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BioMendics推进EB Simplex疾病修饰疗法研究研发注册政策美国俄亥俄州生物技术公司BioMendics正在推进其针对EB Simplex（单纯性大疱性表皮松解症）的疾病修饰疗法研究。该公司计划在2026年J.P. Morgan Healthcare Conference和Biotech Showcase上分享其进展。BioMendics正在进行的TAMES-02临床试验评估了TolaSure™这种局部治疗药物，旨在加强角质形成细胞的完整性并直接减少水疱的形成。该试验由西北大学费因伯格医学院皮肤科和斯坦福大学医学院皮肤科共同领导，旨在评估TolaSure™对4岁及以上患有中度至重度EB Simplex患者的疗效。此外，BioMendics的TolaSure™已获得美国FDA孤儿药资格和罕见儿科疾病券状，为加速审批提供了机会。Biospace2026-01-06Biomendics LLC Northwestern Univers Stanford University
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SeaStar Medical首席执行官将在2026年生物技术展示会上发表演讲医投速递SeaStar Medical Holding Corporation，一家专注于治疗面临器官衰竭和生命丧失风险的危重患者的商业阶段医疗保健公司，宣布其首席执行官Eric Schlorff将于2026年1月13日在旧金山希尔顿联合广场举行的2026年生物技术展示会投资者大会上发表演讲。演讲将于太平洋标准时间下午3点开始，现场演讲将在公司网站上提供，并可通过指定链接访问。演讲回放将于1月13日太平洋标准时间下午6点左右上线，并可在发布后30天内访问。此外，SeaStar Medical的管理团队将在2026年1月12日至14日举行的第44届摩根大通医疗保健会议上与投资者会面。SeaStar Medical的首个商业产品QUELIMMUNE（SCD-PED）疗法基于其专有的选择性细胞趋化装置（SCD）技术，于2024年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，是唯一获FDA批准用于治疗因脓毒症或脓毒状态导致的危及生命的急性肾损伤（AKI）的罕见病产品。SeaStar Medical的SCD疗法已获得FDA六个治疗指征的突破性设备指定，这有助于加快审批途径并在商业推出时获得更优惠的报销动态。公司目前正在对SCD疗Biospace2026-01-06Seastar Medical Hold
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HUYABIO国际宣布HBI-3000新型抗心律失常药物I期临床试验数据积极研发注册政策HUYABIO国际公司近日宣布，其新型生物启发型抗心律失常药物HBI-3000的I期临床试验数据积极。该药物具有独特的机制，能够限制QT间期延长和致命性心律失常的风险，同时表现出良好的耐受性。HBI-3000的活性成分Sulcardine旨在减少致命性心律失常的可能性，同时保持治疗所需的活性。I期临床试验结果显示，HBI-3000在健康志愿者中耐受性良好，并显示出预期的离子通道抑制活性。HUYABIO公司的研究表明，HBI-3000在治疗房颤方面具有高潜力，并可能提高安全性。房颤是一种在美国高度普遍的心血管疾病，随着人口老龄化，其发病率持续增长。许多抗心律失常药物存在严重副作用的风险，因此对安全有效的抗心律失常药物的需求很高。
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Actuate Therapeutics公布elraglusib在难治性儿童癌症中的临床试验结果研发注册政策Actuate Therapeutics公司宣布，其研发的elraglusib在针对难治性儿童癌症的1/2期临床试验中显示出积极结果。该试验评估了elraglusib作为单药或与化疗药物联合使用在复发/难治性儿童癌症患者中的安全性和有效性。试验结果显示，在40名3至21岁的儿童患者中，有15名患者观察到临床反应和疾病控制，其中包括19名接受elraglusib联合环磷酰胺/拓扑替康治疗的患者。elraglusib在复发/难治性尤因肉瘤中显示出临床活性，支持了2026年在尤因肉瘤和神经母细胞瘤中推进elraglusib的临床开发。此外，Actuate Therapeutics已获得FDA针对这两种适应症的罕见儿科用药指定。
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Nimbus Therapeutics与Eli Lilly合作开发新型肥胖症治疗药物研发注册政策Nimbus Therapeutics公司宣布与Eli Lilly公司达成一项多年期研究合作和独家全球许可协议，共同开发针对肥胖和其他代谢疾病的新型口服治疗药物。这是继两家公司之前在心血管代谢疾病领域针对AMPK的合作之后的新合作。Nimbus公司将利用其计算化学和基于结构的药物设计方法，针对肥胖领域的重大未满足需求开展早期小分子发现项目。Nimbus公司有望获得高达13亿美元的里程碑付款和全球净销售额的分级特许权使用费，总额高达5.5亿美元。Nimbus Therapeutics专注于通过人工智能增强的计算化学开发突破性小分子药物，其产品管线包括多个处于不同阶段的研发项目。
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Arrowhead制药新药在早期试验中显著提高减重效果研发注册政策Arrowhead制药的RNAi疗法ARO-INHBE与礼来公司的tirzepatide联合使用，在早期临床试验中使减重效果翻倍，并迅速减少被认为是代谢性疾病关键驱动因素的脂肪类型。这一结果使Arrowhead制药的股价上涨了17%。该研究涉及ARO-INHBE和ARO-ALK7两种RNAi疗法，ARO-INHBE在16周时使四名2型糖尿病患者的体重减轻了9.4%，而单独使用tirzepatide的5名患者体重减轻了4.8%。ARO-INHBE还使内脏脂肪、总脂肪和肝脏脂肪的减少量是单独使用tirzepatide的三倍。Arrowhead制药的CEO Chris Anzalone表示，这些结果证明了抑制Activin E通路可以改善身体成分并增强减重效果，尤其是在2型糖尿病患者中。此外，ARO-ALK7疗法也显示出良好的耐受性，并降低了内脏脂肪。Arrowhead制药预计将在今年晚些时候公布更多结果。
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神经退行性疾病治疗突破：亨廷顿病基因疗法进展与市场前景研发注册政策过去十年，神经退行性疾病治疗领域取得了重大进展。2023年，阿尔茨海默病和一种肌萎缩侧索硬化症（ALS）亚型的疾病修饰疗法获得批准，uniQure的基因疗法数据显示其能够将亨廷顿病的进展速度减缓75%。亨廷顿病是一种由HTT基因第一个外显子中的CAG重复引起的毁灭性神经退行性疾病。尽管HTT基因于1993年首次被发现，但随后的32年里，进展缓慢，只有罗氏、Wave Life Sciences、Sage Therapeutics等公司推出的对症治疗药物未能有效治疗疾病本身。uniQure在9月份的报道激起了大约41,000名美国亨廷顿病患者以及超过20万名携带遗传突变的患者的希望。尽管uniQure计划明年早些时候提交生物制品许可申请，但美国食品药品监督管理局（FDA）似乎改变了立场。12月，公司透露的pre-BLA会议反馈显示，该机构“不再同意”其I/II期试验数据“足以提供BLA提交的主要证据”。然而，荷兰生物技术公司uniQure并不是亨廷顿病市场中唯一一家公司，该市场预计到2030年将达到近19亿美元。罗氏和Ionis在2021年停止了抗 sense寡核苷酸（ASO）药物tominersen的III期试
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TempraMed Technologies Ltd.在以色列获得首个商业订单并成功交付医投速递医疗技术创新公司TempraMed Technologies Ltd.宣布，其在以色列获得了首个商业订单，并成功向以色列领先的医疗分销公司Guri A.A.O.的仓库交付了首批货物。Guri是以色列零售领域的五大分销商之一，拥有超过50年的行业领导经验。此次合作标志着TempraMed在以色列零售实体药店渠道的商业活动的开始，对公司市场拓展战略具有重大意义。除了现有的直接面向消费者（B2C）活动外，与Guri的合作还增加了一个专门的企业对企业（B2B）层面，通过以色列的药店网络更广泛地提供TempraMed的温度保护解决方案。此次合作建立在TempraMed在欧洲、亚洲和其他国际市场的不断增长的商业合作伙伴关系的基础上，加强公司的全球扩张战略和多元化渠道方法。以色列是一个高度发达的医疗保健市场，注射疗法（包括胰岛素、GLP-1受体激动剂、生物制剂和紧急药物）的采用率很高。随着对温度敏感药物的使用持续增长，确保药物在日常生活中免受热和冷暴露的影响，对于保持药物有效性和患者安全与福祉变得越来越关键。首批交付给Guri的货物建立了零售药店分销的运营准备，并为全国药店和医疗保健渠道的更广泛可用性奠定了基础。通过利用G
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Esco Aster与圣安生医签署外泌体临床cGMP生产合同，首创HLA-G靶向外泌体药物递送平台研发注册政策新加坡CRDMO Esco Aster宣布将为圣安生医的HLA-G靶向外泌体项目提供化学、生产与控制(CMC)制造支持。圣安生医委托Esco Aster提供cGMP服务，用于外泌体开发，并已获得美国FDA的新药临床试验(IND)申请批准。Esco Aster同时为中国医药大学附设医院提供Mitosis™企业解决方案，巩固了其在新加坡端到端工程化癌症外泌体开发服务的地位。此外，Esco Aster在东盟地区合作开发自体细胞治疗项目，并致力于推动新加坡及亚洲生物经济的发展。美通社2026-01-06圣安生医股份有限公司
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Actio Biosciences将在2026年J.P. Morgan健康大会上介绍其生物技术进展医投速递Actio Biosciences，一家致力于将遗传学见解转化为新型小分子精准药物的临床阶段生物技术公司，宣布其联合创始人兼首席执行官David Goldstein博士将于2026年1月13日在加州旧金山举行的第44届J.P. Morgan健康大会上进行演讲。Actio Biosciences专注于应用孟德尔遗传学、药物发现和数据科学的深厚专业知识，以识别罕见疾病背后的生物学靶点，这些疾病具有高未满足的医疗需求，并有望治疗更普遍的病症。通过精确针对罕见疾病的根本原因，Actio生成生物学见解，以实现向更普遍病症的开发扩展。公司正在推进两个临床阶段项目：ABS-1230用于治疗KCNQ1相关癫痫，ABS-0871用于治疗Charcot-Marie-Tooth病2C及其他TRPV4相关神经肌肉疾病（统称为CMT2C）。Actio还将针对更普遍的病症，如ABS-1230的额外遗传性癫痫和ABS-0871的过度活跃膀胱，推进这两个项目的开发。此外，公司还启动了一个针对罕见遗传性癫痫和常见中枢神经系统疾病的第三个项目。更多详情请访问ActioBiosciences.com，并在LinkedIn和X上关注公司动态。Biospace2026-01-06Cogent Biosciences I
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givastomig联合疗法在晚期胃癌患者中表现出强劲疗效研发注册政策NovaBridge公司宣布，其Claudin 18.2 x 4-1BB双特异性抗体givastomig与nivolumab和化疗（mFOLFOX6）联合治疗HER2阴性、一线（1L）转移性胃癌患者的1b期临床试验结果显示，givastomig在8 mg/kg剂量下观察到77%的总缓解率（ORR），在12 mg/kg剂量下观察到73%的ORR。中位无进展生存期（PFS）为16.9个月。该联合疗法耐受性良好，安全性与现有标准治疗方案相当。givastomig有望成为同类最佳Claudin 18.2靶向疗法，预计2030年胃癌市场潜力达120亿美元。NovaBridge计划在2026年第一季度开始一项全球随机2期研究，评估givastomig两种剂量与标准治疗方案的效果。
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美国联邦政府缩减儿童疫苗推荐种类，引发公共卫生担忧研发注册政策美国联邦政府近日结束了对所有儿童接种流感和其他五种疾病疫苗的建议，将常规接种计划从17种疾病减少到11种。这一变动是在总统唐纳德·特朗普的要求下进行的。疫苗制造商对此表示，虽然变化对市场影响有限，但可以应对。此前，美国疾病控制与预防中心（CDC）建议至少接种一剂COVID-19疫苗、两剂轮状病毒疫苗和一剂流感疫苗，现在这些疫苗均由个人选择接种。该变动将对默克公司等疫苗制造商产生影响，例如默克公司生产的轮状病毒疫苗RotaTeq和Gardasil HPV疫苗的推荐剂量将减少。公共卫生组织普遍对这一变化表示担忧，认为在疫苗可预防的疾病持续爆发期间进行此类变动是不负责任的。
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Travere Therapeutics将在2026年J.P. Morgan健康大会上进行展示医投速递Travere Therapeutics公司宣布，其总裁兼首席执行官Eric Dube博士将于2026年1月12日在太平洋时间下午4:30参加第44届J.P. Morgan健康大会并发表演讲。该演讲将通过Travere Therapeutics网站的投资者页面进行直播，并在活动结束后30天内提供回放。Travere Therapeutics是一家生物制药公司，致力于帮助罕见病患者及其家属和护理人员。公司专注于开发、识别和提供改变生命的疗法，以满足罕见病患者对治疗的需求。公司致力于理解罕见病患者的多样性观点，并勇敢地开辟新的途径，为他们的生活带来改变和希望。
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卡托拉皮奥生物科学公司与辉瑞达成肿瘤选择性抗原发现合作研发注册政策卡托拉皮奥生物科学公司，一家致力于推进基于抗体癌症疗法的生物技术公司，今日宣布与辉瑞公司达成一项战略合作协议，旨在发现肿瘤选择性抗原。根据这项多年合作协议，卡托拉皮奥将利用其专有的ATLAS和SUMMIT发现平台，在未公开的指示下识别和验证肿瘤选择性抗原。辉瑞有权选择通过此次合作识别和验证的多个抗原，并负责所选抗原的所有研究、开发和商业化工作。卡托拉皮奥的领先项目CBI-1214仍由公司完全拥有并独立推进。合作的核心是卡托拉皮奥的ATLAS和SUMMIT平台在目标分析和识别方面的能力。ATLAS和SUMMIT利用专有方法解决肿瘤学中长期挑战：识别精确靶向癌细胞同时避免健康体内大量细胞的抗原。通过全面分析抗原在健康和肿瘤细胞状态下的表达，ATLAS和SUMMIT可以识别具有最佳肿瘤选择性的抗原和抗原组合。卡托拉皮奥的平台整合了庞大的患者来源数据集、先进的计算生物学、抗原验证和抗体工程。根据合作协议，卡托拉皮奥有资格获得高达6500万美元的预付款、短期里程碑付款和期权行使付款。如果所有期权均被行使，该协议的总交易价值可能超过8.5亿美元，卡托拉皮奥有资格获得未来开发、监管和商业里程碑，以及辉瑞在合作下推进的任何项
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Edgewise Therapeutics将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示肌肉疾病生物制药进展医投速递肌肉疾病生物制药公司Edgewise Therapeutics宣布，公司总裁兼首席执行官Kevin Koch博士将于2026年1月13日在第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上做主题演讲。演讲将于美国太平洋时间上午8:15（东部时间上午11:15）进行，并通过网络直播。Edgewise Therapeutics专注于开发治疗肌肉萎缩症和严重心脏病的创新疗法。公司正在后期临床试验中测试Sevasemten，这是一种口服的首次上市快骨骼肌球蛋白抑制剂，用于治疗贝克型肌营养不良症和杜氏肌营养不良症。此外，EDG-7500是一种新型心脏横纹肌调节剂，用于治疗肥厚型心肌病，目前处于2期临床试验阶段；EDG-15400是一种新型心脏横纹肌调节剂，用于治疗心力衰竭，目前处于1期临床试验阶段。Edgewise Therapeutics致力于改变受严重肌肉疾病影响的病人和家庭的命运。更多信息请访问公司网站www.edgewisetx.com，或在LinkedIn和X上关注公司。
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抗癌药物开发商DISCO Pharmaceuticals完成3600万欧元种子轮融资，支持针对难治肿瘤的新型表面组靶向疗法的开发医药投融资2026年1月5日，抗癌药物开发商DISCO Pharmaceuticals完成3600万欧元种子轮融资，由Ackermans & van Haaren和NRW.BANK共同领投。现有投资者Sofinnova Partners、AbbVie Ventures、M Ventures和Panakes Partners参与。所得资金将使DISCO能够推动多先导抗体-药物偶联物（ADC）候选物在小细胞肺癌（SCLC）和微卫星稳定结直肠癌（MSS-CRC）中，推动IND相关研究，并扩大其研发流程。
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20亿元，脑机接口独角兽新融资，哈佛博士创业，打造中国版Neuralink医药投融资2026年1月6日，BrainCo强脑科技近日完成约20亿元融资，成为仅次于马斯克Neuralink的全球脑机接口领域第二大融资。此前有消息称，强脑科技正洽谈以超过13亿美元的估值筹集资金，之后可能在中国香港或内地IPO。
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安进公司以8.4亿美元收购Dark Blue Therapeutics，以推进用于癌症治疗的小分子蛋白降解技术的发展医药投融资2026年1月6日，安进公司以8.4亿美元收购了Dark Blue Therapeutics，包括前期和未来里程碑。安进公司研发执行副总裁Alastair MacKinnon博士表示：“急性骨髓性白血病仍是最难治疗的癌症之一，我们迫切需要能够改变该病发展轨迹的新机制。此次收购补充并拓展了我们在靶向蛋白质降解和白血病治疗领域的研究，推动了我们早期投资于新兴药物、以新颖治疗靶点的战略。该项目与我们在癌症生物学领域的专业经验相结合，将推动针对MLLT1/3的药物进入临床研究，帮助面临AML复杂诊断的患者。”BofA Securities此次交易中担任Dark Blue Therapeutics的独家财务顾问。
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速递｜36周减重23.6%，恒瑞原研减重药HRS9531，定名瑞普泊肽！临床研究瑞普泊肽是一款同时作用于胰高血糖素样肽1和葡萄糖依赖性促胰岛素肽的双受体激动剂，主要面向超重与肥胖人群及相关合并症，同时覆盖2型糖尿病等适应症。 目前，瑞普泊肽已在中国开展多项临床研究，累计入组受试者超过2000人，是国内GLP-1/GIP双靶点药物中推进速度最快、数据最为完整的候选之一。 在代谢类疾病治疗领域，GLP-1已被反复验证具有抑制食欲、延缓胃排空、增强饱腹感的作用，同时还能促进胰岛素分泌、降低胰高血糖素水平，从而实现稳定降糖与体重管理。
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顶级学刊《Cell Metabolism》物热点：发现既冻龄也减脂的脑细胞！专家确认中枢能遥控热量代谢，赋能延寿及机体活力前沿研究就像家用电器，无论外观多么光鲜、使用多么小心，随着时间推移，内部电路老化依然会影响寿命。 人体同样如此，内部器官之间的信息交流一旦出现“老化”，也会影响整体健康。 近日，美国华盛顿大学医学院Shin-ichiro Imai教授团队在《细胞·代谢》（Cell Metabolism）期刊发表新研究，首次在小鼠下丘脑发现一类特殊神经元亚群。GLP1减重宝典2026-01-05脑细胞
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