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  • Fate Therapeutics发布FT819治疗中度至重度系统性红斑狼疮新数据
    研发注册政策
    Fate Therapeutics发布FT819治疗中度至重度系统性红斑狼疮新数据
    Fate Therapeutics公司宣布，在2025年美国风湿病学会（ACR）大会上，发布了关于其候选药物FT819治疗中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）的新数据和更新数据。FT819是一种CD19靶向的CAR T细胞疗法，用于治疗包括狼疮性肾炎和肾外狼疮在内的SLE患者。初步数据显示，FT819在减少或无需预处理化疗的情况下，对SLE患者具有显著的疗效。在10名接受FT819治疗的SLE患者中，所有患者均未出现剂量限制性毒性，且所有患者均在接受FT819治疗后出院。此外，该公司还在进行多中心I期临床试验，并计划在2026年启动关键性研究。
    GlobeNewswire
    2025-10-26
    CD19 系统性红斑狼疮 Fate Therapeutics Inc
  • Adv Sci/eLife | 中山大学高国全/杨霞/齐炜炜团队从代谢角度揭示阿尔兹海默症认知功能障碍的新调控分子
    前沿研究
    Adv Sci/eLife | 中山大学高国全/杨霞/齐炜炜团队从代谢角度揭示阿尔兹海默症认知功能障碍的新调控分子
    阿尔茨海默症（Alzheimer's disease，AD） 是一种进行性神经退行性疾病，也是一种高度异质性的衰老相关疾病，是认知功能下降最常见的原因。 随着人口老龄化问题的逐渐加剧，AD已然成为一个全球公共卫生问题，因此对AD的发病原因和治疗靶点的研究一直是神经科学领域的热点和难点。 维持谷氨酸稳态对突触可塑性和认知至关重要。
    生物谷
    2025-10-26
    适应障碍 中山大学
  • mediCAD® 8智能骨科和创伤规划系统发布
    医投速递
    mediCAD® 8智能骨科和创伤规划系统发布
    德国LANDSHUT，2025年10月26日——mediCAD Hectec GmbH最新发布的mediCAD® 8标志着智能骨科和创伤规划领域进入新时代。mediCAD® 8结合人工智能、自动化和全新的用户体验，彻底改变了外科医生准备和评估骨科和创伤手术的方式，使规划过程比以往任何时候都更快、更准确、更一致。集成的mediCAD AI技术代表了数字手术规划的重大进步，在精度和效率方面带来了可衡量的改进。mediCAD AI框架利用先进的算法自动识别解剖标志并精确解释医学图像。系统检测髋关节、膝关节和下肢的关键参考点，从规划过程的第一步开始就为外科医生提供数据驱动的准确性。比较研究表明，mediCAD® 8中的标志检测平均偏差小于两毫米，确保了精确的对齐并减少了早期版本中频繁需要的手动校正。这种自动化的好处不仅限于准确性。在实际操作中，分割和植入现在只需大约一分钟，而早期版本需要两分半钟，减少了大约六十 percent。值得注意的是，即使是经验较少的用户也能实现这种性能，而版本7则需要专家级别的熟悉度才能达到类似的结果。AI驱动的流程支持用户快速、准确地提供结果，节省了医疗评估的人时。除了标志识别外，medi
    GlobeNewswire
    2025-10-26
    骨折
  • 阿斯利康打造全球研发新引擎，以3C计划链接北京-剑桥创新生态
    公司动态
    阿斯利康打造全球研发新引擎，以3C计划链接北京-剑桥创新生态
    氨基观察-创新药组原创出品。 当中国创新药出海从最初的单点突破，步入常态化，跨国药企在华角色也正经历一场深刻变革。 一向被外界视为最懂中国市场的阿斯利康，战略动向颇具代表性。
    氨基观察
    2025-10-26
    AstraZeneca PLC 百济神州（北京）生物科技有限公司 肾病 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司 和铂医药（上海）有限责任公司
  • 远大医药全球创新眼科药物GPN00884在中国开展的IIa期临床研究完成了首例患者入组
    临床研究
    远大医药全球创新眼科药物GPN00884在中国开展的IIa期临床研究完成了首例患者入组
    GPN00884 滴眼液是一款用于推迟儿童近视进展的全新作用机制的创新药。 临床前及早期临床研究数据显示，与低浓度阿托品滴眼液相比， GPN00884 滴眼液可避免或减少瞳孔散大效应及畏光、调节下降等不良反应，给药时段不受限制，可提高患者的依从性 ；。 中国是全球近视人数最多的国家，根据国家卫生健康委员会调查结果，中国青少年近视患病率高居世界第一， 2022 年，中国儿童青少年总体近视率为 51.9% ；。
    远大医药投资者关系
    2025-10-26
    远大医药（中国）有限公司 近视 酒石酸伐尼克兰 洛替拉纳 CBT-001
  • 董事长携6名董事集体辞职！
    人事变动
    董事长携6名董事集体辞职！
    原因在于诺和诺德董事会与控股股东诺和诺德基金会就董事会未来组成等事项未能达成一致。 此前于今年8月，诺和诺德全球总裁兼首席执行官以及其他一些执行管理层人员职位出现变更，其中MaziarMikeDoustdar（杜斯特达）接替LarsFruergaardJørgensen（周赋德）正式成为新任全球总裁兼首席执行官。 随后公司在另一则公告中表示，公司将于11月14日召开特别股东大会， 诺和诺德基金会提议选举LarsRebienSørensen为董事会主席 ，他曾于2000年至2016年任诺和诺德CEO；同时提议选举CeesdeJong为董事会副主席，提议选举BrittMeelbyJensen、MikaelDolsten和StephanEngels为董事会成员。
    IVD经销商
    2025-10-26
    Novo Nordisk A/S
  • 又一AR独角兽，落子浦东！
    公司动态
    又一AR独角兽，落子浦东！
    这一落子不仅是Rokid全球化战略升级的关键一步，更离不开浦东创投的深度赋能。 Rokid乐奇国际事业部，上海浦东。 作为浦东创投的已投企业，Rokid获得了浦东创投参与的C+轮数亿元融资支持，更将以浦东优越的区位优势为起点，进一步链接全球市场，为全球用户提供更优质的AR产品与服务，推动整个AR产业在消费端、工业端等领域的全球化拓展。
    张通社
    2025-10-26
    AR 浦东
  • 全面获益 长存可及丨魏嘉教授：产学研深度融合推动胃癌精准免疫治疗发展，替雷利珠单抗使晚期胃癌长存可及
    专家观点
    全面获益 长存可及丨魏嘉教授：产学研深度融合推动胃癌精准免疫治疗发展，替雷利珠单抗使晚期胃癌长存可及
    胃癌作为我国发病率和死亡率双高的消化道恶性肿瘤，长期以来面临着治疗选择有限、生存获益不佳的临床困境。 随着精准医学时代的到来，胃癌免疫治疗已迎来全面突破，从生物标志物精准筛选到个体化治疗策略，从短期缓解到长期生存，实现了全面获益。 在2025中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会现场，【肿瘤资讯】特邀专访了 南京大学医学院附属鼓楼医院魏嘉教授 ，深度解析胃癌精准免疫治疗新策略及分享其所在中心开展的产学研相关工作成果。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-26
    PD-1 肿瘤 胃癌 替雷利珠单抗 DKK1
  • 近期国内11家企业高管发生变动！
    人事变动
    近期国内11家企业高管发生变动！
    01 片仔癀总会计师辞职。 辞职后杨海鹏先生仍担任顾问职务。 02 国药现代副总裁辞职。
    蒲公英Ouryao
    2025-10-26
    漳州片仔癀药业股份有限公司
  • 楼振昆团队最新 Nature，颠覆传统认知！
    专家观点
    楼振昆团队最新 Nature，颠覆传统认知！
    问题在于，这两套「机器」共用同一条 DNA 模板，且复制的速度远快于转录，因此如同车流在高速路上「追尾」一般的意外几乎不可避免，从而导致 DNA 损伤的转录 – 复制冲突（transcription–replication conflicts, TRCs）频频发生。 传统观点认为，如果两者方向一致（即同向 TRCs），风险较低，属于「擦肩而过」的事件，不会对基因组稳定性造成严重威胁。 研究发现，KCTD10 是一个精巧的「双价传感器」，通过 C 端的 PIP-Box 结构稳定结合复制机器的核心组件 PCNA，同时还能识别转录机器 RNA 聚合酶 II（RNA Pol II）的尾部结构。
    丁香学术
    2025-10-26
    PCNA
  • 连发两篇 | 突破实体瘤 CAR-T 耐药困局
    前沿研究
    连发两篇 | 突破实体瘤 CAR-T 耐药困局
    Carl H. June 教授团队在 2025 年 9 月 30 日 于 Nature Reviews Drug 发表综述阐述体内 CAR-T 突破性进展。 仅两周后，Carl H. June 教授团队于 10 月 14 日再于 Nature Reviews Immunology 发表重磅综述 「Microenvironmental regulation of solid tumour resistance to CAR T cell therapy」 ， 直指阻碍疗效的核心瓶颈 —— 肿瘤微环境（TME）构筑的三重免疫屏障，深入解析 TME 通过物理封锁、免疫抑制与代谢绞杀瓦解 CAR-T 疗效的机制，并前瞻破局路径。 CAR-T 疗法在在实体瘤治疗中仍面临严峻挑战。
    丁香学术
    2025-10-26
    实体瘤
  • 药明康德2025年前三季度收入和利润均实现双位数强劲增长 持续经营业务[1]在手订单同比增长41.2% 进一步上调全年业绩指引
    医投速递
    药明康德2025年前三季度收入和利润均实现双位数强劲增长 持续经营业务[1]在手订单同比增长41.2% 进一步上调全年业绩指引
    无锡药明康德新药开发股份有限公司发布2025年前三季度业绩报告，显示公司整体营业收入328.6亿元，同比增长18.6%；持续经营业务收入324.5亿元，同比增长22.5%。公司归母净利润120.8亿元，同比增长84.8%；稀释每股收益4.21元，同比增长87.9%。截至9月底，持续经营业务在手订单598.8亿元，同比增长41.2%。公司业务持续稳健增长，经营现金流108.7亿元，同比增长35.0%。
    美通社
    2025-10-26
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 药明康德2025年前三季度收入和利润均实现双位数强劲增长；持续经营业务在手订单同比增长41.2%；进一步上调全年业绩指引
    财报业绩
    药明康德2025年前三季度收入和利润均实现双位数强劲增长；持续经营业务在手订单同比增长41.2%；进一步上调全年业绩指引
    公司预计 2025 年持续经营业务收入重回双位数增长，增速从 13-17% 上调至 17-18% ，公司整体收入从 425-435 亿上调至 435-440 亿。 公司将聚焦 CRDMO 核心业务，持续提高生产经营效率，有信心在 2025 年进一步提升经调整 non-IFRS 归母净利率水平。 公司积极推进全球产能建设，而由于部分工程结算周期比预期较长，预计 2025 年资本开支从 70-80 亿，调整为 55-60 亿；随着业务增长、效率提升以及考虑到工程付款时间性差异，预计 2025 年自由现金流从 50-60 亿上调至 80-85 亿。
    药明康德
    2025-10-26
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • WuXi AppTec Reports Third Quarterly Results in 2025
    财报业绩
    WuXi AppTec Reports Third Quarterly Results in 2025
    The Company expects Continuing Operations revenue to resume double-digit growth in 2025, with its year-over-year growth rate raised to 17-18 % , up from the prior 13-17 % . As a result, the Company expect s full-year total revenue of RMB43.5-44.0 billion , up from the prior RMB42.5-43.5 billion .。 As it focuses on the core CRDMO business and continuously improved production and operating efficiency, the Company is confident and expects to further improve the adjusted non-IFRS net profit margin in 2025.。 The
    药明康德
    2025-10-26
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 冲刺！中国溶瘤病毒第一股
    医药投融资
    冲刺！中国溶瘤病毒第一股
    进入 21 世纪，在 病毒学、免疫学和工程技术的进步推动下， 溶瘤病毒领域 迅速发展，通过新一代平台和联合策略持续拓展癌症免疫疗法的边界。 中博聚力于 2023 年 12 月参与了滨会生物的 Pre-IPO 轮融资，投资金额数千万元，投前估值 32 亿人民币。 公司自主研发的核心产品 BS001 （ OH2 注射液），其正在进行的关键性Ⅲ期临床研究取得了积极疗效数据，有望成为全球首个获批准的以 HSV-2 为病毒骨架的溶瘤病毒疗法。
    医药投资部落
    2025-10-26
    恶性肿瘤 武汉滨会生物科技股份有限公司
  • 乐普医疗：三季度净利润大涨176%
    财报业绩
    乐普医疗：三季度净利润大涨176%
    10月24日，乐普医疗公布2025年三季报：2025年前三季度，公司营业收入为49.4亿元，同比上升3.2%；归母净利润为9.82亿元，同比上升22.4%；扣非归母净利润为9.41亿元，同比上升28.2%。 其中第三季度数据亮眼：公司营业收入为15.7亿元，同比上升12.0%；归母净利润为2.91亿元，同比上升176.2%；扣非归母净利润为2.79亿元，同比上升220.6%；EPS为0.1548元。 医疗器械板块是公司收入规模最大的部分，报告期内，心血管植介入业务增长7.45%，外科麻醉业务和体外诊断业务分别下降20.08%和17.38%。
    医药投资部落
    2025-10-26
    乐普（北京）医疗器械股份有限公司
  • 汤臣倍健牵头制定GNI团体标准，推进特殊食品研究规范化进程
    医投速递
    汤臣倍健牵头制定GNI团体标准，推进特殊食品研究规范化进程
    2025年10月23日至26日，第十届中国特殊食品大会在西安举行。大会期间，中国营养保健食品协会与中国营养学会联合发布了《人群营养健康干预研究实施指南》团体标准（GNI）。该标准由汤臣倍健等7家单位牵头制定，旨在为膳食营养补充剂行业提供科学化与规范化发展的技术支撑。GNI标准建立了从研究设计、伦理审查到数据管理的全流程规范，旨在提升特殊食品临床研究结果的可信度。汤臣倍健作为行业龙头企业，分享了其科研实践路径，并将研究经验融入标准内容，推动特殊食品行业进入标准化发展新阶段。
    美通社
    2025-10-26
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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