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  • 安斯泰来和辉瑞的 XTANDI™(恩杂鲁胺)在转移性激素敏感性前列腺癌中显示出长期总生存期
    研发注册政策
    阿斯利康公司和辉瑞公司宣布,XTANDI(恩杂鲁胺)作为一种雄激素受体通路抑制剂(ARPI),与雄激素剥夺疗法(ADT)联合使用,在治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的男性患者中,与安慰剂加ADT相比,五年随访结果显示总生存期(OS)有显著改善,死亡风险降低了30%。这些数据将在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行口头报告。恩杂鲁胺的长期疗效和患者影响在前列腺癌治疗中得到了进一步证实,包括在转移性前列腺癌中,XTANDI正在改变患者的疾病轨迹。这些结果将提交给同行评审期刊发表。
    Biospace
    2025-05-23
    Astellas Pharma Inc Pfizer Inc
  • Iovance 在 ASCO 年会上宣布 Amtagvi® (lifileucel) 治疗晚期黑色素瘤患者的五年结果
    研发注册政策
    Iovance Biotherapeutics宣布了其个性化T细胞疗法Amtagvi(lifileucel)在C-144-01临床试验中的五年结果。该试验评估了Amtagvi在先前接受过抗PD-1和靶向治疗的晚期黑色素瘤患者中的疗效。结果显示,患者在接受一次治疗后,整体生存率(OS)和持久性反应显著,五年生存率为19.7%。客观缓解率为31.4%,其中5.9%的患者达到完全缓解,25.5%的患者达到部分缓解。这些数据将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。Iovance还计划在ASCO年会上举办一个关于黑色素瘤的专家讨论会,并提供了注册链接。此外,美国食品和药物管理局(FDA)已于2024年2月授予Amtagvi加速批准,用于治疗先前接受过PD-1阻断抗体治疗的成人黑色素瘤患者。
    Biospace
    2025-05-23
    Iovance Biotherapeut
  • 美纳里尼集团在 ASCO 2025 年年会上呈报最新数据,强调 Elacestrant (ORSERDU)® 在 ER+、HER2 转移性乳腺癌 (mBC) 患者中的联合治疗能力
    研发注册政策
    意大利佛罗伦萨和美国纽约,2025年5月22日(全球新闻社)——领先的跨国制药和诊断公司Menarini集团及其全资子公司Stemline Therapeutics,专注于为癌症患者提供变革性治疗方案,将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示来自1b/2期ELEVATE研究的初步疗效和安全性结果。该研究旨在评估口服组合治疗方案的安全性及疗效,以克服雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌(mBC)中观察到的不同耐药机制,并改善患者预后。此外,还将展示其他正在进行中的试验更新,探讨elacestrant作为乳腺癌全谱系内分泌治疗(ET)基础治疗的潜力。这些数据将在ASCO 2025年年会上展示。ELEVATE研究包括六种治疗方案,评估elacestrant与CDK4/6抑制剂(palbociclib、abemaciclib和ribociclib)以及PI3K/AKT/mTOR通路抑制剂(everolimus、alpelisib和capivasertib)的联合使用。在ASCO 2025年会上报告的ELEVATE研究结果(摘要1070/49)包括更新的疗效
    Biospace
    2025-05-23
  • Taiho Oncology 在 2025 年美国临床肿瘤学会年会上呈报数据
    研发注册政策
    Taiho Oncology在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布新数据,包括将decitabine和cedazuridine与venetoclax结合作为急性髓系白血病(AML)潜在口服治疗方案的研究,以及zipalertinib作为携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的安全性和有效性数据。此外,公司还展示了两种FDA批准疗法的三项真实世界研究数据,旨在展示其在多种癌症类型中的创新成果和对患者及其护理者的实际影响。
    Biospace
    2025-05-23
    Taiho Oncology Inc
  • Biodesix 宣布将在 2025 年 ASCO 年会上公布 VeriStrat® 测试的新数据
    研发注册政策
    新数据表明,VeriStrat Host Immune Classifier(HIC)能够预测非小细胞肺癌患者在接受免疫治疗时的总生存率。Biodesix公司宣布,将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示这些数据。研究纳入了超过5000名非小细胞肺癌患者,结果显示,VeriStrat Poor结果的患者在接受免疫治疗联合化疗时,总生存率显著提高,两年生存率比单独接受免疫治疗的患者高出三倍以上。此外,VeriStrat Good结果的患者在接受任何治疗方案时生存率相当。这项新数据表明,VeriStrat测试可能有助于评估特定患者的治疗风险和收益,从而改善患者预后。
    Biospace
    2025-05-23
    Biodesix Inc
  • Kura Oncology 和 Kyowa Kirin 在 2025 年 ASCO 年会上以口头报告的形式宣布 Ziftomenib 的关键单药治疗数据
    研发注册政策
    Kura Oncology和Kyowa Kirin宣布,关于ziftomenib(一种每日一次的口服menin抑制剂)的KOMET-001注册性试验的全面数据分析摘要已被接受在即将于2025年5月30日至6月3日在芝加哥举行的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行口头报告。KOMET-001试验旨在评估ziftomenib在治疗复发性/难治性(R/R)NPM1突变型(NPM1-m)急性髓系白血病(AML)中的临床活性、安全性和耐受性。ziftomenib是唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法指定(BTD)的实验性疗法。Kura和Kyowa Kirin此前宣布了KOMET-001试验的积极顶线结果,该试验达到了主要终点,即完全缓解(CR)加上CR与部分血液学恢复(CRh),且主要终点具有统计学意义。ziftomenib耐受性良好,骨髓抑制有限,3%的ziftomenib相关停药。ziftomenib的获益-风险特征非常鼓舞人心,安全性和耐受性符合之前的报告。Kura首席执行官Troy Wilson表示,这些数据突出了ziftomenib作为R/R NPM1-m AML治疗选择的可能性,他
    Biospace
    2025-05-23
    Kura Oncology Inc Kyowa Kirin Co Ltd
  • Merus 的 Petosemtamab 和 Pembrolizumab 中期数据在 1L PD-L1+ r/m HNSCC 中显示出强大的疗效和持久性
    研发注册政策
    荷兰乌得勒支和麻省剑桥,2025年5月22日——Merus N.V.公司(纳斯达克:MRUS)宣布,其正在进行的2期临床试验中,petosemtamab双特异性抗体与pembrolizumab联合使用的初步临床数据将于2025年6月2日在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。Merus公司首席执行官Bill Lundberg表示,这些数据表明petosemtamab有望成为头颈癌的新标准治疗。Radboud大学医学中心Carla M. L. van Herpen博士表示,petosemtamab在临床试验中显示出显著的疗效,有望改善头颈癌患者的预后。此外,Merus公司计划在2026年分享其3期临床试验的初步结果。
    Biospace
    2025-05-23
    Merus NV
  • Bantam Pharmaceutical 将出席美国临床肿瘤学会 (ASCO) 2025 年年会
    研发注册政策
    Bantam Pharmaceutical宣布,其正在进行的临床试验摘要已被美国临床肿瘤学会(ASCO)2025年年度会议接受,会议将于2025年5月30日至6月3日在伊利诺伊州芝加哥的麦科密克广场会议中心举行。该摘要将重点介绍公司正在进行的1期临床试验,评估其领先产品候选药物BTM-3566在复发性/难治性成熟B细胞淋巴瘤患者中的疗效。BTM-3566是一种新型小分子抗癌药物,通过激活OMA1-ATF4综合应激反应(ISR)来靶向治疗难以治疗的侵袭性肿瘤。该1期多中心、前瞻性、剂量递增研究主要在美国和加拿大招募患者,首站美国位于德克萨斯大学MD安德森癌症中心。该研究旨在评估BTM-3566的安全性和耐受性,并探索其疗效。初步临床数据预计将在2025年下半年公布。
    Biospace
    2025-05-23
    Bantam Pharmaceutica
  • Nucala(美泊利单抗)经美国 FDA 批准用于成人慢性阻塞性肺疾病 (COPD)
    研发注册政策
    GSK公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Nucala(美泊利单抗)作为成人患有未得到充分控制的慢性阻塞性肺疾病(COPD)和嗜酸性表型的辅助维持治疗。该批准基于MATINEE和METREX III期临床试验的数据,结果显示mepolizumab在COPD患者中显示出对中度/重度加重年化率的临床意义和统计学上显著的降低。Nucala是唯一一种针对嗜酸性表型(血嗜酸性粒细胞计数≥150细胞/µL)的已批准生物制剂,该表型由简单的血液检测测定嗜酸性粒细胞水平,这是一种2型炎症的生物标志物,表明患者发生加重的风险。美国约70%的COPD患者在使用吸入三联疗法且继续加重的情况下,血嗜酸性粒细胞计数从150细胞/μL开始,这代表超过一百万处于加重风险的人,包括那些可能导致急诊室(ED)就诊和/或住院的人,他们可以将mepolizumab作为COPD治疗的选择。
    Biospace
    2025-05-23
    GSK PLC
  • 乐天医疗宣布在 ASCO 2025 上展示 Trial in Progress 海报,并将全球 3 期 ASP-1929-381 的入组范围扩大到台湾
    研发注册政策
    Rakuten Medical公司在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上将展示其正在进行中的全球III期临床试验,评估ASP-1929光免疫疗法与pembrolizumab(抗PD-1)联合作为复发头颈鳞状细胞癌(HNSCC)的一线治疗方案。该研究旨在评估ASP-1929光免疫疗法与pembrolizumab联合使用的疗效和安全性,以延长HNSCC患者的生存期。此外,Rakuten Medical还宣布在台湾启动患者招募,并计划在日本开始招募患者。
    Biospace
    2025-05-23
    Rakuten Medical Inc
  • Mythic Therapeutics将呈报来自1期KisMET-01研究的令人信服的疗效数据,支持研究性cMETadc(MYTX-011)在非小细胞肺癌中的最佳潜力
    研发注册政策
    Mythic Therapeutics将在2025年5月31日举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布其针对非小细胞肺癌(NSCLC)的cMET靶向抗体药物偶联物(ADC)疗法MYTX-011的Phase 1 KisMET-01研究数据。该研究评估了MYTX-011在经过治疗的晚期NSCLC患者中的疗效,结果显示该药物在cMET+ NSCLC患者中表现出显著的抗肿瘤活性。MYTX-011利用Mythic的创新FateControl™技术,旨在提高药物在肿瘤组织中的摄取和暴露,从而改善安全性、耐受性和疗效。Mythic Therapeutics是一家致力于开发具有卓越治疗指数和疗效的抗体药物偶联物(ADCs)的生物医药公司,其FateControl™技术旨在通过操纵ADC在细胞内的命运来增强ADC在靶向组织中的摄取。
    Biospace
    2025-05-23
    Massachusetts Genera Mythic Therapeutics
  • Verastem Oncology 宣布 RAMP 205 的积极更新结果评估 Avutometinib 联合 defactinib 联合标准护理化疗治疗一线转移性胰腺导管腺癌
    研发注册政策
    Verastem Oncology宣布RAMP 205 Phase 1/2临床试验中,avutometinib与defactinib联合用药在一线转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者中表现出良好的安全性和疗效,剂量水平1(RP2D)的ORR达到83%。公司计划开展注册性Phase 3研究。同时,Verastem将于6月2日举办研发投资者网络研讨会,讨论RAMP 205更新数据和VS-7375(口服KRAS G12D抑制剂)在中国的研究数据。Verastem首席执行官表示,这些结果证实了公司在其他晚期实体瘤中最大化avutometinib与defactinib联合用药的协同潜力的承诺。此外,Verastem正在开发注册性Phase 3一线转移性PDAC试验,预计将于2026年开始。
    Biospace
    2025-05-23
  • Vergent Bioscience 公布 2B 期 VISUALIZE 结果,证明注射用 Abenacianine (VGT-309) 和术中分子成像改善了肺部手术期间的肿瘤可视化
    研发注册政策
    Vergent Bioscience公司在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了其肿瘤靶向荧光成像剂abenacianine(VGT-309)的新数据。这项名为VISUALIZE的2B期临床试验显示,在肺手术中使用abenacianine进行术中分子成像(IMI)有助于优化肿瘤切除,通过增强肿瘤移除和减少正常组织切除。研究结果表明,abenacianine能够帮助外科医生在术中识别出标准手术技术可能遗漏的肿瘤组织,包括同步和隐匿性病变,并有助于评估阴性边缘状态,以及识别淋巴结中的癌症,从而实现更完整的肿瘤切除。在89名接受手术的患者中,有45%的患者至少出现了一个临床显著事件,这意味着在45%的手术病例中,abenacianine的加入为外科医生提供了可操作的信息,以改善手术结果。该研究支持了之前临床试验的结果,表明abenacianine有助于外科医生在微创和机器人辅助手术过程中实时看到肿瘤。
    Biospace
    2025-05-23
    Vergent Bioscience I
  • Daiichi Sankyo 在 ASCO 利用改变实践的数据继续改变癌症患者的治疗格局
    研发注册政策
    Daiichi Sankyo将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)科学会议上展示其肿瘤产品组合的新临床研究,包括20多篇关于多种癌症的摘要。会议将重点介绍ENHERTU(trastuzumab deruxtecan)在乳腺癌和胃癌治疗中的进展,包括DESTINY-Breast09和DESTINY-Gastric04临床试验的结果。此外,还将展示DATROWAY(datopotamab deruxtecan)在非小细胞肺癌治疗中的最新数据,以及valmetostat在儿童恶性固体肿瘤治疗中的研究。Daiichi Sankyo还计划在会议期间举办投资者电话会议,详细介绍其肿瘤学产品组合的研究进展。
    Biospace
    2025-05-23
  • Volastra 宣布新型 KIF18A 抑制剂 VLS-1488 首次人体 I/II 期试验的初步数据将在 2025 年 ASCO 年会上公布
    研发注册政策
    Volastra Therapeutics宣布其新型口服KIF18A抑制剂VLS-1488在正在进行的一期/二期临床试验中展现出良好的安全性和初步疗效。在剂量递增阶段,17名接受高剂量治疗的晚期卵巢癌患者中有7名肿瘤缩小。该药物在所有测试剂量水平和肿瘤类型中显示出高度有利的安全性。VLS-1488的剂量扩大阶段正在招募患者。这些结果将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行口头报告。VLS-1488是一种新型口服小分子KIF18A抑制剂,KIF18A是一种对癌细胞分裂至关重要的驱动蛋白,也是染色体不稳定癌症的合成致死靶点。该药物于2024年10月获得FDA的快速通道指定,用于治疗铂耐药的高级别浆液性卵巢癌。
    Biospace
    2025-05-23
    Volastra Therapeutic
  • Genmab 将在 2025 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上重点介绍评估晚期肿瘤药物组合的新数据
    研发注册政策
    Genmab A/S将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示其晚期产品组合的新研究成果。这些成果包括一项针对复发/晚期子宫内膜癌患者的rinatabart sesutecan(Rina-S®) Phase 1/2试验的结果,以及一项关于epcoritamab的EPCORE NHL-1研究分析,该研究评估了皮下注射的T细胞激活双特异性抗体在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的长期随访结果。Genmab表示,这些研究反映了其致力于为需要替代治疗的患者,特别是子宫内膜癌患者提供新的治疗选择。此外,Genmab将在ASCO年会期间举办投资者更新会议,回顾Rina-S数据。
    Biospace
    2025-05-23
    Genmab A/S
  • 百时美施贵宝将在 ASCO® 2025 上呈报数据,重点介绍差异化的肿瘤治疗研究平台和创新研究管线
    研发注册政策
    Bristol Myers Squibb在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示了其肿瘤产品组合和研发管线的数据,涵盖80多项研究,涉及20多种癌症类型。公司强调其创新疗法在早期治疗中的应用,并展示了长期生存数据和干预效果。会议内容包括膀胱癌、慢性淋巴细胞白血病、结直肠癌、食管癌、黑色素瘤、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、非霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、小细胞肺癌和前列腺癌等领域的最新研究成果。
    Biospace
    2025-05-23
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