至此，公司已有54个原料药品种转“A”。 乙酰半胱氨酸是吸入用乙酰半胱氨酸溶液的原料药。 吸入用乙酰半胱氨酸溶液主要用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病，如急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。

安全性方面，最常见的3级及以上副作用为中性粒细胞贫血，3级发生率为20.7%、39.5%，4级发生率为0%、7%，该副作用可以逆转且可以通过剂量调整来控制，未发生肺炎副作用。 辉瑞正在计划启动一项关键三期临床试验。 去年6月，辉瑞PF-07248144一期临床数据发表在Nature Medicine期刊上，此次ASCO会议公布数据为该一期临床的更新数据。

T 细胞在机体抵御病原体感染及恶性肿瘤发展过程中扮演着核心角色，能够精准识别并清除被感染或发生恶变的细胞。 其中， 嵌合抗原受体 T 细胞 （ Chimeric Antigen Receptor T cells, CAR-T ） 疗法作为一种典型的 T 细胞工程化策略，已在特定类型癌症治疗中取得显著成效。 然而，在实体瘤背景下，其临床疗效仍面临显著挑战，主要受限于 肿瘤微环境 （ Tumor Microenvironment, TME ） 中高度免疫抑制状态，进而削弱 T 细胞的持久性与效应功能。

在细胞内，RNA不仅是遗传信息的传递者，更可通过与蛋白质的动态互作参与转录调控、剪接、翻译、修饰及降解等关键生命过程 1,2 。 越来越多研究表明，RNA–蛋白质互作网络在发育调控、免疫反应、肿瘤发生和神经退行性疾病中扮演着核心角色 3,4 。 然而，RNA结构复杂、稳定性差、表达动态多变，给RNA–蛋白的互作研究带来诸多挑战。

糖尿病已成为全球性的公共卫生挑战 ，胰岛移植 被认为 糖尿病 治疗的有效方法之一 ， 但 供体短缺、免疫排斥和 胰岛移植物 存活率低 等因素是制约其临床发展的主要 瓶颈。 传统 胰岛移植 主要 经肝门静脉 输注胰岛定植于肝脏，此途径 虽 在 一定时间内可让患者脱离 胰岛素 治疗 ，但 仍 存在 由于 血液 介 导炎症反应 、胰岛 缺血 缺氧 和 移植物血管化不足 导致移植物存活率低，以及 门 静脉高压 和 免疫抑制药物副作用大等问题。 2 025 年 5 月 21 日，温州医科大学 肖健 研究 员联合 南京大学 董磊 教授 、 澳门大学 王春明 教授 和 海南医科大学 黄凌 教授团队在 Science Translational Medicine 上发表了题为 Islet transplantation in immunomodulatory nanoparticle-remodeled spleens 的原创性研究论文。

表观转录组标记 N 6 -甲基腺苷 （m 6 A） 调控mRNA的加工与代谢过程，包括前体mRNA剪接、成熟mRNA的核输出、定位及翻译等环节。 m⁶A由 甲基转移酶核心复合体 （ MTC ） 共转录修饰，该复合体包含METTL3、METTL14、WTAP及辅助因子RBM15、VIRMA、CBLL1和ZC3H13。 m⁶A的生物学效应被认为通过"阅读器"蛋白以m⁶A依赖的方式结合mRNA来实现。

2025年5月26日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂 依帕戈替尼 (Irpagratinib/ABSK011) 获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 突破性疗法认定 ，用于治疗肝细胞癌（HCC）。 依帕戈替尼是首个采用靶向分子生物标志物精准治疗肝细胞癌的药物。 依帕戈替尼（ABSK-011）是一种高选择性小分子FGFR4抑制剂，被开发用于治疗FGF19过表达的晚期肝细胞癌（aHCC）。

辅助生殖技术是为不孕不育夫妇提供生育支持的重要医疗手段，目前我国育龄人群的不孕不育发生率约为 12% - 15% ，涉及约至少 5000 万家庭。 辅助生殖技术主要包括人工授精（ IUI ）和体外受精 - 胚胎移植（ IVF-ET ，即试管婴儿）两大类，其中试管婴儿技术应用最广，包括第一代（体外受精 IVF ）、第二代（卵细胞浆内单精子注射 ICSI ）和第三代（胚胎植入前遗传学检测 PGT ）。 截至 2024 年底，中国辅助生殖技术（包括人工授精、试管婴儿等）已实现全国 31 个省份及新疆生产建设兵团医保全覆盖 ，目前 已惠及超 100 万人次，有效助力不孕家庭圆 “ 生育梦 ” 。

曦嘉医疗（NuraNavX）近日完成数千万元天使轮融资，由险峰淇云投资，资金将用于AI脑连接组学产品的市场推广和研发。公司利用AI技术绘制大脑GPS，揭示大脑不同区域如何相互连接，对理解复杂脑部疾病发生机制至关重要。曦嘉医疗的SCA技术可生成个性化脑网络图谱，用于神经外科手术中的脑功能区保护和精准治疗。此外，公司开发的Nura Surgical软件可帮助医生评估纤维束的重要等级，制定手术切除路径。曦嘉医疗的AI脑网络图谱在神经调控治疗方面也显示出潜力，可用于抑郁症、焦虑症等疾病的精准治疗。公司已在国内多家三甲医院开展临床试验，并建立了自营神经调控诊所，为患者提供治疗服务。

摘要： 本文介绍了一种从 大肠杆菌 中简单、快速且廉价地生产和分离功能性 单克隆抗体 及抗体片段的方法。 传统的抗体生产依赖于哺乳动物细胞，成本高、耗时长。 而新方法利用 囊泡成核肽（VNp）标签技术 ，只需基础微生物培养和分子生物学设备，就能在大肠杆菌中实现抗体生产，为全球科研和诊断治疗领域提供了新途径。

ASCO 即将开开幕之际，三生制药和辉瑞的天价交易再次为 PD-(L)1-VEGF 的开发添了一把火，后续宜明昂科的合作伙伴 Instil Bio 也因为较好的临床疗效股价大涨。 在今年的 ASCO 会议上， PD-(L)1-VEGF 肯定也会是焦点，根据摘要披露，有 9 个 PD-(L)1-VEGF 相关的临床即将亮相 ASCO ，包括荣昌生物的 RC148 和 HER-ADC 联用，华奥泰 HB0025 ，三生 SSGJ-707 的Ⅱ期临床，宜明昂科 IMM2510 在 R/R STS 中的 1b 临床。 首先看一下 华奥泰的 HB0025 ，本次披露的Ⅱ期临床是 HB0025 联合化疗 一 线治疗后期或者复发的子宫内膜癌 ，给 药剂量为 20mg/kg ， Q3W 给药 配合 4-6 轮的化疗。

而由此催生的 可开发性评估（Developability Assessment ） 则更进一步，试图在候选药物的早期研发阶段，就精准预测分子能否成功走向临床、甚至造福患者的最终结果，从而提高药物开发的效率和成功率。 近年来，随着计算机及AI技术的飞速发展，可开发性评估的这种能力，变得更具可操作性。 最近发表于《Mol Pharm》的研究就对9种单抗-处方组合的样品，测定了12种不同机制的成药性参数，并进行加速和长期储存稳定性实验。

全球首个在STS领域验证TKI联合化疗方案疗效的III期临床研究结果发布！ 当地时间5月22日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会披露“安罗替尼联合化疗一线治疗软组织肉瘤Ⅲ期临床研究”取得突破性成果， mPFS延长5.5个月，客观缓解率提升6倍，标志着该治疗策略实现从机制创新到临床验证的关键跨越 。 软组织肉瘤（STS）是一类源于非上皮性骨外组织的恶性肿瘤，中国的年发病率约为2.91/10万人口，并呈逐年上升趋势 。

2025年5月23日，苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物医药”），一家处于临床阶段的生物科技公司，与华中科技大学同济医学院附属协和医院（以下简称“武汉协和医院”）建立临床研究 战略合作关系，并在武汉举行了 临床研究 战略合作签约仪式。 武汉协和医院科研处副处长/临床试验机构副主任马鸣、武汉协和医院科研处副处长/临床试验机构办公室主任吴建才、武汉协和医院肿瘤科主任杨坤禹、武汉协和医院胰腺外科教授殷涛、武汉协和医院妇科肿瘤科教授陈叶珊、武汉协和医院临床研究机构办公室、武汉协和医院伦理办公室工作人员、宜联生物医药首席医学官CMO秦续科博士、宜联生物医药临床医学副总裁张先博士等出席本次 临床研究 战略合作沟通会。 本次 临床研究 战略合作会议首先由武汉协和医院科研处副处长/临床试验机构副主任马鸣先生，宜联生物医药首席医学官CMO秦续科博士发表开场致辞。

艾美疫苗迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗5月23日在河南省淇县疾病预防控制中心，启动临床试验首例受试者入组工作。 艾美荣誉总经理吴季南表示，对这款人二倍体狂犬疫苗非常有信心，它应该是国内生产工艺最先进、效价和安全性等质量最好、注射最方便的一款狂犬疫苗，争取早日上市。 作 为我国第二大狂犬病疫苗供应商，艾美疫苗研发的人二倍体狂犬疫苗， 是一款迭代升级的人二倍体狂犬疫苗，具有超高效价的明显特点，也是全球狂犬疫苗技术领域的一次重大迭代升级。

在中国代谢和内分泌疾病领域，第一次有创新药临床研究结果发表在全球最权威期刊上，代表了中国药物研发能力与生物科技创新水平迈上了新台阶。 玛仕度肽预计今年在国内上市，将获批减重降糖两项适应症。 因出色的减重疗效和全面的代谢获益，玛仕度肽获评2025年全球十大最受期待药物之一（FIERCE Pharma 2025）。

近日， 国家药品监督管理局（ NMPA）医疗器械技术审评中心发布了创新医疗器械特别 审查申请审查结果公示（202 5年第 4号），同意玄宇医疗的可调弯肺动脉取栓支架系统进入特别审查程序（即绿色通道）。 “创新医疗器械特别审查程序”是 国家药品监督管理局设立的快速审批通道，旨在鼓励企业进 行创新医疗器械研发，加速医疗器械新技术的推广应用。 通过优先审评审批，可显著缩短创新医疗器械的上市周 期，推动医疗器械产业高质量发展。