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  • PNAS | 上海药物所揭示前列腺素PGE2激活其受体EP1的关键机制
    前沿研究
    PNAS | 上海药物所揭示前列腺素PGE2激活其受体EP1的关键机制
    近日，中国科学院上海药物研究所徐华强与徐有伟研究团队，结合分子生物学和冷冻电镜技术， 成功解析了人源前列腺素E2（Prostaglandin E2, PGE2）与其受体EP1及异源三聚体Gq蛋白复合物的高分辨率结构，揭示了PGE2识别并激活EP1受体的分子机制 。 相关研究成果以“Structural insights into the activation of the human prostaglandin E2 receptor EP1 subtype by prostaglandin E2”为题于2025年5月14日发表于 PNAS 。 尽管EP2、EP3和EP4与PGE2及G蛋白的复合物结构已相继被解析，EP1受体由于其结构不稳定性，始终未能获得高分辨率结构，严重制约了对其信号机制的深入理解。
    中国科学院上海药物研究所
    2025-05-23
    EP1 PGE2
  • 新一轮医保飞检要来了，定点零售药店重点查什么？
    医保动态
    新一轮医保飞检要来了，定点零售药店重点查什么？
    5月19日，辽宁省医保局发布《辽宁省医疗保障局 辽宁省卫生健康委员会 辽宁省药品监督管理局关于印发2025年度全省医保基金监管飞行检查工作方案的通知》（简称《工作方案》），宣布在全省范围组织开展2025年医疗保障基金省级飞行检查。 同时，明确了飞检检查范围和对象、检查内容、检查人员以及时间安排等重要内容。 《工作方案》明确，对定点医药机构2023年1月1日至2024年12月31日纳入医保基金支付范围的所有医药服务行为和费用进行检查，如有需要可追溯检查以前年度或延伸检查至2025年度。
    中国医药报
    2025-05-23
    医保飞检
  • 瑞士生物科技公司ImmunOs Therapeutics基于人类白细胞抗原变体开发免疫调节蛋白，用于癌症治疗并重塑肿瘤微环境
    前沿研究
    瑞士生物科技公司ImmunOs Therapeutics基于人类白细胞抗原变体开发免疫调节蛋白，用于癌症治疗并重塑肿瘤微环境
    自2011年以来，瑞士连续13年全球创新指数排名第一，是全球重要的创新策源地，也是中国首个创新战略伙伴关系国，在生命健康、先进制造、低碳科技等领域与中国具有极佳互补性。 BioBAY与Insight Tech共建的S²CUBE（中瑞产业协同创新中心），旨在以生命科学为核心领域，推动瑞士创新技术、创新企业、创新人才及创新生态圈与BioBAY及园区企业的长期交流与合作。 本期介绍的 ImmunOs Therapeutics 是2023年《瑞士创新100强》上榜企业，其致力于开发新型免疫调节蛋白。
    BioBAY
    2025-05-23
    癌症 癌症治疗
  • 盟科药业：注射用康替唑胺钠的新药上市许可申请获得受理
    审批动态
    盟科药业：注射用康替唑胺钠的新药上市许可申请获得受理
    近日，上海盟科药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，公司递交的注射用康替唑胺钠的新药上市许可申请（以下简称“NDA”）获得受理。 药品名称：注射用康替唑胺钠（曾用名：注射用MRX-4）。 康替唑胺片（规格：400mg）已于2021年6月1日获国家药品监督管理局批准用于治疗复杂性皮肤和软组织感染（批准文号：国药准字H20210019），为全球首次获批上市。
    盟科
    2025-05-23
  • 真格天使项目「未名拾光」宣布完成战略轮近亿元融资｜Z News
    医药投融资
    真格天使项目「未名拾光」宣布完成战略轮近亿元融资｜Z News
    氦星光联 ｜ Yahaha ｜ 思谋科技。 完美日记 ｜ 井英科技 ｜ 禾赛科技。 奥创光年 ｜ 小红书 ｜ 黑湖科技｜元古。
    真格基金
    2025-05-23
  • 日本PMDA如何鼓励罕见疾病药物的开发？
    前沿研究
    日本PMDA如何鼓励罕见疾病药物的开发？
    (2025年5月23日出版，医药研发达人中文版“出海日本”第10期，系列B 《日本的监管制度及其实际情况》第四篇。 对于首次人体试验，PMDA会根据首次临床试验申报的调查结果发出问询，若目标疾病在日本属于罕见病，其后续临床开发有望获得MHLW/PMDA的大力支持。 • 日本对罕见疾病药物（孤儿药）的认定标准包括适用人群人数标准、医疗必要性要求、开发可行性要求。
    BioShanghai
    2025-05-23
    PMDA 罕见疾病
  • 又一款获批上市，国内三款KRAS G12C抑制剂创新药均诞生在上海
    审批动态
    又一款获批上市，国内三款KRAS G12C抑制剂创新药均诞生在上海
    近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海艾力斯医药科技股份有限公司申报的1类创新药枸橼酸戈来雷塞片（商品名：艾瑞凯）。 目前国内三款获批上市的KRAS G12C抑制剂创新药均在上海诞生。 该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
    BioShanghai
    2025-05-23
    KRAS G12C
  • 真福再获专利授权|创新技术助力生物制药工艺升级
    公司动态
    真福再获专利授权|创新技术助力生物制药工艺升级
    打造百年专业健康品牌，让国人多活十年。 高效浓缩与活性保护并重。 枯草杆菌纤溶酶作为开发第四代创新型溶栓药物的关键原料，其制备过程中的浓缩工艺直接影响药物纯度和生物活性。
    真福医药
    2025-05-23
    真福
  • 诺思兰德参展第90届全国药交会 基因治疗产品“塞多明基”首秀引关注
    公司动态
    诺思兰德参展第90届全国药交会 基因治疗产品“塞多明基”首秀引关注
    2025年 5月23日 ，为期三天的 第 90届全国药品交易会 （ PHARMCHINA） 在广州 ·中国进出口商品交易会展馆 落下帷幕 。 本届药交会共设展位 2000余个、会议活动30余场，国内外众多知名企业集中亮相， 展会同期举办 70余场会议论坛和活动， 10万余名相关行业同仁 交流探讨行业热点话题，一起洞见行业未来。 “塞多明基”亮相 展会 1类创新药吸引眼球。
    northland
    2025-05-23
    基因治疗
  • CMI丨张连军/刘泳/张爱军团队合作发现蛋白质丙二酰化修饰调控CD8+ T细胞记忆形成的新机制
    前沿研究
    CMI丨张连军/刘泳/张爱军团队合作发现蛋白质丙二酰化修饰调控CD8+ T细胞记忆形成的新机制
    CD8 + T 淋巴细胞在宿主防御病毒和细菌病原体以及恶性肿瘤中起着关键作用。 在急性细菌或病毒感染后， CD8 + T 细胞免疫应答反应会经历三个特征阶段，包括效应细胞扩增期、收缩期以及记忆细胞的形成和维持期 【 1】 。 丙二酰化修饰是 2011 年由 Chao Peng 等首次验证并鉴定的 新型蛋白质翻译后修饰 【 5】 ，通过将丙二酰基转移到赖氨酸残基上，改变靶蛋白的结构和功能。
    BioArtMED
    2025-05-23
    CD8 恶性肿瘤 蛋白质丙二酰化修饰
  • Arthritis Rheumatol | 结缔组织病相关肺动脉高压的“一石二鸟”治疗新方案
    前沿研究
    Arthritis Rheumatol | 结缔组织病相关肺动脉高压的“一石二鸟”治疗新方案
    系统性红斑狼疮 （ SLE ） 是一种复杂的自身免疫性疾病，已知可引发严重的并发症如 PAH ，而 PAH 的发生常导致右心衰竭并显著增加患者的病死率。 尽管以前的研究已揭示了部分免疫机制与 PAH 之间的联系，但 Th17 细胞是否直接参与了 SLE-PAH 的发病机制尚未明确。 本研究以 SLE - PAH 为研究对象，探讨了 在 SLE-PAH 中 Activin A /ALK4 信号通路在 Th17 细胞和肺血管内皮细胞 的 双重 作用机制 ， 为 SLE-PAH 的治疗 提供 新 靶点。
    BioArtMED
    2025-05-23
    系统性红斑狼疮 心衰 肺动脉
  • 泰煜投资Portfolio | ASCO 2025-时迈药业将公布两项最新临床数据
    医药投融资
    泰煜投资Portfolio | ASCO 2025-时迈药业将公布两项最新临床数据
    时迈药业将于当地时间2025年5月30日-6月3日在美国芝加哥召开的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，以学术壁报形式公布“EGFR×CD3双抗SMET12联合治疗晚期非小细胞肺癌”、“LAG-3抗体DNV3联合治疗黑色素瘤”两项研究临床数据。 摘要标题: SMET12 and toripalimab combined chemotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer who are treatment-naive or have developed resistance to standard therapy。 它能招募并激活T细胞释放细胞因子，直接杀伤肿瘤细胞，CRS风险低。
    泰煜投资
    2025-05-23
    LAG3 EGFR CD3
  • 泰煜投资Portfolio | 突破！安龙生物基因治疗产品Ⅱ期临床首例受试者成功给药
    医药投融资
    泰煜投资Portfolio | 突破！安龙生物基因治疗产品Ⅱ期临床首例受试者成功给药
    2025年5月16日，北京安龙生物医药有限公司自主研发的1类生物新药“AL-001眼用注射液”Ⅱ期临床试验迎来重大进展—— 首例受试者于洛阳市第三人民医院李景波教授团队顺利完成脉络膜上腔（SCS）注射给药 。 此次试验由北京协和医院陈有信教授团队牵头，联合全国多中心共同推进，旨在评估AL-001治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的有效性与安全性。 “AL-001眼用注射液”是全球首个通过SCS注射、搭载阿柏西普表达框治疗wAMD的基因治疗药物。
    泰煜投资
    2025-05-23
    基因治疗
  • NEJM：急性脑卒中的治疗新策略，替奈普酶桥接取栓显著提升预后质量|橙果观察
    前沿研究
    NEJM：急性脑卒中的治疗新策略，替奈普酶桥接取栓显著提升预后质量|橙果观察
    该研究聚焦于急性大血管闭塞性卒中的治疗策略，旨在探讨替奈普酶静脉溶栓联合取栓术与单独取栓术相比的疗效和安全性。 研究共纳入了 554名患者 ，随机分为 替奈普酶溶栓联合取栓组和单独取栓组 。 这一结果表明，替奈普酶桥接取栓治疗可以显著提升患者的预后质量，为脑卒中的救治提供了新的有力证据。
    动脉橙果局
    2025-05-23
    卒中 NEJM 脑卒
  • 西比曼生物在第16届国际系统性红斑狼疮大会上公布C-CAR168治疗自身免疫疾病的最新数据
    临床研究
    西比曼生物在第16届国际系统性红斑狼疮大会上公布C-CAR168治疗自身免疫疾病的最新数据
    新型自体靶向CD20/BCMA双特异性CAR-T疗法，针对狼疮肾炎、系统性红斑狼疮和多发性硬化。 I期、首次人体、研究者发起的临床试验（IIT）。 摘要标题： 新型自体靶向CD20/BCMA双特异性CAR-T疗法C-CAR168对难治性狼疮肾炎的临床影响。
    西比曼生物科技
    2025-05-23
    西比曼 系统性红斑狼疮 肾炎
  • GSK: IL-5单抗获批治疗慢阻肺病 | IL-5管线梳理
    审批动态
    GSK: IL-5单抗获批治疗慢阻肺病 | IL-5管线梳理
    5月23日， GSK宣布， 美国FDA已批准 Nucala（美泊利单抗） 作为 COPD 控制不佳和嗜酸性粒细胞表型成年患者 的附加维持治疗。 据新闻稿， 该药物是 第一个获批COPD适应症的IL-5药物， 也是 COPD领域首个可每月给药的生物制剂 。 病情恶化对患者具有破坏性，已知会造成不可逆的肺损伤、症状恶化和死亡率升高。
    药研网
    2025-05-23
    IL-5 粒细胞 慢阻肺病
  • 又一国产“潜力股”出海！施维雅收购烨辉医药小分子menin抑制剂白血病创新药
    交易并购
    又一国产“潜力股”出海！施维雅收购烨辉医药小分子menin抑制剂白血病创新药
    2025年5月23日，施维雅（Servier）与中国生物医药公司烨辉医药（BrightGene Bio-Medical）正式达成收购协议， 施维雅将全面接手其小分子Menin抑制剂BN104的全球开发权。 BN104是烨辉自主研发的高选择性Menin抑制剂该药物，目前处于1/2期临床，主要用于治疗由KMT2A重排或NPM1突变驱动的急性白血病。 KMT2A重排和NPM1突变是急性白血病中常见的高危分子标志，现有治疗方案疗效有限。
    药研网
    2025-05-23
    NPM1 急性白血病
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