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  • Artelo Biosciences任命Mark Spring为首席财务官
    医投速递
    Artelo Biosciences任命Mark Spring为首席财务官
    Artelo Biosciences公司宣布，自2025年11月1日起，任命Mark Spring为首席财务官。Spring先生自2024年12月起担任公司的财务顾问。他拥有30年生命科学领域的经验，包括对私有和公共、国内和国际、商业和开发阶段公司的财务领导。Spring先生最近曾担任LENZ Therapeutics的临时首席财务官，并在Secura Bio（一家商业阶段的肿瘤治疗公司）担任联合创始人和首席财务官。他还曾担任Hyperion Therapeutics、Prometheus Laboratories、Veracyte、Sotera Wireless和Genoptix的首席财务官。Spring先生在并购和许可方面拥有丰富的经验，在Caremark、Dade Behring、Baxter、MedImmune、Prometheus和Genoptix的重大交易中扮演了重要角色。Artelo Biosciences是一家专注于调节脂质信号通路以开发针对癌症、疼痛、皮肤病或神经疾病患者的治疗方法的临床阶段制药公司。
    GlobeNewswire
    2025-10-27
    恶性肿瘤 疼痛 神经疾病 皮肤病 Artelo Biosciences Inc
  • ELI-002 7P免疫疗法在多种HLA类型中诱导mKRAS特异性T细胞反应
    研发注册政策
    ELI-002 7P免疫疗法在多种HLA类型中诱导mKRAS特异性T细胞反应
    Elicio Therapeutics公司宣布，在进行的2期AMPLIFY-7P临床试验中，初步分析显示，使用ELI-002 7P治疗的患者的mKRAS特异性T细胞反应与特定的HLA类型无关。在89名接受ELI-002 7P治疗的受试者中，有1132种独特的HLA类型，表明研究人群中的遗传多样性。这些发现与越来越多的证据一致，表明mKRAS抗原可以在广泛的HLA类型中被呈现。Elicio的数据与最近发表在《Cell Reports Methods》上的分析一致，该分析发现，在20名具有多样化HLA背景的健康捐赠者中，有100%的T细胞对mKRAS G12D和/或G12V特异性。这些令人鼓舞的结果突出了ELI-002 7P可能为广泛的胰腺导管腺癌（PDAC）患者带来益处的潜力，这可能解决关键未满足的需求并扩大潜在的市场机会。
    GlobeNewswire
    2025-10-27
    胰腺导管腺癌 Elicio Therapeutics Inc
  • Apyx Medical公司将参加即将到来的投资者会议
    医投速递
    Apyx Medical公司将参加即将到来的投资者会议
    Apyx Medical Corporation，一家专业生产Renuvion®和AYON Body Contouring System™等氦等离子体和射频技术的公司，宣布其总裁兼首席执行官Charles Goodwin和首席财务官Matt Hill将出席以下即将到来的投资者会议。这些会议包括：16th Annual Craig-Hallum Alpha Select Conference和Canaccord Genuity MedTech, Diagnostics and Digital Health & Services Forum。Apyx Medical致力于通过创新产品提升人们的生活质量，其产品包括在美容外科市场的Renuvion®和AYON Body Contouring System™，以及在医院外科市场的J-Plasma®。Renuvion和J-Plasma为外科医生提供了独特的加热组织能力，以实现预期效果。这些产品的有效性得到了超过90份临床文献的支持。AYON Body Contouring System™是一种FDA批准的、具有突破性的、由外科医生设计的身体塑形系统，它将精确度、多功能性
    GlobeNewswire
    2025-10-27
    Apyx Medical Corp
  • RAPT Therapeutics启动针对食物过敏的Ozureprubart Phase 2b临床试验
    研发注册政策
    RAPT Therapeutics启动针对食物过敏的Ozureprubart Phase 2b临床试验
    RAPT Therapeutics公司宣布，其针对IgE介导的食物过敏的Ozureprubart（原名RPT904）的Phase 2b临床试验prestIgE已启动。该试验将在美国、加拿大和澳大利亚的约30个地点进行，旨在评估Ozureprubart单药治疗在IgE介导的食物过敏患者中的疗效和安全性。试验设计为双盲、随机、安慰剂对照，将比较两种剂量方案的Ozureprubart（每8周或每12周皮下注射一次，包括第2周的负荷剂量）与安慰剂。该试验的主要终点是在第24周进行双盲、安慰剂对照的口服食物挑战（DBPCFC）时，达到预定的目标阈值的参与者比例。Ozureprubart是一种新型、半衰期延长的抗IgE生物类似物单克隆抗体，旨在治疗食物过敏、慢性自发性荨麻疹和其他过敏炎症性疾病。
    GlobeNewswire
    2025-10-27
    IgE 食物过敏 RAPT Therapeutics Inc JYB-1904注射液
  • INB-619展现针对B细胞耗竭的潜力，安全性高
    研发注册政策
    INB-619展现针对B细胞耗竭的潜力，安全性高
    IN8bio公司开发的γδ T细胞疗法INB-619在2025年美国风湿病学会（ACR）会议上展示的新数据表明，该疗法在SLE疾病模型中实现了与已批准的CD19和CD20耗竭剂相当的功效，同时释放的负面细胞因子（如IL-6）极低。INB-619是一种新型的γδ T细胞激活剂，旨在激活和扩大Vδ1+和Vδ2+两个主要γδ T细胞亚群，从而实现深层次的B细胞耗竭。该疗法通过γδ T细胞受体（γδ-TCR）进行靶向，无需CD3结合，从而降低了细胞因子或细胞耗竭引起的毒性风险。INB-619的独特能力使其能够克服其他γδ-TCE技术中低基线γδ T细胞计数的问题，为治疗自身免疫疾病提供了新的可能性。
    GlobeNewswire
    2025-10-27
    CD19 CD20 自身免疫疾病 IL-6
  • Medera公司启动MUSIC-HFrEF临床试验第二阶段，评估基因疗法SRD-001对心衰患者的疗效和安全性
    研发注册政策
    Medera公司启动MUSIC-HFrEF临床试验第二阶段，评估基因疗法SRD-001对心衰患者的疗效和安全性
    Medera公司宣布，其基因疗法候选药物SRD-001在治疗心衰患者中的Phase 2部分临床试验已开始进行。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估SRD-001在更大患者群体中的疗效和安全性。SRD-001是一种基因疗法，用于治疗心衰患者，特别是那些患有射血分数降低的心衰（HFrEF）的患者。该试验的启动是基于独立数据安全监测委员会（DSMB）在2025年3月对第一阶段9名患者数据的审查后提出的建议。Medera公司利用其专有的微创冠状动脉输注方法进行治疗，患者对手术过程耐受良好。
    GlobeNewswire
    2025-10-27
    心脏衰竭
  • Wilmington PharmaTech任命Kent Payne博士为管理总监和董事会成员
    医药投融资
    Wilmington PharmaTech任命Kent Payne博士为管理总监和董事会成员
    美国专注于复杂定制小分子API的专业合同研究、开发和制造组织（CRDMO）Wilmington PharmaTech（WPT）宣布任命Kent Payne博士为管理总监和董事会成员。Payne博士是专注于医疗保健的私募股权公司Curewell Capital的运营合伙人，在Curewell最近对WPT的投资后加入公司领导团队。他将与WPT创始人兼首席执行官Hui-Yin “Harry” Li博士密切合作，加速公司增长战略，包括扩大美国制造能力和能力。Payne博士拥有丰富的制药服务组织从发现到商业化的建设和领导经验，最近担任Aliri Bioanalysis的首席执行官。Wilmington PharmaTech自2003年成立以来，一直是全球制药和生物技术公司的可靠合作伙伴，提供从复杂合成和开发到临床和商业生产的端到端解决方案。
    Businesswire
    2025-10-27
    Wilmington PharmaTec BioDuro-Sundia Catalent Inc
  • Geron公司将于2025年11月5日发布第三季度财务报告及业务亮点
    医投速递
    Geron公司将于2025年11月5日发布第三季度财务报告及业务亮点
    Geron公司，一家致力于通过改变癌症进程来改变生命的商业阶段生物制药公司，宣布将于2025年11月5日市场开盘前通过新闻稿发布其第三季度财务报告和业务亮点。该新闻稿将在公司网站www.geron.com/investors上提供。Geron公司将于东部时间上午8点举行电话会议和网络直播。电话会议和网络直播的实时网络直播将在公司网站www.geron.com/investors/events上提供。网络直播的存档也将可在公司网站上获取。Geron公司是一家商业阶段的生物制药公司，致力于通过改变血液癌症的进程来改变生命。其首创的端粒酶抑制剂RYTELÔ®（imetelstat）在美国和欧盟获得批准，用于治疗某些成人低风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者，这些患者有输血依赖性贫血。公司正在进行imetelstat在JAK抑制剂复发性/难治性骨髓纤维化中的关键性3期临床试验，并在其他髓系血液恶性肿瘤中进行研究。抑制端粒酶活性，该活性在骨髓中恶性干细胞和祖细胞中增加，旨在减少恶性细胞的增殖并诱导其死亡。更多信息请访问www.geron.com或关注LinkedIn上的Geron公司。
    Businesswire
    2025-10-27
    JAK 骨髓发育异常综合征 Telomerase 艾泰司他
  • Corsera Health启动COR-1004临床试验，推进心血管疾病预防治疗
    研发注册政策
    Corsera Health启动COR-1004临床试验，推进心血管疾病预防治疗
    Corsera Health公司宣布在新西兰启动COR-1004的1期临床试验，该药物是一种新型皮下注射RNA干扰药物，针对PCSK9蛋白，以降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。COR-1004是Corsera Health领先预防性药物项目中的第一个组成部分，预计2026年中将启动针对血管紧张素原（AGT）的COR-2003的1期临床试验。Corsera Health正在推进首个预防性RNA干扰药物项目，旨在通过一年一次的给药方式降低PCSK9和AGT的产生，以降低LDL-C和血压。1期临床试验的主要目标是评估COR-1004的安全性和耐受性，次要目标包括评估临床活性、降低血浆PCSK9水平和血清LDL胆固醇水平，以及描述COR-1004的药代动力学。Corsera Health致力于通过心血管疾病预测和预防来延长健康寿命，结合RNA干扰治疗和心血管疾病预测的领先技术，旨在为大规模人群提供易于使用且价格合理的药物。
    Businesswire
    2025-10-27
    PCSK9 心血管疾病 AGT
  • AtriCure将参加即将到来的投资者会议
    医投速递
    AtriCure将参加即将到来的投资者会议
    AtriCure公司，一家专注于心房颤动（Afib）、左心耳（LAA）管理和术后疼痛管理手术治疗的领先创新企业，宣布将参加即将到来的投资者会议。公司管理层将于2025年11月10日（星期一）下午2:00（美国东部标准时间）在UBS全球医疗保健会议上进行壁炉讨论，并于11月12日（星期三）上午8:40在Stifel 2025医疗保健会议上进行另一场壁炉讨论。有兴趣的各方可以通过访问公司网站“投资者”部分（https://ir.atricure.com）来收听这两场演示的实时音频网络广播。AtriCure提供用于治疗Afib和相关条件的技术创新。Afib影响全球超过5900万人。全球的医生使用AtriCure的技术来治疗Afib、减少Afib相关并发症和术后疼痛管理。AtriCure的Isolator® Synergy™消融系统是第一个获得FDA批准用于治疗持续性Afib的医疗设备。AtriCure的AtriClip®左心耳排除系统产品是全球最畅销的LAA管理设备。AtriCure的Hybrid AF™治疗是一种微创手术，为长期持续性Afib患者提供持久解决方案。AtriCure的cryoICE cryoSPHE
    Businesswire
    2025-10-27
    Atricure Inc
  • Kivu Bioscience任命Sophia Randolph博士为首席医疗官
    医投速递
    Kivu Bioscience任命Sophia Randolph博士为首席医疗官
    生物技术公司Kivu Bioscience宣布任命Sophia Randolph博士为首席医疗官。Randolph博士拥有超过20年的肿瘤学药物研发经验，曾在ALX Oncology和Pfizer Oncology等公司担任高级职位，并在多个肿瘤学项目中担任临床开发负责人。她的加入将为Kivu Bioscience带来丰富的临床开发经验和创新疗法的专业知识，以推动公司下一代抗体药物偶联物（ADCs）的临床试验。Kivu Bioscience专注于开发具有增强安全性和有效性的ADCs，以减少脱靶效应，改善患者预后。
    Businesswire
    2025-10-27
    ALX Oncology
  • Acurx Pharmaceuticals将讨论2025年第三季度财务结果并更新业务情况
    研发注册政策
    Acurx Pharmaceuticals将讨论2025年第三季度财务结果并更新业务情况
    Acurx Pharmaceuticals公司，一家专注于开发新型抗生素以治疗难治性细菌感染的生物制药公司，宣布将于2025年11月12日美国金融市场开盘前，在东部时间上午8点讨论其2025年第三季度财务结果。公司总裁兼首席执行官David P. Luci和首席财务官Robert G. Shawah将主持电话会议，讨论结果并提供业务更新。Acurx的领先抗生素候选药物Ibezapolstat正在进行国际3期临床试验，用于治疗艰难梭菌感染（CDI）。Ibezapolstat是一种新型口服抗生素，被开发为革兰氏阳性选择性谱（GPSS®）抗菌药物。Acurx已从欧洲药品管理局（EMA）获得积极的监管指导，确认其提交给EMA的临床、非临床和CMC（化学、制造和控制系统）信息包支持Ibezapolstat 3期临床试验的推进，如果3期临床试验成功，还将支持提交欧洲上市许可申请（MAA）。此外，Ibezapolstat被美国食品药品监督管理局（FDA）指定为合格传染病产品（QIDP），用于治疗CDI患者，并符合GAIN法案下新抗生素开发激励措施。
    PRNewswire
    2025-10-27
    难辨梭状芽胞杆菌感染 Acurx Pharmaceuticals LLC ibezapolstat
  • Intention Healthcare收购Vesta Healthcare技术及关键资产，拓展家庭护理平台
    交易并购
    Intention Healthcare收购Vesta Healthcare技术及关键资产，拓展家庭护理平台
    Intention Healthcare，一家与Essen Health Care关联的下一代家庭和社区护理组织，宣布收购了Vesta Healthcare的技术和关键资产。Vesta Healthcare是一家领先的提供护理员连接的虚拟护理和护理协调服务的提供商。此次收购扩大了Intention Healthcare的集成、技术驱动的家庭护理平台。该平台旨在连接纽约、新泽西州、马萨诸塞州、宾夕法尼亚州、俄亥俄州、内布拉斯加州、德克萨斯州以及其他全国多个州的护理员、临床医生和患者。Essen Health Care的创始人兼首席医疗官、Intention Healthcare的总裁Sumir Sahgal博士表示，Vesta Healthcare建立了一个将护理员和临床团队有效连接起来的模式，以改善患者在家中的治疗效果和独立性。整合Vesta Healthcare的技术增强了Intention Healthcare在多个市场提供持续、协调护理的能力。Vesta Healthcare的创始人兼前首席执行官Randall C. Klein已加入Intention Healthcare担任首席策略官，负责战略增长、
    PRNewswire
    2025-10-27
  • SimBioSys肿瘤Sight™ Viz技术助力精准乳腺癌治疗
    交易并购
    SimBioSys肿瘤Sight™ Viz技术助力精准乳腺癌治疗
    SimBioSys公司宣布，其FDA批准的TumorSight™ Viz技术被ABC新闻数字版和《早安美国》在线故事报道，展示了人工智能驱动的3D可视化如何帮助外科医生和患者做出更明智、个性化的治疗决策。报道跟随患者Brooke Davis及其在Mercy Cedar Rapids的医疗团队，由外科主席Vincent Reid，MD，FACS领导，使用TumorSight Viz对Brooke的乳腺MRI数据进行高级AI建模，量化肿瘤大小、形状和与周围组织的空间关系，以探索保乳手术选项。SimBioSys总裁兼首席执行官Stacey Stevens表示，这项报道不仅展示了TumorSight Viz的力量，也反映了公司的使命——通过人工智能和空间生物物理学，为每位临床医生提供更大的清晰度，为每位患者提供更多的赋权，为每家医院提供通过人工智能提供精准护理的能力。报道还突出了SimBioSys与NVIDIA的合作，NVIDIA的先进计算平台和NVIDIA MONAI用于训练和验证数据，为TumorSight Viz的AI提供动力。NVIDIA还通过NVIDIA Inception项目为SimBioSys提供技术支
    PRNewswire
    2025-10-27
    肿瘤 Nvidia Corp
  • OXB将参加即将到来的投资者会议和活动
    医投速递
    OXB将参加即将到来的投资者会议和活动
    OXB（伦敦证券交易所：OXB），一家以质量和创新为引领的全球细胞和基因治疗合同开发与制造组织（CDMO），今日宣布，其高级管理团队成员，包括首席执行官Frank Mathias博士和首席财务官Lucy Crabtree博士，将参加以下即将到来的投资者会议和活动。具体详情如下： 会议： - Stifel医疗保健会议（纽约） 日期：2025年11月11日 现场对话时间：东部时间13:20 / 格林威治标准时间18:20 - Jefferies全球医疗保健会议（伦敦） 日期：2025年11月18日 演讲时间：格林威治标准时间11:30 / 东部时间06:30 活动： - Jefferies C-Suite“重返校园”现场对话（虚拟） 日期：2025年11月4日 演讲的实时网络直播和录音（如有）将在OXB网站www.oxb.com的投资者关系部分“结果、报告、演示文稿和网络直播”下提供。有关其他即将到来的财务活动的详细信息，请参阅公司投资者日历https://oxb.com/investor-events/。 OXB是一家总部位于英国牛津的全球质量和创新引领的细胞和基因治疗合同开发与制造
    GlobeNewswire
    2025-10-27
    Oxford Biomedica PLC
  • Remedy Robotics成为Mission Thrombectomy独家机器人合作伙伴，扩大美国及全球脑卒中治疗范围
    交易并购
    Remedy Robotics成为Mission Thrombectomy独家机器人合作伙伴，扩大美国及全球脑卒中治疗范围
    Remedy Robotics公司，一家专注于开发远程操作机器人进行血管内介入治疗的领先医疗科技公司，与全球领先的脑卒中血管内取栓治疗临床网络——Society of Vascular and Interventional Neurology的Mission Thrombectomy宣布建立战略合作伙伴关系，旨在通过Remedy的N1系统扩大脑卒中取栓治疗在美国及全球的普及。通过此次合作，Remedy将成为Mission Thrombectomy的独家机器人合作伙伴，并与全球领先的临床网络紧密合作，包括100多个国家的区域委员会，以及更广泛的Society of Vascular and Interventional Neurology（SVIN）网络，共同测试、开发和推广Remedy的远程机器人技术在脑卒中取栓治疗流程中的应用。该合作旨在提高脑卒中取栓治疗的可及性，尤其是在服务不足的地区。
    PRNewswire
    2025-10-27
    缺血性卒中
  • 2025-2026年度药店推荐OTC记忆补充剂品牌：FOCUSfactor®荣登榜首
    医投速递
    2025-2026年度药店推荐OTC记忆补充剂品牌：FOCUSfactor®荣登榜首
    Synergy CHC Corp.公司宣布，其主打脑健康补充品牌FOCUSfactor®在2025-2026年度《药店时报》药师推荐的OTC记忆补充剂调查中被评为第一名。该调查衡量了美国药师在主要OTC类别中最常推荐的品牌，FOCUSfactor®在即将到来的年份中在记忆支持类别中位居首位。Synergy CHC Corp. CEO杰克·罗斯表示，这一荣誉是对FOCUSfactor®长期致力于脑健康科学和消费者信任的极大认可。FOCUSfactor®凭借超过20年的品类领导地位，以其经过临床研究的配方而闻名，旨在提高记忆力、专注力和认知清晰度。Synergy CHC Corp.致力于在药店、大众零售、电子商务和国际渠道扩大其脑健康和功能健康产品线。关于Synergy CHC Corp.，该公司开发和营销消费者健康和 wellness产品，旗下拥有旗舰品牌FOCUSfactor®和Flat Tummy®。FOCUSfactor®是一款经过临床研究的脑健康补充剂和功能饮料系列，拥有25年的历史，在美国、加拿大和英国通过Costco、Walmart、Amazon、BJ's和Walgreens等主要零售商建立了稳定的
    GlobeNewswire
    2025-10-27
    Walmart Inc
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  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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