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  • 系统性红斑狼疮（SLE）全球流行现状与挑战
    前沿研究
    系统性红斑狼疮（SLE）全球流行现状与挑战
    ・ 90% 患者为女性，育龄期高发 ・ 黑人、亚洲人群发病率是白人的 2-5 倍。 ・ 全球死亡率仍比普通人群高 2-3 倍——这就是系统性红斑狼疮（SLE），一场正在全球范围内上演的「健康不公平」。 ▫ 黑人女性发病率达30.5/10万人年，是白人女性的5倍以上。
    上药中西
    2025-05-22
    系统性红斑狼疮 SLE
  • 生命的火种，干细胞“智造”！男性不育治疗的未来已来？
    前沿研究
    生命的火种，干细胞“智造”！男性不育治疗的未来已来？
    拥有自己的孩子，让家族的生命得以传承，对于全球 8%-12% 的夫妇来说，这个梦想却被“男性不育”的阴影笼罩。 这不仅仅是一个冰冷的数字，更是无数家庭难以言说的痛楚和沉重的心理负担。 从移植带有完整结构的睾丸组织，到在体外构建精密的“细胞工厂”，再到直接操作那些具有无限潜能的多能干细胞，诱导它们变身为生殖细胞……
    生物探索
    2025-05-22
    男性不育 不育治疗
  • Nature Biotechnology | ENTER问世：会“变身”的弹性蛋白纳米粒，打破细胞递送壁垒，蛋白、核酸一网打尽！
    前沿研究
    Nature Biotechnology | ENTER问世：会“变身”的弹性蛋白纳米粒，打破细胞递送壁垒，蛋白、核酸一网打尽！
    我们手中有越来越强大的生物大分子药物，比如能修改基因的“剪刀”——基因编辑器（gene editors）、指导细胞制造特定蛋白质的信使RNA (mRNA)、或者直接补充缺失功能的蛋白质。 细胞膜就像一层严密的安检，而即便进去了，药物也常常被包裹在“内涵体”（endosome）这个小泡泡里，最终被细胞的“垃圾处理厂”——溶酶体（lysosome）无情地分解掉。 如何让这些生物大分子安全高效地“闯关”，从内涵体中逃逸出来，抵达细胞内部的工作场所（细胞质，cytosol），是当前药物递送领域最棘手的难题之一。
    生物探索
    2025-05-22
    endoso 蛋白纳米粒
  • 【瞩目】7亿抗流感大品种，上海医药出手了
    审批动态
    【瞩目】7亿抗流感大品种，上海医药出手了
    近日，CDE官网显示，上海医药控股子公司常州制药厂的玛巴洛沙韦片、维立西呱片均以仿制4类报产在审。 米内网数据显示，上述两个品种2024年在中国三大终端六大市场销售额分别超过7亿元和1.3亿元，同比增速均达两位数。 今年以来，上海医药已有10款产品报产在审。
    米内网
    2025-05-22
    流感
  • 【重磅】重庆药企拿下23亿明星药，剑指百亿市场
    公司动态
    【重磅】重庆药企拿下23亿明星药，剑指百亿市场
    5月21日，NMPA官网显示，重庆圣华曦药业以仿制4类申报的罗沙司他胶囊获批生产、视同过评。 罗沙司他为抗贫血制剂明星品种，2024年在中国三大终端六大市场销售额超过23亿元，是内服抗贫血制剂（化+生）TOP1产品。 罗沙司他胶囊是全球首个开发的小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）类治疗肾性贫血的药物。
    米内网
    2025-05-22
    圣华曦药业 重庆药企 百亿
  • 161亿营收太惊人！哈药战略版图全新升级，中药大单品成绩斐然，大健康领域火速推进
    财报业绩
    161亿营收太惊人！哈药战略版图全新升级，中药大单品成绩斐然，大健康领域火速推进
    日前，哈药集团披露2024年、2025年一季度业绩。 报告期内，公司分别实现营收161.76亿元、41.74亿元，同比增长4.65%和0.78%；归母净利润6.29亿元、2.13亿元，同比增长59.1%和20.48%。 近日，哈药集团披露2024年业绩报告，报告期内，公司实现营业收入161.76亿元，同比增长4.65%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6.29亿元，同比增长59.1%。
    米内网
    2025-05-22
    哈药集团 中药
  • 祝贺！华北制药2025年度首期短期融资券发行
    医药投融资
    祝贺！华北制药2025年度首期短期融资券发行
    近日，华北制药2025 年度首期短期融资券成功发行，募集资金5亿元，年化利率1.86%，发行利率创该公司历史新低。 华北制药携手承销商光大银行、招商银行，紧密协作，积极开展投资者路演，全国各大银行、证券公司、基金公司、信托公司等多家金融机构踊跃参与，全场认购高达2.32倍，体现了市场对华北制药的高度认可。 近年来，华北制药坚持创新引领，强管理、提效率、防风险、增效益，企业内部运行质量显著提升，外部市场形象发生积极变化。
    华北制药
    2025-05-22
  • 加科思KRAS G12C抑制剂艾瑞凯®获批上市 加速兑现创新价值
    审批动态
    加科思KRAS G12C抑制剂艾瑞凯®获批上市 加速兑现创新价值
    北京、上海、波士顿，2025年5月22日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，加科思药业（1167.HK）自主研发的KRAS G12C抑制剂艾瑞凯®（通用名：戈来雷塞）正式获批上市，适应症为至少经历过一种系统性治疗的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌。 此次获批触发里程碑付款条件，加科思将收到来自合作伙伴上海艾力斯医药科技股份有限公司（688578.SH）5000万元里程碑付款。 戈来雷塞成功上市，标志着加科思从早期研发阶段正式迈入商业化新征程。
    加科思
    2025-05-22
    KRAS G12C 戈来雷塞 艾瑞凯
  • 益方生物新型TYK2抑制剂D-2570（Nomelcitinib）治疗溃疡性结肠炎2期研究完成首例患者给药
    临床研究
    益方生物新型TYK2抑制剂D-2570（Nomelcitinib）治疗溃疡性结肠炎2期研究完成首例患者给药
    5月22日，益方生物的TYK2抑制剂D-2570治疗中、重度活动性溃疡性结肠炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究，在浙江大学医学院附属邵逸夫医院完成首例患者给药。 此项研究由该医院曹倩教授牵头，目前正在全国范围内持续招募受试者。 溃疡性结肠炎是一种慢性复发性炎症性肠病，以结肠黏膜持续炎症为特征，临床表现为反复腹痛、血便、腹泻及体重下降，严重者可导致肠道并发症甚至癌变。
    益方生物
    2025-05-22
    TYK2 溃疡性结肠炎
  • 终于，这个产品原研获批了，被毙掉的20多个，是否会重头再来？
    审批动态
    终于，这个产品原研获批了，被毙掉的20多个，是否会重头再来？
    昨天的NMPA新批文中，我忽略了一个产品，就是 精鼎医药进口的 乙酰半胱氨酸注射液。 原研获批，意味着，国产就可以按4类仿制申报，而不是3类仿制了。 乙酰半胱氨酸注射液已在国内销售多年，峰值年销售额超过10亿元。
    药筛
    2025-05-22
  • 33.8亿！AD新药公司溢价246%被赛诺菲买了
    交易并购
    33.8亿！AD新药公司溢价246%被赛诺菲买了
    5月22日，赛诺菲宣布与Vigil Neuroscience达成收购协议，以每股 8 美元的预付款购买Vigil的所有已发行股票，较后者周三收盘价 溢价246% 。 赛诺菲表示，此次交易的企业价值为 4.7亿美元（约合33.86亿元），远高于Vigil目前约1.15亿美元的市值。 该交易预计将于2025年第三季度完成。
    动脉新医药
    2025-05-22
    新药
  • 科伦博泰 TROP2 ADC 第 4 项适应症申报上市，针对乳腺癌
    审批动态
    科伦博泰 TROP2 ADC 第 4 项适应症申报上市，针对乳腺癌
    这也是该 ADC 申报上市的第 4 个适应症。 本次申报是基于注册 3 期研究 （OptiTROP-Breast02） 的积极结果。 本月 16 日，芦康沙妥珠单抗针对该适应症的上市申请拟被 CDE 纳入优先审评。
    医麦创新药
    2025-05-22
    乳腺癌 Trop2 ADC TROP2
  • 2025 ASGCT | 凌意生物新一代可调控 AAV 基因疗法亮相，并发布最新临床研究进展
    临床研究
    2025 ASGCT | 凌意生物新一代可调控 AAV 基因疗法亮相，并发布最新临床研究进展
    Evaluation of Clinical Safety and Efficacy of LY-M001: A Phase I/II Trial of AAV8-Mediated Gene Therapy for Gaucher Disease Type I。 LY-M003：新一代可调控基因载体技术，。 重新定义肝豆状核变性病治疗标准。
    医麦创新药
    2025-05-22
    AAV
  • 【胸部肿瘤内科】精准施治，创新疗法攻克晚期肺癌罕见突变
    前沿研究
    【胸部肿瘤内科】精准施治，创新疗法攻克晚期肺癌罕见突变
    日前，我院胸部肿瘤内科专家团队为一位晚期非小细胞肺癌患者进行治疗，肿瘤明显退缩。 去年7月，47岁的郑先生（化名）在我院确诊为左肺腺癌脑转移，伴有HER2基因突变，进行免疫联合化疗，病情得到控制。 治疗前（2025年1月）。
    福建省肿瘤医院
    2025-05-22
    HER2
  • “AI医生”正式“上岗”！浦东这家企业在海外全球首发AI诊所
    公司动态
    “AI医生”正式“上岗”！浦东这家企业在海外全球首发AI诊所
    AI自动分析后，形成诊疗记录，并将诊疗记录发给人类医生审核。 通过审核后，AI医生将病情清楚地告知患者，并给出详细的治疗方案和注意事项…… 近日，总部位于浦东的医疗人工智能独角兽公司森亿智能与其中国合作伙伴“友医生”连锁诊所、沙特合作伙伴Ascend Solutions联手，共同宣布全球首个AI诊所在沙特Almoosa医疗集团启动试点运营。
    科Way
    2025-05-22
    森亿智能 AI医生
  • 颠覆传统！circRNA体内CAR疗法临床前数据首曝：自免疾病治疗迎新突破
    临床研究
    颠覆传统！circRNA体内CAR疗法临床前数据首曝：自免疾病治疗迎新突破
    Orna Therapeutics近期在第28届美国基因与细胞疗法学会（ASGCT）年会上呈报了其在自身免疫性疾病中的体内 CAR 治疗方法研究中的最新临床前数据。 Orna 展示了其体内 panCAR 疗法的潜力，该疗法通过其专有的环状技术 （oRNA®） 和脂质纳米颗粒 （LNP） 递送系统实现多剂量人源化小鼠模型和非人灵长类动物的稳健和持续的 B 细胞耗竭。 2. 在 NHP 中，lead panCAR LNP 实现了超过 60% 的外周血和脾 T 细胞递送 。
    源兴基因
    2025-05-22
    自免疾病 CAR疗法
  • 干细胞市场规模突破 150 亿美元！iPSC 技术成下一个增长爆点？
    财报业绩
    干细胞市场规模突破 150 亿美元！iPSC 技术成下一个增长爆点？
    在这一背景下，由诱导多能干细胞（iPSC）衍生的细胞疗法脱颖而出，成为再生医学、药物发现和精准医疗领域的关键技术平台。 根据 Grand View Research 的最新报告，iPSC 技术正迎来前所未有的增长机遇，预计到 2025 年全球市场规模将达到 168.4 亿美元 。 iPSC 技术的核心优势在于其能够通过重编程技术从成体细胞中获得具备多能性的干细胞，这些细胞具备分化为体内几乎所有类型细胞的能力。
    源兴基因
    2025-05-22
    iPSC
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