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  • 百利天恒双抗ADC iza-bren III期临床研究成果亮相ESMO——全球首个鼻咽癌ADC药物有望中国首发
    临床研究
    百利天恒双抗ADC iza-bren III期临床研究成果亮相ESMO——全球首个鼻咽癌ADC药物有望中国首发
    2025年10月中旬欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会期间，中国创新药研究成果引发全球瞩目——百利天恒公司自主研发的全球首创 EGFR×HER3双抗抗体偶联（ADC）药物iza-bren（BL-B01D1），首次报告的关键注册 III 期临床研究结果显示，在后线鼻咽癌治疗中核心疗效指标较现有标准方案实现翻倍，完成了该双抗ADC从“概念验证”到“疗效验证”的关键跨越。 该研究是全球首个针对鼻咽癌后线治疗的确证性随机对照III期研究，报告成功入选ESMO大会最高荣誉环节Late-breaking Abstract（LBA），并同步发表于医学顶刊《柳叶刀》主刊。 科学突破瞄准临床空白：全球首个双抗ADC在鼻咽癌治疗领域实现疗效验证。
    中国医药报
    2025-10-25
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA EGFR HER3 鼻咽癌 Bristol-Myers Squibb Co
  • “飞刀”合法化？此省院外会诊费自主定价！
    医保动态
    “飞刀”合法化？此省院外会诊费自主定价！
    河南刚落地的新政直接破局。 据了解，自10月20日起，河南省医疗保障局、河南省人力资源和社会保障厅印发的 《关于规范整合综合诊查类和超声检查类医疗服务价格项目的通知》 正式施行，据悉，该通知于今年8月份印发。 除了取消现行“挂号费”这一价格项目引起社会广泛关注外，值得注意的是， 本次通知对院外会诊费实行市场调节价，医疗机构自主确定价格，按照价格管理权限向医保部门备案。
    医院管理论坛报
    2025-10-25
    会诊 飞刀
  • 疾病控制率达100%！康方生物双抗新药治疗三阴性乳腺癌拟纳入突破性治疗品种
    审批动态
    疾病控制率达100%！康方生物双抗新药治疗三阴性乳腺癌拟纳入突破性治疗品种
    10月24日，康方生物申报的1类新药 PD-1/VEGF双抗 依沃西（AK112）注射液拟纳入突破性治疗品种，适应症为： 依沃西单抗联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌。 超过1/3的三阴性乳腺癌患者会发生复发或远处转移。 复发或转移性三阴性乳腺癌通常预后较差，5年生存率不足15%，存在巨大的未被满足的临床需求。
    抗体圈
    2025-10-25
    PD-1 VEGF 中山康方生物医药有限公司
  • 抗癌 “生物导弹” ADC：精准打击肿瘤的新一代武器
    前沿研究
    抗癌 “生物导弹” ADC：精准打击肿瘤的新一代武器
    摘要:抗体药物偶联物（ADC）是集 单克隆抗体 、 细胞毒性药物 和 连接子 于一体的 “生物导弹”，既能像导弹一样精准定位肿瘤，又能释放毒素高效杀伤癌细胞。 经过四代技术迭代， 目前全球已有 15 种 ADC 药物获批用于临床，400 余种进入研发阶段，涵盖白血病、乳腺癌、胃癌等多种癌症。 目前获批 ADC 中，86.7% 用的是 IgG1 型抗体，因为它稳定性强、能激活免疫系统辅助抗癌。
    抗体圈
    2025-10-25
    乳腺癌 白血病 肿瘤 胃癌 IgG1
  • Merus公布petosemtamab治疗晚期结直肠癌的初步临床数据
    研发注册政策
    Merus公布petosemtamab治疗晚期结直肠癌的初步临床数据
    荷兰乌德勒支和马萨诸塞州剑桥，2025年10月25日 - 肿瘤学公司Merus N.V.宣布了其bispecifieke抗体的初步临床数据，该抗体petosemtamab正在与标准治疗方案FOLFOX/FOLFIRI联合用于治疗1L和2L转移性结直肠癌（mCRC），以及作为3L+ mCRC的单药治疗。这些数据表明petosemtamab在mCRC患者中显示出临床活性，其独特的工作机制使其能够结合EGFR和LGR5，并与FOLFOX/FOLFIRI安全联合使用。Merus预计petosemtamab将成为治疗多种实体瘤的新标准。
    GlobeNewswire
    2025-10-25
    EGFR 实体瘤 petosemtamab LGR5 Merus NV
  • 印度企业家Deepinder Goyal推出Continue Research，致力于全球长寿科学
    医药投融资
    印度企业家Deepinder Goyal推出Continue Research，致力于全球长寿科学
    印度著名自力更生的企业家Deepinder Goyal宣布推出Continue Research，这是一项由其个人资金支持的2500万美元基金，旨在推进全球长寿科学。Continue Research成立于两年前，是一个独立的科学项目，致力于探索上游生物学机制，即通过小规模干预可以显著改变人类衰老和生活方式的根本杠杆点。该团队正在研究一个关于人类衰老的核心假设，如果得到验证，将可能彻底改变目前的生物学理解。这笔2500万美元的Continue基金将支持全球采用系统生物学方法并挑战传统模型复杂性的科学家。Continue及其资助的合作者的所有发现将在未来几周内作为开源研究发布。这一举措反映了Goyal对科学可及性的信念，它优先考虑那些惠及整个群体的干预措施，而不仅仅是富裕人群。Continue Research的结构不是公司或初创企业，而是一个为人类存在下一阶段的研究集体和种子基金。
    PRNewswire
    2025-10-25
  • Cell Metab：山东大学李石洋/袁得天发现槲皮素抗癌新机制
    前沿研究
    Cell Metab：山东大学李石洋/袁得天发现槲皮素抗癌新机制
    研究团队首先发现，抗生素清除肠道菌群会完全阻断槲皮素的抗肿瘤效果。 通过非靶向代谢组学分析，他们锁定槲皮素的关键菌群代谢产物 ——3,4-二羟基苯乙酸（DOPAC）。 在多种小鼠肿瘤模型中，DOPAC 展现出对黑色素瘤、肝癌和肠癌的显著抑制作用，且该作用完全依赖于 CD8⁺ T 细胞。
    丁香学术
    2025-10-25
    肝癌 黑色素瘤 肠癌 山东大学 槲皮素
  • Venus Medtech完成Cardiovalve TTVR研究招募，欧洲CE标记申请在即
    研发注册政策
    Venus Medtech完成Cardiovalve TTVR研究招募，欧洲CE标记申请在即
    中国杭州，2025年10月25日 / PRNewswire / — Venus Medtech (Hangzhou) Inc. 宣布已完成Cardiovalve TTVR（三尖瓣经导管置换术）研究中的患者招募，共招募150名患者。这一招募完成标志着Cardiovalve三尖瓣置换系统在欧洲获得监管批准的重要一步。公司计划在年内向欧洲监管机构提交CE标记申请，并预计2027年在欧洲市场推出Cardiovalve TR系统。此外，Cardiovalve还准备启动AHEAD研究，评估其二尖瓣置换系统在重度二尖瓣反流患者中的安全性和性能，为未来CE标记申请做准备。同时，Cardiovalve将在TCT 2025展会上展示其二尖瓣反流系统数据，并介绍其作为心脏结构治疗领域的先驱，致力于提供无需心脏直视手术的解决方案。
    PRNewswire
    2025-10-25
    杭州启明医疗器械股份有限公司
  • 全球干细胞监管全景图：中美欧日韩五国监管路径全解析，谁将引领下一个十年？
    研发注册政策
    全球干细胞监管全景图：中美欧日韩五国监管路径全解析，谁将引领下一个十年？
    2025年9月 底， 上海干细胞临床转化研究院 发布了 《干细胞监管政策蓝皮书》， 其 系统梳理了全球主要国家干细胞监管政策体系。 该 蓝皮书首次提出 干细胞监管的八把钥匙理论 ，涵盖 监管政策、资源库、标准体系、 iPSC技术、外泌体、类器官、伦理规范 及 内泌体 八大维度，旨在为干细胞领域提供从基础研究到临床转化的全链条政策导航。 一、全球监管体系：从 “防范风险”到“激励创新”的范式转变。
    生物制品圈
    2025-10-25
    干细胞监管
  • 百克生物孙晚丰辞任董事及副总经理
    人事变动
    百克生物孙晚丰辞任董事及副总经理
    10月2 3 日，百克生物发布关于公司职工代表董事、高级管理人员离任的公告， 孙晚丰 先生 因工作调整辞去公司职工代表董事、副总经理职务，离任后仍在公司担任董事长助理职务 。 值得注意的是，其 今年 2月才被聘任为公司副总经理。 值得注意的是，孙晚丰先生离任后并未离开公司，而是 继续担任 董事长助理 一职 ，继续参与企业运营。
    生物制品圈
    2025-10-25
    长春百克生物科技股份公司
  • Dupixent 季度销售额破 40 亿欧元 赛诺菲靠其弥补疫苗业务颓势
    财报业绩
    Dupixent 季度销售额破 40 亿欧元 赛诺菲靠其弥补疫苗业务颓势
    摘要： 2025 年第三季度，赛诺菲与再生元联合研发的抗炎药 Dupixent 季度销售额首次突破 40 亿欧元，同比增长 26%，成功抵消了疫苗业务 8% 的同比下滑。 这款已获批 8 项适应症的药物前三季度总销售额达 115 亿欧元，有望远超去年全年 131 亿欧元的业绩，带动赛诺菲整体营收同比增长 7%，公司股价应声上涨 4%。 Dupixent 在第三季度交出了 42 亿欧元（约合 49 亿美元）的成绩单，环比也实现 8% 的增长。
    生物制品圈
    2025-10-25
    Sanofi SA
  • 赛诺菲折戟幼儿 RSV 疫苗 3 期试验疗效未达标
    临床研究
    赛诺菲折戟幼儿 RSV 疫苗 3 期试验疗效未达标
    摘要： 2025 年 10 月 24 日，法国制药巨头赛诺菲宣布终止幼儿呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗 SP0125 的研发。 作为赛诺菲 2023 年研发与创新日上重点推介的项目，SP0125 曾被定位为 “首款专为幼儿设计的 RSV 疫苗”。 其 1/2 期临床试验的积极数据，让业界期待能为幼儿 RSV 预防带来新方案。
    生物制品圈
    2025-10-25
    Sanofi SA
  • 万华化学2025年Q1营收430.68亿，净利润30.82亿！
    财报业绩
    万华化学2025年Q1营收430.68亿，净利润30.82亿！
    近期，万华化学在多个领域动作频频，引发了行业的广泛关注。 今年以来，万华化学的项目推进情况令人瞩目。 6月，海阳绿电产业园一期项目全面开工，这标志着万华化学在新能源领域的布局又迈出了坚实的一步。
    兴园化工园区研究院
    2025-10-25
    万华化学
  • Aletheia Capital Endeavours推出RepIntel，精准医疗情报平台助力生命救治
    医投速递
    Aletheia Capital Endeavours推出RepIntel，精准医疗情报平台助力生命救治
    纽约，2025年10月24日——Aletheia Capital Endeavours（ACE）今日宣布推出RepIntel，这是一款旨在填补医疗领域长期存在的差距——即救命疗法未能惠及目标患者的精准现场情报平台。该平台由纽约企业家、Aletheia Capital Endeavours执行董事长Gavin Perri和一位财富100强科技公司的高级执行经理Filomena Di Luise共同创立，Di Luise将担任RepIntel的总裁兼首席运营官。Di Luise为该公司的领导团队带来了企业级基础设施的专业知识。RepIntel借鉴了重新定义政治动员的框架，将这些原则——精准定位、协调现场调度和实时情报——应用于医疗服务的最后一公里。Gavin Perri表示：“每年，科学突破都在改变医学所能做到的事情。然而，仍有数百万人无法获得可能改变或挽救他们生命的治疗。”RepIntel旨在解决这一系统性失败。通过将现场运营转变为适应性智能网络，RepIntel正在构建连接创新与现实世界影响的组织结构。RepIntel将庞大的医疗数据集与基层决策相结合，使制药团队能够识别未满足的需求，优先考虑服务不足的人群，
    GlobeNewswire
    2025-10-25
  • 山东省宠物用兽药发展现状及趋势
    研发注册政策
    山东省宠物用兽药发展现状及趋势
    宠物药作为兽药的重要组成部分，是指专门用于预防、治疗、诊断宠物疾病，保证宠物身心健康的药物。 随着我国宠物行业的快速发展，宠物用兽药需求激增，成为兽药产业高质量发展的新生力量。 山东省宠物药发展概况 1.1 我国宠物药概况。
    兽药信息资讯
    2025-10-25
    宠物用兽药
  • FDA首次给予犬类药物紧急使用授权
    审批动态
    FDA首次给予犬类药物紧急使用授权
    FDA 已发布紧急使用授权，允许使用洛替拉纳（ Credelio ；礼蓝 动物保健 公司）治疗犬类新世界螺旋虫（ NWS ）感染，这标志着 FDA 首次给予犬类 药物此类授权。 该消息发布之际，距美墨边境不到 113 公里的地方已确认出现该寄生虫病例。 据礼蓝公司称， FDA 在评估了一项关于洛替拉纳对自然感染犬只中 NWS 引起的 蝇蛆症 疗效的研究后，授予了这一授权。
    传递 The Transfer
    2025-10-25
    洛替拉纳
  • NaPi2b ADC，59%的ORR
    前沿研究
    NaPi2b ADC，59%的ORR
    近日， 在 2025年 欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上， Tubulis公司 首次 公布了其 首发管线 TUB-040 的 铂类耐药高级别浆液性卵巢癌（PROC-HGSOC）的 I/IIa期 临床试验数据 NAPISTAR1-01 。 试验结果显示， TUB-040实现了 59%的总缓解率（ORR） ， 总体耐受性良好，最大耐受剂量（MTD）为 4.4 mg/kg。 NAPISTAR1-01是一项国际多中心、开放标签的Ⅰ/Ⅱa期临床试验， 共入组67例PROC患者。
    生物制药小编
    2025-10-25
    TUB-040
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  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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