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  • 男性健康日|美纳里尼：科普创新双轮驱动，赋能男性全周期健康管理
    研发注册政策
    男性健康日|美纳里尼：科普创新双轮驱动，赋能男性全周期健康管理
    美纳里尼中国在第31个世界男性健康日发起多元行动，聚焦临床需求、行业生态与精准人群，倡导主动管理、科学诊疗、全程关爱理念。通过创新科普和临床研究，提升男性对勃起功能障碍（ED）与早泄（PE）的认知，并优化治疗方案。美纳里尼还与京东健康等合作伙伴共同探讨医药数字营销及男性健康生态的数字化升级路径，构建全链路男性健康支持体系。
    美通社
    2025-10-28
    北京京东健康有限公司 早泄 勃起功能障碍 进食障碍
  • 赋能健康•焕新生活----WellFitXplore 2025将于澳门盛大启幕
    医投速递
    赋能健康•焕新生活----WellFitXplore 2025将于澳门盛大启幕
    2025年11月22日至23日，由CrossFit•中国主办，美高梅赞助的亚太康健培训节（WellFitXplore 2025）将在澳门路氹•美狮美高梅举行。此次大会将汇聚全球顶尖运动员、专家和产业领袖，通过竞技展示、教育培训和产业对话，推动全民健康教育。大会主题为“赋能健康•焕新生活”，将提供专业课程，包括CrossFit一级和二级证书课程。此外，还有第二届PowerXplore赛事，以及多位国际化行业领袖专家的参与。WellFitXplore 2025旨在推动健康生活方式的普及与专业化发展，助力行业生态焕新。
    美通社
    2025-10-28
  • BioAro推出全球首个基于多组学数据的语言模型，引领生物医学新范式
    医投速递
    BioAro推出全球首个基于多组学数据的语言模型，引领生物医学新范式
    BioAro公司宣布推出全球首个基于统一多组学数据集的大规模语言模型（LLM），名为“BioIntelligence™”。该技术是PanOmiQ™平台的基础，该平台在利雅得的全球健康展览会上亮相，标志着生物医学领域的一个里程碑。PanOmiQ™通过其多组学LLM，能够解析健康和疾病定义的微妙非线性相互作用，提供关于病因和预后的见解。BioAro还开发了Axion™系列智能硬件系统，以支持大规模的生态系统运营。该平台确保数据安全，遵守数据保护法规，并通过边缘数据处理避免云解决方案的延迟。
    GlobeNewswire
    2025-10-28
    BioAro Inc
  • BioAro推出全球首个多组学大型语言模型，助力大健康领域发展
    医投速递
    BioAro推出全球首个多组学大型语言模型，助力大健康领域发展
    加拿大生物技术公司BioAro宣布在人工智能领域取得历史性突破，推出全球首个基于标准化多组学数据的语言模型。该模型名为The BioIntelligence™，是PanOmiQ™平台的核心，该平台将在利雅得的全球健康展览会上展出。PanOmiQ™能够解析生物体内部基因、蛋白质和代谢物之间的复杂交互，为理解健康和疾病提供新的视角。BioAro强调数据安全，其PanOmiQ™平台支持本地部署，确保数据主权和合规性。此外，BioAro还推出了Axion™系列智能硬件，以支持其平台的部署。在利雅得的展览会上，BioAro将展示其多组学分析能力和Genelio™交互式健康数据平台。
    GlobeNewswire
    2025-10-28
    BioAro Inc
  • BioAro Inc.发布全球首个多领域生物信息语言模型，推动精准医疗发展
    医投速递
    BioAro Inc.发布全球首个多领域生物信息语言模型，推动精准医疗发展
    BioAro Inc.近日宣布在人工智能领域取得历史性突破，推出全球首个多领域生物信息语言模型（LLM）。该模型名为The BioIntelligence™，是PanOmiQ™平台的核心，旨在通过统一生物信息数据，为用户提供深入的科学理解，而不仅限于数据测量。PanOmiQ™平台利用强大的生物信息学知识，能够解析复杂的生物相互作用，提供快速、准确的预测和见解。BioAro Inc.强调了对数据隐私的保护，确保数据在本地处理，遵守GDPR和HIPAA等国际标准。此外，公司还推出了Axion™系列系统，以提供快速、安全的计算能力。BioAro Inc.将在沙特阿拉伯利雅得的全球健康展览会上展示其技术，并计划推动从疾病治疗向预防性健康的转变。
    GlobeNewswire
    2025-10-28
    BioAro Inc
  • 688765 禾元生物今日上市！
    审批动态
    688765 禾元生物今日上市！
    2025年10月28日上午，武汉禾元生物科技股份有限公司（股票名称：禾元生物；股票代码：688765）在上交所科创板挂牌上市，成为重组人白蛋白第一股。 禾元生物是重启未盈利企业适用科创板第五套标准后首家上会企业、A股首例采用约定限售方式申购的新股，亦是科创成长层首批上市企业。 中国证券监督管理委员会党委委员、副主席李超，上海市委常委、常务副市长吴伟，上海证券交易所党委书记、理事长邱勇，湖北省人民政府副省长、党组成员陈平，禾元生物董事长杨代常参加活动。
    禾元生物
    2025-10-28
    武汉禾元生物科技股份有限公司 重组人白蛋白
  • 加州浸信会大学获得200万美元捐赠，支持建筑管理项目发展
    医投速递
    加州浸信会大学获得200万美元捐赠，支持建筑管理项目发展
    加州浸信会大学（California Baptist University，简称CBU）宣布，该校的建筑管理项目将获得一笔200万美元的捐赠，以支持其未来的增长和长期成功。捐赠者James和Barbara Knuppe夫妇承诺捐赠200万美元，这笔捐赠将通过CBU的捐赠匹配计划翻倍，从而形成400万美元的捐赠基金。该基金将被命名为H. James和Barbara Knuppe建筑管理项目。加州浸信会大学校长Ronald L. Ellis博士对Knuppe夫妇的慷慨捐赠表示了深深的感激。Knuppe夫妇是该校长期的资助者，他们的捐赠将惠及未来的学生。此外，Knuppe夫妇过去多年对CBU的捐赠总额已超过400万美元，涉及多个领域，包括护理学院、商学院、航空科学项目以及奖学金等。
    PRNewswire
    2025-10-28
  • 合规风暴！Organon CEO 突然离职 内部调查指向避孕器械违规销售
    人事变动
    合规风暴！Organon CEO 突然离职 内部调查指向避孕器械违规销售
    摘要： 跨国药企 Organon 近日突发管理层震荡，首席执行官（CEO）正式离职，公司已启动继任者搜寻。 此次人事变动背后，是一项针对旗下长效可逆避孕器械 Nexplanon 的内部调查，结果证实存在不当销售行为。 管理层震荡：CEO 离职与继任者搜寻同步启动。
    生物制品圈
    2025-10-28
    Organon & Co
  • 国内体内CAR-T再提速！先博生物SNC116首例患者入组，慢病毒+环状RNA双线布局
    临床研究
    国内体内CAR-T再提速！先博生物SNC116首例患者入组，慢病毒+环状RNA双线布局
    近日， 先博生物宣布，其自主研发的靶向 CD19 in vivo CAR-T产品（SNC116），在中国医学科学院肿瘤医院正式启动临床研究，并成功完成首例患者入组 ，有望为血液肿瘤患者提供更便捷、可及的颠覆性治疗方案。 先博生物成立于 2019年，致力于为肿瘤及自免患者带来创新细胞治疗产品， 其 自主研发的通用现货型 CAR-NK和BiTE CAR-T技术平台均处于临床开发阶段。 先博生物原为先声药业子公司，2021年分拆成为独立运营公司 ，其 在中国上海、美国波士顿均有研究中心。
    生物制品圈
    2025-10-28
    CD19 血液肿瘤 江苏先声医药科技有限公司 CAR-NK 深圳先博生物科技有限公司
  • 肝毒性信号触发紧急叫停 Intellia Ⅲ 期 CRISPR 疗法试验
    临床研究
    肝毒性信号触发紧急叫停 Intellia Ⅲ 期 CRISPR 疗法试验
    受此影响，公司股价早盘暴跌 44%，这款针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的潜在一次性疗法上市进程被迫搁置，行业对 CRISPR 技术的安全性再添关注。 试验暂停缘由：患者出现严重肝损伤症状。 此次暂停涉及两项 Ⅲ 期临床试验，均针对 Intellia 的核心候选药物 nex-z。
    生物制品圈
    2025-10-28
    Intellia Therapeutics Inc
  • Webinar 提醒 | 从培养到检测，类器官如何重塑新药研发
    前沿研究
    Webinar 提醒 | 从培养到检测，类器官如何重塑新药研发
    2025 年 2 月， Cell Stem Cell 发表研究性论文，该研究开发的 个体化患者肿瘤类器官模型（Individualized patient tumor organoid, IPTO） ，成功模拟了人脑肿瘤的分子与细胞生态系统，并在前瞻性临床研究中精准预测了患者对替莫唑胺的化疗反应。 研究证实 IPTO 模型高度保留了原发肿瘤的细胞异质性、空间结构与肿瘤微环境， 为类器官作为「体外患者替身」在新药研发与个体化治疗中的应用提供了有力证据 。 类器官通过构建高度模拟人体器官结构与功能的微组织，研究人员能够在体外实现 靶点筛选、化合物初筛、药效评估与毒性预测 等多个关键环节的「人体模拟」，大幅提升药物开发效率与临床转化成功率。
    RnDSystems
    2025-10-28
    替莫唑胺
  • Paul's Insight｜解读国际法规药事(10.20-10.26)
    专家观点
    Paul's Insight｜解读国际法规药事(10.20-10.26)
    政府停摆影响 与检查体系 改革。 1. FDA 酝酿对检查体系的重组。 在 美国 政府停摆进入第四周的背景下， FDA 一方面仍在发布指南（包括扩大可及性和临床结局评估相关问答），另一方面媒体报道 FDA 正酝酿对 检查 体系的又一次重组（被称为 “ 简单改革 Simple Reform” ），拟把检查与调查办公室的调查员向 “ 通才 ” 方向调整（仍保留一定专业化），这将与 2017 年的专项化方向产生实质变化。
    蒲公英Biopharma
    2025-10-28
  • 11批国采最新报价（较完整）
    招标采购
    11批国采最新报价（较完整）
    主要数据来自“九州药查查”公众号，部分数据有修改。 我按简易折算方法（非包装数量差比价办法），计算出最小单位价价格，便于对比分析。 摩熵药筛小程 序重磅改版，查询产品信息更快捷。
    药筛
    2025-10-28
    国采
  • 国家药监局药审中心关于发布《带状疱疹疫苗临床试验技术指导原则》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《带状疱疹疫苗临床试验技术指导原则》的通告
    国家药监局药审中心关于发布《带状疱疹疫苗临床试验技术指导原则》的通告。 （2025年第42号）。 附件：带状疱疹疫苗临床试验技术指导原则。
    中国药审
    2025-10-28
    国家药品监督管理局 带状疱疹
  • 数巅完成数亿元pre-A轮融资，济和创投和赛富基金联合领投
    医投速递
    数巅完成数亿元pre-A轮融资，济和创投和赛富基金联合领投
    北京数巅科技有限公司近日宣布完成数亿元人民币pre-A轮融资，由济和创投和赛富基金联合领投。本轮融资将主要用于产品研发、国内市场深耕和国际市场拓展。数巅科技推出的企业级Data Agent解决方案，通过模块化架构快速整合行业知识与企业数据，满足企业数据分析、智能报告生成等需求。公司核心产品矩阵包括AskBI、AskDoc、X-Engine等，已成功落地于多个重点央企国企和金融行业领军企业。此外，数巅科技积极布局海外市场，为国际知名企业提供数智化转型服务。投资方看好数巅科技的技术实力和商业化潜力，认为其在AI Agent赛道具有长期成长价值。
    投资界
    2025-10-28
    Apple Inc
  • 从大脑解码AI，对话神经网络先驱谢诺夫斯基｜亮马桥小纪严选
    专家观点
    从大脑解码AI，对话神经网络先驱谢诺夫斯基｜亮马桥小纪严选
    两人希望从人脑的运作方式寻找 AI 研究的灵感，这被建制派认为走上了一条不可能成功的道路。 ChatGPT 诞生，无数大语言模型涌现，改变了世界对人工智能的预期，证明了神经网络研究的价值。 辛顿也因 AI 研究在 2024 年获得诺贝尔物理学奖。
    纪源资本
    2025-10-28
    深圳市腾讯计算机系统有限公司 OpenAI OpCo LLC Google Inc
  • 从精准诊疗到长期随访，国家儿童医学中心构建儿童白血病全程管理体系，覆盖全国596家医院！
    医保动态
    从精准诊疗到长期随访，国家儿童医学中心构建儿童白血病全程管理体系，覆盖全国596家医院！
    近日，《柳叶刀·血液学》（The Lancet Haematology）发表了由中国工程院陈赛娟院士牵头发布的题为《中国不同年龄组急性白血病及其亚型的发病率、死亡率和生存率：一项基于人群的肿瘤登记分析及队列研究》的研究成果。 该研究首次在全国范围内系统评估了急性白血病的流行病学特征，建立了中国白血病的年龄特异性流行病学基准。 作为研究的重要参与单位，国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心在儿科白血病登记、质控、数据管理和全国协调中发挥了核心作用，为本研究提供了高质量的儿童白血病真实世界数据，血液肿瘤随访中心主任蔡骄阳教授作为该文共同第一作者提供并参与分析了儿童相关核心数据。
    上海儿童医学中心
    2025-10-28
    白血病 上海儿童医学中心 急性白血病 急性淋巴母细胞白血病
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  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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