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  • 西比曼生物披露双靶点CAR-T最新数据，早期研究显示耐受性良好 | 新闻稿
    前沿研究
    西比曼生物披露双靶点CAR-T最新数据，早期研究显示耐受性良好 | 新闻稿
    • 新型自体靶向CD20/BCMA双特异性CAR-T疗法，针对狼疮肾炎、系统性红斑狼疮和多发性硬化。 •Ⅰ期、首次人体、研究者发起的临床试验（IIT）。 新型自体靶向CD20/BCMA双特异性CAR-T疗法C-CAR168对难治性狼疮肾炎的临床影响。
    研发客
    2025-05-24
    肾炎 西比曼生物 CAR-T
  • Prothena 宣布 birtamimab 在 AL 淀粉样变性患者中的 3 期 AFFIRM-AL 临床试验未达到主要终点
    研发注册政策
    Prothena 宣布 birtamimab 在 AL 淀粉样变性患者中的 3 期 AFFIRM-AL 临床试验未达到主要终点
    Prothena公司宣布，其Phase 3 AFFIRM-AL临床试验评估birtamimab在AL淀粉样变性患者中的疗效未达到主要终点。基于这些结果，公司决定停止birtamimab的开发，包括停止AFFIRM-AL临床试验的开放标签扩展。公司表示对结果感到失望，并感谢所有参与临床试验的患者、家属、护理人员和研究人员。尽管如此，Prothena仍期待未来18个月内从其管线中获取有意义的数据更新，包括即将在2025年8月发布的PRX012在阿尔茨海默病1期ASCENT临床试验的初步数据。公司还计划在2025年6月提供减少运营费用的计划细节，并正在评估业务选项，包括可能的裁员。
    Businesswire
    2025-05-24
    Prothena Corp PLC
  • 【重磅消息】违反CNAS相关规定 6家被暂停认可
    研发注册政策
    【重磅消息】违反CNAS相关规定 6家被暂停认可
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    海纳计量
    2025-05-24
    CNAS
  • 两家药企，高管变动！
    人事变动
    两家药企，高管变动！
    5 月21 日，天津红日药业股份有限公司发布公告，表示已于当日召开了第九届董事会第一次会议，审议通过多个议案，选举产生了公司第九届董事会董事长、副董事长、各专门委员会委员及聘任公司高级管理人员、证券事务代表。 据红日药业公告， 吴文元、蓝武军分别被选举为公司第九届董事会董事长、副董事长。 上周三，天津红日药业股份有限公司发布公告，表示董事会于近日收到董事兼副总经理李春旭提交的书面退休离任申请，因达到法定退休年龄申请卸任公司副总经理职务，其卸任公司副总经理职务后继续担任公司董事职务。
    医药代表
    2025-05-23
  • 科创板重启“标准五”：未盈利生物医药企IPO或再开闸
    医药投融资
    科创板重启“标准五”：未盈利生物医药企IPO或再开闸
    据媒体报道，中国证监会发行监管司司长严伯进5月22日在国新办发布会上说，用好用足现有制度，更大力度支持优质未盈利科技企业上市，积极稳妥实施科创板第五套上市标准，推动新的典型案例落地。 严伯进介绍，近年来，证监会以科创板、创业板一系列改革为契机，深入推进关键制度创新，破解支持科技企业发展的堵点难点。 此前2019年，上海证券交易所设立科创板，推出了“市值+研发”的第五套上市标准，迈出境内资本市场允许无收入、未盈利的企业发行上市的第一步，助力创新型医药企业突破资金瓶颈、加速研发成果转化。
    医药投资部落
    2025-05-23
    科创板
  • 网传：绿谷制药的971，多地断货
    招标采购
    网传：绿谷制药的971，多地断货
    近日，多家媒体报道，一度引发很大争议的国产阿尔兹海默症治疗药物 甘露特钠（俗称:971），在很多地区出现断货缺货现象。 有三甲医院药房工作人员对外表示，该药厂家已经断货，目前不知道什么时候可以恢复供货。 也有媒体报道，根据绿谷制药内部人士透露的消息，目前甘露特钠已没有供应，2024年共销售213万盒。
    医药投资部落
    2025-05-23
  • 迈威生物宣布多款 ADC 临床数据将在 2025 年 ASCO 年会上呈报
    研发注册政策
    迈威生物宣布多款 ADC 临床数据将在 2025 年 ASCO 年会上呈报
    Mabwell公司宣布将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示多项临床研究结果，包括新型Nectin-4靶向ADC 9MW2821与托瑞帕利单抗联合治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ib/II期临床试验数据，以及新型B7-H3靶向ADC 7MW3711和新型Trop-2靶向ADC 9MW2921的临床研究数据。9MW2821在尿路上皮癌领域成为唯一入选的中国口头报告。9MW2821在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者中显示出良好的疗效和安全性。7MW3711在治疗晚期实体瘤患者中表现出良好的抗肿瘤活性。9MW2921在治疗晚期实体瘤患者中也显示出良好的抗肿瘤活性。Mabwell公司致力于提供更有效、更易获取的治疗和创新的药物，以满足全球医疗需求。
    Prnewswire
    2025-05-23
  • “食品药品掺西药”频发，怎促综合监管、合规内生动力？
    研发注册政策
    “食品药品掺西药”频发，怎促综合监管、合规内生动力？
    2. 互联网健康科普违法违规：监管者怎防医生/患者掉坑。 “食品药品违法掺西药”。 “健康国策2050”学术平台创办人、研究员。
    健康国策2050
    2025-05-23
    西药
  • ADC进军新领域--减重
    前沿研究
    ADC进军新领域--减重
    这些进步不断扩展了抗体药物的治疗领域，使其在多种疾病的治疗中展现出巨大潜力。 2025年5月8日，博安和再生元公布了与GLP-1相关的抗体偶联药物专利，为糖尿病等疾病的治疗带来了新的希望。 博安的设计思路：GIPR阻断型抗体偶联药物。
    医药速览
    2025-05-23
    GIPR 联药 ADC
  • Zymeworks | ZW1528的最新临床前数据公布！
    临床研究
    Zymeworks | ZW1528的最新临床前数据公布！
    2025年5月19日，zymeworks在自身免疫和炎症性疾病（AIID）领域的首个开发候选药物展示了对IL-4、IL-13和IL-33信号通路的强效阻断作用，这些通路在呼吸道炎症中起着关键作用。 这种新型双特异性设计展示了良好的可制造性和稳定性，能够支持高剂量浓度和皮下给药。 预计将在2026年下半年提交支持1期研究的监管文件。
    医药速览
    2025-05-23
    IL-33 IL-4 IL-13
  • 宣武医院焦力群/赵国光教授团队《JAMA》阐明颅内外血管搭桥术使慢性症状性颈动脉或大脑中动脉闭塞患者长期获益
    前沿研究
    宣武医院焦力群/赵国光教授团队《JAMA》阐明颅内外血管搭桥术使慢性症状性颈动脉或大脑中动脉闭塞患者长期获益
    近日，首都医科大学宣武医院焦力群教授、赵国光教授团队在国际顶级期刊《JAMA》发表题为“Long-term follow-up of extracranial-intracranial bypass surgery for symptomatic cerebral artery occlusion”的研究论文，阐明颅内外血管搭桥术可使慢性症状性颈动脉或大脑中动脉闭塞患者长期获益。 症状性颈动脉或大脑中动脉闭塞所致年复发卒中风险约10%，颅内外血管搭桥手术是该疾病有潜力的治疗手段，通过颞浅动脉与大脑中动脉的吻合等方式重建血流，从而补充或替代闭塞所致的血流灌注不足。 首都医科大学宣武医院焦力群教授团队联合全国13家中心，前期开展的CMOSS研究显示，药物联合颅内外血管搭桥手术在预防复发卒中方面不劣于药物治疗，但主要结局无显著统计学差异。
    首都医科大学
    2025-05-23
    首都医科大学宣武医院 卒中
  • 上药国风养心氏片国家科技重大专项“BEAT-ICR研究”正式启动
    临床研究
    上药国风养心氏片国家科技重大专项“BEAT-ICR研究”正式启动
    校企协同开新境，循证问道起云程。 2025年5月23日，由国家科技部立项，上药国风联合河南中医药大学第一附属医院牵头的国家科技重大专项——“补肾活血防治冠脉不完全血运重建相关胸痛的临床评价研究”（简称BEAT-ICR研究）在河南郑州盛大启动 。 校企合作，探索产学研协同新路径。
    上海医药
    2025-05-23
    河南中医药大学 BEAT-ICR 国风
  • 药谷海外 | 国际化更进一步 鸿鹄科技亮相Hospitalar巴西综合医疗展
    公司动态
    药谷海外 | 国际化更进一步 鸿鹄科技亮相Hospitalar巴西综合医疗展
    2025年5月20-23日，第30届巴西综合医疗展在圣保罗圆满举行。 作为亚太地区领先的智慧医疗解决方案提供商，中国药谷企业鸿鹄科技亮相南美市场，凭借创新的产品技术与前瞻性的行业洞察，成为展会焦点之一，进一步夯实了其国际化战略布局。 Hospitalar是巴西和拉美最具权威的医疗用品展览会，参展商和参观者不仅可以看到全球最新的医疗保健产品和技术，学习医疗保健行业的最新见解、经验和知识，还可以了解最前沿的市场趋势和技术创新。
    CBP药谷
    2025-05-23
  • 将新增产能7万余吨！圣恩股份在温第三个工厂封顶→
    公司动态
    将新增产能7万余吨！圣恩股份在温第三个工厂封顶→
    近日， 成都圣恩生物科技股份有限公司 （以下简称“圣恩股份”） 在温江 投资建设的 圣恩股份复合调味料工厂项目 完成主体封顶，进入装饰装修及配套工程施工阶段。 圣恩股份复合调味料工厂项目。 总建设面积4万多平方米。
    温江高新区
    2025-05-23
    圣恩股份
  • Nature Communications | 陈昌斌研究组合作揭示克服“超级真菌”耳念珠菌耐药新靶点
    前沿研究
    Nature Communications | 陈昌斌研究组合作揭示克服“超级真菌”耳念珠菌耐药新靶点
    该研究通过深入探究组蛋白H3翻译后修饰调控因子与“超级真菌”耳念珠菌的耐药性及致病性之间的关系，揭示了组蛋白H3乙酰转移酶Gcn5在调控耳念珠菌耐药性和致病性中的关键作用，提出了Gcn5特异性抑制剂CPTH2与棘白菌素类药物卡泊芬净联用方案，为临床上应对耳念珠菌耐药问题提供了新的解决策略。 自2009年首次被发现以来，耳念珠菌已蔓延至全球六大洲40余个国家的医疗机构，其引发的院内感染在重症监护病房（ICU）中表现出高度的传播性和耐药性。 新冠疫情大流行期间，包括美国、德国、印度和墨西哥等多个国家均报道了耳念珠菌在ICU病房爆发感染的事件。
    中国科学院上海免疫与感染研究所
    2025-05-23
    耳念珠菌 感染 陈昌斌
  • 众生药业甲型流感创新药获批上市
    审批动态
    众生药业甲型流感创新药获批上市
    近日，国家药品监督管理局正式批准广东众生睿创生物科技有限公司1类创新药昂拉地韦片（商品名：安睿威 ）上市。 昂拉地韦是一款小分子RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂，适 用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。 柳叶刀报道，中国正常年份死于流感相关的患者约8.81万人。
    健识局
    2025-05-23
    甲型流感 甲型流感创新药
  • “国家喊你减肥” 带动这个千亿产业增长 天猫健康今年投入5亿建赛道
    医药投融资
    “国家喊你减肥” 带动这个千亿产业增长 天猫健康今年投入5亿建赛道
    背后，是一个千亿级的市场。 越来越多人意识到，肥胖不只是身材不好看，而是一种潜伏的代谢危机。 肥胖不光影响健康，还可能扰乱血糖、血脂、血压，损伤心血管、肝肾等多个系统。
    健识局
    2025-05-23
    减肥 天猫健康
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