Instil Bio和ImmuneOnco宣布了关于‘2510和NSCLC临床开发策略的更新。Instil CEO Bronson Crouch表示对ImmuneOnco在中国进行的‘2510临床试验的进展感到高兴，并相信‘2510有潜力成为领先的PD-(L)1xVEGF双特异性抗体。ImmuneOnco CEO Dr. Tian Wenzhi提到，‘2510在一线NSCLC患者中的Phase 2临床试验取得了有意义进展，并预计在2025年下半年分享更多临床数据。AXN-2510是一种针对多种实体瘤开发的PD-L1xVEGF双特异性抗体，具有独特的VEGF捕获机制和增强的ADCC活性。ImmuneOnco专注于发现和开发治疗癌症、自身免疫性疾病和代谢性疾病的生物制剂，而Instil Bio专注于开发新型疗法。

Ascletis药业宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其口服小分子IL-17抑制剂ASC50的I期临床试验申请，用于治疗轻度至中度斑块状银屑病。ASC50是一种公司内部发现和开发的针对IL-17的口服小分子抑制剂，IL-17是多种自身免疫和炎症性疾病的重要生物和商业验证靶点。在非人灵长类动物口服给药后，ASC50显示出比目前处于临床试验阶段的口服小分子IL-17抑制剂更高的药物暴露、更长的半衰期和更低的清除率。此外，ASC50在银屑病动物模型中表现出强大的疗效。这些临床前数据支持ASC50作为治疗银屑病的潜在最佳口服药物候选者。I期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，将在美国多个地点进行。预计将在2025年第三季度开始对轻度至中度斑块状银屑病患者进行给药。Ascletis药业创始人、董事长兼首席执行官吴劲锌博士表示，ASC50的临床试验申请获得批准标志着Ascletis在自身免疫和炎症性疾病领域的新里程碑。Ascletis药业是一家在香港交易所上市的创新型研发驱动型生物技术公司，专注于解决全球范围内的未满足医疗需求。

Personalis公司宣布将在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示多项研究成果，这些研究涉及NeXT Personal ultrasensitive ctDNA检测技术在癌症残留和复发检测中的应用。研究内容包括乳腺癌和宫颈癌的新辅助治疗，以及ctDNA检测在局部晚期宫颈癌、三阴性乳腺癌和免疫治疗成功预测中的应用。这些研究旨在为医生和患者提供更早、更敏感、更准确的癌症残留和复发检测工具，以指导治疗。

Aurinia Pharmaceuticals在LUPUS 2025会议上公布了其52周三期AURORA 1研究的后分析结果，显示接受LUPKYNIS（voclosporin）三联免疫抑制疗法的狼疮性肾炎（LN）患者，相比仅接受MMF和低剂量糖皮质激素的控制组，达到更低蛋白尿目标的比例显著更高。分析评估了接受基于LUPKYNIS的三联免疫抑制疗法的LN患者在研究期间至少一次达到UPCR ≤0.4 g/g的情况，与仅接受MMF和低剂量糖皮质激素的控制组相比，三联免疫抑制疗法组中有60.9%（109例）的患者达到这一目标，而控制组中为37.1%（66例）。此外，还发现达到超低UPCR目标的患者具有独特的脂质组学特征，这些建立在之前分析的基础上，显示接受三联免疫抑制疗法的患者与控制组相比，在总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇方面有显著改善。Aurinia公司首席医疗官Greg Keenan表示，这些数据提供了强有力的证据，表明基于LUPKYNIS的治疗可以显著降低UPCR目标，可能减少严重肾脏损伤和其他合并症的风险。

贝吉纳公司将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上分享23篇摘要，展示其在血液肿瘤和实体瘤领域的最新研究成果。其中，BRUKINSA作为慢性淋巴细胞白血病（CLL）的一线治疗药物展现出显著疗效和安全性，TEVIMBRA作为PD-1抑制剂在多种实体瘤治疗中表现出良好的效果。此外，贝吉纳公司还展示了其创新药物管线，包括CDK2抑制剂BG-68501、B7-H4靶向ADC BG-C9074和OX40激动剂BGB-A445等。这些研究成果将为全球癌症患者提供更多治疗选择。

ReproNovo公司成功完成65百万美元的A轮融资，由Jeito Capital领投，AXA IM Alts和M Ventures共同领投，Ysios Capital和ALSA Ventures提供强有力的财团支持。公司计划利用这笔资金推进多个处于2期临床试验的药物研发项目。ReproNovo致力于研发生殖医学和女性健康领域的创新治疗方案，其研发管线包括针对男性低睾酮导致的男性不育的口服疗法RPN-001（lefutrozole）和针对子宫内膜异位症的口服疗法RPN-002（nolasiban）。公司由一支在生殖医学领域具有丰富经验的团队领导，包括CEO Jean Marie Duvall、CSO & CMO Joan-Carles Arce, MD, PhD和CFO BingMei Hao。

标题：Twist Bioscience和Element Biosciences扩展合作，共同开发下一代测序解决方案 摘要： Twist Bioscience公司（纳斯达克：TWST）和Element Biosciences公司宣布，双方将扩大合作，共同开发用于Element AVITI系统和Trinity流式细胞的下一代测序工作流程。这项合作将使Element的客户能够使用Twist的库制备和目标富集工作流程，从而提高测序的一致性、一致性和质量。通过这种合作，Twist和Element旨在简化杂交捕获过程，并服务于农业生物技术、人群基因组学和临床研究等关键市场。 详细内容： - Twist Bioscience和Element Biosciences将共同开发兼容Element Trinity测序技术的额外库制备和目标富集工作流程。 - 这种合作将使Element的客户能够使用Twist的NGS工具，提高测序的一致性和质量。 - 合作将有助于简化杂交捕获过程，并服务于农业生物技术、人群基因组学和临床研究等关键市场。 - Twist将成为这些新库制备和目标富集工作流程的独家合作伙伴，扩大现有的Trinity

FORE生物制药公司宣布完成38百万美元的D-2轮融资，由多家知名医疗投资机构参与，包括SR One、Medicxi、OrbiMed等，总计融资额达1.13亿美元。此次融资将支持公司正在进行的FORTE Master Protocol，评估plixorafenib作为单药疗法在三种不同患者群体中的疗效。FORTE Master Protocol是一个全球性的II期临床试验，包括四个子协议篮，评估plixorafenib在特定患者群体中的效果。公司预计2025年将进行多项中期分析，并有望在2026年提交新药申请。此外，公司还计划在2025年美国癌症研究协会（AACR）和临床肿瘤学会（ASCO）会议上展示其研究成果。

CureDuchenne Ventures宣布对Entos Pharmaceuticals Inc进行100万美元的初始投资，该公司专注于开发利用非病毒、可重复使用的Fusogenix PLV递送平台的遗传药物。Entos将利用这笔资金开发一种肌肉靶向治疗药物，用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。Entos的Fusogenix PLV平台结合了病毒和非病毒方法的优点，能够将RNA、DNA和基因编辑疗法安全有效地递送到细胞内。Entos计划在CureDuchenne 2025 FUTURES全国会议上分享关于该平台和DMD计划的信息。CureDuchenne的创始人兼首席执行官Debra Miller表示，他们期待与Entos合作，开发一种超越现有AAV方法局限性的基因疗法。Entos的CEO John Lewis认为，Fusogenix PLV平台有望为DMD患者及其家庭带来实质性改变。

标题：Porton Advanced 与 TongEYE 合作加速 iPSC-RPEC 移植疗法的开发 内容摘要： Porton Advanced，一家专注于先进治疗药物（ATMPs）的合同研发和制造组织（CDMO），宣布与专注于眼科疾病细胞治疗药物的TongEYE公司建立合作关系，以加速iPSC来源的视网膜色素上皮细胞（RPEC）疗法项目的开发。Porton Advanced 将提供全面的CDMO服务，包括CMC开发和IND申请协助，以加快治疗开发进程。iPSC-RPEC移植疗法在治疗如年龄相关性黄斑变性（AMD）等致盲性眼病方面显示出巨大潜力。TongEYE在视网膜疾病机制和新型疗法方面进行了开创性工作，建立了高效且专有的诱导分化方法。此次合作将利用Porton Advanced在iPSC和细胞治疗方面的丰富专业知识，提供从iPSC重编程和细胞库建立，到RPE定向分化的工艺优化、GMP生产RPE细胞、严格的质量研究以及IND申请支持的一站式CDMO服务。

新闻摘要： 2025年5月22日，Gyre Therapeutics公司宣布，其领先化合物Hydronidone（F351）在中国进行的为期52周的多中心、双盲、安慰剂对照的3期临床试验中，成功达到主要终点。与安慰剂相比，接受Hydronidone治疗的患者肝纤维化显著减少（52.85% vs. 29.84%，P

CheqUp和WeightWatchers宣布了一项战略合作伙伴关系，以支持在英国日益增长的GLP-1药物的使用。这项合作提供了无缝的解决方案，结合了CheqUp以人为本的方法来支持处方减肥药物，包括专门的临床支持和一对一的健康指导，以及WeightWatchers领先的、基于科学的GLP-1伴随计划，为使用GLP-1药物的个人提供定制的营养和行为生活方式支持。这一合作针对12百万符合处方GLP-1药物资格的英国人，提供了一种全面护理模式，以满足目前使用或考虑使用GLP-1药物的人的需求。英国政府正在考虑更广泛地推广GLP-1药物，认识到这些药物在改善健康和影响工作效率方面的巨大潜力。WeightWatchers的GLP-1伴随计划将为CheqUp会员提供营养指导、跟踪体验、无评判支持以及全面的进度概述等工具和资源。这项服务对所有使用GLP-1药物进行减肥的CheqUp会员免费提供。

Cellenkos公司和国王费萨尔专科医院及研究中心（KFSHRC）签署了一份战略性的谅解备忘录（MOU），旨在推进T调节细胞疗法治疗罕见病。该合作将启动沙特阿拉伯和美国之间的首个临床试验联盟，以治疗移植物抗宿主病（GVHD）和再生障碍性贫血。此外，Cellenkos还将协助KFSHRC建立细胞和基因治疗制造、培训和教育的本地基础设施。这项合作有望为全球医疗保健领域的T调节细胞疗法带来变革。

Biodexa宣布获得来自CPRIT的额外3000万美元拨款，以支持eRapa在家族性腺瘤性息肉病（FAP）中的注册性3期临床试验。这使得CPRIT为eRapa 3期临床试验提供的总拨款达到2000万美元。eRapa是一种治疗FAP的创新药物，目前正处于3期临床试验的最后阶段，预计将在美国和欧洲的约30个临床中心进行。FAP是一种遗传性疾病，通常在青少年时期发生，目前尚无批准的治疗方法。Biodexa是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发治疗未满足医疗需求疾病的创新产品。

瑞士生物制药公司Relief Therapeutics Holding SA宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其产品RLF-TD011针对罕见遗传性皮肤疾病——大疱性表皮松解症（EB）的罕见儿科疾病（RPD）认定。RLF-TD011是一种含次氯酸的差异化、低渗酸氧化溶液，具有强大的抗菌和抗炎活性，有助于伤口愈合。此前，FDA已将该药认定为孤儿药。Relief Therapeutics计划寻求FDA的QIDP认定，以延长市场独占期。EB是一种罕见的遗传性结缔组织疾病，患者皮肤极度脆弱，易出现水疱和伤口，严重影响生活质量。

UroGen Pharma Ltd.宣布，美国食品和药物管理局（FDA）的肿瘤药物咨询委员会（ODAC）在今天的会议上讨论了其新药申请（NDA）中用于膀胱内溶液的实验性药物UGN-102（美托咪）的情况。ODAC以4比5的微弱多数投票认为，UGN-102（美托咪）对于治疗复发性低级别间变性非肌肉浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）的益处与风险是有利的。尽管结果令人失望，但UroGen的CEO Liz Barrett表示，他们仍然相信其临床数据支持UGN-102用于治疗LG-IR-NMIBC，这是一种没有FDA批准疗法的疾病。ODAC审查了支持UGN-102疗效和安全的临床数据，包括来自3期ENVISION研究的成果。ENVISION试验中最常见的治疗相关不良事件包括尿痛、血尿、尿路感染、尿频、疲劳和尿潴留，这些通常在常规泌尿科实践中可以管理。目前，FDA正在审查UGN-102的NDA，PDUFA日期为2025年6月13日。

Immix Biopharma将于2025年6月3日举办虚拟关键意见领袖（KOL）会议，讨论NEXICART-2临床试验的细胞疗法NXC-201在复发性/难治性AL淀粉样变性患者中的中期数据。会议将邀请三位专家讨论NXC-201细胞疗法及其在复发性/难治性AL淀粉样变性治疗领域的应用。NXC-201是一种针对BCMA的CAR-T细胞疗法，已获得FDA的再生医学高级治疗（RMAT）和孤儿药资格。该会议旨在向投资者和其他利益相关者展示NXC-201的潜在疗效和安全性。