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  • 复宏汉霖HLX22获欧盟孤儿药资格认定；百济神州CD3/DLL3双抗中国III期研究成功
    临床研究
    复宏汉霖HLX22获欧盟孤儿药资格认定；百济神州CD3/DLL3双抗中国III期研究成功
    氨基观察-创新药组原创出品。 国内头部药企持续迎来积极进展。 5月26日，复宏汉霖宣布，收到欧盟委员会函件，HLX22用于胃癌治疗获得孤儿药资格认定。
    氨基观察
    2025-05-26
    CD3 欧盟孤儿药
  • RDC第一股登场，中国核药热潮揭开序幕
    医药投融资
    RDC第一股登场，中国核药热潮揭开序幕
    氨基观察-创新药组原创出品。 中国创新药下一个爆点来了。 5月26日，先通医药申报港股上市，18A板块将迎来核药第一股，这是一个值得关注的事件。
    氨基观察
    2025-05-26
    核药 RDC
  • 研启新篇！赛傲生物人羊膜上皮干细胞移植治疗早发性卵巢功能不全临床研究项目正式启动
    临床研究
    研启新篇！赛傲生物人羊膜上皮干细胞移植治疗早发性卵巢功能不全临床研究项目正式启动
    2025年5月21日，赛傲生物与浙江大学医学院附属妇产科医院合作开展的国家干细胞临床研究备案项目《人羊膜上皮干细胞移植治疗早发性卵巢功能不全的安全性和有效性：一项单中心、开放、随机对照试验》正式启动。 浙大妇院GCP办公室主任、研究型病房主任赵轶主持本次会议，本项目负责人、浙大妇院常务副院长、党委副书记张丹教授，赛傲生物医学总监刘琴博士，项目相关科室研究骨干及临床研究中心团队等参加了启动仪式。 早发性卵巢功能不全（premature ovarian insufficiency, POI）是指女性40周岁以前出现的卵巢功能减退，人群发病率约为1%。
    赛傲生物
    2025-05-26
    人羊膜上皮干细胞 浙江大学医学院附属妇产科医院 卵巢功能不全
  • ASCO摘要速递，国产创新药群星闪耀……
    前沿研究
    ASCO摘要速递，国产创新药群星闪耀……
    2025年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 将于5月30日至6月3日在美国芝加哥正式召开。 2025年ASCO大会，184项入选ADC （代指偶联药物） 相关报告中，来自中国的报道数达89项，占大会ADC整体报告数的48.4%。 下面介绍重点的几个产品：。
    摩熵医药
    2025-05-26
    肿瘤 创新药群星
  • Nature Cancer | 实体瘤治疗新策略：改造嵌合IL-2受体以调控CAR-M！
    前沿研究
    Nature Cancer | 实体瘤治疗新策略：改造嵌合IL-2受体以调控CAR-M！
    4月29日， Nature Cancer 期刊上发表了一篇名为“An in-situ engineered chimeric IL-2 receptor potentiates the tumoricidal activity of proinflammatory CAR macrophage in renal cell carcinoma”的研究论文，该论文主要描述了由山东大学药学院携手山东大学齐鲁医院取得的一项重大科研突破。 同日，德国转化医学专家Nico Lachmann教授对该研究成果进行了评述。 评述指出，该团队的工作实现了具有持续杀瘤活性的嵌合抗原受体巨噬细胞（CAR-M）的工程化改造，有望成为治疗肾癌的有效方法。
    医药速览
    2025-05-26
    山东大学 renal-cell carcinoma CAR-M
  • Science子刊：新型CART细胞，只杀伤功能异常的B细胞，治疗自身免疫性和感染性疾病的新希望。
    前沿研究
    Science子刊：新型CART细胞，只杀伤功能异常的B细胞，治疗自身免疫性和感染性疾病的新希望。
    当 nAIGAs 存在时，它们会损害 IFN-γ 介导的免疫功能 ，它会严重损害身体抵御细胞内病原体的能力，导致患者易受非结核分枝杆菌（NTM）等严重感染反复侵袭。 如何设计一款CAR分子，特异性地识别并清除产生自身抗体的B细胞，而不损害健康的免疫细胞呢。 CAAR T细胞巧妙地利用自身抗原作为诱饵，使其能够识别自身反应性B细胞表面表达的、与自身抗原结合的B细胞受体（BCR）。
    医药速览
    2025-05-26
    IFNγ BCR 感染
  • 开发ADC注意载荷耐药，别等上市了才发现应用面窄
    审批动态
    开发ADC注意载荷耐药，别等上市了才发现应用面窄
    开发ADC，如果只知道同靶点耐药，而不知道载荷耐药，是很危险的。 我们通过临床例子来详细讲解，如 针对拓扑异构酶I型抑制剂（Topo1i）抗体药物偶联物（ADC）产生的耐药性，可能导致对其他Topo1i型ADC的耐药，而这与ADC靶向的抗原无关。 突破这一困境的关键在于"跨载荷换药"。
    医药速览
    2025-05-26
    载荷耐药 ADC
  • 20亿抗痤疮药市场生变，三大厂家抢夺首仿！
    审批动态
    20亿抗痤疮药市场生变，三大厂家抢夺首仿！
    阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 结合了两种有效的药物来治疗顽固的痤疮，并通过畅通毛孔和杀死细菌来防止痤疮的形成。 其中， 阿达帕林 为第3代维A酸药物。 维A酸类药物具有改善毛囊皮脂腺导管口角化、溶解微粉刺和粉刺、抗炎、预防和改善痤疮炎症后色素沉着和痤疮瘢痕等作用，它还能增加皮肤渗透性，在联合治疗中可以增加外用抗菌及抗炎药物的疗效。
    摩熵医药
    2025-05-26
    痤疮 抗痤疮药
  • 有望填补国际空白！这一创新疫苗Ⅲ期临床入组
    临床研究
    有望填补国际空白！这一创新疫苗Ⅲ期临床入组
    近日，成都欧林生物科技股份有限公司 （以下简称“欧林生物”） 与中国人民解放军陆军军医大学合作研发的 “国家1.1类新药—— 重组金黄色葡萄球菌疫苗” （以下简称“重组金葡菌疫苗”） 取得重要进展，Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组工作，标志着该产品研发进入冲刺阶段。 截至目前，国际上还没有。 针对耐药金黄色葡萄球菌感染的疫苗上市。
    成都天府国际生物城
    2025-05-26
    金黄色葡萄球菌 创新疫苗
  • CDE发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》
    研发注册政策
    CDE发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》
    为指导阿尔茨海默病药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心制定了《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）。
    药品圈
    2025-05-26
    阿尔茨海默病 CDE
  • 手握BIC，科创Biotech被严重低估
    公司动态
    手握BIC，科创Biotech被严重低估
    从迈威生物的全方位布局审视，公司不仅有生物类似药全球布局作为基本盘，同时在ADC平台层面有极强的海外授权预期，以及在大分子抗体领域有出色差异化 布局 ，这些都将成为公司未来市值催化的潜在助力。 与大部分未有商业化产品的Biotech相比，迈威生物拥有生物类似药的基本盘，在未来几年将为公司提供源源不断的现金流，以对冲大量研发投入带来的现金流失。 2024年及2025年一季度，迈威生物 药品销售收入分别为1.45亿元和4472.07 万元，同比增长243.53%和149.77%。
    瞪羚社
    2025-05-26
    科创Biotech
  • 中国原创减肥药登上NEJM：效果媲美司美格鲁肽，且因副作用而停药的概率更低
    前沿研究
    中国原创减肥药登上NEJM：效果媲美司美格鲁肽，且因副作用而停药的概率更低
    近年来，以 司美格鲁肽 为代表的 胰高血糖素样肽-1 （ GLP-1 ） 受体激动剂 展现了强大的减肥效果，在全世界范围内持续热销。 替尔泊肽 作为 胰高血糖素样肽-1 （ GLP-1 ） 受体 和 葡萄糖依赖性促胰岛素释放肽 （GIP） 受体 双重激动剂，同样显示出了强大的减肥效果。 激活 GLP-1 受体，能够抑制食欲，延缓胃排空，从而减少食物摄入量；激活 GCG 受体，能够促进肝脏脂肪分解，增强能量消耗，从而改善脂肪肝。
    医药时间
    2025-05-26
    胰高血糖素样肽-1 减肥 NEJM
  • 唯一上榜喷雾剂！贵州百灵复方一枝黄花跻身2024年零售药店清热解毒中成药TOP20
    审批动态
    唯一上榜喷雾剂！贵州百灵复方一枝黄花跻身2024年零售药店清热解毒中成药TOP20
    米内网数据显示，清热解毒中成药在近年中国三大终端六大市场均保持300亿元以上销售规模。 2024年同比下滑4.21%。 2024年中国零售药店终端清热解毒中成药品牌TOP20 （单位：亿元）。
    贵州百灵
    2025-05-26
    百灵复方 清热解毒中成药
  • 又一重组胶原蛋白企业获超亿元融资！
    医药投融资
    又一重组胶原蛋白企业获超亿元融资！
    近日，聚源生物正式宣布完成超亿元融资，本轮融资由 国投招商与越秀产业基金联合投资 。 融资资金将助力聚源生物在生物合成领域加码战略布局，全面提升其作为全球领先合成生物学功能蛋白“智造平台”的综合竞争力。 作为专注于合成生物学驱动下的重组胶原蛋白及多型别功能蛋白研发与生产的国家级高新技术企业， 聚源生物深耕重组胶原蛋白二十余年 ，已建立起基因设计、菌株构建、产业化设计、吨级产能放大、下游应用研发、下游产品安全及功效测试的全产业链平台， 是行业内唯一实现从序列设计到产品定制的全链路服务企业。
    合成生物学态势+
    2025-05-26
    聚源生物 胶原蛋白企业
  • 2024年健康保险巨头高管薪酬大揭秘！8位首席执行官共获得约1.594亿美元的总薪酬
    人事变动
    2024年健康保险巨头高管薪酬大揭秘！8位首席执行官共获得约1.594亿美元的总薪酬
    这看似矛盾的现象背后，究竟隐藏着怎样的行业逻辑和市场密码？ 健康保险行业高管薪酬概览。 尽管健康保险行业在过去一年中面临诸多挑战，但公司高管们的薪酬依然相当可观。
    生物谷
    2025-05-26
    巨头 健康保险
  • 最近，你又阳了吗？Nature子刊：这几种维生素能加速新冠患者康复！不仅能两周内恢复体力，还能调节肠道，缓解后遗症，促进抗体生成
    前沿研究
    最近，你又阳了吗？Nature子刊：这几种维生素能加速新冠患者康复！不仅能两周内恢复体力，还能调节肠道，缓解后遗症，促进抗体生成
    这一波新冠感染的回潮，让不少人再次感受到新冠病毒的存在感和其带来的危机感。 不过，比病毒反弹更令人关注的，是我们能做些什么来更快地恢复健康，减少“长新冠”后遗症的风险。 近期，一项来自 德国基尔大学的研究 为应对新冠提供了新的思路。
    生物谷
    2025-05-26
    维生素 新冠
  • 港中大/约翰霍普金斯/悉尼大学团队Chem Soc Rev｜工程化多域脂质纳米颗粒——靶向递送的智能设计新范式
    前沿研究
    港中大/约翰霍普金斯/悉尼大学团队Chem Soc Rev｜工程化多域脂质纳米颗粒——靶向递送的智能设计新范式
    如何突破传统递送系统的局限，构建具有“程序化响应”能力的下一代纳米载体。 来自香港中文大学、约翰霍普金斯大学和悉尼大学的研究团队在 《 Chemical Society Reviews 》 发表重磅综述，提出“四域框架”理论，为 LNPs 的理性设计提供了系统性蓝图。 示意图： LNPs 四域框架与动态响应机制。
    生物谷
    2025-05-26
    多域脂质纳米颗粒
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