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共 362218 篇内容
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司美格鲁肽专利终审：诺和诺德胜诉，但90天后中国百亿市场将彻底变天审批动态2025年12月31日，诺和诺德发布官方消息，中国人民最高法院就司美格鲁肽的化合物专利案，做出积极决定，支持此前北京知识产权法院对司美格鲁肽化合物专利有效的裁定。 诺和诺德起诉至北京知识产权法院，又推翻了前面的无效决定。 这次最高院的 裁决 ，支持了司美格鲁肽的有效决定。
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2026年，医药商业公司何去何从公司动态在2025年的最后一个月，医药商业公司在二级市场备受瞩目——合富中国成为两岸统一概念股，股价节节攀升，股价涨幅脱离基本面，让其他医药商业公司艳羡不已。 然而，除了部分突发事件引起的股价异动，医药商业公司在二级市场大部分时间都处于不被关注的尴尬境地。 相较于创新药、医疗器械公司，医药商业公司的行业共性是低毛利率、低净利率、高资产负债率、长账期，业绩增长平缓，没有太大的想象空间。
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药企临床增量，策略大变革公司动态医疗反腐高压，医保控费深化下，医药企业能感觉到医院的变化 ：药品进院药事会流程趋严、临购审批透明化、产品增量的逻辑变了...... 说的朴素点，产品卖的好不好，就看产品行不行，证据硬不硬，其他都白扯。 尤其是中成药，更需强化循证医学证据，避免带金销售的惯性、阻碍企业进步。赛柏蓝2026-01-04
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集采降价，有药企降本增效厉害了招标采购集采，药品价格下降，医药企业如何对冲价格压力。 毋容置疑，精益改革能帮助企业搭建合规高效的管理系统 ，在控费与监管双重压力下，既筑牢风险防线，又通过持续改善积累竞争优势，为2026年及未来的战略落地夯实基础。 集采下，医药行业降本增效战略如何制定？赛柏蓝2026-01-04集采
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中美双批！勤浩医药MAT2A抑制剂GH31临床试验申请获NMPA/FDA批准审批动态2026年1月4日，中国苏州——致力于利用组合技术平台开发全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业，勤浩医药今日宣布， 公司申报的1类新药MAT2A抑制剂GH31临床试验申请已经通过中国国家药品监督管理局（NMPA）审评。 GH31美国临床试验申请已于十日前获得FDA批准 。 GH31—MAT2A抑制剂作为MTAP缺失肿瘤合成致死机制的靶向药物，甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）与MTAP缺失肿瘤的合成致死关系是近年来癌症治疗研究的重要方向。
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中国医药完成5.25亿收购！交易并购为提升中国医药在医药研发创新领域的综合实力，弥补中国医药当前的研发体系短板，打通研发到生产的全产业链，实现从仿制药研究、改良型新药研究到创新药研究等领域的深入布局和工业企业的产品管线提升。 中国医药拟以现金方式购买贺敦伟等交易对方合计持有的则正医药70%股权， 经交易各方协商确定本次交易总金额为人民币5.25亿元。 本次交易完成后，公司将直接持有则正医药70%的股权， 则正医药将成为中国医药下属控股子公司纳入公司合并报表范围， 本次交易完成后，则正医药股权结构如下：。
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中国生物医药的2025：大爆发与分水岭公司动态创新药纪录、IPO狂潮、资本重新定价——谁是赢家、谁在沉默？ 2025年 ，我们批准了 76个创新药，创历史新高；。 2025年 ，中国创新药真正站上了全球舞台的中央。蒲公英Ouryao2026-01-04生物医药
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【海南】上市后变更类别沟通走这个程序研发注册政策各药品上市许可持有人、原料药登记人:。 自2021年《海南省药品监督管理局关于药品上市后变更管理类别沟通交流有关事项的通告》(2021年第1号)(以下简称《通告》)发布实施以来，为药品上市许可持有人及原料药登记人(以下简称持有人)在面临复杂变更情形时提供了权威、高效的解决路径，为合规有序地进行药品变更发挥了积极作用。 持有人在充分研究、评估和必要的验证的基础上，无法确定上市后药品变更管理类别、或降低技术指导原则中明确的变更管理类别(化学药品药学变更除外)、或降低持有人变更清单中确定的变更管理类别时，可申请沟通交流。蒲公英Ouryao2026-01-04变更类别
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已上市中药变更说明书中安全性内容要求发布研发注册政策为了进一步保证公众用药安全，更好地服务上市许可持有人，做好已上市中药变更说明书安全性等内容的补充申请工作，药审中心组织制定了《已上市中药变更药品说明书中安全性内容的申报资料撰写要求》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意， 现予发布，自发布之日起施行。 根据《中华人民共和国广告法》和《互联网药品信息服务管理办法》相关规定，本平台内容不属于药品广告范畴。
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征祥医药ZX-8177片临床I期完成首例受试者给药临床研究日前，江北新区南京生物医药谷园区企业征祥医药自主研发的ENPP1抑制剂ZX-8177片在I期临床研究中完成首例受试者的首次给药。 ZX-8177是国内首款进入临床试验用于肿瘤适应症的ENPP1抑制剂，具备first-in-class的成药潜力 。 临床前研究已证明ZX-8177可有效抑制ENPP1的酶活性，提高体内2´,3´-cGAMP的水平，促进肿瘤微环境中巨噬细胞、CD8+T细胞及NK细胞的浸润，并在小鼠肿瘤细胞移植瘤模型中显示出抑制肿瘤生长的效果。
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盘点 | 2025年国内兽药注册汇总公司动态国内新兽药注册131个比2024年国内新兽药注册86个增加了45个。 国内兽药注册类型与2024年相比，二类新兽药产品数量增加了25个，三类兽药产品数量增加了10个， 其他类兽药产品数量增加了39个，。 国内兽药产品注册以生物制品为主，其次为化学药品和中兽药产品。兽药规范使用2026-01-04兽药
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司美格鲁肽专利有效！诺和诺德赢了，但是…公司动态该判决主要围绕 “ 说明书是否充分公开 ” 与 “ 专利是否具备创造性 ” 两大争议焦点。 最高人民法院在终审判决中认定：原专利说明书已披露足够信息，使得本领域技术人员能够合理预期化合物的技术效果；后续提交的补充数据仅是对已公开技术方案的进一步验证，应予采纳；此外，该化合物在结构差异与半衰期优势方面并非显而易见，具备创造性。 目前， 司美格鲁肽在中国的专利将于 2026 年 3 月到期 ，在美国和欧洲的专利则分别于 2032 年和 2031 年到期。
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国产首款6价B族链球菌疫苗进入Ⅰ期临床临床研究2026 年初，国内疫苗研发领域传来突破性消息：苏州聚微生物科技有限公司自主研发的 6 价 B 族链球菌（GBS）结合疫苗正式启动Ⅰ期临床试验。 作为国产首款该类型疫苗，其成功进入临床阶段，不仅填补了国内相关领域空白，更有望为新生儿 GBS 侵袭性疾病防控提供全新解决方案。 据悉，该临床试验已在药物临床试验登记与信息公示平台完成登记，登记号为 CTR20255187，计划入组 80 名 18-49 周岁健康人群。生物制品圈2026-01-04B族链球菌 GBS
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增长激素配方在健康和健身领域的应用研发注册政策随着全球对性能科学、恢复研究和激素相关健康创新的持续关注，以生长激素为中心的配方在医疗、健身和补充剂研究社区中受到新的关注。近期行业简报和研究摘要突出了对生长激素释放肽（如CJC-1295和Ipamorelin）的讨论增加，同时非肽配方的结构补充剂堆栈也在增加，旨在支持类似的生物途径。这种肽科学和先进营养工程学的结合促使人们重新审视如何在不同的监管框架下解决生长激素信号、IGF-1活性和恢复机制。在此背景下，采用证据信息成分策略开发的生长激素堆栈现在被视为可获取、研究启发的替代品，这些替代品反映了从肽科学中汲取的见解，而没有跨越处方药领域。CrazyBulk的增长激素堆栈作为一个结构化配方方法，整合了多个产品，旨在支持生长激素途径、肌肉蛋白质合成、恢复信号、代谢效率和训练性能。GlobeNewswire2026-01-04
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中国首个！又一国产器械获批上市审批动态该产品系中国首个采用常温闭合技术的静脉曲张治疗专用封闭胶，标志着我国在静脉曲张微创治疗领域实现技术突破。 ZHANG TONG SHE。 该创新产品的研发过程严格遵循循证医学路径，其上市前随机对照试验（RCT）的半年期研究结果已于《中华医学杂志》发表，一年期数据更登顶国际权威期刊《Journal of Translational Internal Medicine》（JTIM，影响因子≥7.4），通过多中心、大样本的临床验证，充分证实了产品的长期安全性与治疗有效性。
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破千亿美元！2025创新药BD分野之年：NewCo爆发，Co-Co掀热潮，并购提速交易并购近年来，随着国内创新药研发管线日益丰富、临床数据质量提升，出海正在加速。 2025年，在全球医药市场需求增长、跨国药企合作意愿增强、国内政策鼓励国际化布局的多重驱动下，中国创新药出海呈现出规模扩容、结构优化、价值提升的新特征，成为全球医药产业链中不可忽视的“中国力量”。 据不完全统计，2025年国内创新药共发生超130项授权交易，经披露的交易总金额超1300亿美元，更有2项超百亿美元合作诞生，创历史新高，授权交易以出海为主。药时空2026-01-04全球医
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CDE 二连发，《已上市中药变更说明书安全性内容申报资料撰写要求》即日起施行！研发注册政策已上市中药变更药品说明书中安全性内容的申报资料撰写要求。 国家药品监督管理局药品审评中心。 为了进一步保证公众用药安全，更好地服务上市许可持有人(以下简称“持有人”)做好已上市中药变更说明书安全性等内容的补充申请工作，提高注册申请的质量和效率，制定本技术指导原则。GMP办公室2026-01-04中药变更 CDE
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14家店狂揽235亿！胖东来的2025年：代购退潮、自营发力、布局高端财报业绩2025年，这家零售界“顶流”依旧热度不减。 企业数据显示，截至12月30日，集团14家门店合计销售234.48亿元，以平均日销6442万元计，2025年胖东来的年销将突破235亿元，实现同比约4成的增长。 这是自2022年爆红网络后，胖东来连续第三年实现营收大幅攀升，三年间营收增量已超百亿。FoodTalks食品资讯2026-01-04自营
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统一2026年第一款“新品”曝光，定价7.5元/1L、主攻佐餐场景！审批动态好在，统一没有让大家久等。 单瓶7.5元，统一1L果汁“新品”上线。 众所周知，刚刚过去的 2025 年是“果汁大年”，统一自然也看在眼里。FoodTalks食品资讯2026-01-04
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巨头请回答：三千亿专利悬崖，买什么？公司动态2025年的全球医药产业，上演着“冰与火之歌”。 这一年，并购的逻辑发生了深刻转变——单笔交易的含金量与战略决心空前提升，平均交易价值近乎翻倍。 因此，2025年并非一个简单的并购“大年”，而是一个关键的“转折年”。同写意2026-01-04巨头
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