今日（5月27日），中国国家药监局（NMPA）官网刚刚发布的批件信息显示， 君实生物自主研发的 昂戈瑞西单抗注射液（重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液） 的新适应症上市申请已获得批准。 根据君实生物此前公告介绍，该药本次获批的适应症为用于治疗： 1）杂合子型家族性高胆固醇血症；2）他汀类药物不耐受或禁忌使用的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。 杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）是家族性高胆固醇血症的常见类型，主要临床特征为LDL-C水平显著升高和早发冠心病。

5 月 27 日， 盈科资本已投项目 派格生物成功在港上市，股票代码为 2565.HK 。 招股期间，他们香港公开发售认购额达到 743.78 倍。 作为慢病新药研发领域的深耕者，自 2008 年创立以来，派格生物坚持自主研发为主，专注于大分子创新药物开发，结合药物长效释放等核心技术，针对具有巨大市场和未满足的临床需求进行候选化合物的设计、筛选和优化，从而形成具有差异化优势的优选化合物。

5 月 27 日，NMPA 官网显示，信立泰「沙库巴曲阿利沙坦钙片」获批上市，治疗 轻、中度原发性高血压 （受理号： CXHS2300059/60） 。 信立泰新闻稿指出，该药是 全球第二个进入临床的 ARNi 类小分子化学药物 ，对心、肾等靶器官均有保护作用。 Insight 数据库显示，该药在 2018 年 3 月首次申报临床，同年 9 月获批临床，并在 12 月首次公示启动临床试验。

百奥泰生物制 药 股份有限公司（上交所代 码 ： 688177 ）是一家位于中国广州，基于科学而 创 新的全球性生物制 药 企 业 ，以下 简 称 “ 百奥泰 ” 或 “ 公司 ” 。 公司与 Hikma Pharmaceuticals USA Inc. （以下 简 称 “Hikma” ）共同宣布已于近期收到美国食品 药 品 监 督管理局（ FDA ）通知， STARJEMZA ® （一款由百奥泰参照 喜达 诺 ® （ 乌 司奴 单 抗）开 发 的生物 类 似 药 ） 获 美国 FDA 上市批准，用于治 疗 中重度斑 块 状 银 屑 病（ PsO ），活 动 性 银 屑 病关 节 炎（ PsA ），中重度活 动 性克 罗 恩病（ CD ）和中重度活 动 性 溃疡 性 结肠 炎（ UC ）。 百奥泰创始人及总经理李胜峰博士表示： “ STARJEMZA ® 成功获得美国 FDA 的上市批准标志着百奥泰发展历程中又一重大里程碑的达成。

日前 ，全球生物医药 龙头 企业诺和诺德（ Novo Nordisk）位于浦东机场综保区的现代化仓储中心项目完成首单试运行 ， 一批从丹麦进口的糖尿病治疗药物 “诺和龙1.0mg” 通过 一线 申报顺利 进境 ，为跨国药企在华构建现代化供应链提供了新样本。 诺和诺德成立于 1923年，总部位于丹麦首都哥本哈根，是全球领先的生物制药公 司。 诺和诺德方面介绍，2025年一季度，诺和诺德在 全球实现了 18%的销售增长，并继续扩大GLP-1创 新治疗产品的覆盖范围。

沪上首例大腿内侧-鞘内吗啡泵植入术 的。 联合 多学科 接力诊疗。 为 身负25cm腹腔巨瘤 的她。

从事妇产科临床教学、科研及医院管理工作近四十年。 国家临床重点专科带头人。 上海市优秀学科带头人。

身体里的 "修复师"。 近年来，干细胞治疗逐渐成为医学领域的关注焦点。 干细胞是一类具备自我更新和分化能力的特殊细胞，堪称身体的 "修复师"。

2025年5月20日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准1.1类创新药——昂戈瑞西单抗注射液（商品名：君适达）新增适应症。 此前该产品于2024年10月上市获批适应症：原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常的成人患者。 此次获批的新适应症为：。

2025年5月27日，植恩生物盐酸普拉克索片（0.125mg国药准字H20254232；0.25mg国药准字H20254233）获得国家药品监督管理局的批准上市，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 在《中国帕金森病治疗指南（第四版）》、《中国不宁腿综合征的诊断与治疗指南（2021版）》、《中国帕金森病早期运动症状治疗循证医学指南》、《中国中晚期帕金森病运动症状治疗的循证医学指南》、《2018年MDS国际帕金森和运动障碍协会循证指南》等权威指南高级别推荐用于治疗帕金森病和不宁腿综合征。 米内网数据显示，2023年国内盐酸普拉克索片的销售额达5亿元，反映出其广泛的临床应用和强劲的市场需求。

前人研究发现许多泛素-蛋白酶体系统的成员对精子后期变形十分重要，但大多研究的分子机制不明。 本研究发现UBL7作为泛素-蛋白酶体系统中，负责将底物从VCP复合体转运到蛋白酶体上的“穿梭因子”，能够保护一些关键底物不被过度降解，从而保证精子结构的正常发生。 该研究发现UBL7作为泛素-蛋白酶体系统中独特的调控因子，能够保护参与精子发生的一些关键因子不被过度降解，对精子特殊结构的形成起到关键性作用。

近日，一位晚期肺腺癌伴ALK融合患者来院复查，经我院胸部肿瘤内科专家团队针对性方案治疗以及三次入组参加临床研究后，病情得到控制，生存期已超过9年。 2015年12月，55岁的李女士（化名）因“干咳”就诊我院胸部肿瘤内科，黄章洲副主任医师团队诊治后，诊断为晚期肺腺癌伴ALK基因融合。 自2015年治疗至今，李女士入组了3项临床研究，接受4种靶向药物的治疗，获得9年多的长生存。

抗体类靶向药的作用机制是针对癌细胞表面过量的靶点，这些靶点的过量是癌细胞发生或进展的原因。 一般来说，口服小分子靶向药可能存在特异性较差或非特异性的脱靶效应。 今天介绍的PRL3则是通过蛋白抗体药进行阻断的，这个PRL3可以在癌细胞内也可以跑到癌细胞表面，而且这种从细胞内到外或从外到内往往因为肿瘤微环境而变化。

换了CEO大约一个月后，在2025年5月26日，Hansa Biopharma宣布了一项战略性裁员计划， 将削减约 20%的员工 。 这项裁员需要与瑞典工会进行协商，预计每年将节省4000万至5000万瑞典克朗。 这一举措正值 Hansa Biopharma 推进其围绕专有IgG裂解酶技术构建的罕见免疫性疾病治疗药物管线之际。

公司研发的6价B族链球菌结合疫苗（6vGBS)和24价肺炎球菌结合疫苗（PCV24）已先后获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可。 关于6价B族链球菌结合疫 苗。 B族链球菌（Group B streptococcus 简称“GBS”）是一种条件致病菌，可定植男性和女性生殖道、肠道和尿道，可经性传播，广泛存在人体的消化道、生殖道。

那么，温度究竟如何影响疫苗的安全性和有效性？ 如何确保疫苗全程冷链安全呢。 大多数疫苗需要在2 ～8℃的环境中保存，如我们熟悉的卡介苗、乙肝疫苗、百白破疫苗等。

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