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  • 从贝塔到阿尔法，中国创新药后BD时代
    前沿研究
    从贝塔到阿尔法，中国创新药后BD时代
    种种迹象表明，创新药BD引发资本热潮的阶段已步入尾声，但这并不意味着中国创新药行业失去关注价值。 相反，中国创新药行业的长期价值正愈发清晰，我们正迎来一个更加波澜壮阔的时代。 而无论是在技术层面，还是在适应症探索层面，中国创新药始终围绕疾病需求展开，且紧跟前沿趋势梯队。
    医药时间
    2025-10-28
    阿尔法 贝塔
  • 诺华中国首席医学官换帅
    人事变动
    诺华中国首席医学官换帅
    2025年10月28日，据“猎头岩究”消息，近日诺华中国宣布重要人事任命，徐黎女士接任诺华中国医学事务负责人兼首席医学官，常驻上海，向诺华中国区总裁兼董事总经理李尧先生汇报，并虚线向国际业务部医学事务负责人Stefan Florentinus汇报。 资料显示，吴铃女士在诺华任职超过20年，从美国分公司的基层研发岗位起步，逐步晋升至美国肿瘤医学科学与教育负责人。 2018年回到中国后，她担任诺华中国首席科学官，全面统筹中国区药物研发策略与管线推进。
    思齐俱乐部
    2025-10-28
    首席医学官
  • 药明康德与沙特新未来城和沙特卫生部签署战略合作备忘录，计划在当地拓展CRDMO平台服务 | Bilingual News
    公司动态
    药明康德与沙特新未来城和沙特卫生部签署战略合作备忘录，计划在当地拓展CRDMO平台服务 | Bilingual News
    上海，2025年10月28日 – 药明康德今日宣布已与沙特新未来城（NEOM）和沙特卫生部分别签署战略合作备忘录。 NEOM是沙特西北部建设中的可持续发展新城。 药明康德将与NEOM携手合作，探索在沙特开展新药研发与生产服务的本地化进程。
    药明康德
    2025-10-28
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 降低发病及死亡风险近80%！FDA再批准默沙东“first-in-class”疗法；疾病指标下降95%！单抗达试验主要终点……
    临床研究
    降低发病及死亡风险近80%！FDA再批准默沙东“first-in-class”疗法；疾病指标下降95%！单抗达试验主要终点……
    降低发病及死亡风险近80%！ FDA再批准默沙东“first-in-class”疗法。 Winrevair在2024年3月获得美国FDA的批准，用于治疗肺动脉高压。
    药明康德
    2025-10-28
    Merck Sharp & Dohme Ltd 肺动脉高压
  • 100%患者缓解！自身免疫疾病CAR-T疗法即将进入注册性试验
    审批动态
    100%患者缓解！自身免疫疾病CAR-T疗法即将进入注册性试验
    Cabaletta Bio今日宣布，其在RESET-Myositis、RESET-SSc和RESET-SLE三项研究中评估CAR-T疗法resecabtagene autoleucel（rese-cel）的临床进展均取得积极成果。 其中，在RESET-Myositis试验中， 皮肌炎（DM）/抗合成酶综合征（ASyS）队列中，所有具有足够随访且符合关键注册入组标准的患者，其疗效均超越注册研究主要终点，在停用免疫调节药物的情况下实现显著的总改善评分（TIS）应答。 公司表示，已与FDA就试验设计中的关键参数达成一致意见。
    药明康德
    2025-10-28
    自身免疫疾病 皮肌炎 Cabaletta Bio Inc resecabtagene autoleucel
  • “癌症之王”疾病控制率近97%的口服小分子疗法；客观缓解率达85%的创新抗体疗法…… | 一周盘点
    前沿研究
    “癌症之王”疾病控制率近97%的口服小分子疗法；客观缓解率达85%的创新抗体疗法…… | 一周盘点
    1. 口服KRAS G12D抑制剂VS-7375用于治疗 KRAS G12D突变晚期胰腺导管腺癌（PDAC），在一项1/2期临床试验中的客观缓解率（ORR）达40.7%，疾病控制率（DCR）达96.7%。 2. 靶向Clever-1的单克隆抗体bexmarilimab与阿扎胞苷联用，治疗初治高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者的早期临床试验结果亮眼，ORR达85%，完全缓解（CR）率为45%。 Verastem Oncology公司公布了口服KRAS G12D抑制剂VS-7375用于治疗 KRAS G12D突变晚期胰腺导管腺癌的1/2期临床试验的积极数据。
    药明康德
    2025-10-28
    恶性肿瘤 KRAS G12D 胰腺导管腺癌 阿扎胞苷 bexmarilimab
  • 1秒上手、30秒成曲，LiberLive首创高动态采样合成系统Liber AOS｜最前线
    医投速递
    1秒上手、30秒成曲，LiberLive首创高动态采样合成系统Liber AOS｜最前线
    音乐科技品牌LiberLive在深圳发布会上首次公开了其第二代旗舰产品C2无弦吉他的核心技术——高动态采样合成系统LiberAOS。该系统是全球首个专为无弦吉他设计的高动态采样合成架构，通过整合信号捕捉、处理核心、音频引擎与声学输出四大模块，构建了一套完整的音乐智能工作流。LiberAOS系统采用自主研发的多核异构芯片组，能够精准捕捉用户演奏过程中的每个细微动作，并从千万级动态音色库中精准调用匹配的采样资源。C2无弦吉他搭载的双频扬声器系统能够实现层次分明、动态饱满的声音表现，满足小型现场演奏的需求。
    36氪
    2025-10-28
  • 五年蝉联！康哲药业子公司深圳康哲再度荣耀登榜“深圳企业500强”
    公司动态
    五年蝉联！康哲药业子公司深圳康哲再度荣耀登榜“深圳企业500强”
    10月28日，由深圳市企业联合会、深圳市企业家协会发布的 “2025深圳企业500强” 榜单正式揭晓。 康哲药业控股有限公司（“康哲药业”或“集团”）全资控股子公司深圳市康哲药业有限公司（“深圳康哲”）凭借稳健的经营表现、卓越的创新能力、持续的社会贡献，再度荣耀登榜，位列第166位，同时上榜 “2025年深圳企业500强企业经营效益TOP100” 及 “2025年深圳企业500强企业社会贡献TOP100” 。 康哲药业坚持以“产品创新、商业革新、国际拓展”三大战略为驱动，已逐步发展为“研、产、销全链发展的创新驱动型国际化药企”。
    康哲药业
    2025-10-28
    深圳市康哲药业有限公司
  • 诺华阿思尼布纳入CDE星光计划
    公司动态
    诺华阿思尼布纳入CDE星光计划
    No.1 / 诺华阿思尼布纳入CDE星光计划。 2025年10月27日，国家药监局药审中心（CDE）发布公示，拟将诺华（NYSE：NVS）旗下盐酸阿思尼布片/胶囊装微片纳入《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）》，用于费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病慢性期（Ph+ CML-CP）。 阿思尼布（asciminib，ABL001）是针对BCR-ABL1激酶的新型变构抑制剂，采用了与传统TKIs不同的作用机制，结合于靶蛋白的肉豆蔻酰口袋（STAMP）——一种变构位点，通过改变蛋白构象以实现对靶蛋白的抑制。
    GBIHealth
    2025-10-28
    Novartis AG 阿思尼布
  • 「DIFF+」赋能AI制药：以“干湿闭环”突破新药研发瓶颈
    前沿研究
    「DIFF+」赋能AI制药：以“干湿闭环”突破新药研发瓶颈
    AI制药，是指将机器学习、大数据等人工智能技术应用于制药全流程，帮助企业提升研发效率与成功率，显著降低成本。 借助AI技术，制药企业能够以更低成本、更高通量地处理化合物与靶点，有望将药物发现与临床前研究时间缩短近40%，并大幅缩短临床试验阶段的时间。 CADD主要基于物理计算方法，如分子对接、自由能微扰等，通过优化力场与采样算法，提升虚拟筛选的精度与效率，其核心在于模拟分子间相互作用，从而提高靶点识别与化合物优化的成功率。
    迪福润丝生物
    2025-10-28
    高通 AI制药
  • 生物类似药迎重大变革！2025年最新指导原则下的药学和临床研究方法的开发策略与方法验证创新
    研发注册政策
    生物类似药迎重大变革！2025年最新指导原则下的药学和临床研究方法的开发策略与方法验证创新
    报告结合最新指导原则，深入剖析了“监管范式切换下”的技术研究路径：研发设计端用QbD理念把药物质量参数做精准，检测端用One-assay策略把数据做到“可直接比”，最终临床数据无缝衔接药学数据，为全球患者提供更快速、更可负担的生物类似药。 FDA首次接受豁免Stelara biosimilar临床疗效研究，标志着全球生物类似药即将迈入“全面分析相似性+PK比对”时代。 EMA 2025反思文件、FDA 2025指南草案、中国NMPA 2025《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》，三家不同监管机构，首次在“要不要做临床疗效试验”这一核心问题，给出了相似的指导意见。
    昭衍JOINN
    2025-10-28
    北京昭衍新药研究中心股份有限公司 北京昭衍生物技术有限公司
  • 昆明植物研究所在倍半萜二聚体与抗肝癌活性研究取得新进展
    前沿研究
    昆明植物研究所在倍半萜二聚体与抗肝癌活性研究取得新进展
    肝细胞癌是常见的恶性肿瘤，开发新型高效治疗药物迫在眉睫。 团队前期从 蒿属植物中发现系列具有显著抗肝癌活性的倍半萜二聚体 —— 其活性显著强于相应单体化 ，基于 仿生的 Diels-Alder 反应构建了倍半萜二聚体的合成方法。 研究团队以蒿属植物中的高含量倍半萜 arglabin 为底物，通过双 Diels-Alder 反应， 设计合成了 一 系列通过碳链连接的二聚体，这些 二聚体 均具有较好的抗肝癌活性，特别是 KGA-1100 抗肝癌活性较 arglabin 提升 30 余倍。
    中国科学院昆明植物研究所
    2025-10-28
    肝癌 肝细胞癌 中国科学院昆明植物研究所
  • 基于深度学习的DLCP模型在倍半萜二聚体抗肝癌活性研究中取得进展
    前沿研究
    基于深度学习的DLCP模型在倍半萜二聚体抗肝癌活性研究中取得进展
    肝细胞癌是常见恶性肿瘤，目前药物尚无法满足临床需求 ，仍需寻找新的治疗靶点及 先导分子。 中国科学院昆明植物研究所植物化学与天然药物全国重点实验室 陈纪军研究团队近年来致力于蒿属植物中抗肝癌活性倍半萜二聚体的发现、合成与结构优化、作用机制与靶标及创新药物研究。 基于深度学习的多模态模型能够高效挖掘肿瘤多组学数据揭示新的治疗靶点。
    中国科学院昆明植物研究所
    2025-10-28
    肝癌 肝细胞癌 中国科学院昆明植物研究所
  • 诺奖团队领衔，NIH资助1420万美元破解"人体第六感"
    医药投融资
    诺奖团队领衔，NIH资助1420万美元破解"人体第六感"
    本月初，美国国立卫生研究院（ NIH）宣布向斯克里普斯研究所和艾伦研究所的联合团队提供1420万美元资助，用5年时间绘制人体的"隐藏第六感"的完整图谱。 所谓的 "隐藏第六感"，又被称为 内部感觉（interoception） ，其实是一个听起来神秘但实际上每天都在我们体内默默工作的系统，它负责监测心跳、血压、消化、免疫反应等生命体征，确保我们的身体能够维持内部平衡。 该项目由 2021年 诺贝尔生理学或医学奖得主Ardem Patapoutian 领衔，旨在解码神经系统如何监测内部器官的奥秘，对人体“第六感”其本质的探索如若顺利，将有望改变我们对自身体感知、健康管理乃至疾病治疗的根本认知。
    动脉橙果局
    2025-10-28
    诺奖
  • 针对 COPD！GSK 超 7 亿美元押注高选择性首创 siRNA
    交易并购
    针对 COPD！GSK 超 7 亿美元押注高选择性首创 siRNA
    10 月 28 日，GSK 与 Empirico 公司宣布，双方已就 EMP-012 达成全球独家许可协议。 EMP-012 是一种 高选择性的首创 siRNA ，并有望成为 同类最佳 siRNA ，是一种寡核苷酸。 EMP-012 靶向一个全新的治疗靶点，目前正处于治疗慢性阻塞性肺病 (COPD) 的 I 期临床 试验阶段，并有望扩展到其他炎症性呼吸系统疾病。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-10-28
    GSK PLC 慢性阻塞性肺疾病 siRNA
  • 地方丨山西：山西省临床必需易短缺药品重点监测清单(2025版)的通知
    研发注册政策
    地方丨山西：山西省临床必需易短缺药品重点监测清单(2025版)的通知
    10月22日，山西卫健委发布《山西省临床必需易短缺药品重点监测清单(2025版)的通知》（下称《通知》）。 《通知》指出对于省级临床必需易短缺药品重点监测清单中的药品，省药械集中采购新平台无企业挂网的，医疗机构可与药品供应企业直接议价，自主备案采购。 各级卫生健康行政部门应不断提升短缺药品处置效率，切实履行辖区内监测预警、核实应对和统筹协调职责，指导医疗机构规范开展短缺药品信息核实与上报。
    国药致君
    2025-10-28
    短缺药品
  • 政策丨国家卫健委：关于第四批鼓励仿制药品建议目录的公示
    研发注册政策
    政策丨国家卫健委：关于第四批鼓励仿制药品建议目录的公示
    10月28日，国家卫健委官网称，为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》有关制定仿制药品目录的部署和要求， 2025年国家卫生健康委、工业和信息化部、国家知识产权局、国家医保局和国家药监局等部门组织专家对国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺（竞争不充分）的药品进行遴选论证，提出了《第四批鼓励仿制药品建议目录》。 （国家卫健委 2025-10-28）
    国药致君
    2025-10-28
    国家卫健委
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  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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