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  • Nat Biomed Eng | Prime编辑结合多种递送策略治疗苯丙酮尿症
    前沿研究
    Nat Biomed Eng | Prime编辑结合多种递送策略治疗苯丙酮尿症
    用瞬时引物编辑方法治疗小鼠代谢性肝病。 2025年5月20日，苏黎世大学Gerald Schwank教授团队在Nature Biomedical Engineering期刊发表标题为“ Treatment of a metabolic liver disease in mice with a transient prime editing approach ”的研究论文，该研究主要开发了一种基于瞬时Prime编辑技术的基因治疗策略，通过脂质纳米颗粒（LNP）递送Prime编辑器mRNA和gRNA，成功纠正了苯丙酮尿症（PKU）小鼠模型中的致病突变，并显著降低了血液中苯丙氨酸水平，为遗传性肝脏疾病的治疗提供了新的高效平台。 苯丙酮尿症（PKU）是一种由苯丙氨酸羟化酶（PAH）基因突变引起的常染色体隐性遗传性代谢性肝脏疾病。
    派真生物PackGene
    2025-05-23
    PKU Na 苯丙酮
  • 国家医保局基金监管司有关负责人就公开发布第一批医保基金智能监管规则和知识点工作答记者问
    医保动态
    国家医保局基金监管司有关负责人就公开发布第一批医保基金智能监管规则和知识点工作答记者问
    国家医保局向社会公开发布第一批医保基金智能监管规则和知识点。 近日，基金监管司有关负责人就相关工作情况回答了记者提问。 近年来，我们 积极推进大数据和智能监管手段在基金监管工作中的应用。
    国家医保局
    2025-05-23
    医保基金
  • 冀百康生物「专利重组胶原家族」再添新成员
    公司动态
    冀百康生物「专利重组胶原家族」再添新成员
    喜报丨冀百康生物重组III型人源化胶原蛋白已完成医疗器械主文档登记。 为什么品牌大厂指定我们的原料。 冀百康重组人小分子胶原蛋白喜获专利授权
    冀百康生物
    2025-05-23
    胶原家族
  • 刚刚，信达生物PD-1/IL-2α双特异性抗体融合蛋白新适应症拟纳入突破性治疗品种
    审批动态
    刚刚，信达生物PD-1/IL-2α双特异性抗体融合蛋白新适应症拟纳入突破性治疗品种
    今日（ 5 月 23 日）， CDE 官网显示，信达生物的 PD-1/IL-2 α -bias 双特异性抗体融合蛋白 IBI363 新适应症拟纳入突破性治疗 ，适应症为： 经含铂化疗及抗 PD-1/PD-L1 免疫治疗失败的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌 。 IBI363 是由信达生物自主研发的全球首创 PD-1/IL-2 α -bias 双特异性融合蛋白，同时具有阻断 PD-1/PD-L1 通路和激活 IL-2 通路两项功能。 由于新激活的肿瘤特异性 T 细胞同时表达 PD-1 和 IL-2 α，这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该 T 细胞亚群的靶向和激活。
    药圈头条
    2025-05-23
    IL-2 PD1 PD-1/IL
  • 新一代TRK抑制剂「安瑞替尼」拟纳入优先审评
    审批动态
    新一代TRK抑制剂「安瑞替尼」拟纳入优先审评
    5 月 22 日， CDE 官网显示，由 江苏威凯尔医药申报的申报的安瑞替尼胶囊 （ VC004 胶囊） 拟纳入优先审评，适应症为： 适用于下列条件的成人和 12 岁及以上青少年实体瘤患者：携带神经营养酪氨酸受体激酶（ NTRK ）融合基因；患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。 据威凯尔官网介绍，当前， VC004 在中国已处于单臂 II 期关键临床研究（临床试验登记号： NCT04614740 ），已完成患者入组，即将提交 PNDA 申请；美国 IND 已经获得 FDA 批准。 目前，国内外尚未有抗耐药的新一代抑制剂药物上市， VC004 有望成为全球范围内领先的新一代 TRK 抑制剂。
    药圈头条
    2025-05-23
    TRK 安瑞替尼
  • 最新！CDE再发一临床指导原则，立即施行！
    研发注册政策
    最新！CDE再发一临床指导原则，立即施行！
    5 月 22 日晚， CDE 发布 《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》 ， 自发布之日起施行 。 为指导阿尔茨海默病药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心制定了《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。 附件：阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）。
    药圈头条
    2025-05-23
    阿尔茨海默病 临床指导原则 CDE
  • 雀巢新掌门人连日来密集发声：雀巢不需要革命
    专家观点
    雀巢新掌门人连日来密集发声：雀巢不需要革命
    这位全球新掌门人向投资人喊话要多一点耐心，同时他明确地认为 雀巢 并不需要革命。 傅乐宏（Laurent Freixe）。 雀巢的股价表现，成为了这位走马上任已大半年的新帅被反复“拷问”的头号问题：“雀巢股价自去年大幅下跌后仅略有回升，为什么投资者仍然对雀巢缺乏信心？”
    FoodTalks食品资讯
    2025-05-23
  • 4.7 亿美元！赛诺菲收购一款阿尔茨海默症口服小分子药物
    交易并购
    4.7 亿美元！赛诺菲收购一款阿尔茨海默症口服小分子药物
    根据协议条款，赛诺菲将在交易结束时以每股 8 美元的价格现金收购 Vigil 所有流通普通股，股权价值约为 4.7 亿美元（按完全稀释后计算）。 此外，Vigil 的股东将获得每股 Vigil 股票不可转让的或有价值权 (CVR) ，这将使持有人有权在 VG-3927 首次商业销售时获得 2 美元的延期现金支付。 VG-3927 是一 种口服小分子 TREM2 激动剂，激活 TREM2 有望增强小胶质细胞在阿尔茨海默病中的神经保护功能。
    求实药社
    2025-05-23
    TREM2 阿尔茨海默病
  • GFR/LGR5双抗联合K药一线头颈癌二期cORR高达63%，优于K药单药！
    临床研究
    GFR/LGR5双抗联合K药一线头颈癌二期cORR高达63%，优于K药单药！
    2025年5月22日——Merus公司公布了EGFR/LGR5双特异性抗体Petosemtamab与Pembrolizumab联合用于一线治疗PD-L1阳性复发/转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）。 Petosemtamab 作用机制。 本次公布的二期中期数据，在43名可评估的患者中， 确认的总缓解率（ORR）达到了63% （27/43，95%置信区间：49-75），其中包括6例完全缓解和21例部分缓解。
    求实药社
    2025-05-23
    头颈癌 双抗 K药
  • 涉826个产品！一省公示阳光挂网动态调整结果
    招标采购
    涉826个产品！一省公示阳光挂网动态调整结果
    近日，陕西省公共资源交易中心发布《 关于中药配方颗粒阳光挂网动态调整结果（2025年5月）的公示 》， 公示时间 ： 截止 至202 5 年 5 月 26 日 17时。 附表显示，上述 药品均为 限价挂网 。 其中， 陕西盘龙药业集团股份有限公司合计有 199个 中药配方颗粒阳光挂网，是本次公示挂网 药品数量 最多的企业。
    医药健康资讯
    2025-05-23
    阳光挂网
  • 今日起执行！药品增补（第四批）挂网采购结果出炉
    招标采购
    今日起执行！药品增补（第四批）挂网采购结果出炉
    昨日，辽宁省公共资源交易中心发布《关于公布并执行2025年度药品增补（第四批）挂网采购结果的通知》， 全省医疗卫生机构于2025年5月23日零时起执行本次挂网结果。 各市医疗保障局，省属各医疗机构，驻辽军队医疗机构，相关药品投标企业：。 辽宁省公共资源交易中心。
    医药健康资讯
    2025-05-23
    挂网
  • CGCS2025 | 星眸生物CEO才源博士将出席并发表演讲
    专家观点
    CGCS2025 | 星眸生物CEO才源博士将出席并发表演讲
    星眸生物CEO 才源博士 确 认出席 第六届国际细胞与基因治疗中国峰会暨展览会-CGCS 2025 并做主题演讲，敬请期待。 会议时间： 5月29-30日。 星眸生物 公司介绍：。
    触界生物
    2025-05-23
    CEO才源
  • 「未名拾光」完成近亿元战略融资，并与欧莱雅集团建立战略合作伙伴关系
    医药投融资
    「未名拾光」完成近亿元战略融资，并与欧莱雅集团建立战略合作伙伴关系
    近日， 未名拾光宣布完成战略轮近亿元人民币融资，由欧莱雅集团与纳爱斯集团共同投资。 此次融资标志着公司在生物活性材料创新领域的领先地位再获国际巨头认可。 科研筑基：AI+生物技术全链创新。
    触界生物
    2025-05-23
    未名拾光
  • CGCS展商伙伴 | 博康生物：一家专注于原代细胞分离，提取及其相关衍生品研发的高新技术企业
    公司动态
    CGCS展商伙伴 | 博康生物：一家专注于原代细胞分离，提取及其相关衍生品研发的高新技术企业
    触界生物
    2025-05-23
    原代细胞分离 博康生物
  • CGCS展商伙伴 | 宥艺生物：聚焦无血清培养基研发、生产和销售的高科技生物技术企业
    公司动态
    CGCS展商伙伴 | 宥艺生物：聚焦无血清培养基研发、生产和销售的高科技生物技术企业
    触界生物
    2025-05-23
    CGCS
  • 阿斯利康宣布全面退出神经科学领域
    公司动态
    阿斯利康宣布全面退出神经科学领域
    No.1 / 加科思/艾力斯KRAS G12C抑制剂艾瑞凯在华获批，触发5000万元里程碑款。 2025年5月23日， 加科思 （1167.HK）宣布，其自主研发的 KRAS G12C抑制剂艾瑞凯 （通用名：戈来雷塞）已获 中国 国家药监局（NMPA）批准上市，适应证为 至少经历过一种系统性治疗的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC） 。 戈来雷塞此次获批是基于一项在中国开展的II期注册性临床研究。
    GBIHealth
    2025-05-23
    KRAS G12C 神经科学
  • 广谱抗癌药组合，奥拉帕利联合帕博利珠单抗有望成为BRCA1/2突变实体肿瘤的标准疗法！
    前沿研究
    广谱抗癌药组合，奥拉帕利联合帕博利珠单抗有望成为BRCA1/2突变实体肿瘤的标准疗法！
    由于恶性肿瘤的本质是基因突变的问题，所以大多数实体肿瘤患者会进行基因检测，基因检测的目的是明确肿瘤的驱动基因，比如EGFR、HER2等等这些驱动肿瘤发生的基因突变，并根据这些基因突变匹配靶向药。 BRCA1和BRCA2也是抑癌基因，这两个基因突变会导致遗传性乳腺癌和卵巢癌，而且BRCA1/2基因突变会发生遗传。 如果说要扩大检测范围则是同源重组缺陷（HRD）的所有相关基因都检测两种细胞类型（体细胞和生殖细胞）。
    癌度
    2025-05-23
    BRCA1 BRCA2
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