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共 362218 篇内容
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近15年来肿瘤赛道全新靶点研究趋势前沿研究结果显示， 多数进入研发后期的肿瘤药物并未涉及全新靶点，且潜在“首创新药”（FIC）的比例通常与研发阶段呈负相关。 在药物研发领域，一个新靶点的发现往往能催生出具有显著临床价值与广阔市场前景的创新药物。 根据GlobalData药品销售额及共识预测数据库的分析， 2024年已上市的FIC肿瘤药物仅占上市肿瘤药物总数的31%，却贡献了41%的肿瘤药物营收，全球销售额达1190亿美元。
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【JMC】先声药业报道新型强效、选择性、口服有效PKMYT1抑制剂前沿研究该研究以“合成致死”靶点PKMYT1为突破口，针对CCNE1扩增型肿瘤，通过结构导向药物化学策略，成功开发出活性达纳摩尔级别、激酶选择性显著提升、且口服生物利用度良好的候选化合物20，并进一步设计前药22实现水溶性增强与剂量线性暴露。 临床前研究显示，单药在HCC1569乳腺癌模型中可产生86%抑瘤率；与TROP2-ADC药物Trodelvy联用，于三阴性乳腺癌MDA-MB-231模型中呈现显著协同效应，为CCNE1高表达及FBXW7突变型难治性肿瘤提供了潜在精准治疗方案。 尽管已有RP-6306等第一代PKMYT1抑制剂进入临床，但其激酶谱选择性仍有限，且存在水溶性差、暴露量非线性等问题，亟需结构新颖、选择性更高、成药性更优的下代分子。
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默克任命罗杰仁为其中国总裁及生命科学中国负责人医投速递全球领先的科技公司默克宣布任命罗杰仁（Rogier Janssens）为默克中国总裁，并担任默克生命科学业务中国负责人。罗杰仁自2026年1月1日起生效，他将负责推动默克在中国市场的战略增长，加强客户合作，并提升公司在生命科学领域的影响力。罗杰仁拥有超过30年医药健康和生命科学领域的丰富经验，曾担任默克医药健康业务拉丁美洲区域副总裁及负责人，并在中国担任高级领导职务。此次任命体现了默克对中国市场的长期承诺和加强本地化领导力的战略。美通社2026-01-04
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先衍生物用于治疗肥胖的siRNA药物LDR2515注射液临床试验申请获得CDE受理临床研究近日，成都先衍生物技术有限公司（以下简称“先衍生物”）递交的 用于治疗肥胖的siRNA药物LDR2515注射液 临床试验申请（IND）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。 根据 2023 年的一项统计，全球肥胖症的患病率预计将从 2020 年的 14% 增长到 2035 年的 25% ，涵盖约 19 亿人，可见肥胖率已成为全球公共性健康问题。 但研究显示，目前仅有不到 1% 的肥胖患者接受药物治疗，全球肥胖症药物市场正在经历显著的增长。
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中国科学家 | 中国原创三特异抗体登Nature子刊，破解冷肿瘤免疫困局前沿研究
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EPR200M搭载3D打印电解池赋能原位电化学中间体检测前沿研究电化学反应的速率和选择性，通常由电极界面瞬间生成的自由基中间体决定，而非仅通过最终产物反推得出。 该研究以“可落地的原位运行（operando）EPR”为目标，围绕原位电化学体系中EPR信噪受限、装置复现性不足等关键瓶颈，给出了一套工程化解决方案，并将其验证在多类代表性反应体系中。 工作以3D打印的扁平池结构为载体，构建原位运行（operando）EPR 流程，实现自由基形成过程与结构指纹的原位解析。国仪量子2026-01-04EPR 原位电化学
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元生创投Family | 纽欧申医药NS-136获美国FDA批准开展阿尔茨海默病激越症状II期临床试验临床研究中国上海和美国波士顿 - 2026年1月2日 - 纽欧申医药 (以下简称“公司”) 今天宣布，其自主研发的拥有全球知识产权的新型高选择性毒蕈碱型乙酰胆碱M4受体正向变构调节剂 (M4 PAM) NS-136获得美国食品 药品监督管理局 (FDA) 批准开展治疗阿尔茨海默病激越症状 (agitation in Alzheimer’s disease, AAD) 的II期临床试验。 作为公司在美国获得的首个临床试验许可，此次获批是公司全球化管线布局的重大里程碑，标 志着核心项目NS-136的国际多中心开发取得标志性突破。 NS-136是一款新型高选择性毒蕈碱型乙酰胆碱M4受体正向变构调节剂 (M4 PAM) ，旨在用于治疗精神分裂症、阿尔茨海默病的精神症状或激越症状等精神障碍。
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超270亿美元，小核酸成「新晋顶流」交易并购全年交易总额突破 270 亿美元 ，诺华、礼来等 MNC 巨头重金押注，中国创新力量频频出海亮相。 小核酸药物正成为“新晋顶流” 。 2025 年， 小核酸药物已进入 关键 加速期 ， 以反义寡核苷酸（ ASO ）和小干扰 RNA （ siRNA ）为代表 小核酸药物 通过靶向 mRNA 实现从根源上干预疾病进程 ， 其机制明确且潜力巨大 （ 图 1 ） 。
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纽欧申医药NS-136获美国FDA批准开展阿尔茨海默病激越症状II期临床试验临床研究中国上海和美国波士顿 - 2026年1月2日 - 纽欧申医药 (以下简称“公司”) 今天宣布，其自主研发的拥有全球知识产权的新型高选择性毒蕈碱型乙酰胆碱M4受体正向变构调节剂 (M4 PAM) NS-136获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准开展治疗阿尔茨海默病激越症状 (agitation in Alzheimer’s disease, AAD) 的II期临床试验。 NS-136是一款新型高选择性毒蕈碱型乙酰胆碱M4受体正向变构调节剂 (M4 PAM) ，旨在用于治疗精神分裂症、阿尔 茨 海默病的精神症状或激越症状等精神障碍。 NS-136在国内的一项针对精神分裂症的II期临床试验正在进行中。
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政策丨国家药监局：强化药品高效能监管研发注册政策12 月 31 日，国务院常务会议审议通过《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案）》（下称《条例》）。 一是严格监督执法，全力保障药品高水平安全 。 深刻理解和准确把握《条例》新规定、新要求，为《条例》实施营造良好环境。国药致君2026-01-04国家药监局
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政策丨国家药监局：《仿制药参比制剂目录（第一百批）》研发注册政策12 月 31 日，国家药监局发布《仿制药参比制剂目录（第一百批）》（下称《第一百批》）。 《第一百批》 共 58 个品规，其中新增品规 37 个 ，包括：头孢克洛胶囊、盐酸索他洛尔口服溶液、地塞米松片等； 修订品规 21 个 ，包括：头孢呋辛酯干混悬剂、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、酒石酸唑吡坦缓释片等。 （国家药监局 2025-12-31 ）
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政策丨国家卫健委：《第四批鼓励仿制药品目录》研发注册政策1 月 4 日，国家卫健委发布《第四批鼓励仿制药品目录》（下称《第四批目录》）。 《第四批目录》 收录 21 个品种、 47 个品规 。 主要有三个特点：一是结合临床需求和疾病负担遴选适宜药品。
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天勤生物子公司天勤鑫圣新增致癌性试验GLP认证并通过复审审批动态近日，天勤生物全资子公司天勤鑫圣生物科技有限公司（以下简称“天勤鑫圣”）成功通过了新增致癌性试验GLP认证，并顺利通过现有项目的复审。 至此，天勤鑫圣已累计获得9项GLP认证。 获得致癌性试验GLP认证，是对天勤鑫圣在该关键安全评价领域能力的权威认可。
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全球首创！华东医药三靶点长效激动剂拟纳入突破性疗法审批动态1 月 4 日，CDE 官网显示，华东医药控股子公司 道尔生物申报的 1 类新药 DR10624 注射液拟纳入突破性治疗品种， 适用于 重度高甘油三酯血症 。 DR10624 是由道尔生物基于其自主研发的 MultipleBody 平台技术开发出的 全球首创的 靶向 FGF21R、GCGR、GLP-1R 的三靶点长效激动剂 ，通过同时调节这三个受体介导的信号通路，发挥协同作用，从而达到降低血糖、减重降脂的作用。 在 美国心脏协会 2025 年度科学年会 （AHA 2025） 上， 道尔生物首次报告了 DR10624 用于治疗重度高甘油三酯血症 （SHTG） 的 II 期临床试验 （DR10624-201 研究） 的主要结果。
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联新医疗企业动态 | 2025年12月公司动态12月2日凌科药业LNK01006获FDA批准开展临床研究。 LNK01006是一款高脑渗透性、强活性且具有高选择性的口服TYK2变构抑制剂。 LNK01006具有较高的脑渗透性，并在治疗和预防多发性硬化症（MS）疾病模型中表现出了优异的疗效。
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刚刚，兴齐眼药“近视神药”新规格获批上市审批动态刚刚，兴齐眼药发布公告宣布，公司收到国家药监局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品补充申请批准通知书》，同意批准本次补充申请。 据公告披露，本次补充申请是兴齐眼药已上市硫酸阿托品滴眼液基础上增加两个产品规格（ 1 ） 0.02% （ 0.4ml ： 0.08mg ） 、（ 2 ） 0.04% （ 0.4ml ： 0.16mg ） 。 适应症为：本品用于延缓球镜度数为-1.00D 至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6 至12 岁儿童的近视进展。
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首个！石药集团「乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂」获批临床审批动态1 月 2 日，石药集团发布公告宣布，其开发的乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。 据公告披露，乙磺酸尼达尼布吸入粉雾剂为首个在国内获批临床用于治疗肺纤维化的吸入制剂。 乙磺酸尼达尼布是多重酪氨酸激酶抑制剂，能够推迟特发性肺纤维化 (IPF) 进程，目前上市的剂型为口服软胶囊。
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Science | 反直觉的进化选择：研究揭示造血干细胞如何通过“自我设限”抵御致癌突变的克隆扩张前沿研究1月1日， 《Science》 的研究报道“ Inherited resilience to clonal hematopoiesis by modifying stem cell RNA regulation ”，颠覆了我们对癌症易感性的传统认知，揭示了一种罕见的“遗传韧性”： 一种特定的生殖系基因变异，通过巧妙调节造血干细胞中的RNA网络，为人体构建起一道抵御血液肿瘤的天然屏障 。 答案可能隐藏在我们基因组的暗物质中。 在传统的癌症研究中，全基因组关联分析（GWAS）常被用来寻找那些增加患病风险的“风险位点”。
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Nature Methods | 解码细胞命运的“蝴蝶效应”：从观察到干预，如何重构生命科学的“扰动图谱”？前沿研究在生命科学的漫长探索中，我们曾长期扮演着“观察者”的角色。 随着 单细胞测序技术（Single-cell sequencing） 的飞跃，我们如今已能以单细胞分辨率捕捉这些“蝴蝶效应”。 海量的数据并未直接转化为深刻的洞见，研究人员陷入了数据碎片化的困境。生物探索2026-01-04细胞
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抗体制剂「隐形杀手」：如何用 QCM-D 实时捕捉亚可见颗粒的形成前沿研究在单克隆抗体制剂的开发与生产过程中，亚可见颗粒（Subvisible Particles，SVP）的形成是影响药物稳定性、安全性与可开发性的关键挑战之一。 这些肉眼不可见的微小颗粒可能诱发免疫反应、影响药效，并给生产工艺与储运带来风险。 如何利用 QCM-D，实时、原位监测不同单抗在多种制剂接触材料（如玻璃、聚乙烯）表面的吸附动力学与构象变化，提前预警界面介导的稳定性风险；。丁香学术2026-01-04QCM-D
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