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共 362218 篇内容
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方建培：脐带血造血干细胞移植治疗急性白血病有独特优势前沿研究在急性白血病的治疗体系中，造血干细胞移植是重要手段之一，而脐带血凭借独特优势，正成为急性白血病治疗的“潜力供体”。 方建培指出，脐带血造血干细胞移植的价值在于适配性与安全性的双重优势。 方建培强调，预处理方案是脐带血造血干细胞移植成功的关键。
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2025年FDA新药审批盘点审批动态尽管经历了内部人事动荡与政策调整，美国食品药品监督管理局在2025年依然保持了活跃的审批节奏。 其药品评价与研究中心共批准了46种新治疗药物，尽管这一数字将五年平均值略微拉低至每年48种，但仍显著高于1993年以来的历史平均水平（年均36种）。 与此同时，生物制品评价与研究中心也批准了8项值得关注的新产品。
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ADC中的ValCit连接子及其优化前沿研究讲解PPT和原始文献下载方式：公众号内回复“知识星球”。 1. Lysosomal-Cleavable Peptide Linkers in Antibody-Drug Conjugates. Biomedicines. 2023 Nov 16;11(11):3080.。 公众号已在知识星球建立 “小药说药专业学习社群”，各种免疫学、肿瘤学、生物医药相关PPT免费下载 ，配合视频号短视频直播轻松学习，扫描下方二维码关注加入 。小药说药2026-01-04ADC ValCit
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保留器官功能拒绝“一刀切” 烟台毓璜顶医院肝胆外二科微创技术点亮患者康复路前沿研究此前，张女士被常年反复发作的严重低血糖困扰，多次出现晕厥症状，辗转就医后被确诊为胰头钩突实性占位。 烟台毓璜顶医院肝胆外二科主任孙世杰介绍，在术前综合评估张女士的临床症状、体征及影像学和实验室检测结果后，他判断张女士为胰岛细胞瘤，可以进行保留十二指肠的胰头切除术，既能完整清除病灶，又能为患者保留胰脏功能，将极大地提升后续生活质量。 孙世杰说，要精准地切除肿瘤部分，还要避开损伤胰腺内错综复杂的血管和胆管，同时保护好十二指肠的血供与功能，每一步操作都得像“绣花”一样精细。
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康诺健康数据泄露事件调查医投速递康诺健康公司（Covenant Health）于2025年5月26日发现其信息技术环境中存在异常活动，随后确定在2025年5月18日，未经授权的第三方非法访问了其网络并获取了某些患者信息。可能涉及的信息包括姓名、出生日期、医疗记录号码、社会保险号码、健康保险信息和治疗信息。此次数据泄露事件影响了多达478,188人。Edelson Lechtzin LLP律师事务所正在调查此事件，并计划对可能受到影响的个人提起集体诉讼，寻求法律救济。受影响的个人应采取措施保护自己免受身份盗窃和欺诈，包括定期审查账户报表和监控信用报告。PRNewswire2026-01-04
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小竹睡眠完成数百万天使轮融资，加速睡眠专科数智化服务布局医药投融资2026年1月4日，北京小竹睡眠科技有限公司宣布完成数百万天使轮融资。本轮资金将主要用于专业服务体系升级、团队扩充与市场拓展，以进一步夯实公司在睡眠医学数智化领域的综合服务能力。动脉网2026-01-04北京小竹睡眠科技有限公司
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参与四川集采取得优异成绩，介入超声影像平台冰晶智能完成数千万元A轮融资医药投融资2026年1月4日，智能化介入超声影像平台企业冰晶智能宣布完成数千万A轮融资。本轮投资机构为江夏科投、盛科智造，财务顾问为天超资本、大桉资本（DAION CAPITAL）；融资所获资金将主要用于生产基地的建设、运营和流动资金的补充。动脉网2026-01-04盛世投资 江夏科投 苏州冰晶智能医疗科技有限公司
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安泰康赛获天使轮融资医药投融资2026年1月4日，生物科技企业安泰康赛宣布完成天使轮融资，投资方为春阳资本。安泰康赛专注于MYC合成致死癌症治疗领域，拥有创新研发管线和专业团队。本轮融资将用于加速技术开发与管线推进，进一步探索癌症治疗新路径。公司致力于通过突破性疗法变革癌症治疗，为全球患者带来新希望。
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又一家跨国药企出售亚太业务！交易并购爱施健把亚太区业务出售了。 12 月 29 日，爱施健控股（Aspen Holdings）宣布，已通过其全资子公司 Aspen Global Incorporated（AGI），就出售爱施健亚太业务（不含中国）100% 股权达成具有约束力的协议。 据公告， 拟将其在澳大利亚、新西兰及其他亚太地区所持有的 100% 股权及相关知识产权资产，出售给总部位于澳大利亚的私募投资机构 BGH Capital Pty Ltd ，BGH Capital 将作为 BGH Capital Fund II 的管理人或顾问，通过两家特殊目的公司完成本次交易。医药代表2026-01-03跨国药企
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韩国汉阳大学将参加CES 2026，展示其技术商业化成果医投速递韩国汉阳大学宣布将参加2026年1月在拉斯维加斯举办的CES 2026（国际消费电子展），向全球观众展示其基于教师和实验室创办的初创公司的技术商业化成果。汉阳大学将通过首尔校区和ERICA校区产学研合作基金会共同参展，展示由大学研究实验室和初创公司开发的12项技术。这些技术集中在汉阳大学具有优势的研究领域，包括人工智能（AI）、生物与健康、先进材料和数字健康，突显了大学在研究、创业和技术商业化方面的综合能力。其中，由汉阳大学数据科学与统计系刘英泰教授团队与专注于陶土建筑材料的EUTO Co., Ltd.共同开发的“TeraFixell”被选为CES 2026创新奖建筑与工业技术类获奖者。汉阳大学通过参加CES 2026，旨在展示从研究到初创公司、商业化以及全球市场进入的完整路径，并计划进行现场技术演示和产品展览，以及为全球买家和投资者举办的技术简报和IR路演会议。此外，汉阳大学展馆将在展览期间举办媒体日，重点介绍包括获得CES创新奖的技术在内的大学旗舰技术。通过这次参展，汉阳大学旨在验证其研究成果的全球市场准备情况，并加强其在技术商业化领域的领先地位。PRNewswire2026-01-03Hanyang University
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从始祖鸟到雪王，为什么都在开大店？公司动态封面来源 ｜ 蜜雪冰城官方。 海内外游客今年到上海，必打卡目的地除了迪士尼、东方明珠，还多了一个地点——位于南京东路的Miniso Land。 超大的门头承包整整3层楼，面积近2000㎡，装修色彩鲜艳，进入店面宛如误入“潮玩迪士尼”，简直是一个小型的城市毛绒乐园。36氪2026-01-03彩
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【前沿进展】ADC在非小细胞肺癌治疗中的现状、挑战与未来展望前沿研究过去20年间，非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗格局发生了巨大变化。 靶向治疗和免疫疗法现已成为晚期NSCLC的基础治疗手段，并越来越多地应用于早期NSCLC的治疗。 抗体药物偶联物（ADC）作为一种极具前景的治疗药物，近年来取得了快速进展。
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ESMO Asia 2025 | DLL3三特异性T细胞衔接器Alveltamig（ZG006）在晚期小细胞肺癌（SCLC）中展现出强劲且持久的疗效前沿研究小细胞肺癌（SCLC）是一种恶性程度极高、进展迅速、预后极差的肺癌亚型 。 在标准一线化疗免疫治疗之后，SCLC的治疗选择非常有限。 新兴的靶向策略，特别是针对DLL3的三特异性T细胞衔接器（Tri-TCE）Alveltamig（ZG006），为难治性SCLC带来了新的希望。
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抗体药物成药性研究进展与挑战前沿研究摘要: 单克隆抗体、双特异性抗体和抗体药物偶联物为代表的治疗性抗体，在肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病领域取得了革命性突破。 文章将围绕五大核心评估维度展开： 理化性质与稳定性、药代动力学/药效动力学（PK/PD）、免疫原性风险、生产工艺可行性（CMC）、以及体内分布与靶向性。 抗体药物的成药性，或称“可开发性”（Developability），是一个综合性概念，旨在评估一个候选抗体分子从实验室走向临床，并最终成为安全、有效、质量可控、可商业化生产的药品的潜力。
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内容翻倍，新版《药品管理法实施条例》最新解读，来了！研发注册政策12月31日， 国务院常务会议审议通过《 中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案） 》，并指出， 根据形势变化及时修订药品管理监督法律法规，对于保障人民群众用药安全、促进医药产业健康有序发展具有重要意义。 要保持药品监管高压态势，加强全链条全流程质量监管，严厉打击药品领域违法违规行为 。 2002 年 8 月 4 日 《中华人民共和国药品管理法实施条例》根据《中华人民共和国药品管理法》制定颁布， 2002 年 9 月 15 日起施行。GMP办公室2026-01-03药品管理法
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药品管理法实施条例：中国药监体系、药品研制与注册、MAH、药品生产、药品经营、医疗机构药事管理、药品供应保障、药品监督管理、罚则等研发注册政策GMP办公室在线学习平台自上线以来深受广大制药同行肯定和喜爱，学员可以在此学习各类GMP培训课程、各国药监 法规、技术资料在线阅读和下载等。 以下为 《 药品管理法实施条例 》专题课程， 包含： 中国药监法规体系、新版《药品管理法实施例》-解析、药品全生命周期管理要求 解析、药品研制与注册解析、药物创新支持政策 解析、药品上市许可持有人制度 解析、药品生产相关要求解析、药品经营相关要求 解析、医疗机构药事管理要求 解析、药品供应保障解析、药品监督管理 政策解析、法津责任及相关罚则 解析 等内容！ GMP办公室学习平台现推出 限时优惠 活动： VIP价格低至99.9元/年！GMP办公室2026-01-03药品生产
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"内卷" 升级 | 2025 年 第4 款国产带状疱疹疫苗申报上市，进口替代提速审批动态2025 年堪称国产重组带状疱疹疫苗 “收获年”， 绿竹生物、怡道生物、迈科康生物 已先后于 2 月、10 月申报上市，加上瑞科生物的 REC610，四款产品均为 CHO 细胞技术路线的预防用生物制品，注册分类各有差异，展现技术路径差异化布局。 瑞科生物的 REC610 搭载自主研发的 BFA01 新型佐剂，适用于 40 岁及以上成人，可诱导高水平特异性免疫应答。 该疫苗 2023 年获批临床试验，III 期研究在三省 18 个中心招募 24640 名受试者，菲律宾 I 期数据显示其安全性良好、免疫原性与国际主流疫苗相当。
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张聚良教授：从狙击病灶到护航全程，寡转移乳腺癌时代骨骼管理的攻防新格局专家观点寡转移乳腺癌正处于从“可控”迈向“可治愈”的关键阶段。 随着全身治疗的显著进步、局部根治性手段的不断前移以及对骨微环境生物学理解的深化，临床管理模式正从传统的症状缓解转向“攻防一体化”的全程策略。 基于此，【肿瘤资讯】特邀 空军军医大学西京医院张聚良教授 深度解读寡转移乳腺癌时代的骨骼管理思路，探讨如何在根治性局部“狙击”与骨微环境长期“护航”之间实现最优平衡，为临床实践提供具有前瞻性的策略参考。
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2025 SABCS TOPTALK | Roberto Salgado教授：当AI遇见经典试验，从APHINITY到TAILORx的病理学新发现前沿研究在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，人工智能（AI）在病理学中的应用成为核心议题之一。 特别是针对 APHINITY 和 TAILORx 等经典三期临床试验的二次分析，展示了AI技术挖掘既往病理样本潜在信息的临床价值。 相比传统的人工读片，AI算法能否在预后判断和疗效预测上提供额外的增量信息？
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2025 ASH | 黄海雯 vs Chan Y.Cheah教授：从新药探索到方案优化——淋巴瘤治疗的研究进展与临床抉择前沿研究当前，淋巴瘤治疗正迈入精准化与个体化并行的关键阶段。 然而，老年及虚弱患者耐受度有限、复发难治患者治疗选择匮乏、部分亚型疾病进展迅速且预后不佳等问题，仍为临床带来诸多挑战。 在2025年ASH大会上，多项淋巴瘤治疗相关的重要研究结果相继公布，为破解临床困境提供了新的思路。
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