法国南特，2025年5月23日——OSE免疫治疗公司（ISIN: FR0012127173；Mnemo: OSE）今日宣布，其合作伙伴勃林格殷格翰将在2025年5月30日至6月3日在美国芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示两项针对信号调节蛋白α（SIRPα）固有免疫检查点的早期临床试验的新数据。勃林格殷格翰开展的一项1b期临床试验中，其潜在的首个SIRPα单克隆抗体BI 765063在联合PD-1抑制剂ezabenlimab和西妥昔单抗治疗复发/转移性（R/M）头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者时，显示出可管理的安全性特征，以及初步的免疫激活和抗肿瘤活性迹象。此外，勃林格殷格翰开展的一项开放标签1期试验中，其下一代SIRPα单克隆抗体BI 770371单独或与PD-1抑制剂ezabenlimab联合使用，在晚期实体瘤患者中显示出良好的耐受性。两种治疗方案均未出现剂量限制性毒性，两组的最大耐受剂量均未达到。勃林格殷格翰医药公司医学部门肿瘤领域负责人Mike Akimov表示，这些早期阶段项目的初步结果令人鼓舞，进一步巩固了勃林格殷格翰强大的免疫肿瘤管线，旨在加速下一代癌症疗法的开发，以满足未满足的患

Biovica公司宣布，其基于血液检测DiviTum TKa的研究成果将在2025年5月30日至6月3日举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上展示。这些研究涉及三种癌症类型：激素受体阳性（HR+）转移性乳腺癌、BRAF V600突变的转移性黑色素瘤和卵巢癌。DiviTum TKa被证明是这三种癌症类型的预测生物标志物，有助于个性化治疗选择和预测患者预后。其中，一项针对转移性乳腺癌的研究表明，TKa可以预测对治疗方案的响应。这些数据进一步验证了DiviTum TKa在癌症监测中的价值，并有望帮助更多患者受益。

法国马赛，Innate Pharma公司宣布，在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上将展示其抗-KIR3DL2单克隆抗体lactamab在Sézary综合征和蕈样肉芽肿（MF）患者中的长期随访数据。这些数据表明，在经过大量前期治疗的病人中，lactamab展现了令人信服且持久的临床活性，Sézary综合征的客观缓解率（ORR）为42.9%，MF的ORR为19.6%。随着随访时间的延长，Sézary综合征的中位缓解持续时间达到25.6个月，MF为13.8个月，显示出在治疗这些难治性病症中的持久性。此外，lactamab的耐受性良好，支持其在CTCL以外的领域进行进一步研究的合理性，特别是在与抗淋巴瘤药物联合使用治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。Innate Pharma的首席医疗官Sonia Quaratino表示，这些长期随访数据证实了lactamab在Sézary综合征和MF中的显著临床益处，并基于这些结果，FDA已授予其突破性疗法认定。

Faron Pharmaceuticals发布的新研究揭示了肿瘤微环境如何影响bexmarilimab免疫疗法的治疗效果，并发现了一种基因标志物，可以预测患者对治疗的敏感性。研究指出，肿瘤微环境中的炎症水平、巨噬细胞类型及其在组织中的位置决定了肿瘤对bexmarilimab的反应模式。bexmarilimab在免疫“冷”肿瘤中刺激反应，在治疗抵抗性肿瘤中抑制炎症。此外，癌症周围的无癌组织也对bexmarilimab产生反应，这表明可能存在长期的系统性免疫益处。研究还发现，bexmarilimab可能补充现有的免疫检查点疗法。Faron正在进行的BEXMAB临床试验正在评估bexmarilimab与标准治疗方案联合使用在急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征患者中的疗效。

ImCheck Therapeutics在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上宣布，其新型γ9δ2 T细胞激活剂ICT01与阿扎胞苷和维奈克拉（Aza-Ven）联合治疗新诊断的急性髓系白血病（AML）患者的Phase I/II EVICTION研究取得积极进展。研究数据显示，96%的患者达到复合完全缓解（CRc），其中74%达到完全缓解（CR），且在不同分子亚型中均观察到反应。此外，使用10mg ICT01治疗的患者9个月总体生存率为83%。这些结果证实了ICT01在AML治疗中的临床潜力。ImCheck Therapeutics首席执行官Pierre d’Epenoux表示，ICT01有望为高风险AML患者提供新的治疗选择。

传奇生物科技公司宣布，将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和欧洲血液学协会（EHA）大会上展示CARVYKTI®（ciltacabtagene autoleucel；cilta-cel）在多发性骨髓瘤患者中的新数据。这些数据包括来自LB2102和LB1908临床试验的初步结果，这些试验正在评估CARVYKTI®在实体瘤（特别是肺癌和胃癌）患者中的疗效。传奇生物科技公司首席执行官黄英博士表示，公司期待展示CARVYKTI®在多发性骨髓瘤治疗中的市场领导者地位，并期待通过临床试验的成果展示其在肺癌和胃癌治疗领域的进展。此外，公司还将在会议上展示CARVYKTI®在CARTITUDE-1和CARTITUDE-4临床试验中的长期数据，以及针对特定患者亚组的分析。

Allogene Therapeutics在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了两项研究进展。一项是关于ALLO-316，一种针对CD70的AlloCAR T产品，用于治疗晚期或转移性肾细胞癌（RCC），该产品利用Dagger®技术实现CAR T细胞的有效扩增，是首个针对实体瘤的异基因CAR T产品。另一项是关于ALPHA3试验，评估cema-cel作为一线（1L）巩固治疗策略的一部分，用于治疗大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者，这些患者在完成1L化疗免疫治疗后仍存在微小残留病（MRD）。ALLO-316正在进行1期TRAVERSE研究，而ALPHA3试验旨在评估cema-cel在LBCL患者中的疗效和安全性。

Avidicure公司宣布，其新型TROP2靶向的AVC-Booster在动物模型中显示出延长且显著改善的肿瘤控制效果，并在非小细胞肺癌患者样本中激活了完整的免疫系统。该公司即将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其领先肿瘤学项目AVC-S-101的预临床数据，该药物是一种针对非小细胞肺癌和其他癌症指征的TROP2靶向增强剂。AVC-S-101在小鼠模型中通过激活免疫细胞的扩张和增强细胞毒性来展示延长且显著改善的肿瘤控制。在从手术切除的肿瘤中新鲜分离的人类非小细胞肺癌样本中，AVC-S-101显示出对患者的适应性免疫和先天免疫细胞的强烈激活，突显了其作为癌症单疗法的潜力。Avidicure的首席执行官Arthur Lahr表示，该公司在宣布5000万美元种子轮融资后，在ASCO 2025年会上展示的数据进一步证明了其AVC-Booster平台和项目的独特作用机制。Avidicure还计划在6月16日至19日在波士顿举行的BIO国际会议上进行公司展示。

Candel Therapeutics公司宣布，其针对中至高风险局限性前列腺癌的aglatimagene besadenovec（CAN-2409）的III期临床试验结果将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。该研究旨在评估将CAN-2409与抗病毒药物valacyclovir联合使用，是否能提高接受根治性治疗的新诊断局限性前列腺癌患者中无病生存（DFS）的比例。该试验达到了其主要和次要终点，DFS显著改善（p=0.0155），与安慰剂组相比，接受CAN-2409治疗的患者（n=496）的癌症复发或任何原因导致的死亡风险降低了30%（HR 0.7）。这是20多年来第一个在局限性前列腺癌中同时达到主要和次要终点的多中心、随机III期临床试验，可能重新定义了寻求根治性治疗的中至高风险前列腺癌患者的治疗方案。Candel Therapeutics公司计划在2026年第四季度提交CAN-2409的生物制品许可申请。

AbelZeta Pharma公司宣布，其C-CAR168疗法在治疗难治性狼疮和脊髓性硬化症患者的临床试验中取得初步成效，并在加拿大多伦多举行的第16届国际系统性红斑狼疮大会上公布。该疗法是一种针对CD20和BCMA的双特异性CAR-T细胞疗法，有望为这些患者提供新的治疗选择。研究显示，C-CAR168能够显著降低疾病活动，并使患者摆脱免疫抑制治疗。AbelZeta计划继续推进C-CAR168的临床研究，并与美国食品药品监督管理局（FDA）及科学界合作。

ImPact Biotech宣布将在2025年5月30日至6月3日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上，展示其正在进行中的3期ENLIGHTED临床试验的期中分析结果。该试验评估了Padeliporfin血管靶向光动力（VTP）疗法在治疗低级别上尿路尿路上皮癌（UTUC）患者中的疗效。分析结果显示，该疗法在UTUC患者中具有潜在的价值，并有望成为目前标准治疗未能充分服务的患者的最佳治疗方案。ENLIGHTED研究是一项单臂、非随机、开放标签的关键性试验，旨在评估Padeliporfin VTP治疗低级别UTUC的疗效和安全性。ImPact Biotech专注于开发VTP疗法，这是一种针对不可切除的实体瘤的微创药物-设备组合。

Actuate Therapeutics宣布，其研究药物elraglusib与GnP联合用于一线mPDAC患者的临床试验数据将在2025年ASCO年会上进行口头报告。该研究显示，与单独使用GnP相比，elraglusib联合GnP治疗显著提高了1年生存率和中位总生存期，同时Objective Response Rates (ORR)和Disease Control Rates (DCR)也有所提高。Actuate首席执行官Daniel Schmitt表示，这些数据表明elraglusib有望成为mPDAC领域最有希望的疗法之一。此外，Actuate还将举办一场针对投资界的专家讨论会，以进一步讨论这些数据。

Cullinan Therapeutics、Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. 和 Taiho Oncology, Inc. 宣布，REZILIENT1 3期临床试验中 zipalertinib 单药治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的积极结果。该试验针对EGFR外显子20插入突变（ex20ins）的患者，这些患者已接受过先前治疗。zipalertinib 在安全性方面表现出可管理的副作用，最常见的不良事件包括指甲周围炎、皮疹、痤疮性皮炎、皮肤干燥、腹泻和口腔炎。该研究将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告。

Adagene公司宣布了其新型抗体疗法ADG126在晚期微卫星稳定结直肠癌（MSS CRC）患者中的1b/2期临床试验的最新数据。结果显示，20 mg/kg剂量的ADG126在减少治疗相关毒性方面表现出显著效果，不良反应发生率低于20%，且无患者因副作用而停药。同时，该剂量组的客观缓解率（ORR）接近30%，包括腹膜受累的患者。Adagene公司表示，其预测药代动力学/药效学框架在结合抗PD-1疗法方面取得了积极进展，并计划与监管机构讨论剂量方案，以推进下一阶段的临床试验。

Bicara Therapeutics Inc.将于2025年6月1日举办电话会议，讨论其 Phase 1/1b 临床试验中 ficerafusp alfa 与 pembrolizumab 联合治疗复发/转移性头颈鳞状细胞癌的数据。该数据将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布。ficerafusp alfa 是一种新型双功能抗体，旨在通过打破肿瘤微环境中的屏障来增强肿瘤渗透，从而治疗多种实体瘤。会议将提供关于整体生存期（OS）和持续时间（DOR）等关键数据。

Servier公司将于2025年5月30日至6月3日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其研究项目更新，涉及软骨肉瘤、胆管癌和骨髓增生异常综合征等多种癌症，强调公司对针对IDH突变癌的精准药物开发的承诺。Servier医药公司的医学总监Becky Martin博士表示，作为IDH突变癌行业的领导者，公司期待在今年的ASCO上分享其临床开发项目扩展的最新进展。Servier致力于创新精准医学，包括靶向疗法，以改善癌症患者的治疗效果，并分享了几个III期临床试验的更新，这些试验有望为患有IDH突变癌的患者带来新的治疗选择。此外，Servier还将在6月12日至15日在米兰举行的第30届欧洲血液学协会（EHA）大会上展示研究更新。Servier在肿瘤学领域是全球领导者，其研发预算超过65%用于肿瘤学，致力于通过识别突变和了解这些突变如何影响癌症及其进展来推进更精准的疗法。

Accent Therapeutics宣布，其创新口服DHX9抑制剂ATX-559的1/2期临床试验进展将在2025年美国临床肿瘤学会年会上展示。该研究针对BRCA-1和/或BRCA-2缺陷的晚期或转移性乳腺癌患者以及MSI-H和/或dMMR实体瘤患者。ATX-559作为一种新型DHX9抑制剂，具有治疗高复制压力肿瘤的潜力。该研究旨在评估ATX-559的多剂量安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及初步的抗癌活性。Accent Therapeutics致力于开发针对多种癌症类型的小分子精准癌症疗法，ATX-559和ATX-295是其两个主要研究项目。