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  • 又一全球研发中心落地上海！
    公司动态
    又一全球研发中心落地上海！
    驯鹿生物成立于2017年，是一家行业领先的专注于研发、生产和销售创新细胞疗法的生物制药公司。 公司以开发血液肿瘤细胞类药物为创新基石并向自身免疫性疾病领域和抗体类药物拓展，拥有完整的从早期药物发现、临床研发、注册申报到商业化的全流程能力。 驯鹿生物2020年落地保税区域以来，始终把保税区域作为企业发展的核心战略区域 ，并在政府的大力支持下，不断增加在上海地区的投资建设，已有3个在研产品进入了临床阶段，多个产品进入早期研发阶段。
    张通社
    2025-05-22
    肿瘤 自身免疫性疾病 全球研发中心
  • 智翔金泰抗破伤风单抗GR2001注射液新药上市申请获得受理
    审批动态
    智翔金泰抗破伤风单抗GR2001注射液新药上市申请获得受理
    智翔金泰（股票代码：688443）宣布，公司自主研发的1类新药GR2001注射液用于破伤风的被动免疫适应症的新药上市申请（NDA）获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。 GR2001注射液于2023年1月获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书。 2024年6月，被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
    智翔金泰生物
    2025-05-22
    GR2001
  • 创新药械｜国家药监局批准3款1类创新药上市
    审批动态
    创新药械｜国家药监局批准3款1类创新药上市
    近日，国家药监局批准 山东盛迪医药有限公司申报的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片（I）/（II）、 附条件批准上海艾力斯医药科技股份有限公司申报的1类创新药枸橼酸戈来雷塞片（商品名：艾瑞凯）、 广东众生睿创生物科技有限公司申报的1类创新药昂拉地韦片（商品名：安睿威）上市。 国家药监局批准瑞格列汀二甲双胍片（I）/（II）上市。 近日，国家药品监督管理局批准山东盛迪医药有限公司申报的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片（I）/（II），该药配合饮食控制和运动，适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。
    中国医药报
    2025-05-22
    枸橼酸 山东盛迪医药有限公司 创新药械
  • 管理体重还能“管好脑袋”！温医大宋伟宏院士团队揭秘阿尔茨海默病防治新方向
    专家观点
    管理体重还能“管好脑袋”！温医大宋伟宏院士团队揭秘阿尔茨海默病防治新方向
    “我们的科研团队已经证实，阿尔茨海默病与2型糖尿病有关联，而预防该疾病的最好方法就是进行科学饮食和体重管理。” 近日，温州医科大学学术副校长、老年研究院院长，加拿大健康科学院院士，瓯江实验室主任宋伟宏表示， 科学的体重管理也能帮助“管理脑袋”。 数据显示，在2型糖尿病患者群体中有90%属于超重或肥胖，且大部分患者有不同程度的阿尔茨海默病相关的症状。
    温州医科大学
    2025-05-22
    阿尔茨海默病 2型糖尿病 宋伟宏
  • 全球新·中国造！锦波生物注射用重组人源化胶原蛋白凝胶生产车间落成启用
    公司动态
    全球新·中国造！锦波生物注射用重组人源化胶原蛋白凝胶生产车间落成启用
    5月22日，山西锦波生物医药股份有限公司（以下简称“锦波生物”）注射用重组人源化胶原蛋白凝胶生产车间正式落成启用。 该产品完全摒弃了传统填充材料对化学交联剂的依赖，实现了生物填充材料领域的重大技术革新，已于4月9日获得国家药品监督管理局批准上市。 杨霞介绍说， 与传统填充材料相比，注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶在提高临床填充材料安全性、制造方式、作用机制三方面实现了创新突破 。
    锦波生物
    2025-05-22
    胶原蛋白凝胶
  • 加科思KRAS G12C抑制剂戈来雷塞获批上市丨会员动态
    审批动态
    加科思KRAS G12C抑制剂戈来雷塞获批上市丨会员动态
    北京、上海、波士顿——2025年5月22日，国家药品监督管理局 （NMPA） 官网显示，加科思药业 （1167.HK） 自主研发的KRAS G12C抑制剂艾瑞凯® （通用名：戈来雷塞） 正式获批上市，适应症为至少经历过一种系统性治疗的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌。 此次获批触发里程碑付款条件，加科思将收到来自合作伙伴上海艾力斯医药科技股份有限公司 （688578.SH） 5000万元里程碑付款。 加科思已将艾瑞凯 ® 的中国 （包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区） 权益授权授予艾力斯。
    同写意
    2025-05-22
    KRAS G12C
  • 强生亮出底牌
    公司动态
    强生亮出底牌
    7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 4月30日，强生的FcRn阻断剂 Nipocalimab（尼卡利单抗） 获FDA批准上市，用于治疗全身型重症肌无力 （gMG） 患者，将成为强生争夺“自免一哥”宝座的利器。 毕竟，尼卡利单抗是强生以65亿美元收购Momenta而获得，商业价值可见一斑。
    同写意
    2025-05-22
    FcRn
  • 代谢领域再下一城！恒瑞医药糖尿病创新药瑞霖唐®获批上市
    审批动态
    代谢领域再下一城！恒瑞医药糖尿病创新药瑞霖唐®获批上市
    近日，恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II)（瑞霖唐 ® ）上市，本品配合饮食控制和运动，适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。 糖尿病已经成为继肿瘤、心脑血管病之后第三位严重危害人类健康的慢性疾病。 目前，中国已经成为糖尿病第一大国 ，其中2型糖尿病（T2DM）患者的胰岛功能呈进行性下降，占糖尿病患者总数的90%以上 。
    恒瑞医药
    2025-05-22
    2型糖尿病 瑞霖唐
  • 美敦力重磅分拆！糖尿病业务或独立上市，心血管总裁离职
    医药投融资
    美敦力重磅分拆！糖尿病业务或独立上市，心血管总裁离职
    5月21日， 美敦力公布了截至2025年4月30日的2025财年业绩报告。 公司总营收达到335.3亿美元，同比增长3.6%；归属于母公司股东的净利润为46.62亿美元，增幅高达26.82% 。 在剔除一次性项目后，美敦力调整后的每股收益为1.62美元，超出华尔街分析师预期的1.58美元0.04美元。
    MedTrend医趋势
    2025-05-22
    糖尿病
  • 23andMe大甩卖，再生元0.4折抄底基因检测巨头
    公司动态
    23andMe大甩卖，再生元0.4折抄底基因检测巨头
    5月19日， 再生元制药（Regeneron）宣布，将以2.56亿美元（超18亿元）通过破产拍卖方式收购基因组学公司23andMe控股 （包括其DNA数据库和大部分资产，但不包括Lemonaid Health远程医疗业务）。 文件显示，第二高报价为1.46亿美元，由23andMe前首席执行官兼联合创始人Anne Wojcicki创立的一家非营利研究机构提出。 再生元制药计划将23andMe的研究成果整合进自身的研发体系，并继续提供消费者基因检测服务。
    MedTrend医趋势
    2025-05-22
    巨头 基因检测
  • 中国CXO的狼真的来了，三星生物“All in”CDMO
    公司动态
    中国CXO的狼真的来了，三星生物“All in”CDMO
    5月22日 ，韩国三星生物（Samsung Biologics）宣布，计划将其现有业务拆分为合同制造（CDMO）公司和研发制药公司两部分， 旨在缓解客户对于潜在利益冲突的顾虑 。 拆分完成后，三星生物将专注于其CDMO（合同研发、生产与检测服务）业务 ，同时将包括生物类似药业务Samsung Bioepis在内的子公司及新投资，转移至新成立的控股公司Samsung Epis Holdings。 预计2025年市场规模将达4710亿美元，年复合增长率10.5%。
    MedTrend医趋势
    2025-05-22
    三星 CDMO
  • 告别低产困境！派载体生产体系助力AAV产量提升~20倍
    公司动态
    告别低产困境！派载体生产体系助力AAV产量提升~20倍
    某个候选GOI的治疗效果佳，但对应的AAV病毒载体产量低 。 实验动物准备就绪，AAV病毒却因低产供不上 。 针对客户GOI产量低的痛点， 派真生物 集成了其具有自主知识产权的派载体 TM 质粒骨架、辅助质粒系统、高保真菌株及生产工艺，可协助客户将低产GOI的AAV产量提升近20倍，有效破解研发“卡脖子”问题。
    派真生物PackGene
    2025-05-22
    派真生物 AAV
  • 宜明昂科宣布IMM2510联合化疗治疗一线NSCLC的II期临床将于2025年三季度完成入组；初步数据预计将在今年下半年公布
    临床研究
    宜明昂科宣布IMM2510联合化疗治疗一线NSCLC的II期临床将于2025年三季度完成入组；初步数据预计将在今年下半年公布
    预计 2026 年年中在中国启动 IMM2510/AXN-2510 联合化疗用于非小细胞肺癌一线治疗的 III 期临床试验，具体时间取决于监管讨论的情况。 IMM2510/AXN-2510 单药治疗复发 / 难治性实体瘤的美国 Ib/II 期剂量优化，旨在衔接正在进行的中国临床试验剂量，取代之前计划的美国临床试验。 Instil 首席执行官 Bronson Crouch 表示：。
    宜明昂科
    2025-05-22
    NSCLC
  • 服用新冠药，这些药物不能同时吃！
    医保动态
    服用新冠药，这些药物不能同时吃！
    药物 –药物相互作用（DDI）可能会是致命的.....。 既往教训告诉我们，即使是经过严格研发、被寄予厚望的药物，也可能因为与其他药物的相互作用而导致严重的后果。 据统计，全球 600多万患者中，有52例因药物相互作用而丧生。
    赛柏蓝
    2025-05-22
    新冠药
  • 药企营销新爆点来了！大利好
    公司动态
    药企营销新爆点来了！大利好
    但这不是重点， 重点是未来：药品一定会放开。 届时，小红书笔记下方的 “广告挂链”，用户可直接从小红书跳转到对应的药品购买页面， 药品在小红书营销，要爆发了。 谁先打通小红书跳转链路，谁就能掌握流量密码，在医药营销赛道上实现 弯道超车 。
    赛柏蓝
    2025-05-22
  • 医药企业，CEO集体「下课」
    人事变动
    医药企业，CEO集体「下课」
    5月16日，诺和诺德全球CEO Lars Fruergaard Jørgensen突然离职，这也是这家丹麦最大的制药企业自上世纪60年代以来，首次以这种激进的方式“换掉”CEO。 5月7日， 蔡司医疗宣布 现任总裁兼首席执行官 Markus Weber 博士将于 2025 年 5 月 31 日正式卸任，自 2025 年 6 月 1 日起，现任蔡司大中华区负责人 Maximilian Foerst 将接任这一职位。 4月25日， 奥林巴斯宣布 任命前美敦力执行副总裁鲍勃·怀特 (Bob White) 为新任首席执行官，该任命将于2025年6月1日生效。
    赛柏蓝
    2025-05-22
    蔡司 医药企业
  • 百事公司宣布完成140亿元收购！
    交易并购
    百事公司宣布完成140亿元收购！
    此次收购标志着百事公司在产品组合 持续转型上迈出重要一步。 百事公司140亿并购的背后，到底蕴含怎样的商业逻辑，引发业内关注。 数据显示，自2000年开始，美国传统苏打水的人均年消费量持续下滑。
    FoodTalks食品资讯
    2025-05-22
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