对于多剂量包装的混悬剂而言，溶出测试用供试品通常来源于不同的包装容器，对于样品自检和注册检验溶出度检查建议使用至少6瓶分别制备6份供试品，对于质量研究中的溶出曲线对比试验使用至少12瓶分别制备12份供试品。 稳定性等其他研究中，建议根据药品特性、批量及风险评估需要综合考虑。 Q2：口服多剂量包装干混悬剂的溶出度、溶出曲线试验投样方式应选择“固体（粉末/颗粒）形式”还是“混悬液形式”。

本公司控股子公司丽珠集团之境外全资附属公司LIANSGP拟收购卖方合计持有的越南上市公司 Imexpharm Corporation64.81%股份。 本次交易拟支付的股权购买价格为5,730,815,426,000越南盾（按协议签署当日中国银行汇率中间价换算约为人民币15.87亿元），占本公司最近一期经审计归属于公司股东净资产的10.92%。 本次交易不构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。

5月23日至25日，“2025南山呼吸健康论坛暨广州国家实验室成立四周年系列学术活动”在广州圆满举行。 作为呼吸健康领域的高端学术交流平台，此次论坛汇聚了全球顶尖专家学者、科研机构与企业代表，共同探讨呼吸疾病诊疗的最新进展与未来趋势。 中国药谷干细胞疗法代表企业九芝堂美，科凭借其与广州医科大学附属第一医院合作的干细胞治疗肺部罕见病——肺泡蛋白沉积症（aPAP）临床试验项目，在论坛上崭露头角，公布了阶段性研究情况，为这一罕见病的治疗带来了新的希望。

近日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）正式授予北京药康生物科技有限公司（下称“北京药康”）实验动物机构认可证书。 获得CNAS认可后，北京药康 基于国际标准构建的完整质量管控体系，可为生物医药研发提供具有国际公信力的动物模型与精准可靠的技术服务保障。 国家权威与国际接轨的 “ 质量通行证 ”。

近日，悦康药业集团子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司 携手 中国医学科学院 & 北京协和医学院 医药生物技术研究所在材料科学领域的 国际知名期刊 《 Journal of Materials Chemistry B 》在线发表题为“ Injection site-retained lipid nanoparticles for targeted intramuscular delivery of mRNA RSV prefusion-F vaccine ” 的研究论文，该研究通过创新脂质纳米颗粒（ LNP ）设计，实现 mRNA 疫苗在肌肉注射部位的精准滞留与长效释放，并显著降低在肝脏的蓄积，同时使 RSV （呼吸道合胞病毒）疫苗诱导的特异性 IgG 抗体 以及中和抗体滴度大幅提升，为 mRNA 技术的靶向递送开辟全新选择。 mRNA 疗法在疾病预防与治疗中展现出巨大潜力，其中 mRNA 疫苗领域表现尤为突出。 然而，递送载体的局限性，如脱靶效应与肝脏蓄积问题，成为阻碍其临床广泛应用的主要瓶颈。

EGFR卷到尽头，国产药开始“合体开大”了。 今天我们聊的，一个靠“内卷”打出名堂的靶点——EGFR。 一个突变，7款国产三代药，一堆医保“入场券”，还没说脑转、耐药、突变分型这堆事儿。

我们应该放弃奇正藏药吗。 资深分析师：彡氜鱼梁。 羚锐 制药 贴膏 产品 矩阵 形成 ， 第二曲线 显现 ， 再加上 费用 管控 优秀， 尽管 赛道 壁垒 不高 但 备受 投资 者 青睐 ， 四年 多 股价 涨了 2 倍 有余 。

大会特设 “ 跨境BD与新药出海”分会， 7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 根据统计，仅在 1 月至 4 月，全球大型制药公司共完成 38 笔资产交易，涵盖 31 笔授权合作和 7 笔并购，累计交易金额接近 600 亿美元，其中授权交易约 330 亿美元，并购交易约 270 亿美元 （本文中交易金额包括潜在里程碑付款）（ 表 1 ） 。 2025 年前四个月，共有 8 笔交易来自中国制药企业，占全部交易数量的 21% ，对应交易金额为 64.3 亿美元，占比为 12% （ 图 1-2 ） 。

日前，一家公司引起了广泛关注，她就是全球生物医药解决方案领军企业——赛多利斯（Sartorius） 。 这一认证标志着赛多利斯的生物制药耗材生产正式纳入ISCC PLUS框架，意味着其一次性耗材的原材料正逐步摆脱对石油等不可再生资源的依赖。 未来，ISCC PLUS认证还将逐步推广至赛多利斯全球更多生产基地。

内蒙古：药品网售展示经营资质。 5月19日，内蒙古自治区药监局印发《内蒙古自治区药品网络销售监督管理实施办法（试行）》（以下简称“《办法》”）。 在第三方平台管理方面，《办法》细化完善第三方平台质量管理有关要求，提出第三方平台履行保证信息真实合法等 3项义务要求：一是在平台显著位置公示必要信息，并及时更新；二是保存交易记录等信息不少于5年，确保信息可追溯的管理义务；三是定期检查入驻企业，发现违法行为及时报告和处理的监控义务。

5月20-21日，由广东省医药零售行业协会主办、以“合规·创新·突破”为主题的“2025药品零售新趋势发展大会暨广东省医药零售行业协会第三届第五次理事会”在广州隆重召开。 【药品零售新趋势发展大会现场】。 “合规·创新·突破”，行业发展的三大关键。

社保不报销商保项目：。 《日本商业健康保 监管体系研究》。 商业健康保险保障范围的大小，取决于被允许“混合医疗”的尖端医疗项目目录的大小，分“宽而浅”“窄而深”两类。

今日（ 5 月 26 日），百济神州宣布，其与安进公司（ Amgen ）在中国联合开展的注射用塔拉妥单抗（ tarlatamab ） 2 期临床研究 DeLLphi-307 已取得积极结果。 塔拉妥单抗是一款由安进公司研发的创新靶向免疫疗法，能够同时结合肿瘤细胞上的 DLL3 蛋白和 T 细胞上的 CD3 蛋白，进而激活 T 细胞杀伤表达 DLL3 蛋白的肿瘤细胞，通过形成溶细胞突触诱导肿瘤细胞裂解。 85-96% 的 SCLC 患者的肿瘤细胞表面表达 DLL3 蛋白，但正常细胞几乎不表达 DLL3 蛋白，这使得 DLL3 成为一个非常具有吸引力的治疗靶点。

刚刚， CDE 官网显示，由江苏贝捷泰生物（舒泰神子公司）申报的 注射用 STSP-0601 拟纳入优先审评 ，适应症为： 本品可促进快速止血，适用于伴抑制物的血友病 A 或 B 成人患者出血按需治疗 。 注射用 STSP-0601 是国家 1 类治疗用生物制品，于 2019 年 07 月获准开展 “ 伴抑制物的血友病 A 或 B 患者出血按需治疗 ” 的临床试验。 2021 年 08 月完成在伴抑制物血友病患者中的 I 期临床试验； 2021 年 09 月启动在伴抑制物血友病患者中的 Ib/II 期临床试验。

5 月 23 日， CDE 再次更新了 4 条化学仿制药共性问题。 问题 1 ：口服多剂量包装干混悬剂溶出度、溶出曲线研究时供试品该如何取样 。 解答： 根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》溶出曲线研究的问答》，每次溶出曲线测定应使用至少 12 个制剂单位。

本期，我们将对话 柒色莲（上海）生物技术有限责任公司（以下简称“柒色莲生物”） 创始人汪会兵博士 ，深入探讨企业在 诱导多能干细胞（iPSC）领域的创新实践及探索。 柒色莲生物创始人汪会兵博士表示，iPSC是成体细胞经过重编程回归多能状态的一种细胞，可进一步定向分化为具有特定功能的细胞类型甚至器官，用于组织修复、器官再生及多种疾病的治疗。 “我们希望通过iPSC技术，开发面向自体细胞治疗、再生医学与健康管理的创新产品，为患者以及更多人群提供精准、安全、可及的解决方案。”

这家拥有50余年历史、全球千店规模的冻品连锁品牌，首 次以线下实体店形式进军亚洲市场 ，试图用6800平方米的“Iceland Lab”（埃丝蓝实验室）综合体撬动中国冻品消费的潜力。 然而，中国冻品市场并非一片坦途。 公开数据显示，2024年中国冻品上市公司中仅8家实现营收净利双增长，行业整体面临增长乏力、消费者认知偏差等挑战。