EGFR TKI治疗后耐药的EGFR突变型（EGFRm）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者：HERTHENA-Lung02 III期研究。

开盘大涨近30%，恒瑞港股二次上市迎来了一个轰轰烈烈的开局。 在筹备上市的前段时间，唱衰的声音较多，认为恒瑞的港股股价相对于A股会有较大折价。 最终恒瑞IPO发行价为44.05港元，虽然盘中有些波动，截至发稿前，恒瑞医药港股总市值超3800亿港元。

医保智能监管趋势下，医保药品的合理使用必须更加规范。 5 月 23 日， 国家医保局 发布 “ 第一批智能监管 “ 两库 ” 规则和知识点的公告 ”，公告主要围绕医保药品和医疗服务项目的使用限制—— “ 药品区分性别使用 ”“ 医疗服务项目区分性别使用 ”“ 药品儿童专用 ”“ 药品限儿童使用 ”“ 医疗服务项目儿童专用 ” 等 5 类规则 对应知识点明细（共计 11290 条） 。 其中 “ 药品区分性别使用 ” 涉及 481 个药品， 知识点对应药品代码数量 6472 个，旨在对区分性别使用的药品进行监管，检出逻辑是与限定性别不符，依据主要是药品说明书适应症； “ 药品儿童专用 ” 涉及 271 个药品 ， 知识点对应药品代码数量 4370 个， 检出逻辑 是 参保人 / 就诊人 年龄超出儿童年龄限制 ， 依据主要是药品说明书适应症； “ 药品限儿童使用 ” 涉及 11 个药品 ， 知识点对应药品代码数量 28 个， 检出逻辑 主要是 参保人年龄超出儿童年龄限制 ， 逻辑依据 是 2024 版国家药品目录备注 。

2023年以来，医药行业反腐合规要求升级，围绕着300万医药代表群体，政策逐渐构建起从准入门槛-从业备案-职业规范-违法违规追责的一套完善监管机制。 2025年1月14日，国家市场监管总局公布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，提出32项禁令。 在此之下，医药企业如何从传统 “客情+代金”的营销模式向专业“客情+学术”转型，如何逐步降低推广风险是必须解决问题。

近日，浙江省卫生健康委官网印发一则关于同意医院合并的批复。 批复还显示，省卫健委同意新组建的杭州市妇幼保健院运行满一年后申请参加浙江省三级甲等妇幼保健院的评审。 官网信息显示，杭州市妇产科医院（杭州市妇幼保健院）是一家三甲妇产科专科医院，2014年11月医院正式启用。