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  • 胆道癌首例患者入组！维立志博LBL-024适应症拓展高效推进
    临床研究
    胆道癌首例患者入组！维立志博LBL-024适应症拓展高效推进
    10月27日，江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博（股票代码：9887.HK）宣布，公司自主研发的奥帕替苏米单抗（LBL-024, 抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体）顺利完成一线治疗胆道癌Ⅱ期临床研究首例患者入组，核心产品适应症拓展高效推进。 奥帕替苏米单抗是具有独特结构设计的PD-L1/4-1BB双抗，可解除PD-1/PD-L1免疫抑制并强化4-1BB调节的T细胞激活，恢复T细胞功能的同时增加T细胞的数量，具有潜在比PD-1/PD-L1更好的抗肿瘤疗效。 奥帕替苏米单抗单药治疗胆道癌已经表现出令人鼓舞的疗效信号，包括部分缓解（PR）和完全缓解（CR）。
    南京生物医药谷
    2025-10-28
    PD-1 PD-L1 4-1BB 胆道癌 南京维立志博生物科技股份有限公司
  • 中美两大数据库联合分析：聚焦NATALEE标准人群复发风险，为早期乳腺癌患者精准导航
    前沿研究
    中美两大数据库联合分析：聚焦NATALEE标准人群复发风险，为早期乳腺癌患者精准导航
    HR+/HER2-早期乳腺癌患者即使接受标准手术和辅助治疗，仍有部分人群面临长期、持续的复发转移风险。 NATALEE研究已证实瑞波西利联合内分泌治疗可显著改善此类患者的无浸润性疾病生存期，但哪些患者在真实世界中复发风险最高、最应接受辅助强化治疗仍需要更多的证据。 2025年ESMO发布的一项跨越中美两大数据库的真实世界研究提供了最新的进展 1 。
    BEST ONCO
    2025-10-28
    HER2
  • Spacial获千万美元种子轮融资，加速AI在住宅工程和许可自动化领域的应用
    医投速递
    Spacial获千万美元种子轮融资，加速AI在住宅工程和许可自动化领域的应用
    Spacial，一家专注于住宅工程和许可自动化的AI平台公司，近日宣布获得由TLV Partners领投的1000万美元种子轮融资，参与投资的还有Mango Capital、Re Angels和HTV。这笔资金将用于加速AI开发，并扩大其销售和客户成功团队，以扩大在建筑师、建筑商和设计专业人士中的采用率，从而在美国这个价值万亿美元的住房市场中扩大公司的影响力。Spacial自2024年成立以来，已支持超过140个活跃项目，预订收入增长了300%。Spacial通过开发一个平台，自动化工程和许可中最耗时的部分，将2D建筑图纸自动转换为详细的3D、符合规范的钢结构和平面设计图，内置设计冲突检测、自动本地代码验证和工程监督与批准。Spacial的创始人兼首席执行官Maor Greenberg表示，Spacial将AI自动化艺术引入建筑领域，通过消除障碍和减少成本高昂的错误，为建筑商和建筑师提供控制、速度、信心和时间，以更快的速度交付高质量的住房，同时帮助社区使住房更具可负担性。
    PRNewswire
    2025-10-28
  • DRUO获得种子轮融资，加速全球直接扣款支付网络扩展
    医投速递
    DRUO获得种子轮融资，加速全球直接扣款支付网络扩展
    DRUO，一家全球直接扣款支付方式，已成功获得种子轮融资，用于扩大其全球专有网络并增加对更多商家和最终用户的可用性。本轮融资由Global PayTech Ventures（GPT）领投，标志着DRUO快速增长的里程碑，使其在2026年将网络扩展到多个国家。DRUO的专有全球借记网络允许企业直接从银行账户接受支付，甚至在国际上，通过直接与金融机构连接，大幅降低了交易成本至0.5%，提高了欺诈保护能力，比传统拉式支付系统提高了25倍。DRUO已成为美国、墨西哥、哥伦比亚和秘鲁等国家的近百万最终用户的首选支付方式，其专有网络使超过10,000家金融机构的1亿多个银行账户能够直接接受支付。自2022年推出以来，DRUO的交易量已达到约2.94亿美元，2025年第三季度 alone的交易额为5780万美元，同比增长188%。种子轮融资将主要用于构建DRUO的全球基础设施并加速商家和消费者对DRUO的访问。
    PRNewswire
    2025-10-28
  • Galaxy Digital Inc.发行11.5亿美元可交换优先债券
    医投速递
    Galaxy Digital Inc.发行11.5亿美元可交换优先债券
    Galaxy Digital Inc.（GDI）宣布，其子公司Galaxy Digital Holdings LP（发行人）已完成11.5亿美元可交换优先债券的私募发行。原计划发行10亿美元，但最终规模增加。发行人授予初始购买者13天内购买额外1.5亿美元债券的期权。预计净收益约为11.27亿美元（若初始购买者行使期权，则为12.74亿美元）。GDI计划将净收益用于支持核心业务增长和一般公司用途，可能包括偿还2026年到期的现有可交换优先债券。这些债券为一般优先级、无担保债务，年利率为0.50%，每半年支付一次，首次支付日期为2026年5月1日，到期日为2031年5月1日。债券持有人在特定情况下和特定时期内有权将其债券交换为股票。初始交换率为每1000美元债券面值兑换17.9352股GDI A类普通股，相当于每股约55.76美元的初始交换价格，较2025年10月27日纳斯达克全球精选市场的最后报告售价溢价约37.5%。债券在2028年11月6日之前不可赎回，从那时起至到期日前41个交易日，如果普通股的最后报告售价等于或超过指定期间的交换价格130%，发行人可选择部分或全部赎回债券。如果发生构成“重大变化”的某
    PRNewswire
    2025-10-28
  • Securitize与Cantor Equity Partners II达成业务合并，打造全球领先的实物资产代币化平台
    医投速递
    Securitize与Cantor Equity Partners II达成业务合并，打造全球领先的实物资产代币化平台
    Securitize与Cantor Equity Partners II宣布达成业务合并协议，Securitize将成为一家上市公司。此次交易将使Securitize能够参与19万亿美元的实物资产代币化市场。交易估值Securitize为12.5亿美元。现有股东包括ARK Invest、BlackRock、Blockchain Capital、Hamilton Lane、Jump Crypto、Morgan Stanley Investment Management和Tradeweb Markets，将100%的股份转入合并后的公司。合并后的公司将更名为Securitize Corp.，其普通股预计将在纳斯达克交易所上市，股票代码为“SECZ”。Securitize计划在交易中代币化其自身股权，这是行业首创，旨在展示上市公司流程和交易如何上链。Securitize成立于2017年11月，已建立了最全面、最可靠的实物资产代币化基础设施，为代币化证券的发行、交易和服务提供全面、受监管的平台。Securitize已与Apollo、BlackRock、Hamilton Lane、KKR和VanEck等领先的资产管理公
    PRNewswire
    2025-10-28
    Blackrock Neurotech Inc
  • CytoSorbents公司缅怀前首席医疗官Dr. Robert Hawes Bartlett
    医投速递
    CytoSorbents公司缅怀前首席医疗官Dr. Robert Hawes Bartlett
    CytoSorbents公司（纳斯达克股票代码：CTSO）是一家专注于重症监护和心脏手术中生命威胁性疾病治疗，使用血液净化技术的领导者。该公司于2025年10月28日宣布，缅怀其前首席医疗官Dr. Robert Hawes Bartlett，MD（1939-2025），他在2008年至2017年期间担任该职位。Dr. Bartlett上周去世，享年86岁。CytoSorbents公司对Dr. Bartlett的生平和遗产表示敬意。
    PRNewswire
    2025-10-28
    Cytosorbents Corp
  • AI助手Tria助力临床试验，简化操作提高效率
    研发注册政策
    AI助手Tria助力临床试验，简化操作提高效率
    Trialogics公司推出其新的人工智能助手Tria，旨在简化临床试验操作，提高数据可访问性，并通过安全的对话界面减轻站点负担。Tria利用先进的自然语言处理（NLP）技术，为用户提供快速、安全的临床试验数据访问。该助手能够支持临床研究站点、合同研究组织（CRO）和制药赞助商等用户以自然语言提问，并基于角色提供关于方案细节、患者招募、临床供应管理和实时报告的准确响应。Tria能够完全嵌入到Trialogics的临床试验平台中，支持各种试验设计、去中心化临床试验和以患者为中心的工作流程。所有交互都遵循Trialogics基于角色的权限和合规框架，确保数据完整性和安全性。Trialogics致力于为全球的赞助商、CRO和研究站点提供创新的技术解决方案，以简化临床试验、增强数据完整性和加速临床试验时间表。
    PRNewswire
    2025-10-28
  • HeartBeam与HeartNexus合作，推动心脏监测技术发展
    研发注册政策
    HeartBeam与HeartNexus合作，推动心脏监测技术发展
    HeartBeam公司宣布与HeartNexus公司合作，旨在通过提供强大的个性化心脏监测服务，改变心脏病治疗方式。HeartBeam将提供24/7的心脏科阅读服务，支持在传统医疗系统之外体验心脏症状的患者。该服务预计将在HeartBeam的12导联心电图合成软件获得FDA批准后推出。HeartNexus公司专注于提供心脏测试解读、同行咨询和按需远程医疗服务。此次合作将结合HeartBeam的创新心电图技术和HeartNexus的即时心脏病学专业知识，旨在实现更紧密、更响应、以患者为中心的心脏病护理模式。HeartBeam的3D心电图技术已获得FDA对心律失常评估的批准，12导联心电图合成软件正在FDA审查中。
    Businesswire
    2025-10-28
    心律失常 心脏病
  • Paradigm推出手术成本管理解决方案，助力支付方降低成本
    医投速递
    Paradigm推出手术成本管理解决方案，助力支付方降低成本
    Paradigm公司，专注于改善复杂伤病患者的生命质量，今日宣布推出首款手术成本管理解决方案——Surgical Cost Management Plus。该方案旨在为支付方提供更高的透明度和显著的成本节约。Surgical Cost Management Plus扩展了Paradigm现有的手术植入物成本管理项目，通过广泛的全国性提供商网络、行业领先的数据库和专家驱动的分析来审查每项手术费用的每一行。该方案通过耐用的折扣、降低重新考虑率和减少行政负担，实现了卓越的客户节约。Paradigm的首席网络和运营官Chris Pricco表示，Surgical Cost Management Plus通过扩展其经过验证的专业植入物审查流程，实现了卓越的客户节约。该方案已成功推广至早期采用者，初步实施已显示出显著的成本节约。Paradigm首席执行官John S. Watts, Jr.表示，这一市场首款解决方案为支付方带来了急需的透明度和成本缓解。凭借无与伦比的全国性提供商网络、直接设施合同、专家驱动的审计流程、统一的工作流程和动态更新的定价数据库，Surgical Cost Management Plus将为支付方
    Businesswire
    2025-10-28
  • Montai Therapeutics任命Hans Hull为首席运营官
    医投速递
    Montai Therapeutics任命Hans Hull为首席运营官
    Montai Therapeutics，一家利用人工智能解码未被充分利用的多样化化学物质以开发治疗慢性疾病的突破性药物的公司，今日宣布任命Hans Hull为首席运营官。Montai计划于2026年进入临床试验阶段，并扩大其针对主要炎症疾病的高价值资产管线。Hans Hull拥有超过20年的企业开发、法律和运营经验，曾担任Pliant Therapeutics的首席商业官，并在Avalanche Biotechnologies和Orthobond Corporation担任过高级职务。Montai Therapeutics正在利用其CONECTA™平台，结合人工智能和新型化学，致力于发现下一代口服疗法，以治疗慢性炎症疾病及其他疾病。
    Businesswire
    2025-10-28
    Pliant Therapeutics Inc
  • 美国海岸警卫队采购908 Devices MX908手持式质谱仪设备
    医投速递
    美国海岸警卫队采购908 Devices MX908手持式质谱仪设备
    美国海岸警卫队近日购买了908 Devices Inc.公司的23台MX908手持式质谱仪设备，用于毒品拦截和危险威胁检测，以保护港口、水域和沿海社区的安全。这些设备将帮助海岸警卫队快速准确地检测现场化学威胁，包括毒品拦截和危险物质事故，提高高风险操作期间的安全性。MX908设备利用高压质谱技术，能够检测固体、液体、蒸汽和气溶胶中的微量药物、爆炸物和其他危险物质，为一线救援人员提供快速、准确的信息支持。908 Devices公司致力于通过其便携式设备革新化学分析技术，解决健康、安全和防御技术领域的紧急问题。
    Businesswire
    2025-10-28
    908 Devices Inc
  • 临床 | 神曦生物原位转分化技术首项临床研究即将亮相ESMO Asia 2025
    临床研究
    临床 | 神曦生物原位转分化技术首项临床研究即将亮相ESMO Asia 2025
    2025年12月5日至7日，欧洲肿瘤内科学会亚洲年会 (ESMO Asia 2025) 即将在新加坡举行。 苏州大学附属第四医院和神曦生物 (NeuExcell Therapeutics) 合作开展的NXL-004治疗恶性脑胶质瘤的临床研究成功入选，将同时在线上和线下公布。 这是 全球首次报道 针对恶性脑胶质瘤的原位转分化 ( in situ conversion) 基因疗法的临床研究结果。
    神曦生物NeuExcell
    2025-10-28
    老年性痴呆 帕金森病 胶质瘤 出血性卒中 NXL-004
  • 【普利制药四个品种第十一批国采中标】地氯雷他定干混悬剂、奥卡西平片、富马酸卢帕他定片、盐酸去氧肾上腺素注射液中标第十一批国家集采
    招标采购
    【普利制药四个品种第十一批国采中标】地氯雷他定干混悬剂、奥卡西平片、富马酸卢帕他定片、盐酸去氧肾上腺素注射液中标第十一批国家集采
    2025年10月27日，普利制药的地氯雷他定干混悬剂（商品名：芙必叮 ® ）、奥卡西平片（商品名：普利舒奥 ® ）、富马酸卢帕他定片（商品名：芙必叮 ® ）、盐酸去氧肾上腺素注射液（商品名：普利悦舒 ® ）四个品种在第十一批国家组织药品集中采购中成功中标。 芙必叮 ® 地氯雷他定干混悬剂。 普利制药的芙必叮 ® 地氯雷他定干混悬剂已临床应用20余年，适用儿童年龄低至6个月，配备精准给药器，方便儿童给药。
    普利制药
    2025-10-28
    地氯雷他定 海南普利制药股份有限公司 泊沙康唑 奥卡西平 卢帕他定
  • 高特佳孙佳林：中国创新药加速布局全球，期待更多金融活水和政策支持
    专家观点
    高特佳孙佳林：中国创新药加速布局全球，期待更多金融活水和政策支持
    10月26-27日，由中国医药创新促进会及香港交易所共同主办的第十届医药创新与投资大会在南京隆重召开，以“创·十年 投·未来”为主题，在“十四五”收官、“十五五”开局的历史节点上回顾中国医药创新事业十年峥嵘，共绘产业新蓝图。 国内外投资机构、创新药企及研究院所等百余家机构齐聚一堂，共同谱写中国医药创新的新篇章。 由高特佳投资联合主办的“投资人经验分享论坛”于10月27日启幕，高特佳投资集团总经理、中国医药创新促进会投资专委会副主任委员孙佳林作题为《全球科创浪潮下的创新药投资》专题报告。
    高特佳投资
    2025-10-28
    中山康方生物医药有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司 肿瘤 上海联影医疗科技股份有限公司 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
  • 上海医药溴吡斯的明缓释片获得批准生产
    审批动态
    上海医药溴吡斯的明缓释片获得批准生产
    近日，上海医药下属上海上药中西制药有限公司的溴吡斯的明缓释片收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2025S03175），该药品获得批准生产。 溴吡斯的明缓释片可用于治疗重症肌无力， 最早由BAUSCH公司研发。 2024年3月，上药中西就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。
    上海医药
    2025-10-28
    上海医药集团股份有限公司 国家药品监督管理局 重症肌无力
  • 23亿！浙江两家药企联手成立公司
    公司动态
    23亿！浙江两家药企联手成立公司
    10月27日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“海正药业”）召开了第十届董事会第八次会议。 会上审议了多项决议， 其中涉及海正药业拟投资 浙江圣兆药物科技股份有限公司（以下简称“圣兆药物”），并拟与其设立合资公司，布局复杂注射剂领域。 成立的新合资公司暂定名为 浙江海正圣兆制药有限责任公司， 注册资本 1亿元。
    赛柏蓝
    2025-10-28
    海正药业（杭州）有限公司 浙江海正药业股份有限公司 浙江圣兆药物科技股份有限公司
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  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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