Bicycle Therapeutics公司宣布在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示两项关于其新型抗癌药物的研究摘要。这两项研究分别涉及Nectin-4靶向的zelenectide pevedotin（BT8009）在尿路上皮癌患者中的疗效，其中一项为初步结果，另一项为更大规模的临床试验。这些摘要将在会议期间进行展示，并在Bicycle Therapeutics官方网站上发布。Bicycle Therapeutics公司专注于开发基于其专利的Bicycle®技术的创新药物，旨在治疗现有疗法难以治疗的疾病。

Rigel Pharmaceuticals将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和欧洲血液学协会（EHA）年会上展示七项关于其产品GAVRETO和REZLIDHIA的壁报。GAVRETO用于治疗RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌，REZLIDHIA用于治疗复发或难治性突变型IDH1急性髓系白血病。这些壁报将包括来自ARROW研究的最终疗效和安全性数据，以及REZLIDHIA在复发/难治性AML患者和原发性难治性患者中的疗效数据。Rigel的总裁兼首席执行官Raul Rodriguez表示，这些数据继续证明了GAVRETO在RET融合阳性NSCLC患者中的临床意义和持久反应，以及REZLIDHIA在R/R AML患者中作为早期治疗线的潜在临床益处。

Exelixis公司宣布了其Zanzalintinib与nivolumab或nivolumab和relatlimab联合治疗未接受过治疗的晚期透明细胞肾细胞癌（RCC）患者的1b/2期STELLAR-002试验的扩展队列结果。结果显示，联合治疗在客观缓解率和疾病控制率方面表现出显著效果，客观缓解率为63%，疾病控制率为90%。这些发现将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。研究还包括了多个剂量递增队列的数据，旨在评估Zanzalintinib在多种组合中的安全性和有效性。

Eli Lilly公司在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上将展示其多项肿瘤治疗药物的研究数据。其中包括口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）imlunestrant、KRAS G12C抑制剂olomorasib、抗体-药物偶联物（ADC）LY4170156以及CDK4/6抑制剂Verzenio。imlunestrant在III期EMBER-3试验中针对ER+、HER2-晚期乳腺癌患者，olomorasib在KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌和结直肠癌患者中表现出初步的脑部活性。LY4170156针对铂耐药卵巢癌患者，Verzenio用于治疗HR+、HER2-乳腺癌。会议将展示这些药物在不同临床试验中的疗效和安全性数据。

Guardant Health公司在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上将展示超过19项研究成果，包括SERENA-6 III期临床试验的里程碑性报告，展示其液体活检测试在癌症筛查、治疗选择和复发监测中的关键作用。研究突出了Guardant360液体活检测试在识别未知原发肿瘤的分子肿瘤类型和确认无行动生物标志物的新能力，这些均得益于Guardant Infinity™智能液体活检平台。公司董事长兼首席执行官Helmy Eltoukhy表示，这些数据展示了液体活检在改变癌症护理和改善患者预后方面的重要贡献。会议将展示Guardant Health的血液测试、真实世界数据和人工智能如何识别基因组和表观基因组生物标志物，以指导各种实体瘤类型的治疗决策。

Ascentage Pharma宣布，将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示两种新药候选药物lisaftoclax和alrizomadlin的临床数据。lisaftoclax是一种Bcl-2抑制剂，alrizomadlin是一种MDM2-p53抑制剂，两者均为该公司针对细胞凋亡途径的关键药物。lisaftoclax与阿扎胞苷联合用于治疗初治或既往接受过venetoclax治疗的髓系恶性肿瘤，表现出良好的耐受性和初步疗效。alrizomadlin用于治疗晚期腺样囊性癌或其他实体瘤。这些数据支持了两种药物进一步的临床开发。

Regeneron制药公司宣布，其Phase 1b阶段LINKER-MM2临床试验初步结果显示，linvoseltamab与两种不同的蛋白酶体抑制剂（carfilzomib或bortezomib）联合使用在复发性/难治性多发性骨髓瘤（MM）患者中表现出高响应率。这些数据将在2025年6月2日美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告。研究包括至少接受过两条治疗方案的患者，他们要么对免疫调节药物（IMiD）和蛋白酶体抑制剂（PI）双重耐药，要么对IMiD、PI和抗CD38单克隆抗体三重耐药。结果显示，linvoseltamab与carfilzomib联合治疗在复发性/难治性MM患者中表现出强劲的响应，90%的患者达到客观缓解率（ORR），其中76%的患者达到完全缓解（CR）。此外，linvoseltamab与bortezomib联合治疗也显示出有希望的疗效，85%的患者达到ORR，其中50%的患者达到CR。

HUTCHMED宣布，将在2025年5月30日至6月3日于美国芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其发现的多项化合物的新数据，包括savolitinib、ranosidenib、fruquintinib和surufatinib。其中，savolitinib与osimertinib联合治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期SACHI中国研究显示，该组合疗法在无进展生存期（PFS）方面达到预定主要终点，支持新药申请（NDA）在中国获得优先审查。此外，SAVANNAH II期研究的数据显示，savolitinib与osimertinib联合治疗EGFR突变和MET扩增或过表达的NSCLC患者显示出更好的疗效。ranosidenib（HMPL-306）的I期研究结果显示，该化合物在IDH突变患者中表现出良好的耐受性和持久反应。fruquintinib与sintilimab联合治疗既往治疗的晚期子宫内膜癌（EMC）患者的FRUSICA-1研究显示，对于浆液性癌患者，疗效发现具有临床意义。两项fruquintinib的IV期研究亚组分析显示，该药物在单药治疗和联合治疗中均表现出可管理的

Autobahn Therapeutics公司将在2025年美国临床精神药理学学会（ASCP）年会上展示其ABX-002药物的一期临床试验结果，该药物是一种强效的口服甲状腺激素β受体（TRβ）激动剂，旨在增强甲状腺激素生物学对患有重度抑郁症（MDD）、双相情感障碍抑郁和其他情感疾病的患者的中枢神经系统（CNS）益处。一期临床试验结果显示，ABX-002在健康志愿者中表现出良好的安全性和耐受性，未观察到严重不良事件。此外，ABX-002显示出剂量成比例的药代动力学和CNS靶点结合的临床证据，这与大脑激活的甲状腺效应一致，有助于指导二期试验的剂量选择。目前，公司正在评估ABX-002作为潜在辅助治疗药物，用于正在进行的针对重度抑郁症的AMPLIFY二期试验和针对双相情感障碍抑郁的单独二期试验。

Vistagen公司将在2025年5月27日至30日在亚利桑那州斯科茨代尔举行的美国临床精神药理学学会（ASCP）会议上展示海报，探讨社交焦虑症（SAD）的发病年龄以及其旗下研究性pherine药物Itruvone对治疗重度抑郁症的影响。海报内容包括Itruvone对鼻化学感受器电图（EGNR）和嗅球电图（EBG）的影响，这些均为Itruvone对鼻化学感受神经元和嗅球生理激活的生物标志物。海报将于2025年6月2日发布在Vistagen公司网站上。Vistagen公司总部位于加利福尼亚州南旧金山，专注于开发新型鼻腔疗法pherines，旨在为包括社交焦虑症、重度抑郁症和更年期血管运动症状（潮热）在内的多种常见疾病提供创新治疗方案。

Gilead Sciences宣布，其药物Trodelvy在ASCENT-03 III期临床试验中显示出对一线转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者具有临床意义的益处，与标准化疗相比，显著提高了无进展生存期（PFS）。这一结果与ASCENT-04试验的结果相结合，表明Trodelvy有可能成为一线mTNBC患者的治疗基石。Trodelvy是一种针对Trop-2的抗体-药物偶联物，目前已在多个国家获得批准用于治疗转移性三阴性乳腺癌。Gilead将继续监测OS结果，并计划在未来的医学会议上公布详细结果。

美国食品药品监督管理局（FDA）疫苗和相关生物制品咨询委员会一致投票支持一种针对新冠病毒JN.1谱系的单剂COVID-19疫苗，与去年提出的建议相同。然而，在周四的讨论中，FDA最近宣布的基于风险的疫苗审批框架成为焦点，该框架将重点转向65岁及以上老年人和6个月至64岁的高风险个体，与目前针对6个月或以上所有人的普遍疫苗推荐形成对比。尽管许多外部专家对这一新框架及其对谱系建议的潜在影响提出质疑，但FDA在此次会议上拒绝讨论具体细节。此外，尚不清楚这一基于风险的新理念何时将转化为FDA对批准申请的要求变化。周四，尽管更新疫苗的建议一致，但VRBPAC在谱系选择上存在分歧，一些专家建议疫苗开发商针对更新的JN.1亚型LP.8.1，而另一些专家则认为没有必要更新谱系，因为去年的疫苗似乎对LP.8.1提供保护。此外，特朗普政府正在推动回应对当前冠状病毒免疫指南的反对，FDA要求辉瑞/生物科技公司和Moderna更新其mRNA疫苗的标签，以反映心肌炎和心包炎的风险。同时，卫生与公众服务部长罗伯特·F·肯尼迪三世表示，他正在考虑从CDC的疫苗接种指南中撤除冠状病毒疫苗，而CDC的免疫实践咨询委员会也在考虑缩小COVID-

上海UniXell生物技术有限公司宣布，其自体iPSC来源的帕金森病细胞药物UX-DA001在中国成功进行了首次给药。该药物的I期临床试验旨在评估UX-DA001在帕金森病患者中的安全性、耐受性和初步疗效。3月1日，瑞金医院功能神经外科主任李典友博士进行了手术路径规划和后续立体定向手术，标志着中国首个注册导向的自体iPSC来源细胞疗法临床试验的正式启动。术后一个月的随访显示，患者睡眠质量和运动功能显著改善，未报告严重不良事件。UX-DA001是一种自体iPSC来源的神经祖细胞药物，通过微创手术将患者自身的细胞移植到大脑中，显著降低免疫排斥的风险。该药物已获得中国和美国的临床试验批准，有望对全球帕金森病患者产生重要影响。UniXell是一家专注于神经疾病细胞疗法药物研发的生物技术公司，拥有4000平方米的研发中心和GMP设施，并获得了多家知名投资者的投资。

BriaCell Therapeutics Corp.在即将于2025年5月30日至6月3日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，将展示其新型免疫疗法Bria-IMT在治疗转移性乳腺癌方面的积极生存和临床益处数据。这些数据来自BriaCell正在进行的关键性3期临床试验，结果显示Bria-IMT与免疫检查点抑制剂（CPI）联合使用，在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面均显著优于FDA批准的疗法。此外，Bria-IMT的安全性良好，耐受性良好，有望成为治疗转移性乳腺癌的更安全、更有效的治疗选择。

Oncolytics Biotech公司宣布，其免疫疗法药物Pelareorep在胰腺导管腺癌（PDAC）治疗中显示出独特免疫激活能力。新数据来自GOBLET临床试验，表明Pelareorep通过引发先天性和适应性免疫反应，启动促炎肿瘤微环境（TME），并使循环肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）攻击肿瘤。研究显示，血浆中存在的TIL克隆与胰腺癌肿瘤缩小相关。这些发现加深了对Pelareorep如何将免疫冷肿瘤转化为免疫活性肿瘤的理解，可能从基于Pelareorep的联合疗法中受益。

SystImmune公司宣布，将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其研发的izalontamab brengitecan（iza-bren）新数据。iza-bren是一种EGFRxHER3双特异性抗体偶联药物（ADC），有望成为同类首创药物。SystImmune与Bristol Myers Squibb合作开发该药物。新数据包括晚期小细胞肺癌和非小细胞肺癌患者的研究结果，这些患者具有除经典EGFR突变外的驱动基因改变，并接受了多种前期治疗。这些数据展示了iza-bren在临床试验中的进展，并强调了其在难以治疗的肿瘤中的疗效。SystImmune首席医疗官表示，iza-bren有望满足患者对治疗的需求，并计划通过一系列临床试验推进该药物的研发。ASCO会议将展示iza-bren在非小细胞肺癌和小细胞肺癌患者中的 Phase I 研究结果。SystImmune是一家专注于开发创新癌症治疗的临床阶段生物制药公司，拥有多个处于不同阶段的临床试验资产。

Tiziana Life Sciences公司宣布其新型鼻喷剂foralumab在治疗轻度阿尔茨海默病方面取得进展，该药是一种完全人源化的抗CD3单克隆抗体，旨在对抗大脑炎症。这一进展在一家美国全国性公共广播电台的报道中得到了展示。在采访中，Dr. Howard Weiner分享了首位接受治疗的病人Joe Walsh的积极结果，Joe Walsh的妻子Karen也分享了他们从诊断到参与临床试验的历程。foralumab作为一种生物药物候选者，在鼻腔给药时能刺激T调节细胞。目前，10名非活动性二级进展性多发性硬化症（na-SPMS）患者已经在一个开放标签的扩大访问（EA）项目中接受了治疗，所有患者都在6个月内看到了疾病改善或稳定。Tiziana Life Sciences是一家临床阶段的生物制药公司，正在开发突破性的疗法，使用变革性的药物递送技术来实现替代免疫疗法的途径。