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乐意保皮下注射制剂在中国提交上市申请研发注册政策日本制药公司Eisai和Biogen宣布，其抗淀粉样蛋白β（Aβ）原纤维抗体“LEQEMBI”的皮下注射制剂（皮下自动注射器：SC-AI）在中国提交的生物制品许可申请（BLA）已被国家药品监督管理局（NMPA）接受。如果获得批准，500 mg（两次250 mg注射）的SC-AI可以用于从治疗开始时在家每周一次的剂量，作为目前医院环境中静脉注射的替代方案。SC-AI的潜在批准将扩大患者和护理伙伴在家中接受LEQEMBI治疗的选择。每个自动注射器（250 mg注射）的注射时间约为15秒。SC配方还有可能减少与IV给药相关的医疗保健资源，如输液准备和护士监控，同时简化整体AD治疗护理途径。Eisai估计，到2024年，中国有1700万患有MCI或由阿尔茨海默病引起的轻度痴呆的患者，预计随着人口老龄化，这一数字将增加。Eisai是全球LEQEMBI开发和监管提交的领导者，与Biogen共同商业化并共同推广该产品，Eisai拥有最终决策权。Eisai将在中国分销该产品，并通过专业医疗代表开展信息提供活动。
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奥莱玛制药授予新员工股票期权，以激励其在乳腺癌治疗领域的研究医投速递奥莱玛制药公司（Olema Pharmaceuticals, Inc.）是一家专注于乳腺癌及其他领域靶向疗法的临床阶段生物制药公司。公司于2026年1月5日宣布，根据其2022年激励计划，授予8名新员工总计223,500股公司普通股的股票期权，自2026年1月2日起生效。这些期权由奥莱玛董事会薪酬委员会批准，作为吸引新员工加入公司就业的激励措施，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。股票期权将在四年内逐步行权，其中员工入职后第一年行权25%，接下来的三年内每月等额行权36次，前提是员工在行权日期前持续受雇于奥莱玛。股票期权的行使价格为每股25.28美元，等于纳斯达克在2026年1月2日报告的公司普通股最后销售价格。股票期权受奥莱玛制药公司2022年激励计划条款约束。奥莱玛提供此信息是根据纳斯达克上市规则5635(c)(4）。奥莱玛制药公司致力于通过深入理解内分泌驱动癌症、核受体和获得性耐药机制，推进一系列新型疗法的研发。公司的领先产品候选药物palazestrant（OP-1250）是一种专有的口服完全雌激素受体拮抗剂（CERAN）和选择性雌激素受体降解剂（SERD），目前正在进行两项3期临床试验。此外，
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Compass Therapeutics授予新员工股票期权医投速递Compass Therapeutics公司，一家专注于肿瘤学领域的临床阶段生物制药公司，宣布根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)以及公司2025年激励计划，向两位新任命的员工授予股票期权。新任命的首席商务官Arjun Prasad和首席医疗官Cynthia Sirard分别获得100万股普通股的非限制性股票期权。这些期权的行权价格为每股5.17美元，等于2026年1月2日公司普通股的收盘价。期权有效期为10年，在授予日期后的第一年有25%的股票行权，剩余75%的股票将在随后的36个月内以等额分期行权，前提是每位员工继续在公司服务。这些激励性股票期权由公司董事会薪酬委员会批准，作为对员工雇佣的重要激励措施。这些期权是在公司2020年股票期权和激励计划之外授予的，并受公司2025年激励计划和相应的奖励协议约束。Compass Therapeutics成立于2014年，总部位于马萨诸塞州波士顿，专注于血管生成、免疫系统与肿瘤生长之间的关系，其产品管线旨在针对多个关键的生物途径，以实现有效的抗肿瘤反应。
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Lumexa Imaging宣布参加即将举行的投资者会议医投速递美国最大的门诊影像服务提供商之一，Lumexa Imaging Holdings, Inc.（纳斯达克：LMRI）宣布，公司首席执行官Caitlin Zulla和首席财务官Tony Martin将参加于2026年1月12日在加利福尼亚州旧金山举行的第44届摩根大通医疗保健会议，并在当天早上7:30太平洋标准时间进行一次演讲。会议的网上直播链接和相关演示材料将可在https://ir.lumexaimaging.com上获取。截至2025年9月30日，Lumexa Imaging及其附属公司在13个州拥有184个门诊影像中心，是美国第二大门诊影像中心网络，并与8个医疗系统建立了合资伙伴关系。Biospace2026-01-06Lumexa Imaging Holdi
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Cytokinetics首席执行官将于2026年1月12日参加J.P. Morgan医疗保健会议医投速递Cytokinetics公司宣布，其总裁兼首席执行官Robert I. Blum将于2026年1月12日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan医疗保健会议上进行演讲。会议将于太平洋时间上午9:45开始。感兴趣的个人可以通过访问Cytokinetics网站的投资者与媒体部分来观看演讲的现场网络直播。演讲的回放将在活动结束后90天内存档在Cytokinetics网站上。Cytokinetics是一家专注于心血管生物制药公司，致力于利用其在肌肉生物学方面的25多年创新成果，推进一系列针对心脏肌肉功能障碍疾病患者的潜在新药研发。其产品MYQORZO™（aficamten）是一种心脏肌球蛋白抑制剂，已获得美国食品药品监督管理局和中国国家药品监督管理局的批准，用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）的成人患者，以改善功能能力和症状。此外，aficamten还在研究用于治疗非梗阻性HCM的潜力。Cytokinetics还在开发omecamtiv mecarbil，这是一种用于治疗射血分数严重降低的心力衰竭患者的实验性心脏肌球蛋白激活剂，以及ulacamten，这是一种用于治疗射血分数保留的心力衰竭患者的实验性心脏
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AVITA Medical任命新非执行董事，Lou Panaccio退休医投速递AVITA Medical公司宣布，任命拥有超过20年医疗技术行业领导经验的资深医疗保健高管Joe Woody为新任非执行董事，并宣布Lou Panaccio退休。Lou Panaccio自2014年7月起担任公司董事长，直至2025年8月。Joe Woody曾担任Avanos Medical的CEO，并在Covidien和Smith & Nephew等多家知名公司担任高级管理职位。AVITA Medical是一家领先的急性伤口护理公司，致力于提供变革性解决方案，其技术旨在优化伤口愈合，有效缩短患者的康复时间。
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Apogee Therapeutics公布APG777哮喘1b期临床试验中期结果研发注册政策Apogee Therapeutics公司，一家专注于推进优化新型生物制剂的生物技术公司，今日宣布将于2026年1月6日公布其针对轻至中度哮喘患者进行的APG777 Phase 1b临床试验的中期结果。公司将在公布结果后于东部时间上午8点举行电话会议和网络直播，讨论这些结果。Apogee Therapeutics致力于在最大的炎症和免疫（I&I）市场中开发具有最佳类别的生物制剂，包括治疗阿兹海默病、哮喘、嗜酸性食管炎、慢性阻塞性肺病和其他I&I病症。公司的抗体项目旨在通过针对已建立的机制和结合先进的抗体工程优化半衰期和其他特性，克服现有疗法的局限性。APG777是公司最先进的计划，最初用于治疗阿兹海默病，这是最大的、渗透率最低的I&I市场之一。Apogee Therapeutics拥有四个验证的目标，正寻求通过单药治疗和其新型抗体的组合，实现最佳疗效和剂量。基于广泛的管线和深厚的专业知识，公司相信可以为今天标准护理下未得到充分服务的患者提供价值和有意义的好处。
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NewAmsterdam Pharma授予新员工20,000股期权医投速递荷兰NAARDEN和迈阿密，2026年1月5日——NewAmsterdam Pharma Company N.V.（纳斯达克：NAMS或“NewAmsterdam”或“公司”），一家处于后期临床阶段的生物制药公司，专注于开发口服非他汀类降脂药物，用于患有心血管疾病（CVD）风险且低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高的患者，今日宣布，NewAmsterdam董事会薪酬委员会批准授予一名非执行新员工总计20,000股NewAmsterdam普通股的激励股份期权。这些期权是根据NewAmsterdam Pharma Company N.V. 2024年激励计划（“2024年激励计划”）以及纳斯达克上市规则5635(c)(4)授予的，作为员工接受NewAmsterdam工作的激励措施。期权每股行权价格为35.20美元，相当于2026年1月2日（授予日）纳斯达克股票市场公司普通股的收盘市场价格。受期权影响的股票将在四年内分期行使，其中25%的股票在相关行使开始日期的一周年时行使，其余股票随后以36个月等额分期行使，前提是员工在相关行使日期继续为NewAmsterdam服务。这些期权受2024年激励计划和期权授予协议条款
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Cyclerion与Medsteer合作推进封闭式麻醉平台开发，计划2026年下半年启动二期概念验证研究研发注册政策Cyclerion Therapeutics公司宣布与Medsteer公司达成一项战略合作协议，旨在将Medsteer的专有技术和知识整合到Cyclerion的领先项目CYC-126中。CYC-126是一种基于麻醉的潜在新型研究性疗法，结合实时患者反馈，用于治疗难治性抑郁症（TRD）。该合作旨在加速Cyclerion的麻醉平台开发，并计划在2026年下半年启动二期概念验证研究。Cyclerion还计划在2026年进行多国二期概念验证临床试验，并将在1月6日的投资者网络研讨会上讨论这些更新。Biospace2026-01-06Cyclerion Therapeuti
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Galapagos宣布启动细胞疗法业务的缩减计划医投速递比利时梅赫伦，2026年1月5日，Galapagos NV（Euronext & NASDAQ: GLPG）今日宣布，关于缩减细胞疗法活动的员工咨询流程已完成，董事会已决定启动公司细胞疗法业务的缩减。Galapagos于2025年10月21日宣布，在全面战略审查和销售流程，包括探索潜在剥离选项后，有意缩减其细胞疗法活动。此决定需在比利时和荷兰的员工委员会咨询结束后才能实施，现已完成。缩减计划将影响欧洲、美国和中国约365名员工，并导致莱顿（荷兰）、巴塞尔（瑞士）、普林斯顿和匹兹堡（美国）以及上海（中国）的站点关闭。细胞疗法活动缩减完成后，Galapagos的剩余组织将通过转型业务发展重新定位以实现长期增长。Galapagos将在比利时梅赫伦总部以及美国的芝加哥和旧金山枢纽保持专门的业务存在。公司非细胞疗法活动，包括TYK2项目GLPG3667，将继续由Galapagos管理。Galapagos将评估GLPG3667的所有战略选择，包括恢复其合作伙伴关系流程，以加速在皮肌炎和其他严重自身免疫指示方面的进一步开发。截至2025年12月31日，Galapagos拥有约30亿欧元的现金及现金等价物和金融投资。公司将在
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Revolution Medicines将在J.P. Morgan Healthcare Conference上发布公司演示医投速递Revolution Medicines公司，一家专注于开发针对RAS依赖性癌症的靶向疗法的晚期临床肿瘤学公司，宣布其首席执行官兼董事长Mark A. Goldsmith，M.D., Ph.D.将于2026年1月12日在J.P. Morgan Healthcare Conference上做公司演示。演示将于太平洋时间上午10:30进行，并可通过公司网站进行实时网络直播。Revolution Medicines正在开发一系列RAS(ON)抑制剂，包括多选择性抑制剂daraxonrasib (RMC-6236)、G12C选择性抑制剂elironrasib (RMC-6291)、G12D选择性抑制剂zoldonrasib (RMC-9805)和G12V选择性抑制剂RMC-5127，这些抑制剂目前处于临床开发阶段。此外，公司管线中还专注于开发针对RAS(ON)突变选择性抑制剂，如RMC-0708 (Q61H)和RMC-8839 (G13C)。更多信息请访问www.revmed.com，并在LinkedIn上关注公司动态。
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Teva制药公司将在J.P.摩根健康大会上进行演示医投速递Teva制药工业有限公司宣布，公司总裁兼首席执行官理查德·弗朗西斯将于2026年1月13日在第44届J.P.摩根健康大会上进行演示。演示将于太平洋时间上午8:15（东部时间上午11:15）开始。投资者可以通过Teva投资者关系网站观看演示的实时网络直播，直播结束后24小时内将提供存档版本，并可在接下来的30天内访问。Teva制药工业有限公司是一家领先的创新生物制药公司，拥有世界级的仿制药业务。Teva致力于满足患者的需求，无论是在现在还是在未来。公司将在神经科学和免疫学领域进行创新，并提供全球范围内的复杂仿制药、生物类似药和药房品牌。此外，公司还提醒，本文件和会议演示中可能包含根据1995年私人证券诉讼改革法案定义的前瞻性陈述，这些陈述基于管理层的当前信念和预期，并受到已知和未知的大量风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致公司的未来结果、业绩或成就与前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在显著差异。Biospace2026-01-06Teva Pharmaceutical
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Outset Medical将在J.P. Morgan Healthcare会议上展示其创新透析技术医投速递Outset Medical公司，一家致力于降低透析成本和复杂性的医疗科技公司，宣布其董事长兼首席执行官Leslie Trigg将于2026年1月14日在太平洋时间下午4:30在J.P. Morgan Healthcare会议上进行演讲。该公司推出的Tablo®血液透析系统已获得FDA批准，可在医院和家庭中使用，并已被超过1000家美国医疗机构所信赖。Tablo系统将水净化和透析液即时生产集成到一个单一、一体化的系统中，能够无缝连接到电子病历系统和专有的数据分析平台。这一企业级解决方案使医疗服务提供者能够建立自己的透析项目，从而实现更好的运营、临床和财务成果。Outset Medical通过创新、规模化和对改善患者及其护理者生活的不懈承诺，正在重新定义肾脏护理的可能性。更多信息请访问www.outsetmedical.com。Biospace2026-01-06Outset Medical Inc
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Neurocrine Biosciences将在J.P. Morgan健康大会上进行展示医投速递Neurocrine Biosciences公司宣布，其首席执行官Kyle Gano将于2026年1月12日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan健康大会上进行展示。此次展示将在太平洋时间上午9:45进行，并通过Neurocrine Biosciences的官方网站进行网络直播。展示结束后大约一小时，将在网站上提供回放，并保留大约一个月。Neurocrine Biosciences是一家专注于神经科学的生物制药公司，致力于发现和开发针对未被充分关注的神经、神经内分泌和神经精神疾病的变革性治疗方案。公司拥有包括FDA批准的治疗迟发性运动障碍、与亨廷顿病相关的舞蹈病、经典先天性肾上腺皮质增生症、子宫内膜异位症和子宫肌瘤等治疗药物，以及在中到后期临床试验中的多个化合物。Neurocrine Biosciences已应用其独特的神经科学洞察力和大脑与身体系统之间的相互联系，治疗复杂疾病。公司不懈追求药物，以减轻疾病和疾病的负担。更多信息请访问neurocrine.com，并在LinkedIn、X和Facebook上关注公司。
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Akebia Therapeutics授予新员工股票期权医投速递2026年1月5日，位于马萨诸塞州剑桥的生物制药公司Akebia Therapeutics，Inc.（纳斯达克股票代码：AKBA）宣布，授予一名新入职员工购买总计197,900股公司普通股的期权。这些期权作为吸引该员工加入Akebia的激励措施，于2025年12月31日授予，行权价格为每股1.61美元，与授予当日公司普通股的收盘价相同。这些期权将在四年内分批行权，其中25%在授予日期后的第一年到期，剩余75%的股份将按季度行权，前提是新员工继续在Akebia工作。每个期权有效期为10年，并受Akebia激励奖项计划和股票期权协议的条款和条件约束。Akebia Therapeutics成立于2007年，总部位于马萨诸塞州剑桥，致力于改善受肾病影响的人们的生命质量。
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Fate Therapeutics授予新员工股票期权和限制性股票单位医投速递Fate Therapeutics公司，一家专注于将诱导多能干细胞（iPSC）衍生的细胞免疫疗法带给癌症和自身免疫病患者的临床阶段生物制药公司，于2026年1月5日宣布，根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)，公司董事会薪酬委员会批准，向一名新聘非执行员工授予非资格股票期权，以每股0.98美元的价格购买总计48,000股公司普通股。此外，公司还向包括上述新聘员工在内的四名新聘非执行员工授予代表79,400股公司普通股的限制性股票单位（RSUs）。这些期权和RSUs的授予是为了吸引新员工加入公司。期权将在四年内分批行权，而RSUs将在四年内分批解锁。Fate Therapeutics公司利用其专有的iPSC产品平台，在创建多复式工程化iPSC细胞系以及制造和临床开发现成iPSC衍生的细胞产品方面处于领先地位。公司管线包括iPSC衍生的T细胞和自然杀伤（NK）细胞产品候选者，这些产品经过精心设计，包含新颖的细胞功能合成控制，旨在向患者提供多种治疗机制。
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美国首例使用B3 GEL™系统支持骨科软组织术后愈合的案例研发注册政策2026年1月5日，美国德克萨斯州Lubbock的Dr. Hanna Tammam医生完成了首例使用B3 GEL™系统的骨科软组织手术，标志着将先进生物材料科学应用于临床治疗的重要里程碑。B3 GEL™是一种基于胶原蛋白的组织保护剂，源自细胞外基质（ECM），其流动性使其能够适应组织表面，并在关键愈合窗口期间维持生物力学分离，之后自然吸收。最近发表的研究表明，基于ECM的水凝胶可能与早期愈合环境相互作用，为身体自身的修复过程创造有利条件。Dr. Hanna Tammam表示，B3 GEL™在复杂的第二阶段屈肌腱重建手术中表现出色，允许平滑的腱滑动，没有限制运动。TYBR Health公司首席商业官Chris Wright表示，这些初始程序标志着从监管批准到实际临床应用的转变，有助于解决术后组织牵拉这一并发症，该并发症往往限制患者活动并延长恢复时间。TYBR Health将继续与外科医生合作扩大B3 GEL™系统的临床应用，同时进行市场后监督研究，以继续收集关于B3 GEL™系统在手术环境中的性能和患者结果的实际证据。Biospace2026-01-06TYBR Health Inc
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Encoded Therapeutics首席执行官将在2026年J.P. Morgan健康大会上发表演讲医投速递Encoded Therapeutics公司，一家专注于开发治疗严重神经疾病的基因药物的临床阶段生物技术公司，宣布其首席执行官Kartik Ramamoorthi博士将于2026年1月12日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan健康大会上发表演讲。Encoded Therapeutics正在开发一次性疗法，以治疗严重的神经疾病，其技术平台能够实现高度选择性、强大和持久的基因调节。公司的领先项目ETX101旨在通过持久上调SCN1A基因来治疗Dravet综合症，目前正在进行1/2期临床试验。在此基础上，公司正在推进针对慢性疼痛、安吉利曼综合症和阿尔茨海默病/tau病等疾病的基因靶点的调节项目。Encoded Therapeutics拥有集成的发现、开发和制造能力，能够高效地将项目从概念阶段推进到临床试验。公司致力于显著改善受严重神经疾病影响的病人及其家庭的生活质量。更多信息请访问www.encoded.com。Businesswire2026-01-06Encoded Therapeutics
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富士胶片生物科学公司正式更名为富士胶片生物科学医投速递富士胶片生物科学公司，作为全球生命科学市场细胞培养解决方案的创新和制造领导者，于2026年1月1日正式将公司名称从富士胶片艾文科学公司变更为富士胶片生物科学公司。这一变更标志着公司从细胞培养培养基行业的先驱，发展成为一个服务于更广泛生命科学社区和客户的全面解决方案提供商。富士胶片生物科学致力于支持科学家和研究人员在发现、开发和商业化各阶段的探索，提供包括细胞培养培养基、营养物、特种化学品和试剂、一次性技术以及人类诱导多能干细胞能力在内的全面产品和服务组合。公司总裁兼首席运营官布兰登·彭斯表示，富士胶片生物科学以人为核心，通过创新和品质，致力于创造卓越的客户体验，并利用55年的行业知识，与全球制造设施网络合作开发创新解决方案和技术。Biospace2026-01-06FUJIFILM Irvine Scie
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Mira Ultra4激素监测器获CES创新奖，引领家庭健康实验室发展医投速递Mira公司宣布其Ultra4激素监测器荣获CES创新奖，该产品能够在家庭环境中提供实验室级别的激素检测。Ultra4使用荧光免疫分析法测量FSH、LH、E3G和PdG四种关键激素，仅需16分钟即可完成测试。该产品基于超过3000万的真实世界激素数据，旨在将激素智能带入家庭。Mira计划将Ultra4发展成为综合性的家庭健康实验室，通过尿液、血液和唾液等多种生物标志物，提供全面的健康监测。Mira公司CEO兼联合创始人Sylvia Kang表示，激素对健康和衰老的影响远超生育，Ultra4只是其更广泛健康愿景的开始。
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