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  • 够不到差异化门槛，口服GLP-1被终止开发
    研发注册政策
    够不到差异化门槛，口服GLP-1被终止开发
    近日， Terns Pharmaceuticals 公司 公布了 其口服 GLP-1受体激动剂TERN-601减重II期临床12周顶线数据。 临床结果 显示，安慰剂校正后， TERN-601的 最大减重幅度仅为4.6%， 且2例受试者出现 与药物相关的3级可逆性肝酶升高。 TERN-601为Terns的首发管线， 是一款口服小分子GLP-1R激动剂， 用于治疗肥胖症。
    生物制药小编
    2025-10-24
    GLP-1 GLP-1R Terns Pharmaceuticals Inc TERN-601
  • 11月合肥开幕！一兮生物总经理&CEO刘振云博士重磅加盟，AquaSolo纯化技术 (ASPT)：实现母乳低聚糖的全水相绿色提取
    人事变动
    11月合肥开幕！一兮生物总经理&CEO刘振云博士重磅加盟，AquaSolo纯化技术 (ASPT)：实现母乳低聚糖的全水相绿色提取
    一兮生物总经理&CEO刘振云博士 确认 出席BioONE2025第七届生物制造产业年度峰会，并在< 会场一：合成生物学&使能技术 >发表主题演讲：“ AquaSolo纯化技术 (ASPT)：实现母乳低聚糖的全水相绿色提取 ”。 800+行业同仁与会。 BioONE2025第七届生物制造产业年度盛会。
    生物制药小编
    2025-10-24
    一兮生物 母乳低聚糖
  • 康宁杰瑞PD-L1/αvβ6双抗ADC创新药JSKN022 Ⅰ 期临床研究完成首例患者给药
    临床研究
    康宁杰瑞PD-L1/αvβ6双抗ADC创新药JSKN022 Ⅰ 期临床研究完成首例患者给药
    2025年10月24日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，公司自主研发的PD-L1/αvβ6双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN022治疗晚期恶性实体瘤的Ⅰ期临床研究（研究编号：JSKN022-101）在中山大学肿瘤防治中心完成首例患者给药。 这是康宁杰瑞第4款进入临床阶段的ADC，也是全球首个进入临床的PD-L1/αvβ6双抗ADC。 JSKN022创新性地将免疫机制与ADC相结合，采用康宁杰瑞具有自主知识产权的糖基定点偶联技术和连接子载荷（Alphatecan），显著提升了稳定性和均一性。
    江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
    2025-10-24
    PD-L1 石药集团有限公司 中山大学肿瘤防治中心 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 ArriVent Biopharma Inc
  • CAR-T细胞动力学特征与R/R LBCL患者预后的相关性
    前沿研究
    CAR-T细胞动力学特征与R/R LBCL患者预后的相关性
    近年来，嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）中展现出显著疗效，但其在患者体内的扩增动力学特征与预后的相关性尚未完全阐明。 CAR-T扩增峰值与疗效的相关性。 关于CAR-T细胞扩增峰值水平与疗效的相关性，现有研究结论尚不一致。
    复星凯瑞
    2025-10-24
    淋巴瘤 CD20 IL-15 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 CD19 CAR-T
  • 首发｜「理湃光晶」完成新一轮融资，专注AR眼镜核心光波导器件
    医投速递
    首发｜「理湃光晶」完成新一轮融资，专注AR眼镜核心光波导器件
    AR眼镜核心光波导器件提供商理湃光晶完成新一轮融资，由比依集团领投。本轮融资将用于完善AR几何光波导的产业化布局，加强产业协调发展，扩大国内AR几何光波导器件的生产产能。AR智能眼镜作为AI的最佳载体和智能头显的终极形态，正引领智能移动终端向可穿戴方向演化。Meta发布的新一代消费级AR智能眼镜Meta Ray-Ban Display采用几何光波导方案，展示了该技术的优势。理湃光晶拥有完全自主的几何光波导知识产权和创新的量产工艺，为AR几何光波导的全面规模化发展提供整体解决方案。
    投资界
    2025-10-24
    深圳默达生物科技有限公司
  • 恒道医药参与《医用重组III型胶原蛋白》团体标准，树立再生医学材料领域新标杆
    研发注册政策
    恒道医药参与《医用重组III型胶原蛋白》团体标准，树立再生医学材料领域新标杆
    南京恒道医药科技股份有限公司、 中国医学科学院皮肤病医院、江苏奥普莱医疗用品有限公司、江苏创健医疗科技股份有限公司、深圳科兴医疗器械有限公司等 和一众胶原蛋白生产研发使用单位共同参与制定并发布了中国生产力学会T/CAPS 057—2025《医用重组III型胶原蛋白》团体标准，跻身标准制定者行列。 展望未来，恒道医药将以该标准为战略基石，持续推动行业规范化进程，助力产业实现高质量升级。 众所周知胶原蛋白是人体内含量最丰富 的 蛋白质 ，约占人体蛋白质总量的25%-35%。
    恒道医药科技
    2025-10-24
    江苏创健医疗科技股份有限公司 中国医学科学院皮肤病医院 南京恒道医药科技股份有限公司
  • 财通租赁朱江：融资租赁行业来到转型期，智能体开拓资产运营的“新大陆”
    医投速递
    财通租赁朱江：融资租赁行业来到转型期，智能体开拓资产运营的“新大陆”
    2025年，融资租赁行业面临资产荒和息差收窄的挑战，无锡财通融资租赁有限公司（财通租赁）通过引入AI技术，实现了业务模式的转型。财通租赁利用AI处理海量资产数据，驱动内部流程自动化，实现精细化的风控管理。公司不仅将AI作为内部管理工具，还计划将其打造成开放生态的连接者，为产业客户提供综合解决方案。财通租赁的实践为传统行业AI化提供了借鉴，展示了AI在重构商业模式和突破价值天花板方面的潜力。
    36氪
    2025-10-24
  • 自11月10日起，我国将HPV疫苗纳入国家免疫规划
    研发注册政策
    自11月10日起，我国将HPV疫苗纳入国家免疫规划
    为深入贯彻落实健康中国战略，保障人民群众身体健康，特别是提升女性健康水平，经国务院批准， 自2025年11月10日起，我国将人乳头瘤病毒（HPV）疫苗正式纳入国家免疫规划。 这是我国免疫规划史上具有里程碑意义的重大举措，标志着我国在宫颈癌防控方面迈出了关键一步，体现了党和政府对妇女儿童健康的高度重视。 我国此次将HPV疫苗纳入国家免疫规划，是坚持以人民为中心的发展思想、推动健康优先发展战略的具体实践，是降低疾病负担、提升全民健康水平的重要举措。
    生物制品圈
    2025-10-24
    宫颈癌 HPV
  • 百曜科技完成数千万元天使轮融资，峰瑞资本领投
    医药投融资
    百曜科技完成数千万元天使轮融资，峰瑞资本领投
    百曜科技成立于2024年，专注于人工智能和生物制药领域。公司通过构建AI虚拟细胞大模型，实现了生命工程化。其创始团队在2023年发布了知识增强、跨物种、亿级数据量的单细胞预训练基础模型，并发布了首个基于图结构的单细胞预训练基础模型，使AI能够理解基因调控和细胞状态变化规律。该模型融合生物学先验知识，并整合超亿级单细胞基因表达数据，为动物实验数据转化和人体细胞反应预测提供了可能。百曜科技在虚拟细胞研究领域已取得多项成果，并与国内外医药企业开展合作。专家认为，这一平台将推动生命科学研究与药物研发，降低试错成本与周期。
    投资界
    2025-10-24
  • 国内首款创新性KRAS G12V(ON)抑制剂亮相AACR-NCI-EORTC会议
    临床研究
    国内首款创新性KRAS G12V(ON)抑制剂亮相AACR-NCI-EORTC会议
    自 KRAS G12C抑制剂取得重大突破以来，针对RAS靶点的研究持续成为焦点。 RAS靶向研发热潮方兴未艾。 在本届 AACR-NCI-EORTC会议上，靶向RAS的研究被列为全体会议的首个议题，彰显其战略地位。
    药时代
    2025-10-24
    KRAS Ras
  • SierraCol Energy Andina LLC宣布收购至多3亿美元2028年到期的6.000%债券
    医投速递
    SierraCol Energy Andina LLC宣布收购至多3亿美元2028年到期的6.000%债券
    SierraCol Energy Limited的子公司SierraCol Energy Andina, LLC宣布启动一项现金收购计划，拟购买至多3亿美元面值的2028年到期的6.000%债券。该收购计划依据2025年10月23日发布的购买要约（可能随时修订或补充），并受某些条件限制，包括从拟议的高级债务证券发行中获得足够的收益。收购要约将于2025年11月21日结束，但公司有权自行决定延长或提前终止。有效提交的债券将获得每1000美元面值1000美元的现金考虑，包括50美元的提前提交付款。此外，公司还将支付从上次利息支付日至结算日的应计利息。
    PRNewswire
    2025-10-24
  • 加科思药业在AACR-NCI-EORTC国际大会公布泛KRAS抑制剂（JAB-23E73）临床前数据
    研发注册政策
    加科思药业在AACR-NCI-EORTC国际大会公布泛KRAS抑制剂（JAB-23E73）临床前数据
    雅可比奥制药（股票代码：1167.HK）宣布，在2025年AACR-NCI-EORTC国际分子靶向和癌症治疗会议上，公司展示了其内部发现的泛KRAS抑制剂JAB-23E73的初步临床数据。结果显示，JAB-23E73是一种高效的泛KRAS（ON/OFF）抑制剂，具有强大的选择性，可避免HRAS和NRAS的抑制。该化合物在携带不同KRAS驱动突变或扩增的多种癌症类型中表现出优异的抗肿瘤活性。在KRAS驱动的鼠肿瘤模型中，JAB-23E73诱导肿瘤消退，而不引起明显的体重减轻，显示出良好的耐受性和较宽的治疗窗口。该化合物还显示出适合口服给药的良好药代动力学特性，并表现出与血浆药物浓度相关的肿瘤内p-ERK抑制。目前，JAB-23E73的I期临床试验正在中国和美国针对携带KRAS基因突变的晚期实体瘤患者进行。雅可比奥制药致力于为患者提供突破性治疗方案，其研发中心位于北京、上海（中国）和波士顿（美国），临床试验在中国有超过180个地点，在美国有超过30个地点，在欧洲几个国家有超过10个地点。
    美通社
    2025-10-24
    晚期实体瘤 KRAS JAB-23E73片 NRAS HRAS
  • 指南共识| 妇科肿瘤遗传易感基因携带者管理指南（2025版）
    研发注册政策
    指南共识| 妇科肿瘤遗传易感基因携带者管理指南（2025版）
    在妇科肿瘤中，最常见的是子宫颈癌、子宫体癌（子宫内膜癌）和卵巢癌，其他还包括外阴癌、输卵管癌等。 有遗传因素的常见妇科肿瘤主要包括卵巢癌、子宫内膜癌，在子宫颈癌中未发现遗传因素。 遗传性妇科肿瘤综合征(HGCS)表现多样，与散发性妇科肿瘤不同。
    允英
    2025-10-24
    宫颈癌 卵巢癌 子宫内膜癌 输卵管癌 外阴癌
  • 诺和诺德董事长及6名独董离职
    人事变动
    诺和诺德董事长及6名独董离职
    本周，诺和诺德的管理层变动再起波澜，该公司宣布包括现任董事长在内的七名董事会成员即将离任。 这家丹麦制药企业于周二表示，在与控股股东诺和诺德基金会就领导层相关议题的讨论陷入僵局后，公司将于11月14日召开特别股东大会，选举新的董事会成员。 “在与诺和诺德基金会就董事会未来构成展开对话后，双方未能达成共识，”诺和诺德现任董事会董事长Helge Lund在一份声明中表示。
    药渡
    2025-10-24
    Novo Nordisk A/S
  • Moderna：CMV mRNA疫苗三期临床失败
    临床研究
    Moderna：CMV mRNA疫苗三期临床失败
    该三期临床入组约7500例16-40岁女性受试者，也是迄今为止最大的CMV疫苗临床试验。 mRNA-1647为Moderna的核心管线之一，也是其最早进入三期临床的mRNA疫苗品种。 Moderna目前的核心管线为新冠疫苗、流感疫苗、诺如病毒疫苗等。
    药渡
    2025-10-24
    Moderna Inc 巨细胞病毒感染
  • QuidelOrtho发布科学快讯第52期：信息学在临床决策中的力量
    医投速递
    QuidelOrtho发布科学快讯第52期：信息学在临床决策中的力量
    QuidelOrtho公司发布了一期名为《信息学在临床决策中的力量》的科学快讯播客，由资深全球产品经理George Wierschem主讲。播客中，Wierschem分享了信息学平台如何通过连接仪器、数据系统和临床决策来改变实验室运营。他基于超过30年的实验室经验，解释了信息学如何从辅助工具发展成为推动实验室效率、数据完整性和患者护理的关键引擎。本期内容强调了信息学如何帮助实验室保持敏捷、安全和未来适应性，尤其是在对速度和准确性的需求不断增长的情况下。QuidelOrtho科学快讯播客可在主要流媒体平台和以下链接找到：https://www.quidelortho.com/global/en/resources/podcasts/quidelortho-science-bytes。QuidelOrtho公司是一家全球领先的体外诊断公司，提供从临床化学、免疫分析、免疫血型和分子检测等领域的诊断解决方案，致力于通过提供快速、准确和可靠的检测结果来改善患者预后。
    PRNewswire
    2025-10-24
  • 一周见效！疾病指标下降约80%，小分子临床结果亮眼；疾病控制率近80%！潜在“best-in-class”小分子即将进入3期试验
    临床研究
    一周见效！疾病指标下降约80%，小分子临床结果亮眼；疾病控制率近80%！潜在“best-in-class”小分子即将进入3期试验
    疾病指标下降约80%，小分子临床结果亮眼。 Ventyx Biosciences日前宣布，其口服、每日一次的小分子VTX3232在一项针对肥胖并伴心血管风险因素患者的2期研究中取得积极结果。 进一步分析显示，VTX3232可显著降低多项心血管风险因素： 单药治疗在首周即可使高敏C反应蛋白（hsCRP）下降约80%，并在第12周将白介素-6（IL-6）降低至心血管风险阈值（≤1.65 ng/L）以下 ；同时观察到脂蛋白（a）——Lp（a）及肝脏炎症相关指标的统计学显著下降。
    药明康德
    2025-10-24
    肥胖 IL-6 Ventyx Biosciences Inc
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  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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