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PolarityBio宣布其AHSC产品SkinTE®获得新的CPT®代码医投速递PolarityBio，一家专注于通过自体多细胞皮肤疗法解决伤口愈合未满足需求的临床阶段生物技术公司，宣布其旗舰产品自体异质皮肤构建体（AHSC）SkinTE®获得了美国医学协会（AMA）发布的新类别III CPT®代码（1044T、1045T、1046T、1047T、1048T和1049T）。这些代码将于2026年7月生效，为全层皮肤采集和SkinTE移植应用提供了标准化的程序定义。这些代码的发布标志着PolarityBio商业准备的关键里程碑。这些类别III代码通过提供清晰的报告和数据捕获框架，减少了提供者的行政模糊性，并支持内部使用协议的发展。在新的指南下，全层皮肤采集和自体异质皮肤构建体的应用被定义为可单独报告的程序，可以在医生办公室、医院门诊部门和住院环境中进行。这种灵活性使卫生系统和临床合作伙伴能够将SkinTE整合到现有的伤口护理工作流程中，而无需单一护理地点模式。PolarityBio总裁兼首席医疗官Ned Swanson表示，这些类别III CPT代码的发布为评估将SkinTE整合到其伤口护理计划中的卫生系统和临床合作伙伴提供了清晰和一致性。通过建立标准化的程序定义，我们帮助合作伙伴更容易地Biospace2026-01-05American Medical Ass
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BlossomHill Therapeutics将在J.P. Morgan Healthcare Conference上介绍其癌症药物管线医投速递BlossomHill Therapeutics公司，一家专注于设计和开发下一代癌症治疗药物的私营生物制药公司，宣布将于2026年1月12日在J.P. Morgan Healthcare Conference上介绍其药物管线。公司总裁兼首席执行官J. Jean Cui博士和首席医疗官Geoff Oxnard博士将概述公司的管线，包括BH-30643，这是一种首创的、大环状、中枢神经系统（CNS）活性、突变选择性OMNI-EGFR™抑制剂，目前正在1/2期SOLARA试验中评估用于EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）。此外，公司还在推进BH-30236的开发，这是一种针对异常RNA剪接的新型大环状CLK抑制剂，异常RNA剪接是多种癌症类型疾病进展和治疗耐药性的重要驱动因素。BlossomHill Therapeutics成立于由行业资深人士J. Jean Cui博士领导，她在肿瘤药物设计和开发方面拥有丰富的经验，包括三个获得FDA批准的药物。公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，已从领先的生命科学投资者那里筹集了2.57亿美元。
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克里亚疗法公司任命Sachiyo Minegishi为首席财务官医投速递克里亚疗法公司，一家致力于开发改变生命的基因疗法，用于治疗全球数百万人的疾病的临床阶段生物制药公司，于2026年1月5日宣布任命Sachiyo Minegishi女士为公司首席财务官。Minegishi女士将负责执行公司的战略、扩大财务运营以及商业化规划，随着公司多项基因疗法进入临床试验阶段。Minegishi女士拥有超过20年的生物制药行业经验，曾在Rectify Pharma担任首席运营官，在Akouos（后被礼来公司收购）担任首席财务官，并在bluebird bio领导了一项针对镰状细胞性贫血的基因疗法组合的全球开发。她的职业生涯早期在投资银行美林证券开始，并在Aegerion、Human Genome Sciences、Genzyme和Amgen等公司担任领导职务。克里亚疗法公司的使命是革新医学，目标是消除人类痛苦，让人们能够摆脱疾病的负担。公司正在开发针对眼科、代谢性疾病和神经学等治疗领域的潜在变革性药物。
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Accord BioPharma的HERCESSI™成为美国处方药目录中的首选曲妥珠单抗生物类似物医投速递Accord BioPharma公司宣布，其生物类似物HERCESSI™（曲妥珠单抗-strf）已被Express Scripts公司纳入其最大的商业处方药目录中，包括国家首选处方药目录，自2026年1月1日起生效。HERCESSI™已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗HER2过度表达的乳腺癌和胃或胃食管结合部腺癌。该药物与参考产品赫赛汀（曲妥珠单抗）在临床上没有显著差异。Express Scripts的这一决定扩大了癌症患者对更经济实惠的HER2靶向疗法的访问。Accord BioPharma表示，获得首选处方药地位进一步证明了生物类似物对医疗保健系统的价值。Accord BioPharma还强调了与领先支付者建立有意义的伙伴关系，为面临癌症和其他严重疾病的患者创造更易于获取生物治疗途径的承诺。
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Electra Therapeutics将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其创新疗法医投速递Electra Therapeutics，一家专注于免疫学和癌症疾病新型靶点疗法的临床阶段生物技术公司，宣布将在2026年1月12日至15日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其公司及产品组合。公司总裁兼首席执行官Kathy Dong将介绍公司及其首创的SIRP靶向疗法。Electra Therapeutics正在推进ELA026作为一线治疗继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症（sHLH）的药物，这是一种危及生命的超炎症疾病，目前正在进行美国和欧洲的SURPASS Phase 2/3关键性研究。此外，公司正在将ELA026扩展到血液癌症，并推进其第二个管线项目ELA822，用于免疫学和炎症（I&I）疾病。Electra Therapeutics的ELA026是一种首创的单克隆抗体，靶向免疫细胞上的信号调节蛋白（SIRP），以选择性地耗竭病理性髓系细胞和T淋巴细胞。目前，ELA026正在关键性开发用于sHLH，并正在评估其他适应症。公司还在推进第二个SIRP靶向项目ELA822，旨在选择性地耗竭活化T淋巴细胞，具有在免疫学和炎症领域的广泛潜力。Biospace2026-01-05Electra Therapeutics
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OraSure Technologies提交快速分子自测和尿液收集设备申请研发注册政策OraSure Technologies公司于2025年底向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了两项独立的申请，分别为其针对沙眼衣原体和淋病奈瑟菌（CT/NG）的快速分子自测以及Colli-Pee™家用尿液收集设备用于性传播感染（STIs）的审批。该快速自测基于Sherlock分子诊断平台，可在约30分钟内提供结果，无需电源连接，方便快捷。OTI估计CT/NG测试的总潜在市场规模超过15亿美元。此外，OTI还提交了Colli-Pee™设备，旨在提供私密、便捷的诊断测试，并覆盖多种STI指示，预计将扩大测试的获取并加强OTI在新型收集设备和化学物质方面的领导地位。
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Corbus Pharmaceuticals将在2026年J.P. Morgan Healthcare Conference上发布公司概述医投速递Corbus Pharmaceuticals Holdings Inc.，一家专注于肿瘤学和肥胖症的临床阶段公司，宣布其首席执行官Yuval Cohen博士将于2026年1月12日至15日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上发表公司概述。会议包括展示和一对一投资者会议。Corbus的管线产品包括CRB-701，一种针对癌细胞Nectin-4表达的下一代抗体药物偶联物；CRB-601，一种阻断癌细胞上TGFβ激活的抗整合素单克隆抗体；以及CRB-913，一种用于治疗肥胖症的高度外周限制性CB1反向激动剂。Corbus总部位于马萨诸塞州诺伍德。更多信息请访问corbuspharma.com。
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BridgeBio Pharma将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其基因疾病治疗项目医投速递BridgeBio Pharma公司，一家专注于遗传性疾病的生物制药公司，宣布其联合创始人兼首席执行官Neil Kumar博士将于2026年1月12日在旧金山的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上做主题演讲。该公司致力于发现、创造、测试和交付能够治疗遗传性疾病患者的变革性药物。BridgeBio Pharma成立于2015年，其研发管线涵盖了从早期科学到高级临床试验的项目。公司承诺将遗传医学的进步应用于帮助患者，并尽快实现这一目标。BridgeBio Pharma的投资者网络研讨会将提供现场网络直播，并在活动后30天内提供回放。
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Genmab CEO将在J.P. Morgan Healthcare Conference上发布公司更新医投速递丹麦生物技术公司Genmab A/S宣布，其首席执行官Jan van de Winkel博士将于2026年1月13日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上发布公司最新动态。此次演讲将于美国太平洋时间下午3:45开始，东部标准时间下午6:45开始，中欧时间1月14日凌晨12:45开始。演讲的现场直播和录播将在Genmab的官方网站上提供。Genmab是一家致力于通过创新抗体药物改善癌症和其他严重疾病患者生活的国际生物技术公司。自1999年成立以来，Genmab在丹麦哥本哈根总部，并在北美、欧洲和亚太地区设有国际分支机构。Genmab拥有超过25年的经验，开发了多种基于抗体的治疗格式，包括双特异性抗体、抗体-药物偶联物（ADCs）、免疫调节抗体和其他下一代模式。Genmab的科学力量推动了八种已批准的抗体药物，并正在推进一个强大的后期临床试验管线，目标是向患者提供变革性药物。
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安吉亚生物制药完成骨质疏松症治疗双特异性抗体AGA2118的二期临床试验招募研发注册政策安吉亚生物制药公司宣布，其用于治疗骨质疏松症的双特异性抗体AGA2118的二期临床试验ARTEMIS已成功完成招募。该试验是一项多中心、国际性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组剂量范围试验，主要分析在12个月时腰椎骨矿密度（BMD）的变化，并包括其他骨矿密度变化和生化标志物变化的次要终点。安吉亚生物制药公司期望在2027年获得ARTEMIS试验的关键数据，该数据将有助于评估AGA2118的安全性和有效性。骨质疏松症是一种影响全球超过2亿人的常见疾病，目前对于有效治疗的需求迫切。AGA2118是一种针对硬化蛋白和DKK1的双特异性抗体，旨在通过靶向这两种蛋白质来改善骨质疏松症患者的骨矿密度。
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NeoGenomics将参加第44届J.P. Morgan Healthcare Conference医投速递NeoGenomics公司，一家领先的肿瘤诊断解决方案提供商，专注于精准医学，宣布将参加即将在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference。公司管理层将于1月13日太平洋时间下午5:15/东部时间晚上8:15进行演讲并参与问答环节。有兴趣的各方可以通过公司网站“投资者”部分的“活动直播”和“存档”观看会议的实时和录播。NeoGenomics是一家专注于癌症遗传学测试和信息服务的顶级癌症诊断公司，提供全面的肿瘤相关测试菜单，服务于肿瘤学家、病理学家、医院系统、学术中心和制药公司。公司总部位于佛罗里达州的Fort Myers，在美国拥有CAP认证和CLIA认证的实验室网络，提供全面的样本处理和分析服务，同时在英国剑桥设有CAP认证的全服务样本处理实验室。
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Kura Oncology授予新员工股票期权激励计划医投速递Kura Oncology公司于2026年1月2日宣布，根据其2023年激励期权计划，向三名新员工授予了非法定股票期权，以购买49,750股普通股票。这些期权作为员工受聘的关键激励措施，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。每个期权的行权价格为10.34美元，即2026年1月2日公司普通股的收盘价。期权将在四年内分批行使，其中25%的股票在相关行使开始日期的一周年时行使，剩余的股票在随后的36个月内每月行使一次，前提是新员工在相关行使日期前继续与公司保持服务关系。这些股票期权受公司2023年激励期权计划修订版和相关股票期权协议条款的约束。Kura Oncology是一家致力于实现精准医疗治疗癌症承诺的生物制药公司，其产品管线中的小分子药物候选者旨在针对癌症信号通路，治疗血液恶性肿瘤和实体瘤。公司开发了KOMZIFTI™，这是一种FDA批准的每日一次口服menin抑制剂，用于治疗复发或难治性NPM1突变急性髓系白血病成人患者，并继续在menin抑制和香叶基转移酶抑制方面进行创新。
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Altimmune公司Pemvidutide治疗MASH获得FDA突破性疗法指定研发注册政策Altimmune公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新型药物Pemvidutide突破性疗法指定，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。Pemvidutide是一种平衡的1:1胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂。该指定旨在加速治疗严重或危及生命条件的药物的开发和审查。Altimmune公司表示，FDA的突破性疗法指定强化了Pemvidutide的临床前景和解决MASH等严重肝脏疾病未满足需求的能力。Pemvidutide的突破性疗法指定是基于IMPACT Phase 2b试验的24周数据，显示MASH的缓解并未导致纤维化恶化，同时肝脂肪和非侵入性纤维化及肝炎症的早期和显著改善。Altimmune公司已完成与FDA的二期结束会议，并就Pemvidutide在MASH患者中的注册性三期试验参数达成一致。公司计划启动一项为期52周的三期试验，评估多种Pemvidutide剂量。该试验预计将纳入基于活检的终点，以支持可能的加速批准，并使用FDA批准用于MASH临床试验的第一种AI病理工具AIM-MASH AI Assist。
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联合治疗公司将在2026年1月12日J.P.摩根健康大会上进行公司概述及更新医投速递联合治疗公司（Nasdaq: UTHR）宣布，公司主席兼首席执行官Dr. Martine Rothblatt将于2026年1月12日（美国太平洋时间下午1:30至2:10）在旧金山的第44届J.P.摩根健康大会上进行公司概述及更新。该演讲可通过联合治疗公司网站进行实时网络直播，直播链接为https://ir.unither.com/events-and-presentations。会议结束后大约24小时内，将提供录音版本，并可在网站上保留30天。联合治疗公司致力于通过创新药物疗法和扩展可移植器官技术的可用性，为患者提供更光明的未来。公司是首家公开上市的生物技术或制药公司，以公共利益公司（PBC）的形式运营。此外，公司还发布了前瞻性声明，指出其创新努力、对其他利益相关者的利益以及开发新型药物疗法和扩展可移植器官技术的公共利益目标。这些前瞻性声明受特定风险和不确定性的影响，可能与预期结果有实质性差异。公司声明中包含的这些前瞻性声明受到1995年《私人证券诉讼改革法案》中安全港条款的保护。公司于2026年1月5日提供此信息，并承担不起更新或修改此新闻稿中信息的义务，无论是因为新信息、未来事件或其他任何原因。Biospace2026-01-05United Therapeutics
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Medicus Pharma Ltd.将在2026年Biotech Showcase上展示其创新疗法研发注册政策Medicus Pharma Ltd.宣布将在2026年1月12日至14日在旧金山举行的Biotech Showcase 2026上展示其创新疗法。公司执行董事长兼首席执行官Raza Bokhari将进行公司介绍，Medicus Pharma Ltd.将进入2026年，在临床、监管和管线扩展计划中拥有多个2期催化剂。公司将继续推进其SkinJect™平台，这是一种创新的溶解性微针阵列（D-MNA）平台，旨在非侵入性地治疗皮肤基底细胞癌（BCC）。此外，Medicus Pharma Ltd.还与Reliant AI Inc.签署了非约束性意向书，以合作开发一个基于AI的临床数据分析平台，并收购了英国临床阶段生物技术公司Antev，以扩展其管线。Biospace2026-01-05Medicus Pharma Ltd
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Rocket Pharmaceuticals将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其基因治疗管线医投速递Rocket Pharmaceuticals公司宣布将参加第44届J.P. Morgan Healthcare Conference，公司首席执行官Gaurav Shah博士将于1月14日进行展示并主持投资者会议。该公司是一家专注于罕见病基因疗法的生物技术公司，其产品管线包括针对Danon疾病、PKP2-心律失常性心肌病、BAG3相关扩张型心肌病等心血管疾病的治疗方案，以及针对LAD-I、Fanconi贫血、Pyruvate激酶缺乏症等血液疾病的方案。公司还获得了针对BAG3相关扩张型心肌病的IND批准。此外，公司还讨论了其产品候选人的安全性、有效性、临床试验进度、监管互动和商业化的预期，并提醒投资者关注潜在的风险因素。
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Enanta制药公司将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其研发进展医投速递Enanta制药公司，一家专注于开发针对病毒感染和免疫性疾病的小分子药物的生物技术公司，宣布其总裁兼首席执行官Jay R. Luly博士将于2026年1月14日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上做主题演讲。演讲将于美国太平洋时间下午3点开始。Enanta的投资者页面将提供此次活动的实时网络直播，演讲结束后还将提供回放，并至少保留30天。Enanta利用其强大的化学驱动方法和药物发现能力，致力于成为病毒学和免疫学领域小分子药物发现和开发的领导者。目前，Enanta的临床项目集中在呼吸道合胞病毒（RSV）的治疗，其早期免疫学管线旨在通过针对2型免疫反应的关键驱动因素（包括KIT和STAT6抑制）来开发治疗炎症性疾病的治疗方法。Enanta发现的蛋白酶抑制剂Glecaprevir是治疗丙型肝炎病毒（HCV）感染的主要治疗方案之一，由AbbVie在多个国家以MAVYRET和MAVIRET品牌销售。Enanta从与AbbVie合作开发的HCV产品中获得的部分版税，为其运营提供了持续的资金支持。更多信息请访问Enanta的官方网站www.enanta.com。
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Takeda与Protagonist Therapeutics提交新药申请，寻求批准rusfertide治疗真性红细胞增多症研发注册政策Takeda公司和Protagonist Therapeutics宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请（NDA），寻求批准rusfertide用于治疗真性红细胞增多症（PV）成人患者。rusfertide是一种新型皮下注射的肝细胞素类似肽，旨在调节铁稳态和红细胞生成，以控制PV患者的血细胞比容水平。该申请基于Phase 3的VERIFY研究和Phase 2的REVIVE研究的结果，rusfertide在这些研究中均达到了主要终点和所有四个关键次要终点。此外，rusfertide还获得了突破性疗法指定、孤儿药指定和快速通道指定。Takeda和Protagonist Therapeutics的合作展示了伙伴关系如何推动创新科学，为患者带来实质性差异。
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Seaport Therapeutics将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其神经精神药物医投速递Seaport Therapeutics，一家专注于神经精神药物研发的临床阶段制药公司，宣布其联合创始人兼首席执行官Daphne Zohar将于2026年1月12日在旧金山时间上午9:30出席第44届J.P. Morgan Healthcare Conference并发表演讲。Zohar女士将与联合创始人兼主席Steve Paul博士和联合创始人兼首席科学官Michael Chen博士一同参与问答环节。Seaport Therapeutics致力于推进新型神经精神药物的研发，以满足患者未满足的医疗需求。公司采用了一种经过验证的策略，通过其专有的Glyph技术平台克服了临床验证机制的限制。其产品管线中的所有治疗候选药物均基于Glyph平台，该平台独特地设计用于提高口服生物利用度，绕过首过代谢，并减少肝脏酶升高或肝毒性及其他副作用。Seaport Therapeutics由一支经验丰富的团队领导，该团队曾发明并推进了重要的神经精神药物，并得到一群知名科学家、临床医生和关键意见领袖的广泛指导。更多信息请访问www.seaporttx.com。Biospace2026-01-05Seaport Therapeutics
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Natera推出扩展的21基因胎儿关注单基因非侵入性产前检测研发注册政策Natera公司宣布推出扩展的21基因胎儿关注单基因非侵入性产前检测（sgNIPT），该检测基于盲法前瞻性EXPAND临床试验的新发现。该分析结果显示，该检测能够以高准确性检测更广泛的临床相关遗传疾病。最新发布的EXPAND试验结果显示，在193个前瞻性收集的临床样本中，Fetal Focus针对16个新基因实现了100%的敏感性（14/14）和94.2%的观察特异性。结合之前EXPAND试验报告的数据，Fetal Focus在294个总样本中展示了96%的敏感性（24/25个受影响的妊娠）和98%的人口加权特异性。Fetal Focus通过分析母体血液中循环的游离DNA来评估胎儿是否从父母一方或双方继承了致病的变异。该检测是当父亲无法进行指南推荐携带者检测时，对Natera的Horizon™携带者筛查测试呈阳性的孕妇的一个选择。除了最初的五个基因外，更新的测试还纳入了与严重或早发型疾病相关的16个额外基因，包括泰-萨克斯病、高雪病和半乳糖血症。EXPAND试验自2023年启动以来，已从领先的学术医疗中心和母胎医学实践中招募了超过1,800名参与者，反映了多元化的多民族人群。Fetal Focus使用Nate
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