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  • 国家药监局药审中心关于发布《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（试行）》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（试行）》的通告
    国家药监局药审中心关于发布《老年人群 参与创新药临床试验的关键要素及试验 设计要点（试行）》的通告。 （2025年第44号）。 附件：老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验 设计要点（试行）。
    中国药审
    2025-10-29
    国家药品监督管理局
  • 国家药监局药审中心关于发布《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（试行）》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（试行）》的通告
    国家药监局药审中心关于发布《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（试行）》的通告。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考 虑要点（试行）。
    中国药审
    2025-10-29
    国家药品监督管理局
  • 2025 MedTech Innovator亚太区大奖揭晓，Australis Scientific获175,000美元非稀释性资金支持
    医投速递
    2025 MedTech Innovator亚太区大奖揭晓，Australis Scientific获175,000美元非稀释性资金支持
    MedTech Innovator，全球最大的医疗科技初创企业加速器，宣布Australis Scientific荣获2025年MedTech Innovator亚太区大奖，并获得175,000美元的非稀释性资金支持。该公司开发的智能贴片用于治疗过度活跃的膀胱，采用微创神经调节疗法。其他决赛选手F.MED、HemoTag和OsseoLabs分别获得10,000美元的亚军奖金。Australis Scientific的联合创始人兼首席执行官Nicky Agahari表示，他们最珍视的是与MTI团队、其他创始人以及战略导师BD的合作。2025年总决赛在新加坡独立举办，标志着该加速器在亚太地区作为领先的医疗科技创新平台的发展。MedTech Innovator创始人兼首席执行官Paul Grand表示，Australis Scientific的智能贴片有潜力改善数百万人的生活，反映了亚太地区正在看到的创新和动力。除了大奖和亚军奖项，还颁发了几项荣誉以表彰今年创新者群体的杰出成就。2025年MedTech Innovator亚太区加速器项目共有20家初创企业入选，来自该地区的550多个申请。在四个月的活动中，参与公司
    Businesswire
    2025-10-29
    B Braun Medical SAS Siemens Healthineers Teleflex Inc Cambridge Consultant
  • ProCare Injury Specialists在圣安东尼奥开设第12家诊所
    医投速递
    ProCare Injury Specialists在圣安东尼奥开设第12家诊所
    ProCare Injury Specialists在德克萨斯州西圣安东尼奥举行了开业剪彩仪式，标志着其第12家诊所的正式运营。新诊所旨在为交通事故受伤患者提供便捷的治疗和改善康复结果。作为圣安东尼奥人口快速增长的城市，该诊所反映了ProCare Injury Specialists致力于为每位患者提供协调一致、高效康复服务的愿景。诊所由Dr. Hunter Toomey和Dr. Brian Forzani领导，他们将与一群经验丰富的临床医生合作，为每位患者的康复旅程提供基于证据的治疗。ProCare Injury Specialists成立于2004年，已在德克萨斯州开设了12家区域诊所，专注于治疗个人和事故相关伤害，提供个性化的、高质量的工伤护理，并致力于可及性和以患者为中心的服务。
    Businesswire
    2025-10-29
  • 硕腾任命新的董事会成员
    人事变动
    硕腾任命新的董事会成员
    硕腾公司2025年10月28日宣布，Stephanie Tilenius将于2025年12月1日起加入公司董事会。 Tilenius女士为硕腾董事会带来了在前沿技术和数字健康组织方面的丰富经验。 Tilenius 女士是一位连续创业者，创办了多家医疗保健公司，最近的一家是专注于长寿人工智能领域的公司。
    传递 The Transfer
    2025-10-29
    Zoetis Inc
  • 李成江教授：临床赋能——森格列汀在T2DM早期联合治疗中的实践聚焦
    前沿研究
    李成江教授：临床赋能——森格列汀在T2DM早期联合治疗中的实践聚焦
    2型糖尿病（T2DM）发病机制复杂且呈渐进性，传统“序贯加药”策略常因临床惰性和药物选择受限而延误血糖控制。 近年来，随着对疾病机制的深入理解以及新型药物的出现应用，“早期联合治疗”以其多靶点干预和尽早达标的优势，成为T2DM管理的新趋势。 在此背景下， 森格列汀作为新一代高选择性二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i） ，以其优异疗效、良好安全性和广泛适用性，在早期联合治疗中展现出独特价值。
    盛世泰科 CGeneTech
    2025-10-29
    GLP-1 二甲双胍 中华医学会 2 型糖尿病 维格列汀
  • 强生与英伟达携手 推进手术机器人开发
    公司动态
    强生与英伟达携手 推进手术机器人开发
    强生医疗科技公司宣布，在机器人系统开发中取得新进展——通过运用物理人工智能技术创建模拟环境，以加速未来产品创新、优化临床工作流程并改善临床团队培训。 强生医疗科技正在泌尿科MONARCH™平台开发中运用AI驱动的模拟技术，可创建虚拟手术室环境，帮助临床团队在手术开始前设置机器人系统。 借助NVIDIA Isaac for Healthcare，强生医疗科技可使用NVIDIA Omniverse库创建高保真数字孪生，并开发能模拟系统在手术室及患者体内运行状态的应用程序。
    RoboticTech
    2025-10-29
    Johnson & Johnson
  • '知柠檬'健康应用获大奖，助力职场员工全年早期检测
    交易并购
    '知柠檬'健康应用获大奖，助力职场员工全年早期检测
    一款名为'知柠檬'的救命乳腺癌健康应用在2025年Webby Awards上荣获最佳健康、健身应用奖。该应用由非营利组织创建，旨在以新颖、直观的方式教授乳腺癌知识。应用由设计师Corrine Ellsworth Beaumont博士创建，她曾因乳腺癌失去亲友。应用提供风险评估、筛查时间、自我检查方法和乳腺癌12种症状的知识，并设有月度自我检查提醒。此外，'知柠檬'还为职场员工提供额外功能，包括预约医生咨询、遗传咨询、遗传测试折扣和为新诊断患者提供导航支持。该应用通过保险公司健康促进或创新基金资助，帮助慈善机构在75个国家用45种语言扩展教育计划。
    PRNewswire
    2025-10-29
    乳腺癌
  • 视景医疗旗下贝贝乐LED红光技术荣获全国首证，开启近视防控新纪元 | 丹麓Portfolios
    审批动态
    视景医疗旗下贝贝乐LED红光技术荣获全国首证，开启近视防控新纪元 | 丹麓Portfolios
    2025年9月16日，视景医疗全资子公司光朗（海南）生物科技的 贝贝乐PBM-LED近视治疗仪 率先通过国家药监新规审评，正式获得二类医疗器械注册证（琼械注准20252160084），成为 国内首个获批的LED红光近视防控产品 。 这一里程碑式成果，标志着我国在红光近视干预技术领域实现了从“跟随创新”到“自主引领”的历史跨越。 贝贝乐基于 光生物调节（PBM）技术 ，以循证医学最高等级（Level 1）研究为支撑，从细胞层面改善视网膜代谢、抑制眼轴过度增长，为青少年近视防控提供了更科学、安全的解决方案。
    丹麓资本
    2025-10-29
    近视
  • 苏州—CSHA-基因调控与疾病中的短串联重复 | November 3-7, 2025
    前沿研究
    苏州—CSHA-基因调控与疾病中的短串联重复 | November 3-7, 2025
    25、26年会议排期表电子文档。 会议将于2025年11月3日星期一晚7:00开始，11月7日星期五午餐后结束。 会议将包括八场口头会议和一场海报会议，涵盖多个关于基因调控研究的最新发现。
    生物展会
    2025-10-29
    基因调控
  • CAR-T联合BTKi治疗R/R BCL：T细胞耗竭程度降低，疗效增加
    前沿研究
    CAR-T联合BTKi治疗R/R BCL：T细胞耗竭程度降低，疗效增加
    近年来，嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法在复发/难治性B细胞淋巴瘤（R/R BCL）中展现出显著疗效。 近期发表于《Cancer Medicine》的一项前瞻性的实用性临床试验（PCT），旨在评估CAR-T细胞疗法联合BTKi在R/R BCL患者中的安全性与疗效，以期为临床实践提供参考 。 该研究为一项开放标签、非随机化的、旨在模拟真实世界临床实践的PCT（NCT05020392），纳入年龄18-70岁，既往未接受过CAR-T细胞治疗的CD19 + R/R BCL患者。
    复星凯瑞
    2025-10-29
    CD19 CD20 CAR-T细胞疗法 贫血 CASP8
  • 薄型子宫内膜：不孕主因？脐带干细胞或重塑育龄期女性生育梦！
    前沿研究
    薄型子宫内膜：不孕主因？脐带干细胞或重塑育龄期女性生育梦！
    作为生命播种的土壤，子宫内膜在女性生殖中发挥着重要作用，伴随着激素的影响周期性变化。 据世界卫生组织统计，全世界有6,000-8,000万人无法生育，占据育龄人口的15%-20%。 成功受孕不仅需要良好的胚胎同时也需要子宫内膜提供着床基础， 而薄型子宫内膜是现代辅助生殖技术中胚胎着床失败的重要原因之一，发病率约为2.4%。
    贵州卡尔细胞生物
    2025-10-29
    不育 主动脉瓣狭窄
  • 逆势大增！康恩贝三季度报告发布（附图解）
    财报业绩
    逆势大增！康恩贝三季度报告发布（附图解）
    2025年10月28日晚间，浙江康恩贝制药股份有限公司发布 2025年第三季度报告。 各项财务数据显示，康恩贝深耕中药大健康主业，面对复杂市场环境与行业政策频出带来的双重挑战，迎难而上，聚焦核心业务，优化市场布局，消化道用药市场表现良好以及健康消费品加速增长，肠炎宁等重点品种的销售取得了较好增长。 在医药行业前三季度总体增速下降的背景下，康恩贝股份交出了逆势增长的成绩单。
    康恩贝集团
    2025-10-29
    浙江康恩贝制药股份有限公司
  • 新磁超导获南山战新投数百万元种子轮融资
    医投速递
    新磁超导获南山战新投数百万元种子轮融资
    新磁（深圳）超导技术有限公司近日获得南山战略性新兴产业投资有限公司数百万元种子轮融资。该公司专注于高温超导磁体系统的设计与集成，服务于生物医疗、聚变能源、量子计算等多个战略性领域。新磁超导的核心团队拥有来自中国科学院、德国马普所、浙江大学等知名科研机构的丰富科研与工程背景。在南山区委组织部、科创局等部门的支持下，公司计划深化国际合作，加速AI与高温超导技术的融合创新，推动其在聚变能源、MRI、NMR及量子科技等领域的应用。公司将以创新驱动为核心，致力于实现人类‘终极清洁能源’的愿景。
    投资界
    2025-10-29
    浙江大学
  • 热烈祝贺！百诚医药全资子公司——赛默制药12个品种拟中标国家第十一批集采
    招标采购
    热烈祝贺！百诚医药全资子公司——赛默制药12个品种拟中标国家第十一批集采
    百诚医药
    2025-10-29
  • Cell | 何晓顺/贝锦新/郭志勇/王子莲团队绘制多组织器官免疫细胞图谱揭示系统免疫建立与耐受新机制
    前沿研究
    Cell | 何晓顺/贝锦新/郭志勇/王子莲团队绘制多组织器官免疫细胞图谱揭示系统免疫建立与耐受新机制
    系统免疫的形成与人体器官发育密切相关。 传统观点认为 ， 胎儿免疫系统在子宫内整体处于相对静息状态 ，但 近 来的研究发现， 胎儿免疫细胞尤其是 T 细胞， 已经具备一定程度的 功能性应答能力 ，这对以往的看法提出了挑战 。 这也提示，应以系统视角研究其动态发育过程中的关键事件，以及 健康 胚胎发育 所 依赖的 免疫耐受 机制，有望打破对免疫系统构建的既有认知 。
    BioArt
    2025-10-29
    多组织器官免疫细胞
  • Nat Genet评论 | LocusCompare2 助力解决GWAS后续分析结果不一致问题
    前沿研究
    Nat Genet评论 | LocusCompare2 助力解决GWAS后续分析结果不一致问题
    全基因组关联研究 （ GWAS ） 已鉴定出数以万计与性状和疾病相关的基因座，但其中大多数的功能意义仍不清楚，因为约 90% 位于非编码区域。 为了将 GWAS 风险位点转化为靶基因，大规模研究项目 ( 如 GTEx 【 1 】 和 eQTL Catalogue 【 2 】 ) 极大地扩展了与分子性状相关的变异集合，并揭示了 GWAS 变异在多种生物学背景下的调控作用。 为了联合分析 GWAS 与分子数量性状位点 (QTL) ，基因指派方法 (Gene Implication Methods, GIMs) 提供了统计上合理的方式，将 GWAS 信号与推测的因果基因联系起来。
    BioArt
    2025-10-29
    Nat Genet
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  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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