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一年22款创新药械上市 上海爆发力席卷万亿赛道审批动态生物医药是上海三大先导产业之一，预计2025年全年，产业规模将突破1万亿元。 今年以来，全市共有9款国产1类创新药、13款创新医疗器械获批上市，其中新药获批数量创历年新高，多款产品为“全球首创”或“国产首个”，展现出上海在生命科学前沿领域的强大研发与转化能力。 由上海本土企业乐普生物研发的一款肿瘤新药于今年10月获批上市。
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恒赛生物完成首轮战略融资，推进 DC 疫苗临床试验和国际化布局医药投融资这是继恒赛生物 2024 年 1 月数千万元 A+轮融资，2023 年 11 月亿元级融资后，该公司再次获得战略融资，本轮资金将主要用于推进核心管线的研发和临床试验以及公司国际化战略布局。 自 2018 年 11 月成立以来，恒赛生物始终专注于树突细胞 （DC） 疫苗的研发与产业化。 KSD-101 是恒赛生物依托 Eco-DC Vax 技术平台开发的首款自体 DC 疫苗，不仅是 全球首个 靶向 EB 病毒 （EBV） 的广谱 DC 疫苗， 也是 我国首个 获得美国 FDA IND 批件的原创 DC 疫苗产品 。
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智翔金泰 BCMA/CD3 双抗拟纳入优先审评，治疗多发性骨髓瘤审批动态GR1803 是智翔金泰自主研发的一款 BCMA/CD3 双抗 。 去年 8 月，GR1803 被国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 正式纳入突破性治疗品种名单，目前处于 2 期临床试验阶段。 其中 180ug/kg 剂量组 23 例患者可评估疗效，ORR 为 96%，VGPR 及以上为 43%，CR 及以上为 13%。
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迈威生物 B7-H3 ADC+PD-1/VEGF 双抗联合疗法获批临床，治疗晚期实体瘤审批动态7MW3711 是迈威生物基于新一代定点偶联技术平台 （IDDC™ 平台） 自主研发的靶向 B7-H3 ADC 创新药，已在中美获批开展针对晚期实体瘤的临床试验，并获 FDA 孤儿药资格认定 （ODD） 用于治疗小细胞肺癌。 2025 年欧洲肿瘤内科学会 （ESMO） 上，7MW3711 针对多种晚期实体瘤的 1/2 期临床研究数据显示，其在肺癌、食管癌等晚期肿瘤患者中具有可耐受的安全性和良好的抗肿瘤活性。 具体而言，截至 2025 年 9 月 15 日共入组 74 例患者。
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希望生物科学研究基金会：间充质干细胞治疗帕金森病安全有效前沿研究休斯顿地区临床研究机构Hope Biosciences研究基金会（HBRF）报告了一项II期临床试验的正面结果，该试验评估了Hope Biosciences的同种异体脂肪源性间充质干细胞（HB-adMSCs）治疗早期至中度帕金森病（PD）患者的效果。 PD目前被认为是无法治愈的，预计到2050年全球患者人数将达到2500万。 该试验（NCT04995081）是一项平衡、随机、双盲、单中心研究，招募了60名参与者，治疗组30名，安慰剂组30名，在32周的时间内6次静脉输注2亿个干细胞。
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平安产险河北分公司开展"红绿灯"公益行动医投速递平安产险河北分公司为深入践行金融工作政治性、人民性的要求，贯彻落实道路交通安全管理指示，开展了'红绿灯'道路安全风险减量公益行动。该行动聚焦城乡道路安全痛点，通过安装科技防控设施和深入乡村开展安全宣教，推动保险服务从'事后赔付'向'事前预防'转型。行动中，平安产险河北分公司依托历史理赔大数据，精准锁定高风险路段，投入资金改造，安装安全设施，并开展交通安全教育培训，提升村民安全意识。至2025年11月，实施区域路口出险案件量环比降幅达21%，部分路口实现亡人事故零发生，群众安全感显著提升。未来，平安产险河北分公司将持续扩大公益行动覆盖面，构建长效治理体系，为建设经济强省、美丽河北贡献力量。美通社2025-12-31
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大明眼镜EVO数智体验店亮相，重塑视光服务体验医投速递2025年12月27日，北京大明眼镜正式推出其新一代数智门店——大明眼镜EVO数智体验店，标志着其在'专业服务+数智科技'融合道路上迈出关键一步。该店应用雅姆斯智能系统，将人工智能基因系统性注入服务链条，提供更精准、透明且富有交互感的眼健康服务。大明眼镜自2023年起已开设5家智慧门店，并在运营层面实现数据化、个性化服务。EVO数智体验店通过AI眼健康筛查、AR试戴等技术，实现精准选镜和眼健康档案管理。店内设计注重舒适度和交流感，旨在构建一个与用户长期共处的健康生活空间。大明眼镜将持续推进眼健康与智能技术的深度融合，引领视光行业服务模式升级。美通社2025-12-31
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进展 | 结核抵抗者的奥秘：微生物所合作揭示外泌体lncRNA调控抗感染训练免疫的新机制前沿研究在结核病防治的漫长探索中，一个特殊的群体始终吸引着科学家的目光：他们与结核病患者长期密切生活，却从未被感染或发病，他们 被称为“结核抵抗者”。 研究团队发现，这些抵抗者的体内存在一种独特 的“免疫信使”。 这 种信使并非我们熟知的抗体或免疫细胞，而是一种由细胞释放的微小囊泡——外泌体，其中携带了一种名为 TRCR1 的长链非编码RNA（lncRNA）分子。
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Safe Group 2025年股东大会批准所有决议医投速递Safe Group于2025年12月26日在法国Fleurieux-sur-l’Arbresle举行了年度股东大会，由董事会主席Victor Humberdot主持。大会以26.82%的出席率批准了所有提交的决议，包括2024年度的财务报告和合并报表的审查与批准、2024年12月31日结束的财年结果的分配，以及任命Nicolas Papillon为董事。董事会重申了自2023年12月以来启动的股东对话和参与政策。股东大会的详细投票结果可在Safe Group官网www.safegrp.com上查看。Safe Group是一家法国医疗技术集团，包括Safe Orthopaedics（脊柱疾病治疗技术的先驱）和Safe Medical（原LCI Medical，医疗设备的外包制造商）。集团拥有约100名员工，Safe Orthopaedics设计并分销结合了灭菌植入物和一次性手术工具的套件，旨在通过微创方法减少感染风险，并改善患者的住院时间和成本。Safe Medical在法国和突尼斯设有生产基地，提供从设计到生产、加工、3D打印、表面处理和灭菌包装的全面服务。
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MagIron完成收购美国钢厂设备，推动钢铁行业脱碳医投速递MagIron LLC宣布已完成对位于印第安纳州雷诺斯附近Altos Hornos De Mexico S.A.B. de C.V.破产清算财产中的颗粒工厂的收购。此次收购标志着MagIron的重要里程碑，公司计划实施重启战略，为明尼苏达州和印第安纳州带来重大投资和就业机会。MagIron致力于支持并加速钢铁行业的脱碳，成为高质量、低碳铁单位的关键供应商。公司专注于重启位于明尼苏达州格兰德 Rapids附近的铁矿石浓缩厂和位于印第安纳州雷诺斯附近的颗粒化工厂。这些设施是现代化的、曾经生产的工厂，已受益于超过6.6亿美元的前期投资。这些设施曾以约220万吨/年的年度运行率运营，并设计为在相对较低的投资强度下快速扩展到300万吨/年。铁矿石浓缩厂最初设计用于处理历史采矿作业中丢弃的废料，并将这些原料转化为高品位、低杂质的铁矿石浓缩物。由于明尼苏达州北部Mesabi铁矿区有大量的历史采矿作业，MagIron浓缩厂附近有大量的废料和原生氧化铁矿石，适合作为原料支持数十年的商业计划。PRNewswire2025-12-31
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睿健NouvNeu001成为全球首个FTD和RMAT双认定的iPSC产品 | 达晨Family审批动态12月下旬，达晨投资企业睿健医药科技自主研发的NouvNeu001注射液获得FDA授予的RMAT认定。 NouvNeu001成为 全球首个在神经系统疾病领域获批RMAT的iPSC化学诱导通用型细胞治疗产品 。 RMAT资格认定表明了该产品在帕金森病国际市场的巨大 治疗价值 。
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公司要闻|子公司诺泰诺和助力siRNA新药LC-1016注射液获批临床试验审批动态12月30日， 成都心正合医药科技有限公司研发的siRNA新药LC-1016注射液，正式获得中国国家药品监督管理局颁发的临床受理通知书。 诺泰生物子公司 杭州诺泰诺和生物医药科技有限公司 作为其核心CDMO合作伙伴，为该项目 提供核心原料药 ，并 开展全套原料药质量研究工作 （包括起始物料、粗品、中间体、成品）。 关于成都心正合医药科技有限公司。
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辽宁：支持创新药发展8条措施来了！研发注册政策12月29日，辽宁省医保局、卫健局联合发出《关于支持创新药发展若干措施的通知》，对该省支持创新药高质量发展制定八点措施。 包括，支持医保数据用于创新药研发、 加强药品目录准入政策指导 、及时落地执行国家目录、支持创新药通过绿色通道快速挂网、 推动创新药加快进入定点医药机构、优化创新药医保支付管理 、发挥多层次医疗保障体系功能、做好供需双方医保服务。 其中，在推动创新药加快进入定点医药机构方面。医药云端工作室2025-12-31创新药
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辽宁：商保创新药，纳入双通道管理！2月底前开药事会医保动态12月29日，辽宁省医保局发出通知，对该省落实新版医保目录做出工作安排，公布了调整后的高值管理药品清单（2025）， 将国家医保谈判药品（含竞价药品）、高值管理药品、 商保创新药目录内药品 纳入我省“双通道”管理范围。 要在2026年2月底前召开药事会。 经组织专家论证，将新版药品目录中的注射用维得利珠单抗等 263种药品纳入辽宁省高值管理药品清单 ，其中麦格司他胶囊等62种药品限门诊应用时单独据实结算。
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Cell Genomics丨陈迪俊团队和邓润智团队开发一种基于可解释基因程序的单细胞与空间组学数据整合与注释通用分析框架前沿研究这就是目前生物医学研究中最前沿、也最头疼的 “ 数据鸿沟 ” —— 在生物大数据的汪洋中，我们拥有了最精密的“零件图纸” （单细胞数据） 和最壮丽的“组织版图” （空间组学） ，但如何把单细胞的“高精度”和空间组学的“位置感”完美缝合。 近日， 南京大学 陈迪俊 团队 和 邓润智 团队 在国际期刊 Cell Genomics 上发表了题为： Robust integration and annotation of single-cell and spatial omics data using interpretable gene programs 的文章， 开发了 一款 新神器 —— SSpMosaic， 把这场复杂的科研任务变成了一场 智能拼图游戏 ，用一种叫 “ 基因模块 ” 的逻辑，打破了数据间的壁垒 。 在生命科学领域，我们现在面临两套互补但 “ 互不说话 ” 的数据 ：。
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Aging Cell丨唐颢、顾小萍联合揭示YTHDC1通过m6A依赖性支架功能调控端粒酶组装的新机制前沿研究端粒 作为染色体末端的保护性结构，其长度维持对基因组稳定性至关重要 。 端粒严重缩短 会 触发染色体端对端融合 和基因组不稳定，从而导致 细胞衰老。 端粒酶是由催化亚基TERT和RNA模板TERC组成的核糖核蛋白复合体，其正确组装是发挥端粒延长功能的核心环节 。
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Oncogene | 靶向MSLN与B7H3的双靶点CAR-T疗法治疗卵巢癌：协同靶向提升抗肿瘤疗效攻克抗原异质性难题前沿研究卵巢癌是一种侵袭性极强的妇科恶性肿瘤，在全球范围内发病率较高。 它是导致女性癌症相关死亡的第五大原因，且在所有妇科肿瘤中的死亡率位居首位。 尽管治疗手段不断进步，但卵巢癌的标准治疗方案仍为手术联合化疗，该方案预后效果不佳，且复发率较高。
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J Clin Invest丨何善平/李婷婷等研究揭示mTORC1感知氨基酸的新机制前沿研究哺乳动物雷帕霉素靶蛋白复合物 1 （ mammalian target of rapamycin complex 1, mTORC1 ） 是细胞生长的主要调节因子。 当细胞内的 氨基酸、葡萄糖、脂类和胰岛素 等营养物质 丰富的时候， mTORC1 活性增加；低氧 和 压力抑制 mTORC1 的活性。 当 mTORC1 活性被错误调控从而使细胞生长与环境条件割裂，会导致各种疾病： 如果 mTORC1 一直持续激活， 则 导致癌症、代谢疾病以及神经退行性疾病等；相反， mTORC1 活性持续偏低，会导致肌肉萎缩、神经元缩小以及大脑发育缺陷等。
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J Clin Invest丨发现HGS是一个具备“成药性”的宿主靶点，RTB是一种具有前景的广谱抗冠状病毒候选药物前沿研究自2019年底爆发以来，新冠 （COVID-19） 疫情对全球公共卫生构成了严峻挑战。 尽管疫苗接种和药物研发在疫情防控中发挥了关键作用，但病毒变异导致的突破性感染仍时有发生，这提示我们需要更深入地理解病毒的生命周期及其对宿主因子的利用，并在此基础上开发新的靶向药物。 目前，冠状病毒研究及相关药物靶点主要集中于病毒入侵与复制环节，而针对病毒组装与释放过程的系统研究仍相对缺乏；现有抗病毒药物也大多以病毒蛋白为靶点，如靶向病毒 RdRp 的瑞德西韦、莫努匹拉韦，靶向病毒主蛋白酶的奈玛特韦 （ Paxlovid ） ，以及靶向病毒刺突蛋白的中和抗体等，针对宿主因素的防治策略尚未得到充分发掘。
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Cell Discovery | 石恒波/王伟/王超尘团队合作揭示大型动物乳腺再生性重塑的关键机制前沿研究组织重塑是发育与再生过程中普遍存在的核心生物学过程，其失衡常导致发育异常、功能受损，并增加疾病风险。 该研究以奶山羊为 模型 ，发现乳腺腔内激素敏感细胞 （ luminal hormone-responsive cells ， LumHR ） 是 调节 乳腺再生性重塑的 “ 开关 ” 细胞群。 LumHR 通过催乳素受体 （ prolactin receptor, PRLR ） 信号 调控分泌型前体细胞 （ luminal secretory progenitor ， LumSecP ） 向分泌型细胞 （ luminal secretory cell ， LumSec ） 分化，从而协调乳腺再生性重塑进程。BioArtMED2025-12-31王超 动物乳腺再生性重塑 石恒波
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