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  • Kura Oncology获得3000万美元里程碑付款，用于ziftomenib的KOMET-017三期临床试验
    研发注册政策
    Kura Oncology获得3000万美元里程碑付款，用于ziftomenib的KOMET-017三期临床试验
    Kura Oncology公司宣布，根据其与Kyowa Kirin的合作协议，已收到3000万美元的里程碑付款，这是在KOMET-017三期临床试验中首次给药后触发的。KOMET-017试验是一项针对新诊断的NPM1突变或KMT2A重排急性髓系白血病（AML）患者的双盲、安慰剂对照的三期临床试验，旨在评估ziftomenib与强化和非强化化疗方案的联合使用。Kura Oncology致力于开发针对癌症信号通路的分子药物，以治疗血液恶性肿瘤和实体瘤。ziftomenib是一种针对某些AML遗传驱动因子的menin抑制剂，该药物的开发旨在推进急性白血病和实体瘤的治疗，以及开发抑制固肿瘤治疗中适应性抵抗和固有抵抗的机制。
    GlobeNewswire
    2025-10-24
    实体瘤 血管肌脂肪瘤 急性白血病 ziftomenib Kura Oncology Inc
  • MRT-6160在多种自身免疫和炎症性疾病中展现治疗潜力
    研发注册政策
    MRT-6160在多种自身免疫和炎症性疾病中展现治疗潜力
    蒙特罗莎疗法公司宣布，其研发的新型分子胶降解剂（MGD）MRT-6160在治疗多种自身免疫和炎症性疾病方面展现出潜力，包括干燥综合征、系统性红斑狼疮和类风湿性关节炎。MRT-6160是一种针对VAV1的理性设计MGD，能够选择性地降解VAV1。在临床前研究中，MRT-6160在多种免疫介导的疾病模型中显示出良好的活性。在MRL-Fas lpr自发性自身免疫小鼠模型中，MRT-6160口服给药后，显著减轻了蛋白尿、淋巴结肿大、皮肤病变形成、自身抗体产生和器官肿大等症状。这些发现进一步突显了MGD降解“难以成药”蛋白的潜力，为治疗免疫介导性疾病提供了新的治疗途径。蒙特罗莎疗法公司将继续与诺华公司合作，推进MRT-6160的多项二期临床试验。
    GlobeNewswire
    2025-10-24
    干燥综合征 系统性红斑狼疮 蛋白尿 VAV1 MRT-6160
  • Sagimet Biosciences公布III期临床试验结果：Denifanstat治疗痤疮疗效显著
    研发注册政策
    Sagimet Biosciences公布III期临床试验结果：Denifanstat治疗痤疮疗效显著
    Sagimet Biosciences公司宣布，其合作伙伴Ascletis在中国进行的III期临床试验结果显示，Denifanstat在治疗中度至重度痤疮方面表现出良好的安全性和有效性。该试验评估了Denifanstat对中度至重度痤疮患者的疗效，结果显示Denifanstat达到了所有主要和次要终点，并且总体耐受性良好。Ascletis已与中国国家药品监督管理局（NMPA）完成新药申请（NDA）前的咨询，并计划提交NDA。Denifanstat是一种每日一次的口服小分子脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂，由Ascletis在中国开发用于治疗痤疮，由Sagimet在全球其他地区开发用于治疗MASH。
    GlobeNewswire
    2025-10-24
    国家药品监督管理局 痤疮 地尼法司他 FASN Sagimet Biosciences Inc
  • Pulse Biosciences宣布NANOCLAMP AF研究首例患者入组，治疗房颤
    研发注册政策
    Pulse Biosciences宣布NANOCLAMP AF研究首例患者入组，治疗房颤
    Pulse Biosciences公司利用其创新的nPulse™技术，通过其专有的纳秒脉冲场消融™（nsPFA™）能量，宣布其NANOCLAMP AF研究的第一位患者已成功入组。该研究是一项单臂、前瞻性多中心研究，旨在证明nPulse Cardiac Surgical System在伴随手术中治疗房颤的安全性和有效性。首例手术在加利福尼亚州圣海伦娜的圣海伦娜医院完成，该系统近期获得了FDA IDE批准。nPulse™ Cardiac Surgical System是一种下一代双极手术设备，旨在在伴随心脏手术过程中创建连续的全层消融线。该系统利用非热能模式，预计将提供比传统热消融方法更显著的安全性和程序优势。
    Businesswire
    2025-10-24
    房颤
  • 人工智能助力关节置换手术患者教育
    医投速递
    人工智能助力关节置换手术患者教育
    纽约特种外科医院（HSS）在美国家髋关节和膝关节外科医师协会年会上提出，人工智能（AI）作为一种强大的教育工具，能够帮助患者在手术前后感到准备充分并获得支持。HSS研究人员对一款定制化的AI平台进行了试点和评估，该平台基于HSS外科医生开发和批准的患者教育内容进行训练。研究发现，患者能够轻松访问并互动于聊天机器人，它提供了关于手术的即时、个性化、准确的信息。该研究包括40名计划在HSS进行关节置换手术的患者，其中85%的患者表示他们理解了问题的回答，75%的患者表示这有助于他们为手术做好准备。超过80%的患者表示他们愿意向他人推荐该平台。
    Businesswire
    2025-10-24
    Hospital for Special Surgery Inc
  • HCA Healthcare发布2025年第三季度财务报告
    医投速递
    HCA Healthcare发布2025年第三季度财务报告
    HCA Healthcare于2025年9月30日结束的第三季度报告显示，公司收入达到191.61亿美元，同比增长10.5%。净利润为16.43亿美元，每股收益为6.96美元。调整后的EBITDA为38.7亿美元，同比增长17.6%。公司还宣布了2025年的财务指导，预计全年收入在7500亿美元至7650亿美元之间，调整后的EBITDA在152.5亿美元至156.5亿美元之间。
    Businesswire
    2025-10-24
    Hca Healthcare Inc
  • 10亿参保人的诊疗数据，支撑国家医保决策钱怎么花
    医保动态
    10亿参保人的诊疗数据，支撑国家医保决策钱怎么花
    一个新的监管工具正在铺开，用于评价药品、耗材和医疗服务。 2025年9月23日，国家医保局发文，将在北京、辽宁、江苏等11个省级地区，开展真实世界医保综合价值评价试点，为期三年。 真实世界研究 （RWS），不再局限于理想状态下、设定严格标准的临床试验，而是在现实环境中，基于真实临床应用数据，评估医药产品的效果到底如何。
    中国医疗保险
    2025-10-24
    老年性痴呆 肿瘤 甘露特钠 首都医科大学宣武医院
  • 新一轮疫苗降价潮来临，企业何去何从？
    招标采购
    新一轮疫苗降价潮来临，企业何去何从？
    值得关注的是，在这次招采中，上海生物制品研究所三价流感疫苗中标单价降至5.5元/支，创下历史新低。 流感疫苗陷入低价竞争。 事实上，此次降价是2024年5月以来流感疫苗行业价格战的延续。
    中国医药报
    2025-10-24
    流感疫苗 康希诺生物股份公司 上海生物制品研究所有限责任公司 辽宁成大生物股份有限公司 呼吸道合胞病毒疫苗
  • 艾伯维新型生物制剂EBGLYSS在治疗特应性皮炎中显示良好疗效
    交易并购
    艾伯维新型生物制剂EBGLYSS在治疗特应性皮炎中显示良好疗效
    艾伯维公司的新型生物制剂EBGLYSS（lebrikizumab-lbkz）在治疗中度至重度特应性皮炎中显示出良好的疗效。新数据显示，与每月一次的维持剂量相比，每八周一次的250毫克单剂量注射EBGLYSS能够维持相似的皮肤清除水平。这些数据支持了EBGLYSS作为中度至重度特应性皮炎一线生物制剂的潜力，提供了一种每八周一次的维持治疗方案。此外，Lilly公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了这些数据，以考虑对EBGLYSS的标签进行更新。EBGLYSS是一种IL-13抑制剂，能够选择性地阻断IL-13信号传导，对特应性皮炎的治疗具有积极作用。
    PRNewswire
    2025-10-24
    AbbVie Inc 特应性皮炎 IL-13
  • 巴瑞替尼治疗严重斑秃青少年患者取得积极成果
    研发注册政策
    巴瑞替尼治疗严重斑秃青少年患者取得积极成果
    Eli Lilly和Incyte公司最新数据显示，每日一次口服巴瑞替尼4mg有助于大多数青少年（12至
    PRNewswire
    2025-10-24
    Eli Lilly & Co JAK 巴瑞替尼 Incyte Corp
  • Coya Therapeutics完成3600万股普通股的公开募股
    医药投融资
    Coya Therapeutics完成3600万股普通股的公开募股
    Coya Therapeutics，一家专注于开发增强调节性T细胞（Treg）功能的生物制剂，以治疗神经退行性疾病的公司，宣布已完成3600万股普通股的公开募股，每股发行价为5.50美元。此次公开募股预计将在2025年10月27日左右完成，预计将为公司带来约2000万美元的净收益，公司将用于营运资金和一般企业用途，包括资助其临床试验计划。Coya Therapeutics总部位于德克萨斯州休斯顿，是一家处于临床试验阶段的生物技术公司，专注于开发针对调节性T细胞（Tregs）的特有治疗方法，以针对全身性炎症和神经炎症。Coya的候选产品管线利用多种治疗模式，旨在恢复Tregs的抗炎和免疫调节功能。
    Businesswire
    2025-10-24
    Coya Therapeutics Inc
  • 赛诺菲2025年第三季度财报发布
    财报业绩
    赛诺菲2025年第三季度财报发布
    赛诺菲是一家研发驱动、AI 赋能的生物制药公司，致力于焕发生命光彩并实现强劲增长。 作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一，赛诺菲于1982年便在中国建立了办公室，目前拥有从研发、生产制造到商业运营的端到端价值链，包括3家生产基地和4大研发基地，业务覆盖制药和疫苗。 赛诺菲与中国同心同行，致力于将创新药品和疫苗加速引进中国，造福更多中国百姓，也为合作伙伴、社区和员工创造更美好的生活。
    赛诺菲中国
    2025-10-24
    Sanofi SA
  • 16th医博会 | 孟八一：世界制药向何处去？中国药物创新向何处去？
    专家观点
    16th医博会 | 孟八一：世界制药向何处去？中国药物创新向何处去？
    同写意美国医药特约评论员孟八一 将出席此次医博会 并做报告 《 未来20年全球药物创新展望》 ，敬请期待 。 2025年是世界制药工业大变局之拐点之年，东西方两个大国都发生了连我们 （他们） 自己都意想不到的转变。 中国药物创新向何处去？
    同写意
    2025-10-24
    同写意 孟八一
  • 上海上药中西制药有限公司成为氨磺必利口崩片上市许可持有人
    审批动态
    上海上药中西制药有限公司成为氨磺必利口崩片上市许可持有人
    近日，上海医药下属上海上药中西制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2025B04804、2025B04815），其同意将氨磺必利口崩片上市许可持有人变更为上海上药中西制药有限公司。 国药准字H20250042。 氨磺必利口崩片是赛诺菲（Sanofi）公司于1986年在法国上市的氨磺必利片的改良剂型，用于治疗成人精神分裂症。
    上海医药
    2025-10-24
    Sanofi SA 上海医药集团股份有限公司 国家药品监督管理局 精神分裂症 氨磺必利
  • 7家跨国药企先后撤离，细胞治疗路在何方？
    公司动态
    7家跨国药企先后撤离，细胞治疗路在何方？
    10月21日，比利时制药公司 Galapagos 宣布： 因出售细胞治疗业务的尝试未果，将 逐步关停该业务板块 ，寻求转型。 此次业务调整将 将导致全球约 365名员工 失业，波及美国、欧洲和 中国地区 。 Galapagos还将关闭位于荷兰、瑞士、美国及中国的多个研发基地。
    新康界
    2025-10-24
    云顶新耀医药科技有限公司 亘喜生物科技公司 Galapagos NV 深圳先博生物科技有限公司 深圳市济因生物科技有限公司
  • 石药集团SYH2061注射液（双链小干扰RNA药物）获批临床
    审批动态
    石药集团SYH2061注射液（双链小干扰RNA药物）获批临床
    10月24日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团自主研发的化学1类新药SYH2061注射液（双链小干扰RNA（siRNA）药物）（下称：该产品）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。 该产品是一款通过偶联乙酰半乳糖胺 ( GalNAc ) 实现肝脏靶向递送的 siRNA 药物， 以皮下给 药的方式靶向补体蛋白 C5 （下称： C5 ）， 能有效降低 C5 水平。 通过优化序列和化学修饰的策略， 该产品可实现更持久的基因沉默效果，是国内自主研发并进入临床试验阶段的首款超长效 降低 C5 水平的 siRNA 药物，适用于治疗 IgA 肾病及其他补体介导相关性疾病。
    石药集团
    2025-10-24
    石药集团有限公司 IgA 肾病 C5
  • ESMO 2025国产新药数据汇总
    临床研究
    ESMO 2025国产新药数据汇总
    推文用于传递知识，如因版权等有疑问，请于本文刊发30日内联系医药速览。 原创内容未经授权，禁止转载至其他平台。 ©2021 医药速览 保留所有权利。
    医药速览
    2025-10-24
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  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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