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  • bioAffinity Technologies获得澳大利亚专利，推进肺癌早期诊断技术
    医投速递
    bioAffinity Technologies获得澳大利亚专利，推进肺癌早期诊断技术
    生物技术公司bioAffinity Technologies宣布，其用于评估肺健康和预测多种肺部疾病发生可能性的专有平台技术已获得澳大利亚专利局批准。该专利利用流式细胞术平台，在痰样本中揭示与疾病相关的多细胞类型变化。公司表示，这一创新有望引领新一代个性化肺部健康诊断工具。此外，bioAffinity的旗舰产品CyPath® Lung作为公司商业努力的核心，提供一种非侵入性工具，用于评估低剂量CT扫描和意外成像检测到的肺结节。目前，bioAffinity在全球范围内拥有18项已授权和33项待决专利，包括美国、澳大利亚、加拿大、中国、法国、德国、香港、意大利、日本、墨西哥、西班牙、瑞典和英国。CyPath® Lung利用专有的先进流式细胞术和人工智能技术，在患者痰液中识别出表明恶性的细胞群体，通过自动数据分析帮助确定癌症是否存在或患者是否无癌。
    Businesswire
    2025-10-28
    肺癌
  • Locus Biosciences与Viatris合作开发针对眼科细菌感染的新型噬菌体疗法
    研发注册政策
    Locus Biosciences与Viatris合作开发针对眼科细菌感染的新型噬菌体疗法
    Locus Biosciences公司宣布与全球医疗保健公司Viatris Inc.达成一项研究合作协议，共同开发针对眼科细菌感染的新型工程化噬菌体产品。双方将合作开发针对严重眼科感染的精准抗菌疗法，这一领域由于全球抗生素耐药性感染的增加而存在巨大的未满足医疗需求。Locus的专有开发平台结合了预测人工智能、高通量机器人和合成生物学，以创建选择性消除致病细菌的同时保护有益物种的噬菌体混合物。该合作标志着Locus将世界领先的噬菌体疗法平台应用于眼科领域的重要里程碑。这一合作强调了全球对噬菌体疗法作为传统抗生素的替代品或补充品的日益认可，尤其是在新型抗菌治疗方法的长期投资不足和抗菌耐药性持续上升的背景下。Locus的领先临床资产LBP-EC01目前正在2期临床试验中，用于治疗尿路感染。
    Businesswire
    2025-10-28
    Viatris Inc 尿路感染
  • 加拿大安大略省患者呼吁行动，反对私立诊所违规收费
    医投速递
    加拿大安大略省患者呼吁行动，反对私立诊所违规收费
    2025年10月28日，加拿大安大略省的多名患者在私立诊所接受手术和诊断测试时被错误收费，金额从数百到数千加元不等。这些费用违反了加拿大健康法案和安大略省的公共医疗保险保护法律，但私立诊所却对此不负责任。10月29日，这些患者及其支持者将在安大略省议会举行“行动日”，紧急要求答案和采取行动。活动包括观看质询时间、与省议员会面以及举行新闻发布会。预计将有超过150人参加在省议会大厦举行的行动日。新闻发布会的具体信息如下：时间：10月29日下午1点，地点：皇后公园主立法大楼媒体工作室。参与者包括安大略省健康联盟执行董事Natalie Mehra、患者和省议员等。
    GlobeNewswire
    2025-10-28
  • Glucotrack将于2025年10月31日举行股东大会，股东投票表决与Sixth Borough Capital Fund的股权购买协议
    医药投融资
    Glucotrack将于2025年10月31日举行股东大会，股东投票表决与Sixth Borough Capital Fund的股权购买协议
    Glucotrack公司，一家专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新型技术的医疗科技公司，宣布将于2025年10月31日举行特别股东大会。股东有权在此次会议上投票表决与Sixth Borough Capital Fund的股权购买协议。所有记录在案的股东均有权投票，公司鼓励所有合格股东尽快投票。投票可以通过电话或在线方式进行。董事会一致建议股东投票支持所有提案。股东大会上表决的提案详细信息可在公司提交给美国证券交易委员会的最终委托说明书上找到。Glucotrack公司目前正开发一种长期植入式连续血糖监测系统，该系统通过传感器连续测量血糖水平，传感器寿命为3年，无需佩戴任何体外组件，且校准最少。Glucotrack的连续血糖监测系统目前为研究性设备，根据联邦法律仅限研究用途。
    GlobeNewswire
    2025-10-28
    糖尿病
  • 奥查斯特拉生物医学与泰尔茂达成新协议，加速Virtue SAB在冠脉疾病治疗中的应用
    研发注册政策
    奥查斯特拉生物医学与泰尔茂达成新协议，加速Virtue SAB在冠脉疾病治疗中的应用
    奥查斯特拉生物医学公司（Orchestra BioMed）与泰尔茂公司（Terumo）达成一项终止和优先购买权协议，涉及Virtue Sirolimus AngioInfusion™ Balloon（SAB）在治疗全球冠脉疾病方面的应用。该协议取代了之前与泰尔茂之间的分销协议，授予泰尔茂以1000万美元的预付款换取对Virtue SAB的优先购买权。此外，泰尔茂同意通过新的非投票优先股投资奥查斯特拉生物医学2000万美元，该股票未来可转换为普通股。奥查斯特拉生物医学正在进行的Virtue临床试验旨在评估Virtue SAB在治疗冠脉内支架再狭窄（ISR）方面的效果。
    GlobeNewswire
    2025-10-28
    Terumo Interventional Systems Terumo Corp
  • 新型免疫年轻化疗法MDX2004在临床试验中首次给药
    研发注册政策
    新型免疫年轻化疗法MDX2004在临床试验中首次给药
    ModeX Therapeutics公司宣布，其新型三特异性抗体融合蛋白MDX2004的1/2a期临床试验已开始，并在近期对首位患者进行了给药。MDX2004旨在通过三种信号通路刺激T细胞，增强免疫激活。该研究旨在评估MDX2004作为免疫疗法在晚期癌症中的安全性、耐受性和生物活性。MDX2004的独特设计旨在通过刺激和维持免疫功能，治疗多种癌症并逆转化疗、慢性疾病、感染和衰老引起的免疫损害。此外，MDX2004的临床前概念验证数据和临床剂量选择分析将在2025年11月5日至9日在马里兰州国家港举行的第40届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上展示。
    GlobeNewswire
    2025-10-28
    恶性肿瘤 感染
  • ProPhase Labs宣布与RedChip合作拓展投资者关系
    医投速递
    ProPhase Labs宣布与RedChip合作拓展投资者关系
    ProPhase Labs，一家专注于生物科技、基因组学和消费产品的公司，宣布已聘请RedChip Companies领导其投资者关系工作。ProPhase Labs的CEO兼董事长Ted Karkus表示，随着其BE-Smart™食道癌诊断产品的即将商业化、Nebula Genomics平台的持续扩展以及Crown Medical Collections计划针对近期的5000万美元的回收，现在是扩大公司在投资界可见性的最佳时机。RedChip将利用其全面的、多渠道的投资者关系平台，包括全球数字分销、投资者网络研讨会、路演和Small Stocks, Big Money™电视节目，向广泛的机构和个人投资者传达ProPhase Labs的故事。ProPhase Labs致力于通过大胆的创新和可行的见解，通过行业领先的基因组测序解决方案、开创性的诊断开发（如BE-Smart™食道癌早期检测测试）以及一流的OTC膳食补充剂直销平台，为建设更健康的世界做出贡献。
    GlobeNewswire
    2025-10-28
    食道癌
  • 阿斯莫托生物制药服务与Olon达成战略合作伙伴关系，加速蛋白质和肽的大规模生产
    交易并购
    阿斯莫托生物制药服务与Olon达成战略合作伙伴关系，加速蛋白质和肽的大规模生产
    阿斯莫托生物制药服务（Aji Bio-Pharma）与意大利Olon S.p.A.宣布建立战略合作伙伴关系，旨在为制药和生物技术客户提供创新的大规模药物原料制造服务。该合作结合了Aji Bio-Pharma在微生物菌株和工艺开发方面的专长以及Olon在大规模GMP制造方面的经验，利用超过10万升容量的发酵器。双方将共同推进高需求蛋白质和肽（如GLP-1类似物）的生产，这些物质在治疗肥胖和2型糖尿病中发挥着关键作用。该合作强调可持续性，通过结合环保生产和高效可扩展的大规模发酵，旨在减少生物制药制造的环境足迹，以惠及客户、患者和社会。Aji Bio-Pharma和Olon均拥有丰富的行业经验和技术实力，此次合作有望推动生物制药行业的发展。
    PRNewswire
    2025-10-28
    肥胖
  • Ultima Genomics任命行业资深人士Jason Kang为亚太区总经理
    医投速递
    Ultima Genomics任命行业资深人士Jason Kang为亚太区总经理
    Ultima Genomics公司，一家创新的高通量测序架构开发者，宣布行业资深人士Jason Kang加入公司，担任亚太区总经理。这一任命是在Ultima Genomics的技术在全球临床和研究应用中得到广泛采用之后，旨在支持公司在亚太地区的发展。Jason Kang拥有25年基因组学和生命科学领域的经验，此前在Pacific Biosciences担任亚太区副总裁和总经理，并在Illumina Korea担任商业领导职务。Ultima Genomics的创始人兼首席执行官Gilad Almogy表示，公司很高兴吸引像Jason这样的强大领导者，并期待利用他的专业知识继续推动其技术在研究和临床环境中的快速采用。Ultima Genomics致力于通过基因组学规模化的力量，不断推动基因组信息规模的增长，以实现生物学的突破性进展和人类健康的改善。
    PRNewswire
    2025-10-28
    Ultima Genomics Inc Pacific Biosciences Thermo Fisher Scient Macrogen Inc Thomas Jefferson Uni Carnegie-Mellon Univ
  • RheumaGen公布突破性研究：锚定位编辑技术为治疗自身免疫病提供新途径
    研发注册政策
    RheumaGen公布突破性研究：锚定位编辑技术为治疗自身免疫病提供新途径
    RheumaGen公司近日宣布了一项突破性的临床前研究，该研究支持了一种几乎适用于所有公司人类白细胞抗原（HLA）基因编辑疗法的通用靶点。这项名为“锚定位编辑”的新技术，能够调节人体免疫系统，而不需要为特定患者群体创建个别基因编辑。RheumaGen的预临床数据显示，仅编辑HLA分子中位置82的一个氨基酸，即可显著阻断类风湿性关节炎（RA）中最关键的三个自身肽，从而阻止它们被呈递给T细胞。这项研究在2025年10月25日至29日在芝加哥举行的美国风湿病学会（ACR）会议上进行了口头报告。RheumaGen公司首席执行官兼联合创始人Richard Freed表示，这一发现将彻底改变RheumaGen乃至整个细胞和基因治疗（CGT）行业。RheumaGen公司专注于编辑人类白细胞抗原（HLA）或“免疫基因”，以开发一次性、治愈性的细胞和基因疗法。
    PRNewswire
    2025-10-28
    类风湿关节炎
  • AssistRx 连续第五年荣获奥兰多顶级雇主称号
    医投速递
    AssistRx 连续第五年荣获奥兰多顶级雇主称号
    AssistRx，一家专注于高级治疗方案启动和患者解决方案的提供商，近日宣布荣获奥兰多顶级雇主2025奖项。该奖项基于员工通过第三方调查机构Energage LLC收集的反馈，该调查独特地衡量了15个对任何组织成功至关重要的文化驱动因素，包括一致性、执行力、联系等。AssistRx的使命是通过提供治疗方案来改变人们的生活，这一使命通过整个组织的协作实现，从技术团队到患者解决方案代表、药房团队和支持人员。生命科学组织与AssistRx合作，以提高患者获取治疗和治疗效果，得益于其领先的技术、专业制药专长以及致力于提供最高质量患者护理的价值驱动团队。AssistRx为其员工提供全面的学习和发展项目，帮助团队成员提升技能、晋升职业并对医疗保健行业产生重大影响。除了职业发展，AssistRx的团队成员通过社区服务、员工参与和健康活动等倡议找到联系和目标。AssistRx继续关注员工认可，并通过一个强大的同事间和领导驱动的奖项计划庆祝其团队成员及其贡献。AssistRx首席执行官Lee Cooper表示，连续第五年获得认可既突显了组织致力于实现充实职业的承诺，也突显了团队成员在患者及其家人生活中产生的有意义的影响。
    GlobeNewswire
    2025-10-28
  • R1任命Estelle Barnes为企业客户参与和合作伙伴部门负责人
    医投速递
    R1任命Estelle Barnes为企业客户参与和合作伙伴部门负责人
    R1公司，医疗保健收入管理领域的领导者，宣布任命Estelle Barnes女士为企业客户参与和合作伙伴部门的负责人。Barnes女士拥有超过30年的医疗保健和医疗收入管理领域的领导经验，曾在Receivable Solutions, Inc.担任首席客户官，并领导了获得KLAS最佳认可的客户参与策略。在加入R1之前，她曾是Ensemble Health Partners的早期高管团队的一员，负责客户体验和业务发展，帮助公司在快速增长期间扩大业务规模。R1首席执行官Joe Flanagan表示，Barnes女士的加入对于公司历史性的关键时刻至关重要，她的经验和关系将为R1的客户参与团队带来巨大的益处。R1致力于通过智能编排帮助医疗机构实现新的绩效水平，拥有超过20年的经验，与包括美国前100家医疗系统在内的1000家医疗机构合作，每年处理超过2.7亿笔支付方交易。
    GlobeNewswire
    2025-10-28
    Ensemble Health Part
  • 美国政策意见领袖调查：生物攻击风险上升，美国准备不足
    医投速递
    美国政策意见领袖调查：生物攻击风险上升，美国准备不足
    Emergent BioSolutions公司发布的一项调查结果显示，约65%的美国政策意见领袖认为美国本土遭受生物攻击的可能性正在上升，但近一半（45%）的人认为美国尚未准备好应对生物攻击。该调查由Penta Group代表Emergent进行，强调了美国情报社区2025年未公开年度威胁评估中的发现，指出敌对国家拥有生物和化学武器，并且其他国家正在继续研究和开发基于化学、生物和制药的制剂。调查还显示，政策意见领袖将生物威胁视为首要的国家安全问题，超过对核威胁的担忧。Emergent的产品组合针对四种A类生物制剂：炭疽、肉毒杆菌、天花和病毒性出血热。尽管存在国际条约，如化学武器公约（CWC）和生物及毒素武器公约（BTWC），但非传统制剂，尤其是作用于中枢神经系统的化学物质和生物毒素带来的新兴威胁，对国际安全构成持续挑战。
    GlobeNewswire
    2025-10-28
    Emergent BioSolutions Inc
  • Oryzon Genomics与巴里洛博士合作推进vafidemstat在边缘性人格障碍（BPD）的临床III期项目
    医投速递
    Oryzon Genomics与巴里洛博士合作推进vafidemstat在边缘性人格障碍（BPD）的临床III期项目
    Oryzon Genomics公司宣布与伊曼·巴里洛博士达成战略合作伙伴关系，巴里洛博士将担任公司高级顾问，负责监管事务，以支持vafidemstat在边缘性人格障碍（BPD）的临床III期项目的推进。巴里洛博士拥有超过30年的全球监管领导经验，曾在多个领域如中枢神经系统、神经精神病学、免疫肿瘤学和罕见病等领域担任高级职位。她的职业生涯涵盖了学术界、大型制药公司和新兴生物技术公司，并在全球监管策略方面取得了显著成就。Oryzon Genomics公司表示，巴里洛博士的加入将有助于确保公司在BPD和精神分裂症等疾病领域的高级管线顺利推进。此外，Oryzon Genomics的CNS管线还包括针对精神分裂症和自闭症谱系障碍（ASD）的项目。vafidemstat是一种口服的中枢神经系统优化的LSD1抑制剂，目前正在多个临床试验中进行评估。
    GlobeNewswire
    2025-10-28
    边缘型人格障碍 急性应激障碍 LSD1 vafidemstat Oryzon Genomics SA
  • SparingVision在NYRVANA临床试验中首次使用SPVN20治疗晚期视网膜色素变性
    研发注册政策
    SparingVision在NYRVANA临床试验中首次使用SPVN20治疗晚期视网膜色素变性
    SparingVision公司宣布，其NYRVANA临床试验中，首名患者已成功接受SPVN20基因治疗。SPVN20是一种针对视网膜疾病的基因疗法，旨在通过激活失活的锥体细胞（视网膜中的感光细胞）来恢复视力。该疗法通过单次玻璃体注射，将编码G蛋白门控内向整流钾（GIRK）通道的基因传递给患者，使失活的锥体细胞能够将光转换为电信号，从而恢复视力。NYRVANA试验是一项开放标签、多中心、剂量递增研究，旨在评估SPVN20在晚期视网膜色素变性患者中的安全性和初步疗效。该试验已在比利时启动，并将扩展至法国和爱尔兰。SparingVision的CEO Stéphane Boissel表示，NYRVANA试验的启动是公司的一个关键里程碑，验证了其基因疗法组合的治疗潜力。
    GlobeNewswire
    2025-10-28
    视网膜疾病
  • 杜利健康与护理集团收购Valley ASC少数股权，加强芝加哥地区门诊手术服务
    交易并购
    杜利健康与护理集团收购Valley ASC少数股权，加强芝加哥地区门诊手术服务
    杜利健康与护理集团通过其芝加哥医疗集团杜佩奇医疗集团，宣布与Surgery Partners合作收购Valley Ambulatory Surgery Center（Valley ASC）的少数股权。Valley ASC位于伊利诺伊州圣查尔斯，是一家提供高级手术护理的多学科门诊手术中心。此次合作符合杜利健康与护理集团扩大芝加哥地区高质量、负担得起的外科门诊护理服务的承诺。杜利健康与护理集团首席医疗官Donald Hoscheit表示，该合作旨在为更多患者提供高质量的外科门诊选择，以便利、价值和更好的健康结果。Valley ASC的加入扩大了杜利健康与护理集团日益增长的门诊手术中心网络，包括位于韦斯特蒙、隆巴德和纳皮维尔的中心。杜利健康与护理集团是美国最大的独立、多学科、医师主导的医疗集团之一，拥有超过1000名初级保健和专科护理提供者以及6000多名团队成员，遍布150多个地点。Surgery Partners是一家总部位于田纳西州布伦特伍德的领先医疗保健服务公司，专注于提供高质量、成本效益高的解决方案，以支持患者和医生在手术和相关辅助护理方面的需求。Valley ASC成立于1988年，以其高技能的外科医生
    Businesswire
    2025-10-28
  • Elegen推出下一代无细胞DNA生产平台
    交易并购
    Elegen推出下一代无细胞DNA生产平台
    Elegen公司，一家全球领先的无细胞DNA制造领域的领导者，宣布其Gen II DNA生产平台的早期访问版已正式推出。该平台集成了全球首个定向分裂池微流控合成器，增强了Elegen独特的无细胞克隆技术，结束了对质粒的依赖。该平台能够以低于低质量基因片段的价格，实现更快速、更长、更高品质、更复杂的DNA生产。Gen II无细胞DNA合成器平台是Elegen为遗传医学和合成生物学的AI时代设计的首个高通量DNA工厂，通过替代庞大的、资本密集的合成器，并从克隆过程中去除细菌，Elegen消除了高劳动成本和大量资本支出，并将高容量DNA生产的占地面积缩小了十倍以上。紧凑的规模为Elegen的产品带来了前所未有的制造灵活性，包括高达7 kb的线性DNA，具有高达15 kb插入片段的19 kb质粒，以及最新的线性DNA，具有高达130个核苷酸的poly(A)尾巴，可直接用于体外转录。公司从位于加利福尼亚州门洛帕克的微型生产基地向全球运送所有DNA产品。Elegen的创始人兼首席执行官Matt Hill博士表示，Gen II创造了首个为遗传医学和合成生物学的AI时代设计的高通量DNA工厂。该平台的关键特性之一是它可以在本
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    2025-10-28
    恶性肿瘤
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    承办日期：2026-07-22
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    承办日期：2026-07-22
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    承办日期：2026-07-22
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    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
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    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
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