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  • AC Immune发布首个TDP-43 PET显像剂ACI-19626，推动神经退行性疾病精准治疗
    研发注册政策
    AC Immune发布首个TDP-43 PET显像剂ACI-19626，推动神经退行性疾病精准治疗
    AC Immune公司宣布，其首个用于TDP-43病理成像的脑部正电子发射断层扫描（PET）显像剂ACI-19626在《自然通讯》杂志上发表。ACI-19626是一种基于Morphomer®的TDP-43 PET显像剂，具有高特异性和选择性，能够快速进入大脑并在没有目标的情况下快速完全清除。这些特性使其成为检测活体患者大脑中TDP-43病理的潜在工具。ACI-19626目前正在进行1期临床试验，预计2025年第四季度公布初步结果。TDP-43是多种神经退行性疾病（如肌萎缩侧索硬化症、额颞叶痴呆和LATE）的病理标志物，也是阿尔茨海默病和帕金森病的共病理状态。由于这些疾病具有许多相同的临床特征，因此缺乏可靠的生物标志物时，鉴别诊断变得困难且耗时。PET成像TDP-43聚集物有望为TDP-43蛋白病的疾病修饰疗法开发带来新时代，可能彻底改变诊断和治疗。
    GlobeNewswire
    2025-10-24
    老年性痴呆 帕金森病 额颞叶痴呆 肌萎缩侧索硬化 TARDBP
  • SuperX 联手澄天伟业成立合资公司 SuperX Cooltech，作为第一大股东共拓AI液冷市场
    医投速递
    SuperX 联手澄天伟业成立合资公司 SuperX Cooltech，作为第一大股东共拓AI液冷市场
    SuperX AI Technology Limited与深圳市澄天伟业科技股份有限公司的香港全资子公司达成协议，在新加坡共同出资设立合资公司SuperX Cooltech Pte. Ltd.。SuperX Cooltech将整合双方在AI系统集成与热管理核心部件领域的优势，提供全栈式AI数据中心液冷解决方案。随着新一代GPU架构将单机柜功耗推向100kW以上，液冷技术成为行业主流选择。此次合作将提升数据中心热交换效率与服务器稳定性，改善单位算力的能效比，助力构建绿色、经济的高性能计算基础设施。SuperX将借助澄天伟业的技术积累与制造能力，增强全球交付与量产能力，优化客户投资回报。
    美通社
    2025-10-24
  • 《心跳与算法之间：重拾医疗中的关怀之道》新书发布
    医投速递
    《心跳与算法之间：重拾医疗中的关怀之道》新书发布
    美国医师领导协会（AAPL）宣布推出新书《心跳与算法之间：重拾医疗中的关怀之道》，由医师领导者和医疗管理者Devjit Roy撰写，前由Peter Angood博士作序。本书挑战了数据和技术在医学中的日益主导地位，为回归同情、在场和真正的治愈艺术提供路线图。通过十五个难忘的患者故事，Roy——一位医院医师、姑息治疗医师和医疗领导者——传达了关于同理心、悲伤、沉默和在这个常常优先考虑速度和效率而非连接的系统中的勇气的重要教训。本书为感到倦怠、指标空虚或护理中人性丧失的医师、护士、医学生和医疗管理者提供了验证和实用指导。读者将找到可操作的战略，在拥抱创新的同时重拾医学的灵魂。书中作者Devjit Roy拥有丰富的临床护理、医疗信息学、人群健康和领导力经验，为解决现代医疗的复杂挑战提供了独特的视角。随着医疗技术的快速转型，AAPL致力于为医师提供工具和洞察力，以保持充满同情的人本关怀。
    PRNewswire
    2025-10-24
  • 信达再燃ADC混战，再鼎王牌加速闯入III期
    临床研究
    信达再燃ADC混战，再鼎王牌加速闯入III期
    今年 ADC 领域的爆点可谓一个接一个，轮番炸场。 百利天恒 则凭借 iza-bren （ EGFR / HER3 双抗 ADC ）的优异数据， 成功 从 BMS 获得 2.5 亿美元里程碑付款 ；更不必提在刚刚结束的 ESMO 大会上，数家药企公布了旗下 ADC 管线耀眼的临床数据。 ADC 的狂潮再度席卷行业，国内药企也在加快应对。
    bioSeedin柏思荟
    2025-10-24
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA EGFR HER3 四川百利天恒药业股份有限公司
  • 今日，国产2款新药获批！
    审批动态
    今日，国产2款新药获批！
    今日，国家药监局（NMPA）药品批准证明文件送达信息显示两款新药批准消息。 关注新药社，每日为你介绍全球新药信息。 华东医药子公司杭州中美华东制药申报的 1类新药马来酸美凡厄替尼片获批上市 ，适应症为：用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
    新药社
    2025-10-24
    EGFR 非小细胞肺癌 华东医药股份有限公司 杭州中美华东制药有限公司 美凡厄替尼
  • 艾利 Lilly 公司收购 Adverum Biotechnologies，推进湿性老年黄斑变性基因疗法
    研发注册政策
    艾利 Lilly 公司收购 Adverum Biotechnologies，推进湿性老年黄斑变性基因疗法
    艾利 Lilly 公司宣布收购临床阶段的基因疗法公司 Adverum Biotechnologies，包括其领先产品 Ixo-vec。Ixo-vec 是一种用于治疗湿性老年黄斑变性（wAMD）的基因疗法，旨在通过单次玻璃体注射提供持续的药物水平，减轻患者负担并改善视力。该交易预计将在 2025 年第四季度完成，Adverum 将获得一笔高达 6500 万美元的贷款，以支持 Ixo-vec 的临床试验和注册开发活动。
    PRNewswire
    2025-10-24
    干性年龄相关性黄斑变性 Adverum Biotechnologies Inc
  • Emrosi治疗玫瑰痤疮疗效显著，FDA批准用于成人
    研发注册政策
    Emrosi治疗玫瑰痤疮疗效显著，FDA批准用于成人
    美国食品和药物管理局（FDA）已批准Journey Medical Corporation的Emrosi（40毫克盐酸米诺环素缓释胶囊，10毫克即时释放和30毫克缓释）用于治疗成人玫瑰痤疮的炎症性皮损。在两项III期临床试验中，Emrosi在IGA成功率和炎症性皮损计数方面均优于安慰剂和强力霉素（所有比较的p值均小于0.001）。Journey Medical公司表示，这些数据强化了Emrosi在玫瑰痤疮治疗中的地位，并有望成为该疾病的标准治疗方案。
    GlobeNewswire
    2025-10-24
    多西环素 酒渣鼻 Journey Medical Corp
  • 西北大学医学院Maha Hussain教授获PCF女性科学家终身成就奖
    医投速递
    西北大学医学院Maha Hussain教授获PCF女性科学家终身成就奖
    西北大学医学院Maha Hussain教授荣获PCF女性科学家终身成就奖，这是该奖项首次颁发。Hussain教授在前列腺癌治疗和研究领域做出了卓越贡献，她的研究极大地改善了转移性激素敏感性前列腺癌和去势抵抗性前列腺癌患者的治疗和管理。Hussain教授将在2025年10月24日举行的第32届前列腺癌基金会科学研讨会上接受奖项并发表荣誉演讲。PCF的年度科学研讨会是全球前列腺癌生物学和治疗领域最重要的科学会议之一，今年的会议将展示前列腺癌研究和治疗方面的最新进展。
    Businesswire
    2025-10-24
    前列腺癌 去势抵抗性前列腺癌
  • ATNM-400抗体放射偶联物在前列腺癌治疗中展现潜力
    研发注册政策
    ATNM-400抗体放射偶联物在前列腺癌治疗中展现潜力
    Actinium Pharmaceuticals公司公布了其新型抗体放射偶联物ATNM-400的最新临床前数据。ATNM-400针对一种新型非PSMA抗原，该抗原在雄激素受体通路抑制剂（ARPI）和177Lu-PSMA-617治疗后仍持续表达，从而使其能够在不依赖PSMA表达的情况下发挥强大的活性。在低PSMA和治疗抵抗的模型中，ATNM-400在疗效上优于PSMA靶向放射性配体疗法（177Lu-PSMA-617和225Ac-PSMA-617），并增强了肿瘤控制并延长了生存期。在ARPI恩杂鲁胺治疗中，ATNM-400表现出了持久的抗肿瘤反应，且在40%的前列腺癌动物模型中实现了肿瘤完全消退，这表明其与AR通路抑制之间存在强烈的机制协同作用。这些数据在2025年10月23日至25日在加利福尼亚州卡尔斯巴德举行的第32届前列腺癌基金会（PCF）科学研讨会上公布。
    PRNewswire
    2025-10-24
    前列腺癌 PSMA
  • 欧洲益生菌市场2025-2030年研究报告
    医投速递
    欧洲益生菌市场2025-2030年研究报告
    欧洲益生菌市场预计到2030年将达到230.5亿美元，从2024年的147.2亿美元增长，年复合增长率为7.76%。该市场由高度集中的竞争环境构成，厂商正努力优化其价值主张以增强市场地位。益生菌产品制造商还面临来自一般膳食补充剂和功能食品生产商的竞争。此外，基于乳制品的功能食品，通常被视为益生菌的替代品，给行业参与者带来进一步的竞争压力。欧洲益生菌市场预计将因支持益生菌的举措和指南以及消化健康护理与管理的重要性日益增长而增长。为了保持领先地位，益生菌提供商正专注于提高其产品供应的效率和品质，同时加强其在市场中的地位。许多这些厂商得益于强大的品牌认知度和在欧洲的广泛地理覆盖。该市场高度多元化且竞争激烈，受复杂法规和国内外参与者的影响。益生菌被广泛用于管理各种健康问题，包括胃肠道疾病、糖尿病、癌症、过敏、肝脏问题等。这些疾病的发病率上升正在推动欧洲各国对健康意识的提高。该地区许多主要市场，人口众多，消费者对益生菌在支持肠道健康方面的益处的认识不断提高。在德国、法国、意大利、英国和西班牙等国家，对基于益生菌产品的营养价值的认识正在稳步增长。为了保持竞争力，公司必须专注于开发创新产品，以满足不断变化的消费者偏好。欧盟
    Businesswire
    2025-10-24
    恶性肿瘤 糖尿病
  • BiomEdit与Bioversity International USA和耶鲁大学合作，利用AI技术减少牛的甲烷排放
    研发注册政策
    BiomEdit与Bioversity International USA和耶鲁大学合作，利用AI技术减少牛的甲烷排放
    BiomEdit公司宣布，与Bioversity International USA和耶鲁大学合作，获得贝索斯地球基金AI气候和自然挑战赛的近200万美元资助，用于开发瘤胃数字孪生技术。这项技术旨在通过人工智能模型，分析超过20个国家2万多头反刍动物的微生物组、甲烷排放、饲料、宿主遗传和动物性能数据，以识别减少牛甲烷排放的最有效策略。该项目旨在用AI模拟替代耗时且昂贵的动物试验，通过精准的饲料添加剂或干预措施，将甲烷排放减少75%，同时保持或提高动物的生产力。BiomEdit公司CEO Aaron Schacht表示，该项目旨在通过AI和微生物组技术，减少甲烷排放并提高畜牧业的生产力。项目成果包括一个开放访问的云平台，用户可以生成和探索虚拟反刍动物种群，模拟干预措施，并优化甲烷减排和生产力的策略。该平台和模型将免费提供给全球的研究和非营利组织，并为商业开发者提供许可途径。
    PRNewswire
    2025-10-24
    BiomEdit LLC
  • 又一家A股千亿药企，通过港交所聆讯
    医药投融资
    又一家A股千亿药企，通过港交所聆讯
    10月22日，四川百利天恒药业股份有限公司（简称“百利天恒”）公告称，公司已刊发H股聆讯后资料集，意味着百利天恒通过港交所上市聆讯。 这是今年继恒瑞医药之后，A股又一家千亿市值级别的药企，获得港股的通行证。 该药也成为中国首个实现海外授权的双抗ADC药物。
    医药投资部落
    2025-10-24
    四川百利天恒药业股份有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 精准放疗格局生变：新玩家“破局之刃” 指向何方？
    前沿研究
    精准放疗格局生变：新玩家“破局之刃” 指向何方？
    2025年10月23日，百洋医药宣布，为优化脑部肿瘤精准放疗场景，公司与北京大学国际医院达成战略合作，围绕全球领先的脑部精准放疗机器人ZAP-X火星舟放射外科机器人，共同成立精准放疗中心。 ZAP-X：放疗的一场“革命”。 但是长期以来，由于成本、设施与技术问题，仍有近80%患者无法获得高质量的SRS治疗，尤其在良性脑肿瘤、恶性脑肿瘤（多为脑转移瘤）等疾病的治疗方面，存在显著缺口。
    医药投资部落
    2025-10-24
    青岛百洋医药股份有限公司
  • 纽约Buffalo Biodiesel与Verite Capital Partners达成300百万美元投资合作
    医投速递
    纽约Buffalo Biodiesel与Verite Capital Partners达成300百万美元投资合作
    纽约Buffalo Biodiesel公司，一家领先的废食用油回收和可再生绿色能源燃料生产商，宣布与Verite Capital Partners达成一项具有里程碑意义的资本和增长合作。该协议确保了300百万美元的资金计划，这将加速BBD从15个州的业务扩张到整个东部的25个州，从蒙特利尔到迈阿密。Buffalo Biodiesel公司总裁兼首席执行官Sumit Majumdar表示，这一合作不仅对公司，也对该地区的清洁能源未来具有重要意义。Verite Capital Partners的加入将使公司能够加大收集数千家餐馆的废食用油、将有机废物转化为可再生天然气、并从蒙特利尔到迈阿密可持续扩张的力度。新投资和战略合作伙伴关系将使公司加强其物流、加工和监控系统，启动两个新的RNG设施，并将运营系统性地扩展到东南走廊。Buffalo Biodiesel目前为美国东部15个州的28,000多家餐饮供应商提供服务，并在美国东北部建立了最大的废食用油网络。新的资金和战略合作伙伴关系将使公司能够加强其物流、加工和监控系统，启动两个新的RNG设施，并将运营系统性地扩展到东南走廊。
    PRNewswire
    2025-10-24
  • 欧盟批准Guselkumab皮下注射治疗方案治疗活动性溃疡性结肠炎
    研发注册政策
    欧盟批准Guselkumab皮下注射治疗方案治疗活动性溃疡性结肠炎
    欧洲委员会批准了强生公司生产的TREMFYA®（guselkumab）的皮下注射诱导剂量治疗方案，用于治疗对传统疗法或生物制剂治疗反应不足、失去反应或对这两种疗法不耐受的成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者。Guselkumab是首个提供皮下和静脉诱导剂量选项的IL-23抑制剂，用于治疗UC和克罗恩病（CD）。该治疗方案基于ASTRO III期临床试验的结果，显示与安慰剂相比，Guselkumab在12周时显著提高了临床缓解和内镜愈合的比例。
    GlobeNewswire
    2025-10-24
    Johnson & Johnson 溃疡性结肠炎 IL-23 古塞奇尤单抗 垂体依赖性库欣综合征
  • 伊科特罗金纳在治疗头皮和生殖器银屑病中显示长期疗效
    交易并购
    伊科特罗金纳在治疗头皮和生殖器银屑病中显示长期疗效
    强生公司宣布，其研发的伊科特罗金纳（icotrokinra）在为期52周的临床三期研究（ICONIC-TOTAL）中，对头皮和生殖器银屑病患者显示出显著的疗效。72%的头皮银屑病患者和85%的生殖器银屑病患者在使用伊科特罗金纳治疗后，在52周时达到特定部位的皮肤完全或几乎完全清除。67%的患者在24周时达到皮肤完全或几乎完全清除，这一效果持续至52周。伊科特罗金纳是一种新型口服肽，专门针对IL-23受体，具有卓越的皮肤清除效果和良好的安全性。该研究在2025年秋季临床皮肤病学会议上公布，旨在评估伊科特罗金纳对12岁及以上成年人和青少年中度至重度斑块型银屑病患者的疗效。
    PRNewswire
    2025-10-24
    Johnson & Johnson 伊可白滞素
  • Neurotronic两项临床试验成果将在TCT 2025会议上公布
    研发注册政策
    Neurotronic两项临床试验成果将在TCT 2025会议上公布
    美国旧金山，2025年10月24日，专注于多器官去神经化的心血管和代谢性疾病治疗开发商Neurotronic公司宣布，即将在TCT 2025会议上公布针对2型糖尿病（T2DM）和高血压（HTN）患者的Neuviant™多器官去神经化（MDN – 肝脏和肾脏去神经化）首次临床试验结果。这些结果代表了首个针对多个过度活跃的交感神经通路（“战斗或逃跑”神经系统）的创新疗法的报道。数据来自NECTAR III和NECTAR IV（Neurotronic动脉消融治疗2型糖尿病及其并发症）单臂临床试验，评估了Neurotronic公司正在研究的Neuviant多器官去神经化系统在T2DM和HTN患者中的安全性、性能和疗效。研究结果表明，该疗法旨在通过破坏过度活跃的交感神经通路的功能，以降低高血糖和高血压。这些结果将在旧金山举行的2025年TCT会议上以两个口头报告的形式呈现。Neuviant MDN程序涉及通过导管将乙醇输送到肝脏（肝脏）和肾脏（肾脏）动脉周围的组织中。该疗法旨在针对过度活跃的交感神经通路，目的是破坏其功能以降低血糖和血压。
    PRNewswire
    2025-10-24
    高血压 2 型糖尿病
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    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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