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共 362218 篇内容
  • SBC医疗集团更新资本战略,包括股票回购计划
    医药投融资
    SBC医疗集团控股公司(纳斯达克:SBC)是一家为医疗公司和其诊所提供全面咨询和管理服务的全球提供商,近日宣布了其未来增长的更新资本战略。该战略包括向美国证券交易委员会(SEC)提交一份Form S-3注册声明,并启动一项股票回购计划。公司承诺在考虑市场影响的同时,最大化企业价值并提高其普通股的流动性。Form S-3注册声明已由SEC于2025年12月30日生效,使公司能够不时地以主要方式发行和出售高达5000万美元的普通股或优先股。公司董事会还授权了一项2亿美元的美国存托股份回购计划,允许公司在符合适用的证券法律和限制的情况下,通过公开市场交易、私下协商交易或其他方式回购其普通股。该回购计划于2026年12月31日终止,公司有权随时修改、暂停或终止该计划。SBC医疗集团控股公司是一家在多个医疗领域运营的综合性医疗集团,包括高级美容医学、皮肤科、骨科、生育治疗、牙科、AGA(毛发再生)和眼科。公司管理着一系列诊所品牌,并通过直接运营以及医疗旅游计划积极扩大其全球影响力。
    Businesswire
    2025-12-31
    SBC Medical Group Ho
  • 2025 FDA 新药全景图:44 款新药背后,靶点、技术与行业风向大揭秘
    前沿研究
    时光荏苒,2025 年已至年末,今年FDA批准上市 44 款新药 , 虽较 2023 年(55 款)、2024 年(50 款)数量略有回落,但 First-in-class 占比超 55%、小分子药物持续主导、中国原研药突破出海 三大核心特征,勾勒出全球医药创新的全新版图。 一、核心数据透视:数量回落但创新浓度飙升 1. 药物类型:小分子仍是主力军,生物大分子多点突破。 2025 年获批的 44 款新药中 , 小分子药物 29 款(占比 66%) , 生物大分子药物 15 款(占比 34%) ,延续 “小分子为主、大分子创新” 的格局: 小分子药物。
    医药速览
    2025-12-31
    FDA 新药
  • bioRxiv|GD2靶向的mRNA CAR-T & CAR-NK疗法治疗神经母细胞瘤
    前沿研究
    文献题目 :Synthesis of mRNA lipid nanoparticles for engineering GD2 CAR T and CAR NK cells against neuroblastoma(mRNA脂质纳米颗粒的合成及其用于构建GD2 CAR-T和CAR-NK细胞治疗神经母细胞瘤的研究)。 核心研究结果 :该研究设计并表征了一种 GD2靶向 的 CAR mRNA-LNP ,可高效转至人T细胞和NK细胞,并产生功能性GD2 CAR-T 和 CAR-NK 细胞。 该非病毒递送系统转染效率高、细胞毒性低,所构建的CAR细胞能以剂量依赖方式有效 杀伤GD2阳性神经母细胞瘤细胞 ,且GD2 CAR-T细胞可显著增强IFN-γ分泌,为神经母细胞瘤提供了更安全、经济的新型免疫治疗方案。
    医药速览
    2025-12-31
  • 药谷药闻|明日起,张江药谷创新成果依苏帕格鲁肽α正式医保报销
    医保动态
    明日(2026年1月1日)起,由 张江药谷企业银诺医药 自主研发的创新药物——依苏帕格鲁肽α(怡诺轻)正式实施国家医保报销政策,糖尿病患者可以在医院使用医保支付,减轻患者医疗负担。 作为我国企业自主研发的首款人源超长效GLP-1受体激动剂,依苏帕格鲁肽α凭借其起效快、疗效持久、安全性高等优势,有望为2型糖尿病患者提供更优质、更可及的治疗选择。 依苏帕格鲁肽α进入医保,不仅是银诺医药坚持自主创新的重要里程碑,也 标志着张江药谷在推动“从实验室到临床再到市场”的全链条成果转化上取得又一实质性进展 。
  • 药谷药闻|张江药谷企业再突破!科美博阳p-tau 217试剂盒入选上海市第二类创新医疗器械特别审查程序
    审批动态
    近日, 张江药谷企业科美诊断 旗下科美博阳诊断技术(上海)有限公司(下称“科美博阳诊断“)申报的 磷酸化tau 217蛋白(p-tau 217)检测试剂盒 ,成功通过上海市第二类创新医疗器械特别审查,这不仅是科美在阿尔茨海默病(AD)早诊领域的里程碑进展,更标志着其核心LiCA ® 技术正式攻克了AD早期标志物 “低丰度难检测” 的行业性难题。 通常阿尔茨海默病确诊时病程已进展至中晚期,此时干预效果微乎其微。 LiCA ® 技术硬核支撑: LiCA ® 低丰度蛋白检测全球领先。
  • 硬核突破!北科生物再添两项干细胞双备案研究,政策护航下解锁重症治疗新赛道
    审批动态
    近日,北科生物干细胞临床研究领域捷报频传! 两项联合开展的临床研究项目顺利通过国家干细胞临床研究机构和项目“双备案” ,不仅彰显了公司在干细胞技术研发与临床转化领域的硬实力,更恰逢国家及地方密集释放生物医学新技术转化政策信号,北科生物正顺势而为,加速推动干细胞技术落地惠及更多患者。 双项备案落地,创新研究再拓新局。
  • 英矽智能港交所挂牌上市,AI制药迎来新里程碑
    医药投融资
    作为全球生物医药创新最活跃的核心区域之一,浦东张江科学城正加速汇聚具有全球影响力的创新药企与AI技术力量,推动“AI+生物医药”从技术突破走向系统性产业能力塑造。 12月30日,由生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司 英矽智能在 港交所成功挂牌上市,股份代码:3696.HK,成为首家通过联交所主板上市规则8.05条上市的人工智能生物医药科技公司。 本次首次公开募股(IPO)募集资金总额22.77亿港元。
  • 再过两天,新版药典部分标准废止了?
    研发注册政策
    网上都在传一个国家药典委员会的文件——90种中药的炮制标准,再过两天就要正式实施了。 我现在头疼的是, 我们国家中药材产品质量检验检测中心是不是要执行这个标准而废止执行刚刚两个月的中国药典的有关内容。 如果药典中部分标准被废止,药监局也应正式通知一下吧。
    蒲公英Ouryao
    2025-12-31
    药典
  • 三批次药品不合格,一药企被罚
    招标采购
    转自:湖南省药监局 编辑:水晶。 12月31日, 湖南省药监局发布处罚信息,康普药业股份有限公司 生产销售劣药辅酶Q10注射液,被没收三批次药品共71938支;没收违法所得43.31万元。
    蒲公英Ouryao
    2025-12-31
    三批次药品
  • 参比制剂(第100批)名单发布
    招标采购
    经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第一百批)。 新增品种: 醋酸艾司利卡西平片、 头孢克洛胶囊、 曲美替尼片、 注射用达巴万星、 地塞米松片、 乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂、 钆贝葡胺注射液、 莱博雷生片、 拉考沙胺缓释胶囊 等;。 仿制药参比制剂目录(第100批)
  • 银诺医药荣膺亚太代谢疾病药物开发卓越奖
    前沿研究
    银诺医药荣获“2025年亚太代谢疾病药物开发卓越奖”,彰显银诺医药在GLP-1药物领域的国际影响力。 银诺医药是全球第三家、亚洲第一家将人源、长效GLP-1受体激动剂推进至商业化阶段的公司。 其自主研发的依苏帕格鲁肽α(怡诺轻®)于2025年1月获得中国国家药监局批准上市,该产品强效降糖,实现超长半衰期突破,具备两周一次给药的潜力,在显著提升疗效的同时有效改善患者长期治疗依从性,填补了国际GLP-1治疗领域在给药周期和安全性方面的重要空白。
    银诺医药
    2025-12-31
  • 国产糖尿病新药突破!迈德凯医药攻克技术难关
    前沿研究
    但鲁格列净不一样,它可以说是降糖药里的"多面手":。 1、降糖稳当:不刺激胰岛素分泌,血糖平稳不反弹。 这种药2014年在日本上市后,迅速成为糖尿病治疗的"明星产品"。
    蒲公英Ouryao
    2025-12-31
  • 类风湿关节炎治疗新进展:靶向药物、生物标志物与临床决策优化
    临床研究
    “类风湿关节炎(RA)是一种慢性系统性自身免疫性疾病,主要累及滑膜关节,亦可伴随关节外器官受累。 RA的治疗历程经历了从非甾体抗炎药(NSAIDs)和糖皮质激素,到传统合成改善病情抗风湿药(csDMARDs)的演进。 近年来,随着生物制剂DMARDs(bDMARDs)及靶向合成DMARDs(tsDMARDs)如Janus激酶抑制剂(JAKi)的广泛应用,RA的治疗策略正逐步从疾病中心模式转向以患者为中心的个体化精准医疗。
    医学新视点
    2025-12-31
  • 《柳叶刀》子刊:对肠道精准“抗炎”!新药改善肠道健康,不仅关注成人患者
    前沿研究
    溃疡性结肠炎(UC)是一种病因不明的慢性非特异性肠道炎症性疾病, 大约15%~20%的UC患者发病于儿童或青少年期 。 当前医学界正在深入研究UC发病过程中的关键靶点,探索针对性治疗药物。 mirikizumab是一种人源化IgG4单克隆抗体,可与IL-23的p19亚基结合,阻断IL-23介导的炎症反应 。
    医学新视点
    2025-12-31
  • 超12亿美元!国产三抗出海艾伯维
    交易并购
    2025年12月31日, 苏州泽璟生物制药股份有限公司与艾伯维集团控股公司就ZG006(Alveltamig) 的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议。 根据协议,泽璟将获得 1亿美元的首付 款,及基于临床进展的近期 里程碑付款和与许可选择相关的付款 最高6000万美元 ;如艾伯维行使许可选择权,泽璟还 有资格获得最高达 10.75亿美元的里程碑付款 ,并就包含ZG006的产品在大中华区以外的净销售额收取从高个位数到中双位数的阶梯式特许权使用费。 Z G006是一种新型三特异性T细胞结合剂(DL L3×D LL3×CD3 ),作为全球首个针对DLL3靶点的三特异性抗体,该药物属于同类首创(First-in-Class)分子,并具备成为同类最佳(Best-in-Class)的潜力。
  • 国家药监局综合司公开征求《医疗器械复检机构遴选规定(征求意见稿)》意见
    研发注册政策
    国家药监局综合司公开征求 《医疗器械复检机构遴选规定(征求意见稿)》 意见。 为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》,规范医疗器械复检机构的遴选工作,国家药监局组织起草了《医疗器械复检机构遴选规定(征求意见稿)》(附件1),现向社会公开征求意见。 公开征求意见时间是2025年12月31日至2026年1月30日。
    国家药监局
    2025-12-31
    国家药监局综合司
  • Orion Oyj:BlackRock及其基金持有Orion Oyj的股份低于5%
    医投速递
    Orion Oyj于2025年12月31日发布了一项根据《证券市场法》第9章第10条的规定进行的公告。公告显示,截至2025年12月30日,BlackRock, Inc.及其基金直接、间接以及通过金融工具持有的Orion Oyj的股份已低于公司所有股份的5%。根据公告,BlackRock及其基金持有的股份和投票权分别为141,134,278股和744,770,339票。Orion Oyj是一家拥有超过百年历史的芬兰制药公司,专注于开发和销售人类和动物药品以及活性药物成分。公司的主要研发领域包括癌症和疼痛治疗。2024年,Orion的营业额为15.42亿欧元,全球员工人数约为3,700人。Orion的A类和B类股票在纳斯达克赫尔辛基交易所上市。
  • 速递|口服研发不易!全球首个口服胰岛素,上市失败
    审批动态
    12月29日,国家药监局官网一则并不起眼的通知,引发了业内对口服胰岛素命运的再度关注。 合肥天汇生物申报的重组人胰岛素肠溶胶囊 ORMD-0801 出现在当日药品通知件送达信息中,意味着这款备受期待的创新药未能获得批准。 ORMD-0801 最大的亮点,在于它试图解决一个全球医学界长期未解的难题:让胰岛素实现真正的口服给药。
    GLP1减重宝典
    2025-12-31
  • Kimi账上100亿,杨植麟:我们不着急上市
    医投速递
    2025年12月31日,月之暗面(Kimi)宣布完成5亿美元C轮融资,大幅超募,投资方包括阿里、腾讯、王慧文等老股东。本轮融资后,月之暗面投后估值达到43亿美元(约合人民币300亿元)。公司创始人杨植麟透露,当前现金储备已超过100亿元。月之暗面在技术上的突破,如“Kimi K2”模型在全球引起轰动,并在商业化方面取得显著进展,如推出Agent功能OK Computer。杨植麟还公布了2026年的战略布局,包括技术改进、产品和商业化聚焦等。同时,月之暗面表示短期内不急于上市,将把上市作为加速AGI战略进程的手段。
  • 5.25亿,国资再买一家药企
    交易并购
    12月31日,中国医药健康产业股份有限公司 (以下简称 “中国医药”)发布购买资产的公告,其拟以现金出资5.25亿元购买贺敦伟、吴冬等共13名交易对方合计所持上海则正医药科技股份有限公司(以下简称“则正医药”)70%股权。 这是中国医药继今年5月以3.02亿元收购金穗科技100%股权后,年内又一重磅收购动作。 而这一定价基于则正医药股东全部权益价值评估结果,资金来源为中国医药自有资金和/或自筹资金,核心考量或许是则正医药的核心研发资产与技术壁垒具备长期战略价值。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2601343】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-4642注射液CDE承办
    承办日期:2026-11-02
  • 【CXHL2601335】南京恩泰医药科技有限公司1类新药注射用CR03-097CDE承办
    承办日期:2026-11-02
  • 【CXSL2601195】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用SHR-9839(sc)在审评审批中
    承办日期:2026-11-02
  • 【CXHL2601339】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期:2026-11-02
  • 【CXSL2601193】沈阳三生制药有限责任公司1类新药注射用HBT-708在审评审批中
    承办日期:2026-11-02
  • 【CXHL2601342】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期:2026-11-02
  • 【CXSL2601206】上海盛迪医药有限公司1类新药SHR-4610注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-02
  • 【CXSL2601192】西湖生物医药科技(杭州)有限公司1类新药WTX-212C自体工程化红细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-02
  • 【CXSL2601196】常州恒邦药业有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期:2026-11-02
  • 【CXSL2601194】成都欧林生物科技股份有限公司1类新药重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)在审评审批中
    承办日期:2026-11-02
  • 【CXHL2601344】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-2329片CDE承办
    承办日期:2026-11-02
  • 【CXHL2601345】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-2329片CDE承办
    承办日期:2026-11-02
  • 【CXSL2601197】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药SHR-4375注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-02
  • 【CXSL2601200】正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1类新药注射用TQB2102在审评审批中
    承办日期:2026-11-02
  • 【CXHL2601348】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-11-02
  • 【CXHL2601349】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-6093片CDE承办
    承办日期:2026-11-02
  • 【CXSL2601205】广东横琴联合生命科学有限责任公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-02
  • 【CXHL2601347】山东盛迪医药有限公司1类新药HRS-7058胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-02
  • 【CXHL2601341】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期:2026-11-02
  • 【CXHS2600143】杭州中美华东制药有限公司1类新药卡维列隆氨丁三醇片CDE承办
    承办日期:2026-11-02
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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企业
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  • CD3
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  • PSMA
    76.5
  • 江苏恒瑞医药股份有限公司
    99.5
  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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