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  • 线上医保买药何时实现与线下“同品同类”？
    医保动态
    线上医保买药何时实现与线下“同品同类”？
    与此同时，作为一项医疗便民服务措施，部分受访群众也不禁问：“慢性病处方药啥时也能线上买？” 记者近期进行了采访调查。 从“跑腿”到“点单”：试点城市订单激增。
    中国医疗保险
    2025-10-23
    玛巴洛沙韦
  • 破解CS制剂困局！3 位资深专家带你打通 “机理 - 工艺 - 场景” 全链路
    专家观点
    破解CS制剂困局！3 位资深专家带你打通 “机理 - 工艺 - 场景” 全链路
    底层逻辑薄弱，配方开发依赖 “试错”，缺乏系统设计框架，机理研究滞后于应用需求；。 更关键的是，国内多数企业仍聚焦 “制剂制备” 单一环节，忽视 “场景需求” 这一核心导向 —— 而场景适配能力，恰恰决定了 CS 产品能否真正落地、走得长远。 报告一：微囊悬浮剂（ CS）破局：以底层机理为核心，搭建配方、工艺与场景应用的全链路联动体系。
    世界农化网
    2025-10-23
    CS制剂
  • 史诗级BD交易背后，信达生物的信心与决心
    交易并购
    史诗级BD交易背后，信达生物的信心与决心
    在中国创新药的发展历史上，2025年10月22日将留下了浓墨重彩的一笔。 一场史诗级的创新药BD交易，在这一天诞生。 当天清晨，中国头部创新药企业信达生物，宣布与跨国药企武田制药达成重磅全球战略合作，此次合作涉及的管线包括新一代IO基石疗法IBI363（PD-1/IL-2α-bias），创新抗体偶联药物IBI343（CLDN18.2 ADC）以及双抗ADC药物IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）。
    医药投资部落
    2025-10-23
    CD276 EGFR PD-1 信达生物制药（苏州）有限公司 CLDN18.2 ADC
  • 中医药抗衰老走向世界，以岭八子加拿大焕新上市，抢占国际抗衰老制高点
    审批动态
    中医药抗衰老走向世界，以岭八子加拿大焕新上市，抢占国际抗衰老制高点
    北京时间10月22日，承载着中医药智慧与现代科研成果的八子补肾胶囊在加拿大市场焕新上市，引发了海外消费者与业界专家的广泛关注。 这不仅是一次成功的产品出海，更标志着以八子补肾为代表的我国原创抗衰老天然药物，正以其坚实的理论体系与卓越的临床价值，强势切入全球抗衰老赛道，为这一蓬勃发展的产业提供了来自东方的“原创思维”与“中国方案”。 “中国方案”源自千年守正创新。
    以岭药业订阅号
    2025-10-23
    心脏衰竭 糖尿病 房颤 衰老 辛芪通鼻片
  • Cell Metab | 上海药物所合作揭示原创临床在研药物BGT-002治疗代谢相关脂肪性肝病的双靶协同调控机制
    前沿研究
    Cell Metab | 上海药物所合作揭示原创临床在研药物BGT-002治疗代谢相关脂肪性肝病的双靶协同调控机制
    近年来，随着膳食结构与生活方式的转变，代谢相关脂肪性肝炎（Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, MASH）发病率持续攀升，已成为肝细胞癌增长最快的病因之一，对人类健康构成严峻挑战。 目前，获FDA批准用于MASH治疗的药物仅有瑞司美替罗与司美格鲁肽两种，疗效和适用范围仍有限，对MASH新病理机制解析和创新治疗策略开发提出急迫需求。 该成果系统揭示了研究团队自主研发的候选药物 326E（又名BGT-002） 的作用机制与临床前、临床验证结果，为MASH治疗提供了新的思路。
    中国科学院上海药物研究所
    2025-10-23
    司美格鲁肽 肝细胞癌 代谢相关脂肪性肝病 PPARα ACLY
  • 重磅预告！埃格林医药EG-501二期临床数据将在第十届医药创新与投资大会全球首发
    临床研究
    重磅预告！埃格林医药EG-501二期临床数据将在第十届医药创新与投资大会全球首发
    埃格林医药EG-501 二期数据即将揭晓。 重磅进展引领自身免疫认知障碍治疗新方向。 10月26-27日，第十届医药创新与投资大会将在南京举行，本届大会由中国医药创新促进会与香港交易所联合主办。
    埃格林医药
    2025-10-23
    多发性硬化 干燥综合征 自身免疫疾病 脓毒症
  • 十字花科作物“癌症”防治获突破
    前沿研究
    十字花科作物“癌症”防治获突破
    近日，中国农业科学院 油料作物研究所 油料作物基因组学与抗病性改良创新团队揭示了油菜、白菜、甘蓝等十字花科作物中由感病基因GSL5介导的根肿病隐性广谱抗性及其作用机制，相关研究成果发表在 《自然·遗传学（Nature Genetics）》 上 。 根肿病是由原生动物病原根肿菌引起的土传病害，被称为十字花科作物“癌症”。 发现调控谷物籽粒淀粉积累和粒重的关键基因。
    中国农业科学院
    2025-10-23
    恶性肿瘤 中国农业科学院
  • 将改写国内IPF治疗格局！勃林格殷格翰创新PDE4B抑制剂国内获批
    审批动态
    将改写国内IPF治疗格局！勃林格殷格翰创新PDE4B抑制剂国内获批
    10月22日，勃林格殷格翰宣布其 肺纤维化创新疗法口服选择性磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂博优维 ® （通用名：那米司特片）获得批准 ，用于治疗成人特发性肺纤维化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis，IPF）。 根据勃林格殷格翰公开信息显示，这是十年来首个在III期临床试验中达到主要终点并成功获批的IPF治疗药物，中国实现了博优维 ® 全球同步研发、同步注册、同步获批（FDA 10月7日批准）。 对于患者而言，药物获批只是第一步，可及性才是关键。
    新药社
    2025-10-23
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc 特发性肺纤维化 尼达尼布 那米司特 PDE4B
  • 元理智能完成800万美元种子轮融资，智谱AI前COO创业
    医投速递
    元理智能完成800万美元种子轮融资，智谱AI前COO创业
    企业智能体公司元理智能近日完成800万美元种子轮融资，由蓝驰创投领投。公司由智谱AI前COO张帆创立，专注于商业强化学习，旨在将基础模型能力转化为可量化的业务成果。元理智能通过结合业务先验与隐性知识，构建真实的奖励函数与优化机制，让AI在复杂商业决策中持续进化。公司认为，强化学习驱动的AI Agent将成为全球AI产业的新方向，并已与多家头部企业合作探索商业强化学习的应用。元理智能采用差异化技术路径，通过集中式训练与分布式部署，实现企业智能从“知识复用”到“能力生长”的跃迁。
    投资界
    2025-10-23
    北京搜狗信息服务有限公司 深圳市腾讯计算机系统有限公司 OpenAI OpCo LLC
  • Improved Pharma亮相2025年大健康领域展会，展示最新研究成果
    医投速递
    Improved Pharma亮相2025年大健康领域展会，展示最新研究成果
    Improved Pharma公司将于2025年10月23日在印第安纳州韦斯特拉斐特举办的展会中占据更大的展位（#3561），并与Varda Space Industries共同展出。公司代表包括Stephen Byrn、Pam Smith、Susan-Bogdanowich-Knipp、Ruba Alajlouni和Lauren Smith。Improved Pharma的最新研究被选入关于非晶态固体分散体的特别海报集，其中Pamela Smith博士将展示关于尼洛替尼非晶态固体分散体中微域结晶性的拉曼映射和热台显微镜应用。此外，Improved Pharma与BASF合作的海报将探讨高载药量非晶态制剂的关键见解。Improved Pharma是一家致力于提升制药方法、配方和工艺的研究和信息公司，提供固态形态研究、配方设计、同步辐射技术、分析测试和知识产权开发及辩护的专家咨询服务。
    PRNewswire
    2025-10-23
    BASF Corp
  • Spinogenix公司SPG601药物获得FDA加速审批，用于治疗脆性X综合征
    研发注册政策
    Spinogenix公司SPG601药物获得FDA加速审批，用于治疗脆性X综合征
    Spinogenix公司宣布，其研发的SPG601药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速审批，用于治疗脆性X综合征（FXS）。SPG601是一种口服的小分子药物，旨在调节大电导钙激活的钾（BK）通道的活动，以纠正FXS患者中许多核心症状背后的特定突触功能障碍。在Phase 2a临床试验中，SPG601在改善FXS患者的神经生理学生物标志物和行为缺陷方面显示出积极效果。此外，Spinogenix公司的首席医疗顾问，克雷格·埃里克森博士，将因其在发育障碍领域的贡献而获得AACAP乔治·塔詹奖。脆性X综合征是一种常见的遗传性智力障碍和自闭症的病因，目前尚无批准的药物。
    PRNewswire
    2025-10-23
    自闭症 脆性 X 综合征
  • 关注 | CMDE 公开四环医药旗下「含L-肌肽」面部动能素审评报告！
    审批动态
    关注 | CMDE 公开四环医药旗下「含L-肌肽」面部动能素审评报告！
    最新消息，国家药品监督管理局医疗医械器技术审评中心（CMDE）发布 四环医药旗下一站式新型医美平台渼颜空间申请的 “注射用透明质酸钠复合溶液”（商品名：冻妍） 产品的审评报告。 此前9月29日，冻妍成功获得NMPA批准的三类医疗器械注册证，获批适应证明确为“用于面部真皮浅层注射，暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。” 四环医药旗下“复合水光针”获批上市 ）。
    Medactive
    2025-10-23
    北京四环制药有限公司
  • 舒泰神新型单抗药物STSA-1002 INN定名：Greziprubart（盖瑞扑拜单抗）
    前沿研究
    舒泰神新型单抗药物STSA-1002 INN定名：Greziprubart（盖瑞扑拜单抗）
    我们之前在介绍注射用 STSP-0601的中文通用名称为“波米泰酶α”的文章中给大家详细阐述了INN（国际非专利名称）的概念。 从STSP-0601注射液的药物非专利名称波米泰酶α带你了解INN全流程。 创新药的国际非专利名称（ INN）是由世界卫生组织（WHO）为药品活性成分制定的全球通用的唯一名称，旨在促进全球范围内的药品识别、标准化使用和交流，也称之为通用名称。
    舒泰神
    2025-10-23
    神经系统疾病 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司
  • 伟峰新材完成近亿元新一轮融资，同创伟业独家投资
    医投速递
    伟峰新材完成近亿元新一轮融资，同创伟业独家投资
    伟峰新材，一家专注于AI超算领域散热结构件的产业链解决方案提供商，其核心业务围绕GPU模组、数据中心及算力中心的散热需求展开。公司凭借集材料工艺研发、结构设计、生产制造于一体的全流程服务，已成为国内外GPU头部企业的重要合作伙伴。伟峰新材的核心团队拥有丰富的精益管理经验，通过严格的品控体系和高端检测设备，确保产品良率保持在行业领先水平。公司计划通过技术和市场双轮驱动，深化与AI超算龙头企业的战略合作，并积极布局液冷散热技术研发。此次融资将加强伟峰新材的研发与交付能力，为其技术迭代和市场拓展提供有力支撑。
    投资界
    2025-10-23
  • 保留淋巴结可能提升癌症疗效！
    前沿研究
    保留淋巴结可能提升癌症疗效！
    由彼得·多尔蒂感染与免疫研究所（简称多尔蒂研究所）领导的研究团队，揭示了淋巴结如何通过协调关键免疫细胞活动，帮助人体对抗持续性感染与癌症的新细节。 A research group led by the Peter Doherty Institute for Infection and Immunity (Doherty Institute) has uncovered new details about how lymph nodes help the body fight persistent infections and cancer by coordinating key immune cell activity.。 这些研究结果发表于《自然·免疫学》的两篇论文中，显示淋巴结为类干细胞样T细胞（一种关键免疫细胞）创造了理想环境，使其能够存活、增殖，并产生针对病毒和肿瘤的“杀伤性”T细胞。
    TopCel拓弘生科
    2025-10-23
    恶性肿瘤 肿瘤
  • Vantage Hemp Co.申请欧洲药用大麻成分认证，与WELDING GmbH & Co. KG合作拓展市场
    交易并购
    Vantage Hemp Co.申请欧洲药用大麻成分认证，与WELDING GmbH & Co. KG合作拓展市场
    全球认可的卡纳宾化合物制造商Vantage Hemp Co.已开始向欧洲药品质量管理局（EDQM）提交其适宜性证书（CEP）申请，并向欧洲药品管理局（EMA）提交活性物质主档案（ASMF）申请。这些申请使Vantage成为首批在欧洲新统一的药典标准下，寻求正式监管认可的大麻来源的活性药物成分（API）的全球制造商之一。为了支持产品的获取和分销，Vantage与德国汉堡的家族企业WELDING GmbH & Co. KG合作，该公司在药品采购、注册和供应链管理方面拥有超过70年的经验。通过WELDING的成熟分销网络和Vantage的国际认可的生产标准，两家公司能够满足欧盟、欧洲经济区、瑞士、印度和北马其顿对药用级材料的需求。CEP和ASMF的申请标志着公司作为全球CBD供应商地位的显著里程碑。CEP将确认Vantage的CBD纯品符合所有欧洲药典质量标准，简化监管审批流程，并加快欧洲制药合作伙伴的市场上市时间。ASMF将通过允许制药开发者使用Vantage的CBD纯品于最终药物配方中，同时保护Vantage的专有数据，来加强公司的领导地位。该流程简化了欧洲的营销授权申请，为基于卡纳宾的药物提供了一条清晰且合规
    GlobeNewswire
    2025-10-23
  • AGC Biologics与Rarity PBC合作开发基因疗法RDP-101
    研发注册政策
    AGC Biologics与Rarity PBC合作开发基因疗法RDP-101
    AGC Biologics与Rarity PBC达成协议，为Rarity PBC的基因疗法RDP-101提供全面的发展和GMP生产服务。RDP-101是一种针对腺苷脱氨酶严重联合免疫缺陷症（ADA-SCID）的基因疗法。该疗法如获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将成为首个在美国商业使用的基因疗法，用于逆转ADA-SCID。AGC Biologics将为Rarity PBC的基因疗法产品提供端到端服务，包括工艺开发、GMP生产和工艺验证活动。此合作标志着AGC Biologics在细胞和基因治疗领域的全球领导地位，并强化了其作为罕见病创新疗法开发者的首选合作伙伴地位。
    Businesswire
    2025-10-23
    AGC Biologics
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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