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『附一科普』“分子级缉凶”续篇！177Lu-PSMA放射性配体治疗，为前列腺癌晚期患者带去新希望！前沿研究
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NC：靶向 TDP-43 蛋白聚集：浙大邵逸夫医院缪佳敏/国家纳米科学中心季天骄团队提出神经痛治疗新策略前沿研究神经病理性疼痛（NP）的治疗一直是临床难题。 现有药物多专注于阻断疼痛信号传导，对驱动疼痛慢性化的核心病理环节 —— 神经炎症，往往疗效有限且副作用显著。 因此，开发能精准调控胶质细胞功能、从根源上干预神经炎症的疗法，具有重要价值。
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连发三篇：首都医科大学附属北京同仁医院在过敏性鼻炎治疗领域取得突破性进展，首次明确了鼻用抗胆碱能药物治疗策略前沿研究近日，首都医科大学附属北京同仁医院鼻病团队在过敏性鼻炎（allergic rhinitis, AR）的鼻用抗胆碱能药物创新治疗策略方面取得系列重要成果。 团队围绕「抗胆碱能药物」在 AR 中的作用，先后在国际知名学术期刊 《Journal of Allergy and Clinical Immunology: in practice》、《Current Allergy and Asthma Reports》及《Asia Pacific Allergy》 发表了关于鼻用抗胆碱能药物的 IV 期临床试验研究论文、系统阐述胆碱能受体在 AR 中作用机制的综述，并牵头制定了国内首个《鼻用抗胆碱能药物治疗过敏性鼻炎的专家共识》，这一系列工作标志着我国在鼻用抗胆碱能药物领域的临床研究已跻身国际前沿，为 AR 的治疗提供了新的理论依据和实践方案。 附属北京同仁医院联合附属世纪坛医院、附属友谊医院、华中科技大学附属协和医院、南京医科大学附属第一医院及中山大学附属第三医院等 6 家合作单位对新型鼻用 M 抗胆碱能受体拮抗剂开展了全国多中心、随机对照临床试验，并在 《Journal of Allergy and Clinical
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定海神针登上 Cell 子刊封面：中山大学/广州中医药大学等团队胃癌领域新进展前沿研究胃癌是全球发病率及死亡率较高的恶性肿瘤之一，尤其在中国等东亚地区负担沉重。 尽管近年来靶向治疗和免疫治疗取得一定进展，但总体疗效有限，患者预后仍不理想。 该研究揭示了嘧啶核苷酸 UMP 独立于其生物合成功能之外的新功能，首次证实 UMP 可作为孤儿核受体 NR4A1 的内源性调节因子，在胃癌的进展中发挥关键调控作用，并为胃癌治疗提供了新的联合靶向策略。
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世界最古老阿胶品牌认证仪式在山东东阿举行医投速递2025年12月21日，冬至之际，山东东阿镇——被誉为阿胶发源地的东阿镇，举行了一场融合了世界纪录认证的古老年度仪式。世界纪录认证官Aurelian Constantin先生宣布，福牌阿胶被认证为“世界最古老阿胶品牌”，其历史可追溯至1691年。随后，与劳伦斯世界纪录中国区总裁李海涛先生共同向福胶集团继承人、非物质文化遗产传承人、党委书记兼董事长杨福安先生颁发了官方证书。这一重要时刻是“第76届神农祈福仪式”的高潮，该仪式讲述了品牌不间断的传承历史。仪式在冬至这一天举行，这一日期在中国哲学中象征着宇宙的更新，已经连续进行了76年。精确的黎明取水仪式，遵循着午夜取“阴水”、黎明取“阳水”的古老指令，从古井和朗溪河中取水，物理上证明了品牌与独特风土的联系。随后的学徒仪式和第16代师徒家谱的揭幕，直观地描绘了几百年的工艺传承，强调了这一活生生的传统。作为传承的至高继承人，杨福安董事长主持了这一庄严的仪式。仪式以“财运火”游行结束，通过人类载体跨越了三个世纪的工艺，将祖先的尊敬与数字永恒连接起来。因此，世界纪录证书的颁发并非孤立的行为，而是仪式旅程的顶点——从尊敬天地的节奏，到尊敬师傅和学徒，最后将火炬传递给数字未来Businesswire2025-12-31
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【重磅】中美华东新药来袭，10000亿市场风云再起审批动态近日，中美华东的2类（含2.1、2.2）新药CMCY2304口崩片获批临床，公司的化药新药矩阵再添猛将。 2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场，中美华东跃升为化学药TOP12企业，销售额止跌大涨12.41%。 今年以来，公司陆续拿下了两个化药1类新药，目前化药2.2类新药依达拉奉片报产在审。
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超12亿美元！泽璟制药CD3×DLL3三特异性抗体授权给艾伯维交易并购12月31日，苏州泽璟生物制药与艾伯维就ZG006（Alveltamig）的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议。 根据协议，泽璟将获得 1亿美元的首付款，及基于临床进展的近期里程碑付款和与许可选择相关的付款最高6,000万美元 ； 如艾伯维行使许可选择权，泽璟 还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款 ，并就包含ZG006的产品在大中 华区以外的净销售额收取从高个位数到中双位数的阶梯式特许权使用费。 ZG006 是一种新型三特异性T细胞结合剂，靶向DLL3，目前正处于治疗小细 胞肺癌及其他DLL3表达恶性肿瘤的临床开发后期阶段。
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ORR高达89.5%！智翔金泰BCMA/CD3双抗拟纳入优先审评审批动态12月29日，CDE网站显示，智翔金泰的双抗药物GR1803（纬利妥米单抗，velinotamig）拟纳入优先审评， 用于治疗既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。 GR1803是 智翔金泰自主研发的一款BCMA/CD3双抗药物，其结合BCMA的亲和力（10 -10 M）较结合CD3的亲和力（10 -8 M）高两个数量级。 这种非对称的亲和力设计在保证此双特异性抗体分子募集并激活T细胞杀伤肿瘤细胞的同时，可以有效减少因CD3抗体导致的T细胞非特异性激活，从而降低GR1803注射液在体内的毒副作用。
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国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告研发注册政策国家药监局 关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书 的公告。 （2025年第129号）。 一、 常州奥斯迈医疗器械有限公司的3个产品：脊柱后路内固定系统，注册证编号：国械注准20143132104；椎间融合器，注册证编号：国械注准20163131538；椎板固定板系统，注册证编号：国械注准20213131054。
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【胸部肿瘤内科】远程多学科联合诊疗，攻克疑难肺癌治疗困局前沿研究近日，我院胸部肿瘤内科专家团队 联合国际知名专家莫树锦教授 成功治疗一位晚期小细胞肺癌患者，肿瘤明显退缩。 2024年12月，该患者于外院确诊为右肺小细胞癌脑多发转移，随后转诊我院，接受免疫联合化疗，配合脑转移灶放疗，病情得到控制。 2个月后复查显示双肾上腺转移及腹腔淋巴结转移灶继续增大，颅脑新增转移灶。
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年终盘点| 2025年44款抗体药物获批上市审批动态截至2025年12月31日，国家药品监督管理局（NMPA）全年共批准44款抗体类新药上市，行业创新成果持续涌现。 从品类分布来看，单克隆抗体（单抗）以34款的绝对数量占据主导地位，占比高达77.28%；双特异性抗体（双抗）与抗体偶联药物（ADC）则各有5款获批，分别占比11.36%，形成“单抗引领、双抗与ADC协同突破”的市场格局。 一、单克隆抗体：品类占优，治疗领域持续拓宽。
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激流与回响：61位医药人的年度心声专家观点2025年，全球 不约而同地将目光投向中国，他们共同关注着每一次 标志性的创新药交易、管线产品的开发，以及这对全球竞争格局的“意味着什么”。 中国创新融入全球的时代洪流。 2025年是中国创新药蜕变的一年，继在研管线数量、临床试验数量攀升全球第一后，又斩获了另一项新的里程碑，那就是创新药全球交易第一大国。医药魔方Invest2025-12-31
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1357亿美元！2025中国创新药BD出海创纪录交易并购2025年，中国创新药BD交易热度贯穿了全年。 仅12月，便又有15笔海外授权，潜在总金额超160亿美元的交易诞生，为过去这一年画上了圆满句号。 医药魔方NextPharma ® 数据库显示， 截至2025年12月31日，中国创新药BD出海授权全年交易总金额达到1356.55亿美元，首付款70亿美元，交易总数量达到157起，各个维度的数据统计均达到了历史新高。
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悦康药业递表港交所医药投融资12月30日，港交所官网显示，悦康药业集团股份有限公司（以下简称：悦康药业）递交港交所上市申请，中信证券为独家保荐人。 招股书显示，悦康药业成立于2001年，于往绩记录期间，多款旗舰产品凭借良好的市场接受度，为其收入及现金流带来重要贡献，并为持续研发投资和产能扩张提供财务基础。 另外，悦康药业也销售具有广泛标示适应症的头孢菌素抗生素。
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Registration Now Open | 9th BFC JPM Healthcare Conference 2026审批动态医药魔方Invest2025-12-31
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燃石医学2025年回顾：合规创新双轮驱动，出海战略实现里程碑突破公司动态回顾2025年，燃石医学秉承“用科学守护生命之光”的使命，将 “合规、质量、创新” 深度融入运营实践，实现了 从技术突破到全球商业化落地 的跨越式发展。 深度实施出海战略，从单点突破迈向标准输出。 2025年，燃石医学出海战略实现从“走出去”到“扎下去”的质变。
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刚刚！博科收购中生北控21.64%股权交易并购该转让已在北京产权交易所完成相关程序。 12月31日，双方已在相关股权登记机构办理完成股份过户及权属变更手续。 博科中生为一家在中国山东省成立的科技型企业，主要从事医疗器械设备、生物医药技术、医疗信息化及实验室整体解决方案等业务，是集研发、生产、销售和服务为一体的综合性企业。体外诊断原料网2025-12-31博科 中生北控
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荣昌生物「维迪西妥单抗」新适应症拟纳入突破性疗法审批动态12 月 31 日，CDE 官网显示，荣昌生物维迪西妥单抗新适应症拟纳入突破性 治疗品种， 联合曲妥珠单抗及特瑞普利单抗 一线治疗 HER2 高表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌 。 此前 维迪西妥单抗 已经 有 3 次纳入突破性治疗，若是此次通过公示，将成为该药物的 第 4 次突破性疗法认定 。 维迪西妥单抗是荣昌生物开发的 HER2 靶向 ADC 药物，通过「精准爆破」机制，不仅能杀伤 HER2 高表达肿瘤细胞，还可通过「旁观者效应」攻击邻近 HER2 低表达细胞。
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年终盘点 | 2025年国内疫苗上市申请21项，首次获批上市12款审批动态2025年，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）共承办预防性生物制品（以下简称“疫苗”） 上市申请21项 （按受理号统计），全年累计 12款疫苗获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市许可 ，疫苗领域上市申请与获批上市均呈现出明确的品类集中特征，其中流感疫苗表现尤为突出，成为年度市场核心引领品类。 截至2025年12月31日，CDE全年受理疫苗上市申请共计21项，其中包含19项国产新药上市申请与2项进口疫苗上市申请（详见表1）。 从品类分布来看，申请项目主要集中于流感疫苗、狂犬病疫苗及带状疱疹疫苗三大类，每类均有4项申请，合计占总申请量的57.1%，成为年度上市申请的核心品类。
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AI制药龙头，港交所成功挂牌上市医药投融资日前，由生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司 英矽智能在港交所成功挂牌上市 ，股份代码：3696.HK， 成为首家通过联交所主板上市规则8.05条上市的人工智能生物医药科技公司。 本次首次公开募股（IPO）募集资金总额22.77亿港元。 英矽智能始终站在将生成式人工智能应用于生命科学研究的最前沿，致力于从第一性原理出发，以前沿生成式AI破解生命科学领域的关键科学与技术难题。
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