今日，施维雅与烨辉医药宣布达成一项对于施维雅收购小分子 menin 抑制剂 BN104 的最终协议。 根据协议条款，烨辉医药将获得 BN104 的首付款及后续开发和注册里程碑付款。 BN104 是烨辉医药自主研发的一种新型、高活性、高选择性的小分子药物，并有望成为治疗携带 KMT2A 基因重排或 NPM1 突变急性白血病的同类领先最优 menin 抑制剂。

据Think Global Health网站5月8日消息，5月5日，美国总统唐纳德·特朗普（Donald Trump）签署行政命令，修订联邦对危险功能获得性研究的监管。 这类研究可能使微生物更具致病性或传播性。 该命令指示联邦机构停止向不遵守联邦监管政策的国家提供功能获得性研究资金。

5月13日，兰德公司发布报告《识别与填补联邦选择代理计划中的漏洞：新兴生物技术时代的改进机遇》（Identifying and Closing Gaps in the Federal Select Agent Program : Opportunities for Improvement in an Era of Emerging Biotechnologies）.。 在该报告中，兰德公司研究人员概述了通过专家访谈识别出的联邦选择代理计划（FSAP）存在的漏洞，并针对这些漏洞提出了缓解措施建议。 联邦选择代理计划是美国联邦政府保障研究人员和公众免受有害病原体威胁的重要手段，主要对危险生物材料的持有、使用和转移进行监管，具体职责包括为使用这些材料的机构和人员制定安全标准、评估风险并报告可开展工作的类型及限制、进行检查并调查违规事件，以及强制规定工作结束后销毁材料的要求。

日前，市委书记尹力会见美国强生公司执行副总裁兼医疗科技全球主席史明德。 尹力说， 医药健康是北京重点发展的产业之一，丰富的医疗创新资源、高效便利的审批服务、完善的产业支持政策，为医药企业在京投资发展提供了广阔空间。 当前， 北京正着力打造具有全球影响力的医药健康产业集群，强生公司是全球顶尖的综合性医疗健康公司。

抗CD19的嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法已经改变了B细胞恶性肿瘤的治疗格局，但部分患者的长期缓解效果有待进一步提升，主要原因包括T细胞功能障碍和免疫抑制性肿瘤微环境。 该产品通过持续分泌白细胞介素-18（IL-18）来增强抗肿瘤活性。 IL-18作为一种促炎细胞因子，能够有效激活T细胞和自然杀伤细胞，促进干扰素-γ（IFN-γ）分泌，从而改善肿瘤微环境。

5月21日，第五届BEYOND国际科技创新博览会（BEYOND Expo 2025）在澳门威尼斯人金光会展中心拉开帷幕，全球1200余家顶尖科技企业齐聚这场亚洲规模最大的行业盛会。 作为中国细胞治疗领域的领军者，复星凯瑞连续五年受邀参展，携中国首款CAR-T细胞治疗药品奕凯达 ® （阿基仑赛注射液）再度亮相，向世界 展现中国生物医药创新的硬实力。 五年同行：坚持创新，链接世界。

国家医保局医药价格和招标采购司副司长翁林佳22日介绍，《放射检查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》预计6月底前落地，目前已有部分省份将CT检查价格下调至200元左右、磁共振检查价格降至500元左右。 不少参保人在看病就医时发现，为什么CT、增强CT、磁共振、PET/CT等项目越来越多？ 专家介绍，相比于传统的X光，新型检查技术如CT和磁共振能够提供更清晰、更详细的图像。

近日， 利德健康科技（广州）有限公司（以下简称“利德健康”）已成功完成近亿元天使轮融资 。 此轮融资由嘉道资本领投，齐济投资、中科创星、聚科新兴产业创投、见识资本、九州鑫诺跟投，融资资金将用于加速技术研发、产品产业化以及市场拓展等工作。 利德健康成立于 2023年10月，位于广州国际生物岛，为广州实验室科技成果产业化的标杆性硬科技创业公司。

近日，FDA 肿瘤药物咨询专家委员会（ODAC）以 8：1投票结果认定 罗氏 的 Ⅲ期临床数据 STARGLO不支持其 CD20xCD3双抗 Columvi用于治疗 美国 患者。 专家组成员指出，STARGLO中Columvi对美国患者群体的获益证据不足， 认为罗氏需要提供更多数据。 首个显示生存获益CD20/CD3双抗。

CLB-3000 是一款 ClearB Therapeutics 开发旨在实现慢性乙型肝炎功能性治愈的治疗性乙肝疫苗，由两种从巴斯德毕赤酵母(Pichia Pastoris)中纯化的改良乙型肝炎表面抗原（HBsAg）CLB-405 和 CLB-505 组成，并以氢氧化铝（ Alhydrogel）作为佐剂。 在此前的2024年美国肝病学会年会上，研究人员公布了这款治疗性疫苗以TQL-1055（Saponin ，皂素）作为佐剂的临床前研究结果（查看详细内容：AASLD2024：多份改良治疗性乙肝疫苗“CLB-3000”临床前研究数据公布），这些研究表明，TQL-1055 佐剂能够在感染的小鼠中诱发细胞和体液抗原特异性免疫反应，这对于慢性乙型肝炎（CHB）的治疗可能是有益的。 在荷兰阿姆斯特丹举办的2025年欧洲肝病年会（EASL2025）上，研究人员公布了一项在未感染的 C57BL/6 小鼠中进行的剂量反应研究，主要评估 CLB-405 和 CLB-505 与 TQL-1055 联合使用的体液和细胞免疫反应，同时使用和不使用氢氧化铝（ Alhydrogel）。

2025年5月7日，中国——齐鲁制药与瑞博生物共同宣布，双方合作开发的靶向PCSK9小核酸药物RBD7022/QLC7401(登记号:CTR20244751) II期临床试验已顺利完成全部受试者入组。 该试验共纳入204例高脂血症患者，旨在进一步评估药物的安全性、有效性及长效降脂潜力，为后续关键临床研究奠定基础。 聚焦全球前沿技术，破解心血管领域“未满足需求”。

上月，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS） 拒绝将肥胖药物纳入联邦医疗保险D部分（Medicare Part D）的覆盖范围 。 这一决定引起礼来（Eli Lilly）的强烈反对，称可能会干扰患者获得适当医疗护理的机会。 CMS上月的裁决，明显将礼来的Zepbound和诺和诺德的Wegovy等减肥药排除在联邦医保D的范围之外。

近日，美国正式启动退出世卫组织（WHO）的程序，此前美国一直是WHO最大的单一资助国。 2022-2023财年，美国为WHO捐助12.8亿美元，完全退出后， 2026-2027年WHO的预算从53亿美元缩减至42亿美元 ，形成的资金缺口相当于美国此前的年度捐款。 同时，中国宣布，将在2028年前，向WHO提供 5亿美元 援助，自此， 中国超越美国，成为WHO最大的单一资金来源国 。

法国叙雷讷，2025年5月23日 ——全球独立制药集团施维雅与烨辉医药今日宣布达成一项 对于施维雅收购小分子menin抑制剂BN104的最终协议 。 该药物由烨辉医药研发，用于治疗急性白血病， 目前正处于1/2期临床开发阶段，并有望成为同类领先的menin抑制剂 。 烨辉医药是一家以临床研发创新为主导的生物制药公司，致力于开发和商业化创新药物以填补治疗空白。

诺诚健华明诺凯®联合来那度胺在中国获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤

2025年5月11日，由北京大学人民医院妇科李小平教授牵头，亿帆医药承办的"复方黄黛片治疗晚期复发性铂耐药卵巢癌患者IIT临床研究方案讨论会暨项目启动会"在北京成功召开。 会议汇聚了复方黄黛片卵巢癌研究各中心研究者，共同探讨复方黄黛片在卵巢癌治疗中的临床应用前景与研究方案设计。 会上，李小平教授分析了目前铂耐药复发卵巢癌治疗的痛点，并分享了本中心使用复方黄黛片治疗的经验和数据，指明开展本项研究的意义及期望；北京大学人民医院张杨医生对复方黄黛片卵巢癌IIT临床研究从研究背景、设计思路、药物剂量设计、实施方案、预期成果等方面进行了全面的介绍；亿帆医药临床医学事务中心生物数统总监宋丹女士就围研究期的数据管理思路、策略和方法进行介绍，确保为研究的数据质量保驾护航。

生育年龄推迟 已经成为 生殖健康面临 的 严峻挑战 之一 。 女性生育力 减退与年龄密切相关 ，同时 高龄生育会导致 妊娠风险增加。 尽管 ，卵巢功能衰退和卵母细胞老化是导致高龄妊娠失败的重要因素 ，但是 临床研究已证实，在卵母细胞捐赠的移植周期中，供体年龄 仍 是决定胚胎 着床率 和临床妊娠率的关键因素 。