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  • Castle Biosciences在临床皮肤黑色素瘤会议上展示DecisionDx-Melanoma测试和特应性皮炎基因表达谱测试数据
    研发注册政策
    Castle Biosciences在临床皮肤黑色素瘤会议上展示DecisionDx-Melanoma测试和特应性皮炎基因表达谱测试数据
    Castle Biosciences公司宣布，在2025年10月23日至26日在内华达州拉斯维加斯举行的第25届秋季临床皮肤病学会议上，将展示其DecisionDx-Melanoma黑色素瘤测试和特应性皮炎（AD）基因表达谱（GEP）测试的数据。DecisionDx-Melanoma测试在黑色素瘤的风险分层方面表现出显著的临床价值，能够为不同亚型的黑色素瘤患者提供一致的预后信息。此外，Castle Biosciences还展示了其针对特应性皮炎的487基因表达谱测试，该测试能够帮助指导系统性治疗选择，以改善患者的治疗效果。
    Biospace
    2025-10-24
    特应性皮炎 黑色素瘤
  • 基因塔科学和ANEMOCYTE宣布在现货慢病毒载体（LVV）质粒DNA技术平台上的战略合作
    交易并购
    基因塔科学和ANEMOCYTE宣布在现货慢病毒载体（LVV）质粒DNA技术平台上的战略合作
    基因塔科学（Nasdaq: GNTA）和ANEMOCYTE公司今天宣布，双方将就现货慢病毒载体（LVV）质粒DNA技术平台进行战略合作。这一新的协议建立在两家公司现有成功合作基础之上，该合作主要关注质粒DNA的生产。此次合作利用了基因塔科学稳健且经过充分测试的LVV质粒DNA技术平台，该平台源于基因塔科学联合创始人、教授Luigi Naldini的基础研究。这一成熟且经过验证的技术将使ANEMOCYTE能够提升其产品服务，为客户提供从研发到GMP级别、从临床前到商业阶段的可靠、高质量材料。基因塔科学首席执行官Pierluigi Paracchi表示，与ANEMOCYTE的扩展合作是质粒DNA制造成功合作的自然延伸。ANEMOCYTE首席执行官Marco Ferrari补充说，与基因塔科学的合作已经取得了优异的成果，通过正式化这一新伙伴关系，确保客户能够访问一个稳健、成熟的平台，以支持其高级治疗方案，并得益于基因塔科学广泛的业绩记录。这一合作对两家公司都具有重要意义，强调了他们共同致力于支持生命科学行业创新和可靠解决方案的承诺。
    Biospace
    2025-10-24
    Genenta Science SPA
  • NANOBiotix更新JNJ-1900（NBTXR3）临床试验进展
    研发注册政策
    NANOBiotix更新JNJ-1900（NBTXR3）临床试验进展
    法国生物技术公司NANOBiotix宣布，其JNJ-1900（NBTXR3）临床试验项目取得重要进展。JNJ-1900（NBTXR3）是一种基于纳米技术的肿瘤治疗药物，通过注射到肿瘤内部并激活放疗来发挥作用。NANOBiotix已将NANORAY-312临床试验的主导权转交给强生旗下的Janssen Pharmaceutica NV，并预计将在2027年上半年完成中期分析。此外，NANOBiotix将继续与德克萨斯大学安德森癌症中心合作，进行JNJ-1900（NBTXR3）的临床试验。
    Biospace
    2025-10-24
    肿瘤 Johnson & Johnson Nanobiotix Janssen Pharmaceutica NV
  • Bionano Genomics在ASHG会议上展示光学基因组图谱在遗传疾病研究中的应用
    医投速递
    Bionano Genomics在ASHG会议上展示光学基因组图谱在遗传疾病研究中的应用
    Bionano Genomics公司参加了2025年10月14日至18日在波士顿举行的美国人类遗传学会（ASHG）会议。会议强调了光学基因组图谱（OGM）在遗传疾病研究中的扩展作用。多个演示和海报展示了OGM在检测与多种遗传疾病相关的结构变异（SVs）方面的有效性，包括面肩肱肌营养不良症（FSHD）、产前和产后疾病。会议共展示了九项研究，包括口头报告和海报，证明了OGM在检测传统细胞遗传学和测序技术可能遗漏的新型SVs方面的有效性。这些发现突出了OGM在解决复杂遗传条件中的重大价值。Bionano Genomics总裁兼首席执行官Erik Holmlin博士表示，他们很高兴看到光学基因组图谱作为遗传研究变革性工具的认可日益增长。这些研究展示了OGM帮助全球研究人员深入了解复杂遗传条件的独特能力。
    Biospace
    2025-10-24
    遗传疾病 面肩胛肱型肌营养不良症
  • 新型SST2激动剂Paltusotine在神经内分泌肿瘤相关类癌综合征治疗中的潜力研究
    研发注册政策
    新型SST2激动剂Paltusotine在神经内分泌肿瘤相关类癌综合征治疗中的潜力研究
    Crinetics Pharmaceuticals公司宣布，其三项临床开发计划将在即将召开的北美神经内分泌肿瘤学会年度会议（NANETS 2025）上展示。其中，一项初步分析显示，Paltusotine在治疗神经内分泌肿瘤相关类癌综合征患者中，一年的无进展生存率为74%。Paltusotine是一种选择性靶向SST2的非肽类SST2激动剂，目前处于3期临床试验阶段，用于治疗与神经内分泌肿瘤相关的类癌综合征。此外，还将展示Paltusotine和新型非肽药物候选物CRN09682的临床试验详情。CRN09682是一种非放射性、非肽药物偶联物，旨在治疗神经内分泌肿瘤和其他表达SST2的实体瘤。Crinetics Pharmaceuticals致力于通过科学研究和开发新型疗法，改善内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的治疗。
    Biospace
    2025-10-24
    实体瘤 SSTR2 神经内分泌肿瘤 Paltusotine片 类癌综合征
  • Telomir-1通过DNA甲基化调节影响细胞死亡和解毒途径的研究进展
    研发注册政策
    Telomir-1通过DNA甲基化调节影响细胞死亡和解毒途径的研究进展
    Telomir Pharmaceuticals公司近日发布了一项针对Telomir-1的新临床前研究结果，该研究评估了Telomir-1在治疗小鼠前列腺癌细胞模型中的效果。研究发现，Telomir-1能够通过DNA甲基化调节影响两个关键基因CASP8和GSTP1，这两个基因与细胞死亡和基于谷胱甘肽的解毒途径有关，这些途径在癌症中常常被破坏。研究显示，Telomir-1治疗与CASP8启动子甲基化的减少相关，这表明了细胞凋亡途径控制的潜在重新激活。同时，Telomir-1与GSTP1的DNA甲基化减少相关，这可能与关键解毒和抗氧化防御系统的部分恢复一致。此外，与单独化疗相比，当与化疗联合使用时，Telomir-1似乎有助于对抗化疗相关的表观遗传沉默。这些发现表明，Telomir-1可能通过DNA甲基化调节影响细胞凋亡和解毒途径，这一作用比化疗更为持久，并且与Rapamycin的代谢信号作用不同。
    Biospace
    2025-10-24
    前列腺癌 雷帕霉素 CASP8
  • Cantargia AB将参加即将到来的投资者会议
    交易并购
    Cantargia AB将参加即将到来的投资者会议
    瑞典生物技术公司Cantargia AB宣布，公司管理层将参加以下投资者会议：Stifel 2025年医疗保健会议（纽约市，11月12日）和DnB Carnegie北欧医疗保健会议（奥斯陆，11月25日）。Cantargia专注于开发基于IL1RAP蛋白的抗体治疗药物，该蛋白与多种癌症形式和炎症性疾病相关。公司的抗癌项目nadunolimab（CAN04）正在临床试验中，主要与化疗结合使用，针对胰腺癌、非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌。此外，Cantargia的第二项开发项目抗体CAN10，通过不同于nadunolimab的方式阻断IL1RAP的信号传导，用于治疗严重的自身免疫/炎症性疾病。2025年9月，Otsuka Pharmaceutical完成了对CAN10的收购。更多关于Cantargia的信息可在其官方网站www.cantargia.com找到。
    Biospace
    2025-10-24
    胰腺癌 非小细胞肺癌 Otsuka Pharmaceutical Co Ltd IL-1RAcP Cantargia AB
  • 佛罗里达新干细胞法案为ZEO公司提供市场推广再生疗法产品和推进临床研究的新途径
    研发注册政策
    佛罗里达新干细胞法案为ZEO公司提供市场推广再生疗法产品和推进临床研究的新途径
    ZEO ScientifiX™公司，一家专注于再生疗法的临床阶段生物制药公司，宣布将利用佛罗里达州新通过的干细胞法案SB 1768带来的市场扩张机遇。该法案允许有资质的医生为骨科、伤口护理和疼痛管理目的提供非FDA批准的干细胞和其他人类组织来源的治疗。该法案要求遵守FDA的现行良好生产规范(cGMP)，并禁止使用来自堕胎胎儿的干细胞，促进使用成人干细胞和脐带血等道德来源的材料。ZEO预计，SB 1768将通过满足现有医生和患者对再生疗法的兴趣、提高干细胞治疗的可获得性和潜在疗效的认识，以及吸引寻求在国外进行干细胞治疗的患者，从而为其当前和未来的干细胞疗法产品创造大量新需求。该法案还允许ZEO收集真实世界的安全性和结果数据，这些数据以前只能通过FDA调查性新药(IND)申请或机构审查委员会(IRB)批准的研究获得。ZEO正在推进其研究项目，包括临床试验、产品开发和持续的质量和合规性工作。
    Biospace
    2025-10-24
    疼痛
  • Caris Life Sciences将于2025年11月5日公布第三季度财务报告
    医投速递
    Caris Life Sciences将于2025年11月5日公布第三季度财务报告
    Caris Life Sciences，一家专注于患者为中心的下一代AI TechBio公司和精准医疗先驱，宣布将于2025年11月5日公布2025年第三季度的财务报告。公司将在当天下午3:30美国中部时间（4:30东部时间）举行电话会议和现场网络直播，讨论财务报告。电话会议的详细信息如下：日期：2025年11月5日，时间：下午3:30美国中部时间（4:30东部时间），网络直播链接：https://edge.media-server.com/mmc/p/uwjxydsa。会议结束后，网络直播的回放将在Caris Life Sciences网站的投资者关系部分提供。Caris Life Sciences致力于通过综合分子分析（全外显子和全转录组测序）以及大规模应用先进的AI和机器学习算法，创建大规模的多模态临床基因组数据库和计算能力，以分析和进一步解开疾病的分子复杂性。这种下一代测序、AI和机器学习技术与高性能计算的结合，为开发最新一代的先进精准医疗诊断解决方案提供了差异化平台，用于早期检测、诊断、监测、治疗选择和药物开发。Caris Life Sciences总部位于德克萨斯州欧文，在凤凰城、纽约、剑桥（马萨
    Biospace
    2025-10-24
    Caris Life Sciences Inc
  • 加拿大辉瑞宣布ABRYSVO疫苗获得多省公共资金支持
    研发注册政策
    加拿大辉瑞宣布ABRYSVO疫苗获得多省公共资金支持
    辉瑞加拿大公司宣布，其用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）的疫苗ABRYSVO，在2025-2026赛季被加拿大多个省份和地区选为公共资金支持的疫苗。这一里程碑反映了人们对RSV对老年人造成负担的认识日益增加，以及主动免疫策略的重要性。经过一次成功的国家招标程序，ABRYSVO将在多个加拿大省份获得公共资金支持，反映了扩大了符合国家免疫咨询委员会（NACI）最新建议的资格标准，以更好地保护最脆弱的人群。此外，安大略省将继续为孕妇提供RSV免疫接种，并将扩大该计划，为老年人提供ABRYSVO作为保护婴儿从出生到出生后第一个月生命期的选择。公共资金支持的扩大突显了全国范围内对RSV预防的优先考虑，并确保那些最易受风险的人能够获得免疫接种选项。加拿大国家老年人倡导组织CanAge的首席执行官劳拉·坦布林·沃茨表示，RSV通常被误解或忽视，但它可能产生灾难性的后果。她欢迎RSV免疫接种公共资金支持的扩大，并赞扬提高人们对RSV风险和预防重要性的认识。每一步保护脆弱人群的努力都有助于减少住院并改善生活质量。ABRYSVO解决了重大未满足需求，作为第一个也是唯一一个针对18岁及以上成年人的RSV疫苗。ABRYSVO也是唯一一
    Biospace
    2025-10-24
    Pfizer Canada ULC
  • 纽约区域糖尿病研究中心获得NIH千万美元资助
    交易并购
    纽约区域糖尿病研究中心获得NIH千万美元资助
    纽约区域糖尿病研究中心（NYR-DRC）获得美国国立卫生研究院（NIH）的1080万美元五年期资助，旨在发现科学知识并将其转化为改善糖尿病及相关代谢性疾病患者的护理。该中心由阿尔伯特·爱因斯坦医学院、蒙西诺山伊坎医学院和康奈尔医学院共同领导，将致力于开发新型疗法以预防1型糖尿病的发生，恢复1型和2型糖尿病的β细胞功能和胰岛素分泌，并预防和治疗糖尿病并发症。该中心自1976年成立以来，已与多家机构合作，目前拥有超过140名科学家和临床医生，致力于糖尿病研究、教育和培训。
    Biospace
    2025-10-24
    糖尿病 糖尿病并发症
  • Mallinckrodt plc将于2025年11月10日公布第三季度财务报告
    医投速递
    Mallinckrodt plc将于2025年11月10日公布第三季度财务报告
    全球专业制药公司Mallinckrodt plc宣布，将于2025年11月10日在市场开盘前公布其2025年第三季度的财务报告。公司将在同一天上午8:00（东部时间）举行电话会议。投资者可以通过公司网站投资者关系部分的“事件与演示”下的此网络广播链接访问音频网络广播。通过电话会议线参加者可以在此注册以获取拨入号码和个性化PIN。参加者建议在预定开始时间前10分钟加入。网络广播将在活动结束后提供回放。Mallinckrodt致力于通过提供旨在解决未满足患者需求的疗法来改善人们的生活，是一家世界级的高质量通用药品、无菌注射剂和活性药物成分制造商。公司业务包括多个全资子公司，涉及自身免疫和罕见病领域，包括内分泌学、胃肠病学、肝病学、新生儿呼吸重症监护、肾病、神经学、肺病学、眼科、骨科、风湿病学和泌尿科。Par Health业务包括通用药品、无菌注射剂和活性药物成分。更多信息请访问www.MNK-Endo.com。Mallinckrodt利用其网站作为分发重要公司信息的渠道，如新闻稿、投资者演示和其他财务信息。公司还利用网站在发布新闻稿或向美国证券交易委员会（SEC）提交披露相同信息的文件之前或代替分发此类信息时，提
    Biospace
    2025-10-24
    Mallinckrodt PLC
  • 心血管疾病与带状疱疹风险关联研究
    医投速递
    心血管疾病与带状疱疹风险关联研究
    一项新的回顾性研究（VEO-000477）发现，患有心血管疾病（CVD）的成年人患带状疱疹的风险增加了15%。在患有包括CVD在内的两种或多种慢性疾病的人群中，患带状疱疹的风险增加了高达27%。研究指出，CVD患者中带状疱疹的高发率在65岁及以上的老年人中最为明显，这与免疫衰老——随着年龄增长免疫系统自然减弱，降低老年人抵抗感染的能力，使他们面临更严重的疾病风险——一致。该研究强调了识别慢性疾病如心血管疾病与带状疱疹之间复杂相互作用的重要性，并可能有助于改善对易感人群的带状疱疹预防护理。
    Biospace
    2025-10-24
    心血管疾病 带状疱疹 脑血管障碍
  • Apotex获得加拿大卫生部门批准LOQTORZI治疗鼻咽癌
    交易并购
    Apotex获得加拿大卫生部门批准LOQTORZI治疗鼻咽癌
    加拿大最大的制药公司Apotex宣布，加拿大卫生部门已授予LOQTORZI（托瑞帕利单抗）治疗鼻咽癌（NPC）的上市许可。LOQTORZI是首个也是唯一获得加拿大卫生部门批准的针对复发不可切除或转移性鼻咽癌（R/M NPC）的免疫疗法，为面临这一挑战性恶性肿瘤的患者提供了新的免疫疗法选择。该批准标志着Apotex在加拿大扩展创新肿瘤治疗领域的承诺，并引入了Apotex的首个新型生物疗法——靶向免疫疗法。LOQTORZI的批准为NPC患者提供了新的治疗选择，并有助于提高罕见疾病患者的公平护理。
    Biospace
    2025-10-24
    鼻咽癌 Apotex Inc
  • Emboline公司完成ProtectH2H临床试验患者招募，评估Emboliner®栓塞保护导管在TAVR手术中的安全性和有效性
    研发注册政策
    Emboline公司完成ProtectH2H临床试验患者招募，评估Emboliner®栓塞保护导管在TAVR手术中的安全性和有效性
    Emboline公司宣布完成ProtectH2H临床试验的患者招募，这是一项关键的IDE试验，旨在评估Emboliner®栓塞保护导管在经导管主动脉瓣置换/植入（TAVR/TAVI）手术中的安全性和有效性。该试验是一个前瞻性、随机、开放标签、多中心、500名受试者、双臂研究，在巴西、德国和美国的18个知名临床中心进行。研究终点包括30天主要不良心脏和脑血管事件（MACCE）、30天VARC-2中风和急性栓塞碎片捕获。这一成就标志着Emboline公司在提供全面、全身性栓塞保护方面的又一重要里程碑。随着患者招募的完成，公司距离为介入心脏病学家提供真正有效的设备以保护患者免受经导管心脏手术中释放的栓塞碎片造成的伤害又近了一步。
    Biospace
    2025-10-24
    Emboline Inc
  • 法国Abolis Biotechnologies与EUROAPI合作开发微生物菌株以增强欧洲制药主权
    交易并购
    法国Abolis Biotechnologies与EUROAPI合作开发微生物菌株以增强欧洲制药主权
    法国微生物生物技术公司Abolis Biotechnologies宣布与全球领先的活性药物成分生产商EUROAPI建立战略合作伙伴关系，共同开发用于合成关键中间体和20种活性成分的微生物菌株，特别是皮质类固醇。这一工业合作项目是“重要共同欧洲利益项目”（IPCEI）的一部分，旨在加强欧洲的制药主权。该项目由欧盟委员会批准，Med4Cure计划通过Bpifrance提供高达1.4亿欧元的公共支持，作为法国2030计划的一部分。EUROAPI领导的项目汇集了多个学术机构，包括Chimie Paris Tech的健康化学研究所、INSA Rouen的CARMEN实验室、南特大学的CEISAM实验室和Toulouse INP。在此背景下，Abolis Biotechnologies将负责开发用于治疗过敏和免疫疾病的皮质类固醇的微生物菌株和相关生物工艺。该过程中的一个关键创新是基于生物技术和皮质类固醇化学之间增强的协同作用。生产将在EUROAPI位于诺曼底的St Aubin-lès-Elbeuf和奥弗涅的Vertolaye的工厂之间进行，这是欧洲唯一生产此类治疗的工厂。作为回报，Abolis Biotechnologi
    Businesswire
    2025-10-24
    皮质类固醇 免疫疾病
  • Moderna连续11年被评为全球生物制药行业最佳雇主
    医投速递
    Moderna连续11年被评为全球生物制药行业最佳雇主
    Moderna公司宣布，在《科学》杂志和《科学职业》2025年最佳雇主调查中，连续11年被列为全球生物制药行业的最佳雇主。Moderna因其持续创新和对员工价值观的尊重文化而获得认可。公司CEO Stéphane Bancel表示，Moderna团队继续执行其战略，推进mRNA药物管线，并专注于对患者的承诺。2025年，Moderna获得了其第三个产品mNEXSPIKE®的批准，这是一种针对所有65岁及以上成年人以及12-64岁至少有一个或多个潜在风险因素的个体的COVID-19疫苗。随着产品组合的增长，Moderna继续投资其全球先进制造中心网络，包括澳大利亚、加拿大和英国，以最大化地理覆盖范围并最小化响应时间。作为Moderna对社会责任的持续承诺的一部分，公司还庆祝了Moderna慈善基金会成立三周年，并发布了其第四份《影响人类健康报告》。《科学》杂志已超过20年对其读者进行调查，以识别和表彰在雇主声誉方面表现最佳的20家制药和生物技术公司。2025年的调查结果基于约5500份完成的调查，调查对象包括《科学》杂志的读者和其他调查邀请人，其中绝大多数来自北美（66%）、欧洲（20%）和亚太地区（9%）。大
    Biospace
    2025-10-24
    COVID-19 Moderna Inc
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  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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