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  • 刚刚！烨辉医药急性白血病BN104新药被MNC收购
    交易并购
    刚刚！烨辉医药急性白血病BN104新药被MNC收购
    5月23日，施维雅 （Servier） 与烨辉医药宣布达成一项对于施维雅收购 小分子menin抑制剂BN104 的最终协议。 该药物由烨辉医药研发，拟用于治疗急性白血病，目前正处于1/2期临床开发阶段。 因此， Menin抑制剂目前被 认为是又一个靶向治疗急性白血病的潜在突破性治疗方法，尤其是对那些携带 KMT2A 基因重排或 NPM1 基因突变的患者。
    药时空
    2025-05-23
    NPM1 急性白血病 MNC
  • N家目录 | CE-SHS系列产品助力复杂蛋白的纯度分析（Q&A见文末）
    研发注册政策
    N家目录 | CE-SHS系列产品助力复杂蛋白的纯度分析（Q&A见文末）
    近年来，随着蛋白药种类的增多，不同蛋白表面的带电性和糖基化存在差异，在分离缓冲液中添加更长烷基链的蛋白变性剂，如 十六烷基磺酸钠（Sodium Hexadecyl Sulfate, SHS） ，能够 有效增加变性剂与蛋白的结合 ，从而有效改善蛋白的分离。 本产品基于NovoBio成熟稳定的商品化分离凝胶和样品缓冲液，通过外加一定比例的SHS和其他成分配制得到SHS分离凝胶缓冲液和SHS样品缓冲液。 毛细管（未涂熔融石英）。
    佰傲谷BioValley
    2025-05-23
    N家目录
  • 【医药应用】厄贝沙坦中叠氮含量测定（2025版中国药典变动）
    审批动态
    【医药应用】厄贝沙坦中叠氮含量测定（2025版中国药典变动）
    厄贝沙坦是治疗高血压、心力衰竭的常用药物。 其合成过程中可能残留叠氮化物类遗传毒性杂质，这类物质多以起始物料、反应试剂或中间体形式存在于药物合成链。 因此，中国药典已对叠氮化物检测已有要求。
    盛瀚创新
    2025-05-23
    高血压 心力衰竭 中叠氮
  • 政策法规 | CDE发布《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（征求意见稿）》
    研发注册政策
    政策法规 | CDE发布《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（征求意见稿）》
    ｜中肽生化内容团队编辑。 2025年5月 19 日 ， 为了落实ICH E7相关要求，推动创新药研发更好地满足老年患者的临床需求，改善用药体验，减少用药差错，提升整体健康水平 ， 国家药品监督管理局药品审评中心 组织起草了《创新药研发中涉及适老化设计时 的一般原则及考虑要点》（征求意见稿）。
    中肽生化
    2025-05-23
    创新药 CDE
  • 全球药政风向标更新，ICH启动四大指南制定工作
    研发注册政策
    全球药政风向标更新，ICH启动四大指南制定工作
    5月13–14日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）在西班牙马德里召开年会。 真实世界证据（RWE）支持监管决策的指南。 这项新的指南名为 《关于使用真实世界证据 (RWE) 为监管决策提供信息，重点关注药物有效性的考虑》 。
    蒲公英Biopharma
    2025-05-23
    药政
  • 政策法规 | CDE发布《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点》（征求意见稿）
    研发注册政策
    政策法规 | CDE发布《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点》（征求意见稿）
    ｜中肽生化内容团队编辑。 2025年5月 19 日， 为更好地落实ICH E7指南要求，推动我国创新药研发中老年人群临床试验的规范开展，明确老年人群临床试验设计的关键要素，提高研究数据的科学性和可靠性， 国家药品监督管理局药品审评中心 组织组织起草了《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点》（征求意见稿）。
    中肽生化
    2025-05-23
    创新药 CDE
  • 德琪医药将在ASCO公布两项CPI耐药实体瘤突破性临床数据
    临床研究
    德琪医药将在ASCO公布两项CPI耐药实体瘤突破性临床数据
    德琪医药
    2025-05-23
    实体瘤
  • 突破！安龙生物基因治疗产品Ⅱ期临床首例受试者成功给药
    临床研究
    突破！安龙生物基因治疗产品Ⅱ期临床首例受试者成功给药
    2025年5月16日，北京安龙生物医药有限公司自主研发的1类生物新药“AL-001眼用注射液”Ⅱ期临床试验迎来重大进展—— 首例受试者于洛阳市第三人民医院李景波教授团队顺利完成脉络膜上腔（SCS）注射给药 。 此次试验由北京协和医院陈有信教授团队牵头，联合全国多中心共同推进，旨在评估AL-001治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的有效性与安全性。 “AL-001眼用注射液”是全球首个通过SCS注射、搭载阿柏西普表达框治疗wAMD的基因治疗药物。
    安龙生物
    2025-05-23
    基因治疗
  • 手术、化疗太痛苦，癌症患者能否直接上靶向药物？
    前沿研究
    手术、化疗太痛苦，癌症患者能否直接上靶向药物？
    如果没有这些靶点，靶向药物就像打偏的子弹，基本没效果，患者还可能承受不必要的副作用。 因此，靶向治疗前必须进行基因检测，才能根据这些驱动基因选择合适的靶向药物。 此外，盲目使用靶向药物还可能加速耐药性产生，导致真正需要时药物失效。
    华中科技大学同济医院
    2025-05-23
    癌症 化疗
  • 饶毅创建的基因治疗公司发布苯丙酮尿症创新AAV基因药物疗效及安全性数据
    前沿研究
    饶毅创建的基因治疗公司发布苯丙酮尿症创新AAV基因药物疗效及安全性数据
    在刚落幕的第28届美国基因与细胞治疗学会年会（ASGCT 2025）上，华毅乐健发布了公司自主研发的一款针对 遗传性代谢病 PKU的基因治疗候选药物GS1168，展现了中国创新力量在基因治疗领域的重要突破。 疾病背景：PKU依旧是全球未解难题。 PKU是一种主要由苯丙氨酸羟化酶（PAH） 基因突变引发的代谢性罕见病，患者体内无法正常代谢苯丙氨酸（Phe），如果不及时控制，长期可导致严重神经认知功能损伤。
    细胞与基因治疗领域
    2025-05-23
    PKU 苯丙酮尿症 苯丙酮
  • 聚焦细胞产业，国内一初创企业完成近亿元天使轮融资
    医药投融资
    聚焦细胞产业，国内一初创企业完成近亿元天使轮融资
    近日，利德健康科技（广州）有限公司（以下简称“利德健康”）宣布成功完成近亿元天使轮融资。 据悉，此次融资为近三年内生命科学仪器与生物智造装备领域融资规模最大的一笔天使轮融资！ 此轮融资由嘉道资本领投，齐济投资、中科创星、聚科新兴产业创投、见识资本、九州鑫诺跟投，融资资金将用于加速技术研发、产品产业化以及市场拓展等工作。
    细胞与基因治疗领域
    2025-05-23
    细胞产业
  • 觅瑞正式登陆港交所：开盘上涨超30%，专注miRNA分子检测的全球化企业
    医药投融资
    觅瑞正式登陆港交所：开盘上涨超30%，专注miRNA分子检测的全球化企业
    全球范围内首家且唯一一家获得分子胃癌筛查IVD产品监管批准的公司。 本文为IPO早知道原创。 据 IPO早知道消息， Mirxes Holding Company Limited （以下简称 “觅瑞”）于2025年5月23日正式以“2629”为股票代码在港交所主板挂牌上市。
    IPO早知道
    2025-05-23
    觅瑞 胃癌
  • 联想24/25财年营收增21%、净利润增36%，杨元庆坚信「市场份额与利润不掉」
    财报业绩
    联想24/25财年营收增21%、净利润增36%，杨元庆坚信「市场份额与利润不掉」
    三大主业收入均创双位数增长，AI战略全面提速。 本文为IPO早知道原创。 第四财季，集团所有主营业务 均 实现双位数营收增长，驱动整体营收同比增长 23%，非香港财务报告准则下净利润同比提升25%。
    IPO早知道
    2025-05-23
  • 亚朵Q1营收19亿、零售业务再超预期：上调全年收入指引并披露回购计划
    财报业绩
    亚朵Q1营收19亿、零售业务再超预期：上调全年收入指引并披露回购计划
    预计2025年营收同比增长25%-30%。 本文为IPO早知道原创。 一季度中， 亚朵集团新开业酒店 121家，同比增长24.7% ， 截至 2025年3月31日，亚朵在营酒店1,727家，拥有194,559间客房 ，管道内项目数 为 755家 ， 稳步向 “中国体验，两千好店”战略目标迈进。
    IPO早知道
    2025-05-23
    零售业务 亚朵
  • 白兔集团王傲延斥资3.58亿元收购张小泉18%股份，拥有多年互联网从业经验
    交易并购
    白兔集团王傲延斥资3.58亿元收购张小泉18%股份，拥有多年互联网从业经验
    白兔集团以“红人经济+品牌赋能”为核心。 本文为IPO早知道原创。 值得注意的是， 上海兔跃呈祥品牌管理合伙企业（有限合伙） 实控人为 王傲延 ，其于 2017年创办了 白兔集团 ， 以 “红人经济+品牌赋能”为核心，孵化了 多位 现象级带货 KOL 。
    IPO早知道
    2025-05-23
    张小泉 王傲延
  • ASCO 2025 | 时迈药业将公布两项最新临床数据
    临床研究
    ASCO 2025 | 时迈药业将公布两项最新临床数据
    时迈药业将于当地时间2025年5月30日-6月3日在美国芝加哥召开的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，以学术壁报形式公布“EGFR×CD3双抗SMET12联合治疗晚期非小细胞肺癌”、“LAG-3抗体DNV3联合治疗黑色素瘤”两项研究临床数据。 摘要标题: SMET12 and toripalimab combined chemotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer who are treatment-naive or have developed resistance to standard therapy。 它能招募并激活T细胞释放细胞因子，直接杀伤肿瘤细胞，CRS风险低。
    时迈药业CentryMed
    2025-05-23
    LAG3 EGFR CD3
  • 富露施®注射液在中国获批用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病 | 项目进展
    审批动态
    富露施®注射液在中国获批用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病 | 项目进展
    • 富露施®注射液是目前中国市场上首个且唯一获批用于治疗浓稠粘液分泌物过多呼吸道疾病的乙酰半胱氨酸注射剂型产品 1。 • 除溶痰、排痰、抑痰外，还兼具抗炎、抗氧化及抑制细菌和病毒定植、复制等多重肺保护机制。 • 疗效确切、安全性高，为不能口服、不能雾化的危重患者提供了新的治疗选择。
    新药创始人
    2025-05-23
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