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  • 当阿斯利康向神经类药物说“再见”
    公司动态
    近日,阿斯利康宣布退出CNS(中枢神经系统)类药物的开发,引发业界热议。 4月29日,公司在投资者电话会议上宣布了这一消息。 同时发布的2025年一季度财报显示,公司已经终止了多项相关管线,包括与礼来合作开发治疗阿尔茨海默症的MEDI1814、处于2期临床的偏头痛单抗MEDI0618、治疗糖尿病神经痛的双抗MEDI7352,至此 公司神经科学在研管线全部清零。
    深蓝观
    2025-05-22
    神经类药物
  • 口服多肽开发,潜龙在渊
    前沿研究
    2025年4月15日,Cyprumed与默沙东达成了一项引人注目的合作协议。 根据协议内容,默沙东将获得Cyprumed创新口服多肽递送平台的全球非独占使用权,并拥有对特定靶点技术的独占授权选择权。 Cyprumed有望从此次合作中获得高达4.93亿美元的里程碑付款,并在默沙东行使独占选择权后获得额外收入。
    新浪医药
    2025-05-22
    口服多肽
  • 肿瘤“五霸”ASCO激战打响
    前沿研究
    今年最大的两个亮点,除了中国药企刷屏外,全球“肿瘤五霸”PK再度升级,战况前所未有地激烈。 按2024年肿瘤业务收入计,肿瘤五霸依次为默沙东(全球唯一一家肿瘤收入超300亿的药企),BMS,罗氏,阿斯利康(AZ)和强生。 K药在Q1已失去“药王”宝座,默沙东免疫肿瘤“金字塔”策略需重新建顶。
    新浪医药
    2025-05-22
    肿瘤
  • 芦康沙妥珠单抗、安达替尼、GR2001 注射液 上市申请或受理
    审批动态
    5 月 22 日 ,CDE 官网显示,3 款国产新药上市申请获受理,来自科伦博泰、智翔金泰和 鞍石药业。 科伦博泰「 芦康沙妥珠单抗」。 科伦博泰 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗 新增适应症 上市申请已获 CDE 受理,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性 激素受体阳性 (HR+) 且人表皮生长因子受体 2 阴性 (HER2-) 乳腺癌 成人患者。
    新浪医药
    2025-05-22
    HER2
  • 全球制药创新指数TOP10出炉
    临床研究
    日前,英国医药咨询公司IDEA Pharma更新了2025年全球制药创新指数榜单和全球制药发明指数榜单。 在这份被誉为“ 医药界创新风向标 ”的榜单中,礼来夺回创新指数冠军,阿斯利康则再次问鼎发明指数榜首,坐实“医药发明之王”称号,比利时制药公司UCB凭借其在免疫学与罕见病领域的突破性进展,成功跻身创新指数十强。 而糖尿病巨头诺和诺德遭遇滑铁卢,创新指数排名暴跌至第九位,发明指数更是无缘前十。
    新浪医药
    2025-05-22
  • 首张处方开出!乳腺癌耐药患者用上创新靶向药
    前沿研究
    5月22日,北京大学肿瘤医院开出首张伊那利塞处方,标志着高选择性PI3Kα抑制剂及突变体降解剂正式进入临床应用。 这款由罗氏制药研发的创新靶向药,填补了HR+/HER2-晚期乳腺癌患者治疗领域的空白,为近半数对现有标准治疗耐药的患者带来治疗希望。 乳腺癌是女性健康的重要威胁,其中HR+/HER2-亚型较为常见,约占总体乳腺癌的70%。
    北京日报
    2025-05-22
    HER2 PI3Kα 北京大学肿瘤医院
  • 既切掉肿瘤,还能保留功能?谈“胰腺占位”不色变!
    前沿研究
    原来是胰岛细胞瘤在作怪。 40多岁的李先生正值壮年,是家里的顶梁柱。 最严重时,他在开车途中突然眼前发黑,差点酿成事故。
    北京大学人民医院
    2025-05-22
    胰岛细胞 胰腺占位
  • 贝达药业泰瑞西利I期临床研究在《ESMO Open》发表
    临床研究
    5月22日,贝达药业自主研发的CDK4/6抑制剂泰瑞西利(BPI-16350)I期临床研究成果,在欧洲肿瘤内科学会年会官方期刊《ESMO Open》在线全文发表。 本研究是开放标签的I期临床研究,共分为Ia期剂量递增阶段和Ib期剂量扩展阶段。 Ia期纳入晚期实体瘤患者并给予泰瑞西利单药治疗,剂量范围为50-500 mg(口服,每日1次)。
    贝达药业
    2025-05-22
    泰瑞西利 I期
  • “疣”惑来袭:解锁尖锐湿疣的“传播密码”
    前沿研究
    HPV 家族堪称 “病毒界的超级大家族”,目前已发现超过 400 种类型 。 而且,HPV 可不会 “重女轻男”,感染风险男女都有。 美国一项权威研究显示,对于有过性行为的成年人,女性一生感染 HPV 的概率约为 84.6%,男性更是高达 91.3%。
    医科院皮肤病医院
    2025-05-22
    HPV 感染 尖锐湿疣
  • NeoGenomics 推出 c-MET CDx 检测以指导晚期非小细胞肺癌的治疗决策
    研发注册政策
    NeoGenomics公司宣布推出其c-MET CDx用于非小细胞肺癌(NSCLC)的免疫组化(IHC)检测,这是一项针对c-MET蛋白过表达的诊断工具,该蛋白在约50%的晚期NSCLC患者中观察到。该检测旨在帮助识别可能适合接受新批准的靶向疗法的患者,包括近期由美国食品药品监督管理局(FDA)批准的EMRELIS™(telisotuzumab vedotin-tllv)。该检测可在48小时内完成,现面向全国肿瘤科医生和病理学家提供,旨在支持晚期NSCLC患者的治疗方案选择。NeoGenomics的这项检测是其全面NSCLC检测组合的一部分,旨在支持MET靶向疗法的广泛应用,并反映了将诊断服务与精准癌症护理标准相结合的努力。
    Businesswire
    2025-05-22
    NeoGenomics Inc
  • 产品+品牌+渠道:老牌药企的新护城河
    公司动态
    在市场竞争不断加剧,市场消费需求变化,传统增长渠道乏力等行业变革之下, 头部药企已逐渐形成“品牌 + 渠道”的扩张战略 ,而线上渠道凭借品类丰富性、购买便利性、价格优惠等优势,市场规模不断扩大, 2024 年规模已超 600 亿元且增速高于实体药店,成为越来越多药企的重点拓展方向之一。 渠道建设之外,根据市场消费需求 为中药注入更多 “消费”属性,向滋补保健、化妆品等领域拓展,推动产品创新,也成为不少药企寻求新增长空间的趋势之一。 以近两年一直在加快布局线上渠道的东阿阿胶为例,目前该公司已 构建了六大线上渠道,并陆续推出了桃花姬阿胶糕、阿胶粉、阿胶燕窝等差异化新产品,不断强化药品+滋补健康消费品的产品定位属性。
    新康界
    2025-05-22
  • 立项指南落地,医保和医院需要注意的三点原则
    医保动态
    完善价格项目规范是国家深化医疗服务价格改革的重要内容,随着改革不断深入,各类医疗服务价格项目立项指南陆续下发,做好价格项目编制工作、落实各类立项指南成为各级医保部门和医疗机构当前的一项重要工作,医疗机构和医保部门怎样密切配合高效的推进立项指南落地? 医疗机构在长期的临床实践中,往往会对医疗服务价格项目和收费行为有自己的理解和习惯,一些定势思维客观存在,国家立项指南是尽可能找到最大公约数,在全国范围内对医疗服务价格项目进行规范统一,在规范的过程中难免会与原来的理解和习惯有矛盾之处,这就需要医疗机构和医保价格管理部门密切配合,深入沟通交流,正确的解读和引导;同时,也认识到立项指南不一定完美,允许存在瑕疵,但改革方向需要坚定的走下去,尽量避免不必要的争论。 立项指南落地过程中医疗机构最关注的是价格水平,医保价格部门定价通常以价格平移为主,尽量避免大的价格波动;同时,当前国家医保局已按类别重点指导一个牵头省份率先落地,会产生一个重要的参考价格,这个价格与各地区现行价格难免存在差异,有些价差还比较大。
    中国医疗保险
    2025-05-22
    医保
  • NMPA:三款1类创新药获批!
    审批动态
    01 瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II)。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 近日,国家药品监督管理局批准广东众生睿创生物科技有限公司申报的1类创新药昂拉地韦片(商品名:安睿威),该药适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。
    蒲公英Ouryao
    2025-05-22
    创新药 NMPA
  • 某药企生产体系「全线崩溃」
    公司动态
    5月20日,美国FDA官网公示了一封向中国无锡某企业发出的警告信。 本警告信揭示了该公司在无菌药品生产体系中的系统性缺陷,问题包括:。 质量体系形同虚设: 原辅料放行依赖供应商报告而未经验证、稳定性数据不足以支持效期设定、未执行无菌检测即放行产品等行为, 暴露出质量部门完全失职 。
    蒲公英Ouryao
    2025-05-22
    生产体系
  • 复星医药MEK1/2抑制剂:拟纳入突破性治疗品种
    审批动态
    公开信息表明,FCN-159 片是复星医药研发的创新型小分子化学药物芦沃美替尼(曾用名:复迈替尼) 。 此前,该产品已有两项上市申请获得 CDE 受理,并被纳入优先审评程序。 认识 MEK1/2 抑制剂。
    CPHI制药在线
    2025-05-22
    MEK1/2
  • 国产siRNA疗法“出海”再下一城!靖因药业与CRISPRT超8.9亿美元合作
    交易并购
    根据协议条款,靖因药业将获得CRISPR支付的9500万美元首期款项,并有权在后续研发及商业化进程中获取最高8亿美元的里程碑付款,使合作总金额突破8.95亿美元。 靖因药业作为专注于siRNA疗法开发的临床阶段生物技术公司,凭借其自主知识产权的递送技术和靶点发现能力,已在心血管代谢疾病领域布局了多款管线。 根据协议,CRISPR将支付9500万美元首付款,后续靖因药业还有资格获得超过8亿美元的里程碑付款及销售分成。
    CPHI制药在线
    2025-05-22
    siRNA CRISPRT
  • 里程碑式突破!国产三款原研药同日获批
    审批动态
    7月25-26日,邀您相聚金鸡湖畔,与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 5月22日,国家药品监督管理局 (NMPA) 集中批准了三款具有全球竞争力的国产1类创新药上市。 众生药业新药“头对头”奥司他韦。
    同写意
    2025-05-22
    同写意
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