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  • 美国FDA授予zenocutuzumab-zbco突破性疗法认定，用于治疗携带NRG1基因融合的晚期胆管癌成人患者
    研发注册政策
    美国FDA授予zenocutuzumab-zbco突破性疗法认定，用于治疗携带NRG1基因融合的晚期胆管癌成人患者
    美国食品和药物管理局（FDA）已授予Partner Therapeutics公司（PTx）的zenocutuzumab-zbco突破性疗法认定（BTD），用于治疗携带NRG1基因融合的晚期不可切除或转移性胆管癌的成人患者。这一认定基于正在进行中的2期eNRGy试验的结果。该疗法有望为这种罕见且侵袭性癌症提供新的治疗选择。
    Biospace
    2025-10-24
    NRG1
  • Circle Pharma在分子靶向和癌症治疗国际会议上展示其Cyclin D1开发项目的临床前数据
    研发注册政策
    Circle Pharma在分子靶向和癌症治疗国际会议上展示其Cyclin D1开发项目的临床前数据
    Circle Pharma，一家专注于开发下一代针对癌症的靶向宏环疗法的临床阶段生物制药公司，在AACR-NCI-EORTC国际分子靶向和癌症治疗会议上展示了其针对Cyclin D1的开发项目的临床前数据。这些数据突出了Circle Pharma首创的口服宏环抑制剂在保留视网膜母细胞瘤蛋白（Rb）肿瘤抑制活性方面的治疗潜力，通过选择性阻断其与Cyclin D1的相互作用，而Cyclin D1是多种血液和实体肿瘤类型细胞周期进展和增殖的关键驱动因素。Circle Pharma使用其MXMO™平台，开发了口服生物利用度高、细胞渗透性强的宏环，能够选择性抑制Cyclin D1-Rb结合，同时避免与Cyclin D3等相关异构体的结合，旨在减少双CDK4/6抑制剂常见的血液毒性。这些数据标志着在开发针对Cyclin D1驱动癌症的基于宏环的新疗法方面迈出了重要一步。Circle Pharma的总裁兼首席执行官David J. Earp表示，他们对于在多种Cyclin D1驱动癌症模型中，包括外套细胞淋巴瘤和ER阳性乳腺癌中观察到的强大选择性和抗肿瘤活性感到兴奋。他们的方法有可能为患者开辟一类新的治疗途径，包括与其他疗
    Biospace
    2025-10-24
    恶性肿瘤 CCND1 RB CCND3
  • STAAR与Alcon合并协议特殊股东大会延期
    交易并购
    STAAR与Alcon合并协议特殊股东大会延期
    全球眼科护理领导者Alcon和STAAR Surgical Company宣布，双方同意将STAAR原定于2025年10月23日举行的特别股东大会（“特别股东大会”）延期。此次延期是为了与Alcon的合并协议相关。特别股东大会将推迟至2025年11月6日上午8:30太平洋时间。STAAR股东的股权登记日期保持为2025年9月12日收盘时。股东如有投票相关问题，应联系STAAR的代理征集人Innisfree M&A Incorporated，电话为+1 877-750-8233。Alcon致力于帮助人们清晰视力，是全球眼科护理领域的领导者，拥有超过75年的历史。STAAR Surgical Company是全球植入式人工晶状体（ICL）的制造商，专注于眼科手术，自1982年以来一直致力于设计、开发、制造和营销先进的植入式Collamer®晶状体（ICL）。
    Biospace
    2025-10-24
    Alcon Inc Staar Surgical CO
  • ALX2004新型抗体药物偶联物在EGFR表达实体瘤治疗中的潜力展示
    研发注册政策
    ALX2004新型抗体药物偶联物在EGFR表达实体瘤治疗中的潜力展示
    ALX Oncology公司在其ADC候选药物ALX2004的初步临床前数据中展示了其在EGFR表达实体瘤治疗中的潜力。ALX2004是一种新型抗体药物偶联物，其设计旨在优化ADC抗癌机制，同时最大化治疗窗口。该药物利用了公司专有的拓扑异构酶I抑制剂（Top1i）和连接体载荷平台。ALX2004的EGFR抗体来源于马珠单抗，旨在最小化脱瘤皮肤毒性并最大化治疗窗口。ALX2004的连接体-载荷和Top1i载荷经过工程化设计，以提高载荷在靶点上的递送稳定性和旁观者效应。目前，ALX2004正在进行一项针对晚期或转移性EGFR表达实体瘤患者的I期临床试验，预计将在2026年上半年发布初步安全性数据。
    Biospace
    2025-10-24
    EGFR 实体瘤
  • 免疫疗法公司Immunome展示新型抗体药物偶联物ADC载荷HC74的初步临床数据
    研发注册政策
    免疫疗法公司Immunome展示新型抗体药物偶联物ADC载荷HC74的初步临床数据
    生物技术公司Immunome近期展示了其专有的抗体药物偶联物（ADC）载荷HC74的初步临床数据，该载荷能够克服多种ADC耐药机制，包括载荷外排和靶点异质性。HC74是一种新型拓扑异构酶I抑制剂，作为IM-1021（一种针对ROR1的ADC，目前处于1期临床试验阶段）和Immunome管线中几个临床前候选药物的载荷。数据于2025年10月23日在波士顿举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上以海报形式呈现。Immunome的首席科学官Jack Higgins博士表示，HC74旨在克服现有ADC载荷的关键局限性，临床数据显示高水平的外排转运蛋白和靶点异质性会降低ADC的疗效。Immunome致力于推进IM-1021及其更广泛的HC74管线。Immunome是一家专注于开发同类首创和最佳靶向癌症疗法的临床阶段靶向肿瘤学公司，正在推进一系列创新疗法，其领导层曾参与设计、开发和商业化尖端靶向癌症疗法，包括抗体药物偶联疗法（ADCs）。
    Businesswire
    2025-10-24
    恶性肿瘤 ROR1 Immunome Inc IM-1021
  • Progyny将发布2025年9月30日季度财务报告
    医投速递
    Progyny将发布2025年9月30日季度财务报告
    全球女性健康和家庭建设解决方案的领导者Progyny公司（纳斯达克：PGNY）将于2025年11月6日市场收盘后发布截至2025年9月30日的季度财务报告。公司将于东部时间11月6日下午4:45（太平洋时间下午1:45）举行电话会议，并在会议开始前发布财务报告的新闻发布会。美国参与者可以通过拨打1.866.825.7331并输入密码265484加入电话会议。国际参与者可以通过拨打1.973.413.6106并使用相同的密码加入。电话会议的录音将在2025年11月13日之前可用，美国参与者可以通过拨打1.800.332.6854，国际参与者可以通过拨打1.973.528.0005（密码265484）访问。会议的实时网络直播和存档将可在公司网站http://investors.progyny.com的“活动和演示”部分查看。Progyny公司致力于提供全面的、包容的、有意设计的解决方案，这些解决方案同时造福雇主、患者和医生。公司总部位于纽约市，曾获得TIME100最具影响力公司、CNBC颠覆者50强、现代医疗保健最佳工作场所、福布斯最佳雇主、金融时报最快增长公司、Inc. 5000、Inc. Power Part
    Biospace
    2025-10-24
    Progyny Inc
  • Thermo Scientific Orbitrap Exploris EFOX 重塑环境与食品安全检测领域
    医投速递
    Thermo Scientific Orbitrap Exploris EFOX 重塑环境与食品安全检测领域
    Thermo Fisher Scientific公司推出了Thermo Scientific™ Orbitrap Exploris™ EFOX质谱检测器，这是行业内首个专为环境与食品安全实验室设计的高分辨率准确质量（HRAM）Orbitrap系统。该系统旨在应对全球范围内食品和水质量检测的紧迫挑战，如全氟和多氟烷基物质（PFAS）、农药和其他污染物。Orbitrap Exploris EFOX系统具有定制的工作流程和强大的靶向分析技术，实验室可以更快地生成更丰富的合规数据，以更早评估公共健康风险。与传统的分辨率高的系统不同，Orbitrap Exploris EFOX提供研究级性能，专为日常工作流程设计。它将用于深度蛋白质和小分子分析的获奖Orbitrap技术引入常规实验室，实现了极低水平的PFAS检测，同时保持同样的信心和精度。该系统操作直观，设置简单，实验室可以在几分钟内从样品到结果，而不会牺牲数据质量或吞吐量。Orbitrap Exploris EFOX通过捕获每个样品的全扫描、高分辨率数据，提高了环境与食品安全检测的标准。这种全面的数据收集使得实验室可以进行回顾性分析，无需重新注入样品即可寻找新识别的
    Biospace
    2025-10-24
    Thermo Fisher Scient
  • eteraflex connects与CliniExperts宣布战略合作伙伴关系
    交易并购
    eteraflex connects与CliniExperts宣布战略合作伙伴关系
    美国生物科学咨询公司eteraflex connects与领先的监管和临床研究组织CliniExperts宣布建立战略合作伙伴关系。该合作将两家公司在临床研究、监管策略和技术整合方面的互补专长结合在一个可扩展的服务平台上。eteraflex connects在科学项目管理、数据分析客户参与方面具有领导地位，而CliniExperts则是顶尖的监管服务提供商、临床试验管理和医疗事务能力。双方将共同为制药、生物技术和医疗器械创新者提供全面端到端解决方案，从监管策略、临床开发支持，到监管提交和上市后支持。eteraflex connects和CliniExperts拥有全球同步的框架，确保科学严谨、监管精确和运营效率。该合作将整合两家公司的技术领导力、监管经验和执行卓越，为寻求将新疗法、设备和创新推向市场的客户提供一致、合规和加速的结果。
    GlobeNewswire
    2025-10-24
  • AuditBoard与EY宣布战略联盟，共同提升风险管理能力
    医投速递
    AuditBoard与EY宣布战略联盟，共同提升风险管理能力
    AuditBoard，领先的AI驱动的全球风险连接平台，宣布与安永（EY US）建立战略联盟。双方将AuditBoard的现代连接风险平台与EY的EY.ai for Risk新功能相结合，为用户提供无缝且高效的服务。随着企业面临前所未有的规模和速度的变化以及越来越多的风险，包括网络威胁和监管变化，AuditBoard发布的首份风险情报报告显示，70%的企业预计在未来两年内增加风险管理人员，40%计划增加网络安全人员。此次联盟旨在通过一套全面的共享解决方案，满足现代风险和合规功能的市场需求。AuditBoard首席增长官Jim Sperduto表示，这一结合代表了连接风险管理的全新标准，将创造一个更智能、更集成的生态系统，帮助客户更有效地导航风险环境。EY全球内部控制负责人Prashant Karanam表示，风险的多变性质要求技术和专业服务之间加强合作，此次联盟的扩展将为共同客户提供统一的体验。
    PRNewswire
    2025-10-24
  • Fireblocks收购Dynamic，打造从托管到消费者的一站式区块链金融平台
    医投速递
    Fireblocks收购Dynamic，打造从托管到消费者的一站式区块链金融平台
    Fireblocks公司宣布收购Dynamic平台，后者为包括Kraken和zerohash在内的行业领导者以及Magic Eden、Lighter和Ondo Finance等Web3领导者提供超过5000万个链上账户的支持。Dynamic平台为开发者提供将数字资产无缝嵌入任何应用的工具，包括用户注册、身份验证、集成钱包、钱包连接和资金集成等。此次收购后，Fireblocks与Dynamic的结合将提供从机构财务管理、托管运营到无缝用户注册和钱包体验的完整托管到消费者堆栈。Fireblocks CEO Michael Shaulov表示，这次合并将企业级安全与用户友好的功能结合在一个开发者平台上，为区块链金融提供了从托管到消费者的完整堆栈。Dynamic的30人团队将加入Fireblocks，专注于消费者产品设计、开发者体验、Web3身份验证和钱包技术。
    PRNewswire
    2025-10-24
    Twilio Inc
  • 亚利桑那州推出Prosano健康计划，为个人和家庭提供新的医疗保障选择
    医投速递
    亚利桑那州推出Prosano健康计划，为个人和家庭提供新的医疗保障选择
    亚利桑那州蓝十字蓝盾保险公司（AZ Blue）在2025年10月23日宣布，将在2026年开始为个人和家庭提供新的Prosano健康计划。该计划旨在提供更全面的医疗保障，以应对联邦政府减少或取消补贴的情况。Prosano健康计划在2023年为亚利桑那州的团体成员推出，其成员享受的福利包括：所有包含在保费中的服务，如ACA成员将发现。AZ Blue已经建立了10个护理中心，能够容纳数千名新成员。Prosano健康计划的成员仍可享受AZ Blue广泛的提供商网络，并可在Prosano健康护理中心外访问数千名提供商。更多关于Prosano健康计划的信息，可通过官网https://www.azblue.com/individuals-and-families/everydayhealth-prosano-plan 获取。ACA市场计划的开放注册时间为2025年11月1日至2026年1月15日。
    PRNewswire
    2025-10-24
  • 氢医学创新：欧洲首例分子氢吸入疗法临床试验启动
    交易并购
    氢医学创新：欧洲首例分子氢吸入疗法临床试验启动
    欧洲创新领导者H₂ Global Group宣布，其子公司H₂ Medical Technologies获得捷克国家药物控制研究所（SÚKL）的官方批准，将启动一项针对轻度认知障碍（MCI）患者的分子氢吸入疗法的临床试验。这是欧洲首个完全批准的临床试验，旨在研究非侵入性氢吸入作为神经保护疗法。该研究基于H₂ Global Group联合创始人、氢医学之父Shigeo Ohta教授的先驱研究，并直接基于Ohta教授的欧洲专利。H₂ Global Group创始人兼首席执行官David Maršálek表示，他们的目标是提供一种温和、易于获取且经过科学验证的解决方案。该研究将于2026年1月开始，由捷克共和国领先的神经学家David Školoudík教授合作进行，为期六个月，旨在实现世界上首个分子氢医疗设备的监管注册。
    PRNewswire
    2025-10-24
    认知障碍
  • NIIMBL获得盖茨基金会资助，推进低成本单克隆抗体制造
    交易并购
    NIIMBL获得盖茨基金会资助，推进低成本单克隆抗体制造
    美国国家生物制药制造创新研究所（NIIMBL）宣布，其领导的一个团队将获得盖茨基金会大挑战计划下的1050万美元资金，用于推进低成本单克隆抗体（mAb）的制造。该项目为期三年，将包括Sartorius、伦斯勒理工学院、Enquyst Technologies和特拉华大学等关键合作伙伴，旨在展示能够大幅降低治疗性抗体制造成本的技术。此外，宾夕法尼亚州立大学、密歇根科技大学和伦敦大学学院也将参与其中。该项目旨在通过优化和加强下游纯化过程，实现每克10美元的目标，从而降低成本并加速药物上市时间。NIIMBL院长Kelvin Lee表示，他们很高兴有机会展示行业和学术伙伴开发的现有解决方案可以显著降低成本并加快时间表。该项目将有助于将救命疗法带给患者。
    PRNewswire
    2025-10-24
    Mab Sartorius AG
  • Agile职业医学收购加州职业医师，加速加州扩张战略
    交易并购
    Agile职业医学收购加州职业医师，加速加州扩张战略
    Agile职业医学宣布收购位于加州莫德斯托的职业医疗保健提供商——加州职业医师。此次收购是Agile在最近与Akeso职业健康合并后加速其在加州扩张战略的重要里程碑。随着该诊所的加入，Agile在加州和亚利桑那州现在共有44个地点。Agile首席执行官彼得·穆雷表示，他们很高兴与加州职业医师和理查德·林德博士合作，为莫德斯托和更广泛的中央谷地区的雇主及其员工提供服务。加州职业医师拥有34年的服务经验，提供包括DOT体检、药物筛查和工作场所伤害治疗在内的全面职业健康计划，帮助雇主保持健康、安全的工作队伍，同时提供成本效益高的护理。Agile职业医学专注于速度，通过消除不必要的诊所时间、加速专科访问和加快恢复速度来提高患者护理、雇主支持和与索赔团队的整合。
    Businesswire
    2025-10-24
    中山康方生物医药有限公司
  • 连续融资！津渡生科Pre-A轮获创东方千万级投资
    医药投融资
    连续融资！津渡生科Pre-A轮获创东方千万级投资
    2025年10月24日，深圳津渡生物医学科技有限公司宣布完成Pre-A轮千万级投资，创东方投资领投，江西金控跟投。AI for Science投资赛道火热，津渡生科连续数轮融资，截至目前已累计完成近亿元融资。目前，津渡生科自研的GeneLLM大模型（15亿参数版），已完成230亿测序序列和3.45万亿碱基数据进行预训练，可助力疾病诊断、药物研发、合成生物等多领域基础研究，在全球生物科学大模型中占有一席之地。
    动脉网
    2025-10-24
    创东方投资 江西金控 深圳津渡生物医学科技有限公司
  • 计算机视觉平台VitVio宣布完成800万美元种子轮融资
    医药投融资
    计算机视觉平台VitVio宣布完成800万美元种子轮融资
    2025年10月24日，计算机视觉平台VitVio宣布完成800万美元种子轮融资。这笔融资不仅是资本市场对“术式效率”赛道的一个积极信号，也预示着医疗创新的重心，正在从“设备升级”走向“流程+数据”的系统性变革
    思宇MedTech
    2025-10-24
    VitVio
  • 新型血管栓塞技术研究商Polyembo完成融资
    医药投融资
    新型血管栓塞技术研究商Polyembo完成融资
    2025年10月24日，新型血管栓塞技术研究商Polyembo完成融资，这笔资金由跨国战略投资者领投，将用于推进创新产品开发和监管许可。Polyembo是一家总部位于美国科罗拉多州朗蒙特的公司，专注于开发Scrunchy、Sphere、PuffyCoil和其他创新血管栓塞技术。
    VC News Daily
    2025-10-24
    Polyembo
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  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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