洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 这家成都“明日之星”，如何用AI重构多肽药物研发？
    前沿研究
    这家成都“明日之星”，如何用AI重构多肽药物研发？
    Deepseek爆火颠覆千行百业，也重塑了AI制药的逻辑，其不仅极大加快了AI药物开发的过程，还大幅降低了应用AI技术的成本，有望推动AI技术成为药物开发标配。 在DeepSeek加持下，生物医药产业势必迎来一波AI制药创新创业热潮，行业对药物候选数据库的需求将显著增加。 药物候选数据库正在成为AI制药行业的战略资源，而成都早已抢占先机，围绕药物候选数据库构建中试平台，譬如小分子数据库方面，依托成都先导搭建了 小分子创新药智能化中试研发平台 ，多肽数据库方面，依托佩德生物搭建了 动物毒液多肽中试平台 。
    佩德生物
    2025-05-22
    多肽药物
  • FDA批准首款阿尔茨海默病血液检测设备
    审批动态
    FDA批准首款阿尔茨海默病血液检测设备
    FDA近日宣布，正式批准首款基于血液样本的阿尔茨海默病诊断设备——Lumipulse G pTau217/ß-Amyloid 1-42 Plasma Ratio，用于辅助检测55岁及以上认知障碍患者大脑中的淀粉样斑块。 这一突破性进展为阿尔茨海默病的早期筛查开辟了新路径，有望显著提升疾病诊断的便捷性与可及性。 而Lumipulse仅需抽取患者血液，通过检测两种关键蛋白——pTau217和ß-淀粉样蛋白1-42的比值，即可预测大脑中是否存在与阿尔茨海默病相关的淀粉样斑块。
    生物制药小编
    2025-05-22
    阿尔茨海默病 FDA
  • Moderna双价疫苗申请撤回
    审批动态
    Moderna双价疫苗申请撤回
    莫德纳（Moderna）周三宣布撤回其流感 / 新冠双价疫苗 mRNA-1083 的上市申请，导致股价开盘后下跌 4.5%。 这一决定背后，既反映了药企在复杂监管环境下的战略调整，也凸显了后疫情时代疫苗研发面临的新挑战。 莫德纳计划在获得 mRNA-1010 数据后，于今年晚些时候重新提交双价疫苗申请。
    生物制品圈
    2025-05-22
    流感 双价疫苗
  • 生物医药行业低迷：生存之战中的突围策略
    公司动态
    生物医药行业低迷：生存之战中的突围策略
    在持续的生物科技衰退中生存与发展” 的行业研讨会揭示，尽管市场被形容为 “奄奄一息”（moribund），但企业仍在通过战略调整、资本运作和聚焦核心管线寻找破局之道。 一、市场寒冬：IPO 冰封与并购放缓的双重压力。 当前生物科技市场的严峻程度超乎想象。
    生物制品圈
    2025-05-22
    生物医药行业
  • 吸入用丙酸倍氯米松混悬液获批上市
    审批动态
    吸入用丙酸倍氯米松混悬液获批上市
    近日，我司研发的新4类药品吸入用丙酸倍氯米松混悬液获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 药品批准文号为国药准字H20254113，规格为2ml:0.8mg。 未来，仁合益康将不忘初心，锚定“研发好药”的目标，持续加码创新研发，以专业为基、以科技为笔、以责任为墨，为患者描绘健康蓝图，为生命健康事业书写新篇章。
    仁合益康集团官微
    2025-05-22
  • 国际顶刊 | 博奥信创新研究成果在JITC重磅发表：Siglec-15 antibody-GM-CSF融合蛋白显著抑制肿瘤进展
    前沿研究
    国际顶刊 | 博奥信创新研究成果在JITC重磅发表：Siglec-15 antibody-GM-CSF融合蛋白显著抑制肿瘤进展
    Siglec-15 是一种在多种肿瘤细胞及肿瘤相关巨噬细胞（ TAM ）中高表达的免疫抑制因子，会导致 CD8+ T 细胞功能耗竭和免疫微环境（ TME ）内的严重免疫抑制，成为继 PD-L1 之后的重要靶点。 本研究基于 TAM 高表达 Siglec-15 的特性，开发出一种新型 Siglec-15 抗体与粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（ GM-CSF ）融合蛋白（ Siglec-15 antibody-GM-CSF chimera ），实现了靶向递送 GM-CSF 至肿瘤局部，从而有效重塑肿瘤免疫微环境。 融合蛋白通过靶向 Siglec-15 表达的 TAM ，将其重新极化为促炎性 M1 型巨噬细胞，从而激活抗肿瘤免疫反应，显著抑制肿瘤进展。
    博奥信Biosion
    2025-05-22
    CD8 GM-CSF Siglec-15
  • 全球生物制药公司深入布局肿瘤放射性药物
    公司动态
    全球生物制药公司深入布局肿瘤放射性药物
    大型制药公司和投资者正在涌入精准辐射领域，因为 下一代越来越有效的靶向 α 粒子疗法有望以对健康组织的损害最小的方式破坏癌细胞 。 Advan Cell 在 2 月份筹集了 1.12 亿美元，用于试验一种可能同类最佳的前列腺癌靶向 α 放射疗法 。 新的 α 发射同位素疗法有望在肿瘤学领域引起轰动，因为它们直接向癌细胞提供聚焦辐射 。
    抗体圈
    2025-05-22
    肿瘤放射性药物
  • 鞍石生物：安达替尼递交上市申请
    审批动态
    鞍石生物：安达替尼递交上市申请
    安达替尼为鞍石生物的核心管线之一，用于治疗EGFR 20外显子插入的非小细胞肺癌。 上个月，安达替尼已被纳入有限审评程序，用于治疗既往经含铂化疗和/或PD-1/PD--L1免疫好资料时或治疗后出现疾病进展，或不耐受，并且经检测确认存在EGFR 2哦外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 2024年WCLC会议上，鞍石生物公布了伯瑞替尼+安达替尼联合治疗的一期临床数据， 41例患者可评估疗效，中位随访5.4个月，26例（59%）的患者仍在治疗中。
    医药笔记
    2025-05-22
    非小细胞肺癌
  • 科伦博泰：芦康沙妥珠单抗第4项适应症申报上市，HR+/HER2-乳腺癌
    审批动态
    科伦博泰：芦康沙妥珠单抗第4项适应症申报上市，HR+/HER2-乳腺癌
    根据科伦博泰发布的公告，此次申报的适应症为既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌成人患者。 此次上市申请是基于OptiTROP-Breast02三期临床数据，根据预设的中期分析，该三期临床达到PFS主要终点，同时显示出OS获益趋势。 此外，芦康沙妥珠单抗用于治疗经 EGFR-TKI 治疗后进展的 EGFR 突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌的新增适应症上市申请已获 CDE 受理，并被纳入优先审评审批程序。
    医药笔记
    2025-05-22
    EGFR HER2 乳腺癌
  • EASL2025：在研乙肝新药ALG-000184单药和联合用药治疗慢乙肝96周数据公布
    临床研究
    EASL2025：在研乙肝新药ALG-000184单药和联合用药治疗慢乙肝96周数据公布
    ALG-000184 是一款由 Aligos Therapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的泛基因型 II 型衣壳组装调节剂（CAM-E），是ALG-001075 的前药，在体外研究结果显示可抑制病毒复制（第一作用模式（MOA））和cccDNA的建立/补充（第二作用模式（MOA））。 ALG-000184-201 是一项多部分、多中心、随机临床试验，旨在评估 ALG-000184 在健康志愿者和未经治疗的慢性乙型肝炎病毒感染 （NCT04536337） 受试者中的安全性、药代动力学和抗病毒活性。 接受 300 mg ALG-000184 单一疗法≤ 96周未经治疗 HBeAg阳性和阴性受试者的安全性和抗病毒活性数据。
    肝脏时间
    2025-05-22
    HBeAg 抗病毒 慢性乙型肝炎
  • 科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）第四个NDA再获CDE受理
    审批动态
    科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）第四个NDA再获CDE受理
    2025年5月22日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”或“公司”，6990.HK) 靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC) 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)的一项新增适应症上市申请(「该申请」)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理 ，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌(BC)成人患者。 该申请是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA受理的第四个适应症上市申请。 于2025年5月16日，CDE官网公布，该申请拟纳入CDE的优先审评审批程序。
    科伦博泰生物
    2025-05-22
    HER2 TROP2 CDE
  • Nat Chem Biol丨王小龙团队开发基于真核生物来源的微型基因编辑工具
    前沿研究
    Nat Chem Biol丨王小龙团队开发基于真核生物来源的微型基因编辑工具
    基因是遗传物质的载体，定义了生命的多样性和复杂性。 基于 CRISPR/Cas 系统的基因编辑及其衍生技术在功能机制研究、基因治疗及动植物育种等领域展现出广阔的应用前景。 然而大部分 CRISPR 蛋白尺寸较大 （如 Cas9/Cas12 通常大于 1000 个氨基酸） ，难以实现单个腺相关病毒 AAV （～ 4.7kb ） 的包装递送，限制了其在体内编辑的高效应用。
    BioArt
    2025-05-22
    Nat Chem Biol 真核生物
  • Nat Aging丨宋伟宏、张韵团队揭示GLP-1受体激动剂防治阿尔茨海默病新机制
    前沿研究
    Nat Aging丨宋伟宏、张韵团队揭示GLP-1受体激动剂防治阿尔茨海默病新机制
    胰 高糖 素样肽 -1 ( GLP-1 ) 是由小肠 L 细胞分泌的一种葡萄糖依赖性 肠促胰 素，对维持人体血糖浓度至关重要。 GLP-1 亦可以抑制食欲并减缓胃排空。 有研究提示 GLP-1RAs 具有潜在的神经保护作用。
    BioArt
    2025-05-22
    Aging 阿尔茨海默病 Nat Aging
  • Nature丨挑战传统：原癌基因异常驱动髓母细胞瘤进展，而非起始
    前沿研究
    Nature丨挑战传统：原癌基因异常驱动髓母细胞瘤进展，而非起始
    髓母细胞瘤 （ Medulloblastoma） 是儿童最常见的恶性脑肿瘤之一，其中 3 /4 两种亚型 （Group 3/4 ） 因高度异质性和治疗抵抗性导致生存率极低。 传统组学方法 （如批量测序） 虽揭示了肿瘤间异质性，但对肿瘤内异质性、癌基因畸变的作用及拷贝数变异 （CNV） 在肿瘤进化中的机制仍不清楚。 此外，癌基因 （如MYC、MYCN、PRDM6 ） 是否驱动肿瘤起始尚未明确，这阻碍了精准治疗策略的发展 。
    BioArt
    2025-05-22
    髓母细胞瘤
  • Dev Cell丨汪秀星/张军霞等揭示胶质瘤干细胞自我更新重塑促炎免疫微环境
    前沿研究
    Dev Cell丨汪秀星/张军霞等揭示胶质瘤干细胞自我更新重塑促炎免疫微环境
    胶质母细胞瘤 （ GBM ） 是最常见的中枢神经系统原发恶性肿瘤之一，具有极强的侵袭性和致死性，复发率高达90%以上，患者中位生存期均不到2年。 胶质瘤干细胞 （ GSC ） 是GBM中具有自我更新、驱使肿瘤进展、参与免疫逃逸功能的一类细胞。 GSC复杂的免疫微环境是导致GBM预后不良的最主要因素之一。
    BioArt
    2025-05-22
    胶质母细胞瘤 胶质瘤干细胞
  • 助力健康中国 达仁堂斩获县域医疗卓越赋能奖
    公司动态
    助力健康中国 达仁堂斩获县域医疗卓越赋能奖
    本次大会由国家卫健委指导，期间举行20个平行论坛，来自全国的3000余名县域医院管理者、学科带头人与政策专家，围绕“均等、均质、均衡，开创强基新篇章”这一主题，展开交流讨论。 紧密医共体 慢病、大病中心建设升级。 大会指出，随着分级诊疗制度的不断深入，县域卫生迎来发展的跃升期。
    津药达仁堂
    2025-05-22
    健康中国
  • CEL-SCI 宣布公开发行定价
    医药投融资
    CEL-SCI 宣布公开发行定价
    CEL-SCI公司宣布以每股2.50美元的价格公开发行200万股普通股，预计总收益为500万美元。公司将利用所得资金继续开发Multikine免疫疗法，用于一般企业用途和营运资金。此外，公司授予承销商45天内购买最多19万股股票的期权，以覆盖超额配售。此次发行预计于2025年5月23日完成。Multikine是一种在诊断后和手术前使用的免疫疗法，已在美国食品药品监督管理局获得孤儿药资格。公司计划开展一项注册研究，以验证其疗效。CEL-SCI在弗吉尼亚州维也纳和马里兰州附近有运营。
    Businesswire
    2025-05-22
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多