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科伦博泰ITGB6靶向ADC新药SKB105获批临床

审批动态

科伦博泰ITGB6靶向ADC新药SKB105获批临床

1月4日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，科伦博泰申报的1类新药注射用SKB105成功获批临床，拟开发用于晚期实体瘤的治疗。公开资料表明， SKB105是一款靶向整合素β6（ITGB6）的抗体偶联药物（ADC）。值得关注的是，2025年12月科伦博泰已与Crescent Biopharma达成战略合作，双方将共同开发及商业化包括SKB105在内的新型肿瘤治疗手段，此次药物获批临床将进一步推进相关合作研发进程。

触界生物

2026-01-04

晚期实体瘤 VEGF ITGB6 CR-001 Crescent Biopharma Inc
【全国首款】罗氏IVD审评报告公开！

研发注册政策

【全国首款】罗氏IVD审评报告公开！

这是国内首个神经领域荣获优先审评资格的体外诊断产品，也是目前国内唯一获批可用于临床诊断的AD CSF系列检测。这一里程碑式的进展有望帮助临床更早、更精准地识别AD患者，加速构建中国AD早诊早治新生态。今天，器审中心公开了这3款产品的审评报告，对于同类产品极具参考价值，详细信息如下（每份报告后的说明书有两份，规格不一样）：。

药精通Bio

2026-01-04

适应障碍
朝云集团拟最高4.5亿元收购河北康达100%股权

交易并购

朝云集团拟最高4.5亿元收购河北康达100%股权

本次收购的业务包括家居杀虫剂、洗涤剂、日化产品及气雾剂产品的研究、开发、生产及销售。集团进行策略性收购事项，旨在进一步提升集团在家居护理品类在北方区域的市场竞争力，提升对中国国内终端市场的覆盖广度与深度。于完成后，本集团将在多方位、多角度进行资源整合，加强本集团现有家居护理业务与目标公司的业务之间的协同效应，从而为股东创造更大价值：。

中国农药工业协会

2026-01-04

康达朝云集团
拟募资6.3亿元，田园生化更新招股书

医药投融资

拟募资6.3亿元，田园生化更新招股书

此次发行上市，田园生化拟募资6.3亿元。本次募集资金投资项目分别为“广西顺安绿色农用化学品及配套加工中心项目（一期）”“广西-东盟经济技术开发区生产基地绿色及数字化改造项目”“河南金田地生产基地智能化改造项目”“区域研发中心建设项目”和“农服销售新渠道赋能建设项目”。深交所最新信息显示，目前田园生化 IPO流程“已问询”。

中国农药工业协会

2026-01-04

田园生化
乙基纤维素纳米载体实现吡唑醚菌酯的按需释放与毒性降低

前沿研究

乙基纤维素纳米载体实现吡唑醚菌酯的按需释放与毒性降低

近日，中国农业大学植物保护学院刘西莉教授课题组在Chemical Engineering Journal期刊上发表了题为“Cellulose-based nanocarrier for on-demand release and reduced aquatic toxicity of pyraclostrobin in fungal disease management”的研究论文。水稻是重要的粮食作物，由立枯丝核菌（ Rhizoctonia solani ）引起的纹枯病给水稻生产造成严重损失，化学药剂是防治该病害的主要手段。然而，该类杀菌剂易光解，且对水生生物毒性风险高，限制了其在水稻病害防控中的推广应用。

中国农药工业协会

2026-01-04

中国农业大学纳米载体乙基纤维素纳米
组合化学在澳大利亚和中国的砜吡草唑专利策略解析

前沿研究

组合化学在澳大利亚和中国的砜吡草唑专利策略解析

组合化学工业株式会社(下称组合化学)的产品涵盖农用化学品在内的精细化工产品多个领域，而农药业务是其主要部分，占据公司业务的80%。砜吡草唑是组合化学联合庵原化学工业株式会社共同开发的一种广谱、高效芽前除草剂，品牌名为AXEEV ® ，ISO通用名为pyroxasulfone, CAS登录号447399-55-5，分子式C 12 H 14 F 5 N 3 O 4 S，其化学结构式如图1所示，可用于防除小麦、玉米、大豆、棉花、向日葵、马铃薯和花生等作物田一年生阔叶杂草和禾本科杂草。除草剂抗性行动委员会(HRAC)将砜吡草唑列为K3类除草剂，属于细胞分裂抑制剂，通过抑制极长链脂肪酸(VLCFA)合成，进而阻碍分生组织和胚芽鞘生长。

中国农药工业协会

2026-01-04

组合化学
中国最高人民法院就司美格鲁肽化合物专利作出有利判决

研发注册政策

中国最高人民法院就司美格鲁肽化合物专利作出有利判决

近日，中国最高人民法院就司美格鲁肽化合物专利相关知识产权作出有利判决，支持北京知识产权法院关于维持司美格鲁肽化合物专利有效的判决。诺和诺德全球总裁兼首席执行官（CEO）杜麦克对此表示欣喜，认为这一结果对司美格鲁肽意义重大，体现了中国政府在保护医药创新方面的坚定支持。司美格鲁肽是诺和诺德研发的新型长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，用于治疗超重和肥胖症及成人2型糖尿病。该化合物专利在国际运营部的部分市场到期，预计将对2026年公司全球销售增长产生低个位数的负面影响，但此判决并未改变这一预期。

美通社

2026-01-04

GLP-1 Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽超重
【成果转化资讯】鸡传染性喉气管炎活疫苗（FJ19株）

前沿研究

【成果转化资讯】鸡传染性喉气管炎活疫苗（FJ19株）

提升产业技术创新能力。促进产业结构优化升级。鸡传染性喉气管炎活疫苗（ FJ19 株）。

兽药产业技术创新联盟

2026-01-04

鸡传染
国家药监局：去年我国批准创新药76个对外授权破千亿美元

研发注册政策

国家药监局：去年我国批准创新药76个对外授权破千亿美元

近日据悉，2025年我国已批准上市的创新药达76个，大幅超过2024年全年48个，创历史新高。此外，2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，同样创历史新高。据了解，2025年国家药监局批准上市的76个创新药，包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药。

新药与伴随诊断网

2026-01-04

国家药监局
抗癌 “生物导弹” ADC 的耐药困局与破局之路

前沿研究

抗癌 “生物导弹” ADC 的耐药困局与破局之路

摘要：抗体药物偶联物（ADC）作为精准抗癌的 “明星疗法”，凭借抗体的靶向性与化疗药物的细胞毒性，实现了对肿瘤的精准打击。抗体药物偶联物（ADC）是癌症治疗领域的 “精准武器”，由单克隆抗体、细胞毒性载荷和连接子三部分组成。二、ADC 耐药的六大核心机制。

抗体圈

2026-01-04

肿瘤恶性肿瘤癌
Adv Sci丨CCDC41通过调控Rab11a和Rab7介导的膜融合驱动卵母细胞减数分裂的有序进行

前沿研究

Adv Sci丨CCDC41通过调控Rab11a和Rab7介导的膜融合驱动卵母细胞减数分裂的有序进行

该研究以独特的视角揭示了囊泡的靶向运输参与调节卵母细胞减数分裂成熟进程，发现 CCDC41 （ Coiled-coil domain-containing protein 41 ）通过调节 Rab11a 阳性囊泡与细胞膜的融合以及 Rab7 阳性的内体囊泡与溶酶体的融合以促进卵母细胞纺锤体的极性定位和染色体分离的适时启动。 CCDC41 作为母中心粒远端附属物的核心组分，已知参与体细胞中心粒组装与纤毛囊泡锚定，但其在卵母细胞减数分裂中的功能尚不明确。本研究证实， CCDC41 在卵母细胞减数分裂的三个关键步骤中扮演着核心角色。

BioArtMED

2026-01-04

RAB7 卵母细胞减数
Cell Rep丨多组学融合破解胶质瘤免疫治疗新密码

前沿研究

Cell Rep丨多组学融合破解胶质瘤免疫治疗新密码

胶质瘤（ Glioma ）是一类具有高度异质性的致命性脑肿瘤，以侵袭性强、预后差为主要特征【1, 2】。然而，非经典 ORF 对胶质瘤新抗原生成的贡献程度尚不明确。来自哈尔滨医科大学、首都医科大学、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院等机构的研究团队在 Cell Reports 上发表了题为 Multi-omics-guided characterization of neoantigens improves patient stratification and potentiates combinatorial immunotherapy in glioma 的文章。

BioArtMED

2026-01-04

胶质瘤首都医科大学哈尔滨医科大学
Oncogene丨发现KRT81可作为结直肠癌的潜在治疗靶点

前沿研究

Oncogene丨发现KRT81可作为结直肠癌的潜在治疗靶点

肿瘤细胞的远处转移是结直肠癌相关死亡的最大风险因素之一。肿瘤细胞的转移过程复杂，包括细胞脱落及黏附、侵袭、循环系统迁移等；细胞骨架提供机械动力，膜特化结构介导基质降解和趋化，整合素协调黏附与信号转导，核质协调确保基因组适应性。该课题组先用慢病毒转染的方式构建了稳定过表达和敲低 KRT81 的结直肠癌细胞系。

BioArtMED

2026-01-04

大肠癌
Cell Rep Med丨破解PD-1耐药困局

前沿研究

Cell Rep Med丨破解PD-1耐药困局

以抗PD-1抗体为代表的免疫检查点阻断（ICB）疗法，虽为癌症治疗带来了突破性进展，但临床中多数患者仍存在完全缓解率偏低、易产生耐药性等问题。其中，无法有效重新激活终末耗竭的CD8 ⁺ T细胞，是制约疗效的关键因素之一。此前研发的IL-10类药物（如AM0010），因毒性问题导致给药剂量受限，在Ⅱ、Ⅲ期临床试验中未能显著改善疗效，因此，优化IL-10结构以降低毒性、保留治疗活性，成为当前亟待解决的核心问题。

BioArtMED

2026-01-04

PD-1 恶性肿瘤 IL-10
Cell Metab | 新型催乳素释放肽类似物NN501减肥机制与疗效

前沿研究

Cell Metab | 新型催乳素释放肽类似物NN501减肥机制与疗效

以GLP-1RAs为首促胰岛素类药物可引起显著的体重下降，且总体上被认为是安全的，但仍存在一些不良胃肠道反应的问题，包括恶心，停药后体重快速反弹。因此，临床上仍迫切需要寻找既安全、又能够作用于能量平衡的新型替代疗法。在小鼠和人类中， G 蛋白偶联受体 10 ( GPR10 ) 发生突变都会导致早发性肥胖。

BioArtMED

2026-01-04

肥催乳素释放肽类似物 NN501
Commun Biol丨肿瘤的“远程代谢调控”：肿瘤分泌因子远程驱动肝脏维生素 A 富集脂滴的异常积累

前沿研究

Commun Biol丨肿瘤的“远程代谢调控”：肿瘤分泌因子远程驱动肝脏维生素 A 富集脂滴的异常积累

其中，肿瘤分泌的外泌体及相关分子被认为是介导这一远程调控过程的重要载体，并可引发肝脏脂质代谢的显著异常。尽管肿瘤诱导的远端器官系统性“预调控”近年来受到广泛关注，尤其是脂质代谢重塑被认为是驱动癌症进展的重要机制之一，但肿瘤如何在分子与代谢层面重塑远端器官的代谢状态仍存在相当的未知。该研究通过超光谱受激拉曼散射成像技术（ Stimulated Raman scattering microscopy, SRS ），在肝脏组织中进行亚细胞分辨率的脂质组分成像，揭示了远端肿瘤可通过细胞外囊泡介导肝脏脂滴中酯化维生素 A （ Vitamin A ester, or retinyl ester ）的异常富集，并鉴定肿瘤来源外泌体中的脂肪酸结合蛋白 5 （ FABP5 ）为关键效应分子。

BioArtMED

2026-01-04

肿瘤恶性肿瘤 FABP5
德智矩阵完成近亿元融资，元禾厚望领投

医投速递

德智矩阵完成近亿元融资，元禾厚望领投

北京德智矩阵科技有限公司（原“德中智能”）近日完成A轮及A+轮系列融资，累计融资额近亿元。本轮融资由元禾厚望领投，苏高新等多家投资机构联合投资。德智矩阵专注于人工智能在泛半导体行业的深度应用，具备AI复判软件系统与AI光学检测设备自主研发能力。公司致力于PCBA、PCB、半导体、新能源等高端制造领域的智能化升级，目前团队规模已突破260人，研发人员占比接近25%。本轮融资后，德智矩阵将加大人工智能研发投入，推进AI工业大模型在真实工业场景中的规模化落地，并加快新产品研发与迭代，以适应高端制造领域日益增长的智能化检测需求。公司正式更名为“德智矩阵”，并计划在未来三至五年内成为AI工业智造领域的领军企业。

投资界

2026-01-04
数十款新药临床在研！2025年“合成致死”研发迎新进展，癌症患者迎新希望

临床研究

数十款新药临床在研！2025年“合成致死”研发迎新进展，癌症患者迎新希望

编者按：近年来，“合成致死”作为一种新的治疗策略，在抗癌领域得到广泛关注与应用。目前已有多款基于该机制的抗癌药物获得全球监管机构批准上市，为癌症患者提供了个体化靶向治疗选择。 “合成致死”是癌症治疗领域的新策略，是指两个非致死基因同时被抑制将导致细胞死亡的现象。

医药观澜

2026-01-04

恶性肿瘤
产业新闻丨科伦博泰ITGB6靶向ADC癌症新药在中国获批临床

审批动态

产业新闻丨科伦博泰ITGB6靶向ADC癌症新药在中国获批临床

今日（1月4日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，科伦博泰申报的1类新药注射用SKB105获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，这是一款靶向整合素β6（ITGB6）的抗体偶联药物（ADC）。 2025年12月，科伦博泰与Crescent Biopharma达成合作，共同开发和商业化肿瘤治疗手段，其中就包括了这款SKB105。

医药观澜

2026-01-04

晚期实体瘤 ITGB6 Crescent Biopharma Inc
华赛生物完成近亿元A轮融资，深耕合成生物学领域

医药投融资

华赛生物完成近亿元A轮融资，深耕合成生物学领域

苏州华赛生物工程技术有限公司近日宣布完成近亿元人民币的A轮融资，由兴湘资本领投，张家港产投、清科产投等知名机构及产业投资人共同参与。华赛生物专注于合成生物学领域，致力于开发绿色高效生产的新目标产物生物合成途径，以解决传统化工合成或发酵工艺中的高能耗、高排放问题。本轮所募集资金将用于绿色生产产能的建设，以加速核心产品的商业化进程，满足市场需求，并为客户提供更稳定、优质、绿色的产品解决方案。

投资界

2026-01-04