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  • 从ESMO Asia到ESMO IO，正大天晴将公布安罗替尼、艾贝格司亭α等创新成果
    临床研究
    从ESMO Asia到ESMO IO，正大天晴将公布安罗替尼、艾贝格司亭α等创新成果
    近日，2025年欧洲肿瘤内学会（ESMO）年会圆满落幕，正大天晴多个创新产品以最新重磅摘要（LBA）及壁报的形式，向世界表达来自中国创新药企的肿瘤关怀和创新强音。 聚焦亚洲 破解区域临床难题。 ESMO Asia大会旨在使亚太地区的肿瘤专业人士能够与快速发展的肿瘤学科学与教育保持同步，侧重于解决与亚洲人群密切相关的临床实践问题。
    正大天晴药业集团
    2025-10-27
    肿瘤 鼻咽癌 派安普利单抗 艾贝格司亭α 异甘草酸镁
  • Augmentus获得Applied Ventures战略投资，推动智能机器人自动化发展
    医投速递
    Augmentus获得Applied Ventures战略投资，推动智能机器人自动化发展
    新加坡人工智能机器人与自适应自动化领域的先驱Augmentus宣布，其获得了应用材料公司风险投资部门Applied Ventures的战略投资。此次投资标志着Augmentus在全球范围内推动智能、自主机器人应用于高混合、高变异性制造领域的重大里程碑。Augmentus的核心创新是其旗舰产品AutoPath™机器人堆栈，该系统结合了先进的3D视觉和自适应智能，赋予机器人前所未有的感知、理解和行动能力。AutoPath通过生成高度精确和全面的点云，使机器人能够捕捉到最复杂的几何形状和表面偏差，并将这些洞察转化为动态的实时路径生成，使机器人能够即时调整运动，并在复杂、多变的环镜中保持一致性。这种感知与认知的结合创造了一个真正的无代码智能层，消除了对专家编程和手动机器人教学的依赖。机器人现在可以在几分钟内部署和重新配置，从而将它们从严格预编程的机器转变为能够从现实世界生产中的变异性中学习和响应的自适应合作伙伴。Augmentus的联合创始人兼首席执行官Daryl Lim表示，他们的愿景是使工厂能够像世界变化一样快速适应。Abhishek Sud，Applied Ventures LLC的高级投资总监表示，他们投资于
    PRNewswire
    2025-10-27
    Applied Materials In
  • 智愈医疗凭借全球领先水射流手术机器人斩获"最具投资价值奖"，引领国产手术机器人自主化新纪元
    研发注册政策
    智愈医疗凭借全球领先水射流手术机器人斩获"最具投资价值奖"，引领国产手术机器人自主化新纪元
    深圳智愈医疗的metaFlow®高能水射流自主手术机器人荣获第十一届中国医疗产业创新大赛'最具投资价值奖'，成为全球首批完成注册临床的'水刀+机器人'一体化系统。该系统集成了多维影像实时规划、多轴联动自动漩切、高能无热水射流精准控制、多模态数据全局监控四大创新技术，已在全国六家知名三甲医院完成超过100例中-重度良性前列腺增生（BPH）患者的治疗，手术成功率100%。该技术有望缩短切除时间，减少术后并发症，并具备实现'日间手术'的潜力。此外，metaFlow®高能水射流自主手术机器人已通过国家药监局的创新医疗器械'绿色通道'资格认证，具有超过500亿元的国内潜在市场规模。
    美通社
    2025-10-27
    前列腺增生
  • 菲仕兰分享前沿科研成果 持续助力特殊食品行业高质量发展
    交易并购
    菲仕兰分享前沿科研成果 持续助力特殊食品行业高质量发展
    荷兰皇家菲仕兰受邀出席第十届中国特殊食品大会，分享多项前沿科研成果，展示其从牧场到餐桌的全产业链管理和多款明星产品。菲仕兰凭借在新产品创新、供应链渠道突破、数字化客户服务以及可持续发展等方面的优异表现成功入选。大会汇聚超三千位行业代表，围绕特殊食品产业的科技前沿转化应用、创新突破、安全法规、应用趋势等展开讨论。菲仕兰中国营养负责人刘艳在报告中提出，通过优化配方和工艺创新，提升婴幼儿配方奶粉的营养和健康功效。此外，菲仕兰食品配料与江南大学合作，发布联合科研成果，为开发更适合中国婴幼儿的配方产品提供科学依据。菲仕兰中国高级副总裁杨国超表示，未来将继续分享研究成果，助力中国特殊食品行业高质量发展。
    美通社
    2025-10-27
    江南大学
  • 降糖减重双优效，玛仕度肽头对头司美格鲁肽
    研发注册政策
    降糖减重双优效，玛仕度肽头对头司美格鲁肽
    信达生物制药集团宣布，其研发的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽（IBI362）的第四项III期临床研究DREAMS-3达成主要终点。该研究在中国2型糖尿病合并肥胖受试者中，第32周时，玛仕度肽组HbA1c＜7.0%且体重较基线下降≥10%的受试者比例为48.0%，显著优于司美格鲁肽组的21.0%。研究显示，玛仕度肽在降糖和减重方面均优于司美格鲁肽，且安全性良好。玛仕度肽已获得NMPA批准两项适应症，包括成人肥胖患者的长期体重控制和2型糖尿病患者的血糖控制。
    美通社
    2025-10-27
    GLP-1 司美格鲁肽 玛仕度肽 肥胖
  • 【案例报道】改写“癌王”结局！晚期胰腺癌患者疾病稳定超11个月，背后的关键是全面基因检测
    前沿研究
    【案例报道】改写“癌王”结局！晚期胰腺癌患者疾病稳定超11个月，背后的关键是全面基因检测
    长期以来，化疗一直是其标准治疗手段，然而效果有限，患者预后较差。 然而，随着精准医疗的发展，全面的基因检测正为这类难治性肿瘤打开新的突破口。 因此，对于胰腺癌这种难治性肿瘤，治疗前景正在迎来新的转机。
    允英
    2025-10-27
    胰腺癌
  • 今日，第十一批集采开标！（附最终格局+报量下载）
    招标采购
    今日，第十一批集采开标！（附最终格局+报量下载）
    10 月 27 日， 第十一批国家集采正式开标 ，上午 7 点开始签到，7:30 开始受理申报材料，10:30 申报信息公开。 第十一批集采共纳入 55 个品种 。 这些 采购品种中，有 3 个品种的企业超过 40 家，分别是二羟丙茶碱注射剂、 头孢唑肟注射剂 、法莫替丁注射剂。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-10-27
    集采
  • 最新！恒瑞医药重点领域专利布局分析
    公司动态
    最新！恒瑞医药重点领域专利布局分析
    本文旨在分析恒瑞医药申请且在2023年以来公开的医药相关PCT专利，从而透视其未被公司公开资料揭示的最新的新药研发活动。 辉瑞重点领域专利布局全分析。 阿斯利康重点领域专利布局分析。
    药渡
    2025-10-27
    AstraZeneca PLC Pfizer Inc 江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 刚刚！10个药被重点监控（附名单）
    招标采购
    刚刚！10个药被重点监控（附名单）
    截至目前，累计已有18个药被纳入重点监控名单。 10月23日，上海阳光医药采购网 公布2025年8月药品挂网公开议价采购监管品种名单， 共有10个药被纳入重点监控（见文末）。 此次被点名的药品，最高已有4个被点名8次，涉及 利肺片两个品规的药品、 注射用二羟丙茶碱（0.25g*1 支/支，玻璃管制注射剂瓶/丁基胶塞 ）、枣仁安神液（10ml*7 支/盒，玻璃瓶 ）。
    药渡
    2025-10-27
    药
  • 让患者公开演讲，社恐药三期临床失败！
    临床研究
    让患者公开演讲，社恐药三期临床失败！
    电影《国王的演讲》里，约克公爵，即后来的乔治六世，在语言治疗师罗格的帮助下，一步步战胜口吃与内心的恐惧，最终在二战爆发之际，向全国发表了那场振聋发聩的战时演说。 值得关注的是，这里的“社恐”和医学上的“社交焦虑症”并不能混淆。 社交焦虑症患者在社交活动中，往往会心跳飙到像在跑马拉松，胃里翻江倒海像坐过山车，大脑瞬间清空。
    药渡
    2025-10-27
    社交恐怖症
  • 全球首个！针对「无药可医」MSA的细胞疗法获批临床，神经退行性疾病迎来破局点
    审批动态
    全球首个！针对「无药可医」MSA的细胞疗法获批临床，神经退行性疾病迎来破局点
    这标志着全球首个针对多系统萎缩症 （Multiple System Atrophy, MSA） 的细胞治疗产品正式进入临床阶段。 此次 NouvNeu004 注射液 I-III 期全周期临床试验的获批，为该「无药可医」的神经退行性疾病领域带来突破性希望。 直 面「无药可医」的罕见病，M SA 诊疗挑战巨大。
    医麦客
    2025-10-27
    多系统萎缩
  • Vivani Medical完成注册直接发行和私募配售
    医药投融资
    Vivani Medical完成注册直接发行和私募配售
    Vivani Medical公司，一家专注于开发微型、超长效药物植入物的临床阶段生物制药公司，宣布已完成600万股普通股的注册直接发行，每股发行价为1.62美元，同时还有3703.703万股普通股的私募配售，每股发行价同样为1.62美元，由公司董事会主席Gregg Williams购买。注册发行和私募配售按照纳斯达克股票市场LLC的规则和规定以市场价格定价。公司从注册发行和私募配售中预计将获得约1570万美元的毛收入，在扣除承销商费用和预计发行费用之前。注册发行和私募配售预计将于2025年10月28日或之前完成，但需满足通常的交割条件。公司计划将注册发行和私募配售的净收益用于资助其产品候选人的持续研究和临床试验，以及用于营运资金和一般企业用途。Vivani Medical利用其专有的NanoPortal™平台，开发旨在长时间稳定递送药物分子的生物制药植入物，旨在保证依从性和提高患者对药物耐受性的目标。公司正在开发一系列基于GLP-1的植入物，用于治疗代谢性疾病，包括肥胖和2型糖尿病。这些NanoPortal植入物旨在让患者有机会实现药物的全部潜在益处，通过避免口服和注射药物的每日或每周给药所固有的众多挑战，包
    GlobeNewswire
    2025-10-27
    GLP-1 肥胖
  • 医学事务在Biotech中的核心价值！
    公司动态
    医学事务在Biotech中的核心价值！
    本届大会以“ 创新智变，首创领航 ”为主题，聚焦中国医药创新的最前沿，汇聚行业智慧，共绘发展新蓝图。 本期访谈特邀 云顶新耀 (EVEREST MEDICINE)医学事务执行总监唐建中 先生，分享他从临床医生到跨国药企再到Biotech的独特职业历程中对医学事务价值的深刻思考。 唐老师，回顾您的职业生涯，您如何理解“医学事务”在Biotech的价值和意义。
    CMAC发布
    2025-10-27
    云顶新耀医药科技有限公司
  • 周二有约 | 抗体药可开发性评估：​Why, What, and How？
    研发注册政策
    周二有约 | 抗体药可开发性评估：​Why, What, and How？
    抗体药物在免疫治疗中占据核心地位，是推动现代精准医学发展的重要支柱之一。 精准化与多功能化是未来的主要发展方向，双抗、三抗及多特异性抗体的研发加速，不仅拓展了抗体药物的作用机制和适应症范围，也对候选药物的安全性、有效性评价体系提出了更高要求，推动了非临床研究和临床开发策略的持续优化与创新。 可开发性是指候选抗体具备成为一种可制造、安全且有效药物的潜力。
    药时空
    2025-10-27
    抗体药
  • Madrinas Insurance助力美国民众选择合适的医疗保险
    交易并购
    Madrinas Insurance助力美国民众选择合适的医疗保险
    随着医疗保险开放注册期的回归，Madrinas Insurance，作为美国领先的医疗保险注册和教育机构，致力于帮助数百万美国民众选择合适的医疗保险。自2013年成立以来，Madrinas Insurance已发展成为国家最具影响力的注册机构之一，被称为“医疗保险的守护者”。在Ammer Cabrera总裁、财务总监Vanessa Marie Vazquez和联合创始人Mercy Cabrera的领导下，公司通过2000多名持牌专业人员在全美提供服务。Madrinas Insurance不仅提供从咨询、文档到计划选择、续保和持续支持的全过程服务，还通过年度开放注册计划（OEP）确保代理人在全年都能为社区提供指导。公司近期完成了一次重要收购，成为更大网络的一部分，提供更广泛的接入、具有竞争力的计划和高级培训。Madrinas Insurance在迈阿密、德克萨斯州和坦帕设有数千名代理人和办事处，致力于帮助客户做出最佳决策，确保他们及其家庭得到适当的保护。
    PRNewswire
    2025-10-27
  • 全球RSV联盟成立，提高对呼吸道合胞病毒感染风险的认识
    交易并购
    全球RSV联盟成立，提高对呼吸道合胞病毒感染风险的认识
    2025年10月26日，奥地利维也纳——一个新的全球联盟——RSV联盟成立，旨在提高对呼吸道合胞病毒（RSV）感染风险的认识，重点关注老年人和有潜在健康问题的人群。该联盟的核心成员包括国际老年联合会（IFA）、全球过敏和气道疾病患者平台（GAAPP）、葛兰素史克（GSK）以及提供科学监督的欧洲流感科学工作组（ESWI）。RSV联盟致力于推动教育、倡导和合作，以改善对最易受RSV影响人群的预防和护理。RSV通常被认为主要影响婴幼儿，但它也对患有某些潜在条件的老年人构成严重且未被充分认识的风险。美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据显示，RSV每年导致美国50岁及以上成年人约11万至18万次住院，其中75岁及以上人群、患有慢性心脏病或肺病、免疫系统受损或居住在长期护理设施的人负担最重。2024年发表在《柳叶刀传染病》上的一项研究估计，2019年全球约有11.8万人死于RSV，其中婴幼儿和老年人负担最重。RSV联盟的CEO Tonya Winders表示，RSV在老年人和有潜在条件的人群中往往被低估。通过RSV联盟，我们希望提高认识、推动预防策略，并确保有风险的人群能够获得所需的资源和护理。尽管RSV的影响很大，但
    GlobeNewswire
    2025-10-27
    GSK PLC 呼吸道合胞病毒感染
  • Guardant Health在ACG 2025年会上展示血液检测在癌症筛查中的重要作用
    研发注册政策
    Guardant Health在ACG 2025年会上展示血液检测在癌症筛查中的重要作用
    Guardant Health公司宣布，其与研究人员合作的研究将在2025年10月24日至29日在亚利桑那州凤凰城举行的美国胃肠病学会（ACG）年会上展示。研究显示，基于血液的检测在提高癌症筛查依从性方面发挥着关键作用。Guardant Health的Shield血液筛查测试是首个也是唯一获得FDA批准作为平均风险成人（45岁及以上）结直肠癌主要筛查选项的血液测试。研究结果表明，Shield的依从率超过90%，远高于整体结直肠癌筛查的依从率（28-71%）。另一项由西达-赛尼山研究人员领导的研究发现，个人更愿意选择血液检测来筛查结直肠癌和肺癌，这表明像Shield这样的创新血液检测有可能提高肺癌筛查的整体筛查率。Guardant Health的首席医疗官Dr. Craig Eagle表示，这些研究强调了简单血液检测在解决结直肠癌筛查依从性差距和扩大到更广泛寻求更愉快常规肺癌筛查人群中的潜力。
    Businesswire
    2025-10-27
    大肠癌 恶性肿瘤 肺癌 Guardant Health Inc
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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