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  • 十多年来10多款新药获批上市,新疗法催生多项授权交易!这种自身免疫疾病迎来下一代疗法的曙光
    审批动态
    作为医药和生命科学产业创新的赋能者,药明康德很高兴能为多款IBD疗法赋能,助力这些创新疗法的问世,造福病患。 炎症性肠病(简称IBD) 领域在过去一年诞生了多项高额授权合作及交易。 根据全球疾病负担估计, 全球有超过680万人受到IBD困扰 。
    医药观澜
    2025-05-27
    自身免疫疾病 新药
  • 专注精神类新药研发,「澜杉生物」获新一轮融资【启迪之星投资】
    医药投融资
    启迪之星投资企业——澜杉生物 是一家专注于神经精神类创新药研发的生物科技公司,由清华大学生命科学院副教授姚骏博士创立并担任首席科学家。 澜衫生物主要从事神经精神类疾病创新药物研发,拥有双相情感障碍及抑郁症等多个适应症药物开发管线。 澜杉生物拥有 自主原创的iPSC类器官药物研发平台 ,通过独特的技术开发筛选发现新的靶点,并有完整设计化合物的能力,产品具有高度创新性,在全国神经精神类疾病研究领域具有卓越的潜力。
    启迪之星
    2025-05-27
    精神类新药 澜杉生物
  • 国产化加速!礼达先导与仁科生物战略合作,抢占全自动细胞工作站市场制高点
    公司动态
    2025年5月26日,上海仁科生物科技有限公司(以下简称“仁科生物”)与宁波礼达先导生物技术有限公司(以下简称“礼达先导”)在上海隆重举行战略合作签约仪式。 作为国内医学及生命科学领域的领军企业,仁科生物与礼达先导的此次合作聚焦于解决传统细胞制备技术的效率瓶颈。 礼达生物Eve & Mini-Eve全自动细胞工作站革新细胞培养范式。
    礼达先导
    2025-05-27
    达先 仁科生物
  • 复合增速5.6%!“十四五”药品流通市场稳定增长
    招标采购
    作为连接药品生产与终端消费的核心纽带,医药流通行业的发展备受关注。 2024年扣除不可比因素后同比增长0.6% ,较2021年8.5%的增速下降7.9个百分点, 为近15年最低。 2025年第一季度, 全国药品流通市场七大类医药商品销售总额约7710亿元(含税),扣除不可比因素 同比下降2.0% ,其中药品零售市场销售额约1715亿元(含税),扣除不可比因素同比下降1.0%。
    医药经济报
    2025-05-27
    药品流通市场 十四五
  • Bio-Thera Solutions 和 Hikma Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准 STARJEMZA® (ustekinumab-hmny) 注射液,这是一种参考 STELARA® (ustekinumab) 注射液的生物仿制药
    研发注册政策
    Bio-Thera Solutions与Hikma Pharmaceuticals及其子公司Hikma Pharmaceuticals USA Inc.宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准STARJEMZA®(ustekinumab-hmny)注射剂,这是一种参照Stelara®(ustekinumab)注射剂的生物类似物。STARJEMZA®是Bio-Thera的第三个FDA批准的产品。Bio-Thera和Hikma于2021年8月签订了STARJEMZA®的许可和商业化协议,Bio-Thera负责产品的开发和生产,Hikma负责STARJEMZA®在美国的商业化。STARJEMZA®的批准标志着Bio-Thera在全球生物类似物开发领域的又一重要成就,并展示了Bio-Thera致力于开发更多生物类似物,扩大患者对重要疗法的获取。Hikma表示,STARJEMZA®的批准和与Bio-Thera的合作使Hikma能够在美国生物类似物市场占据有利地位,并利用其在美国的商业能力推出这一重要产品,为众多患者提供帮助。STARJEMZA®的批准基于Bio-Thera提交给FDA的全面分析、非临床和临床数据包。
    Prnewswire
    2025-05-27
    百奥泰生物制药股份有限公司 Hikma Pharmaceutical Hikma Pharmaceutical
  • 派格生物港股上市!百济神州新药临床成果公布,天广实CD20抗体报上市
    临床研究
    GLP-1新锐派格生物港股上市。 今日, GLP-1 新锐派格生物正式登陆港交所,中金公司担任独家保荐人。 发行价每股 15.60 港元,发行市值 60.21 亿港元,募资 3 亿港元。
    医药经济报
    2025-05-27
  • CAR-T 新突破:从癌症治疗到自身免疫性疾病的跨越
    前沿研究
    摘要: 嵌合抗原受体(CAR)-T 细胞疗法在癌症治疗中已取得显著成效,如今其在自身免疫性疾病领域的潜力正被深入探索。 一、CAR-T 细胞:从癌症治疗到自身免疫性疾病的新希望。 CAR-T 细胞疗法是一种革命性的癌症免疫疗法,通过基因修饰让 T 细胞表达特定的 CAR,从而精准识别并攻击癌细胞。
    抗体圈
    2025-05-27
    癌症 自身免疫性疾病 CAR-T
  • 小马智行与迪拜道路交通管理局达成战略合作,中东Robotaxi布局再落一子
    公司动态
    稍早前已与Uber达成全球战略合作。 本文为IPO早知道原创。 此次合作标志着小马智行全球化战略布局取得新突破,其自动驾驶解决方案经过中国一线城市复杂场景验证,将在迪拜这一国际都市实现战略延伸和快速落地。
    IPO早知道
    2025-05-27
    小马智行
  • 5.5 亿元!信立泰引进一款 AGT 靶向 siRNA 药物
    交易并购
    信立泰将根据交易进度和研发进展情况以自筹资金付款。 如该在研产品获批上市销售,且产品净销售额( 以自然年度计) 首次达到协议约定数额,公司支付销售里程碑款,销售里程碑累计最高不超过 37,000 万元。 同时,在协议约定期限内,公司根据年度净销售额按一定比例向国为生物支付销售提成。
    医麦创新药
    2025-05-27
    AGT siRNA
  • 喜报!四川省药检院牵头起草的YY/T 1954-2025《重组胶原蛋白肽图指纹图谱分析》标准正式发布
    研发注册政策
    四川省药检院在医疗器械行业标准建设领域持续发力,牵头起草的医疗器械行业标准YY/T 1954-2025《重组胶原蛋白肽图指纹图谱分析》已正式发布,将于2026年3月1日正式实施。 四川省药检院专家在中检院宣贯会上对标准进行了详细解读。 下一步,四川省药检院将继续聚焦植入医美领域,充分发挥在植入医美检验检测领域的技术优势,进一步探索创新检验检测技术和方法,为医美行业技术进步贡献更多创新成果。
    四川药检
    2025-05-27
    胶原蛋白肽
  • 公司动态丨派格生物医药-B(02565.HK)成功登陆港交所
    医药投融资
    2025年5月27日, 凯风投资企业“新型减肥药第一股”派格生物医药-B(股票代码:02565.HK)正式在香港联合交易所挂牌上市。 派格生物医药-B成立于2008年,深耕行业多年,公司以自主研发为核心,聚焦代谢紊乱相关疾病为核心研发方向,致力于开发针对2型糖尿病(T2DM)、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿片类药物引起的便秘(OIC)以及先天性高胰岛素血症等常见慢性病的创新药物,结合长效释放技术形成差异化产品管线。 派格生物医药-B的核心产品PB-119是一款自主研发、接近商业化阶段的长效GLP-1受体激动剂,主要用于2型糖尿病(T2DM)和肥胖症的一线治疗。
    凯风创投
    2025-05-27
    NASH 2型糖尿病
  • 新闻稿:Sequana Medical 从 SFPIM 和其他现有股东那里获得 630 万欧元的额外可转换融资
    医药投融资
    Sequana Medical获得SFPIM和其他现有股东额外630万欧元可转换贷款投资,总融资达1030万欧元,预计将使公司现金储备延长至2026年第一季度。公司宣布,alfapump在美国的商业化进程按计划进行,预计今年第三季度开始销售,并有望获得市场强烈需求。此外,alfapump系统已获得美国FDA批准,用于治疗肝硬化引起的反复或难治性腹水,至今已有超过1000套系统植入。Sequana Medical将继续致力于为患有药物难治性水肿的肝病、心力衰竭和癌症患者提供创新治疗选项。
    GlobeNewswire
    2025-05-27
  • ASCO 2025丨实体瘤CAR-T临床进展
    临床研究
    科济的 Claudin18.2 CAR-T CT041( 舒瑞基奥仑赛注射液)在业内很有名,是全球进度最快的实体瘤CAR-T管线。 日前,科济在ASCO网站上发布了 CT041在中国 开展的针对晚期胃癌/食管胃结合部癌的II期临床试验(CT041-ST-01, NCT04581473)的研究结果摘要,报告了 II期关键试验的主要结果。 值得注意的 是, 这是全球范围内实体瘤CAR-T领域首个开展的确证性随机对照试验。
    佰傲谷BioValley
    2025-05-27
    CAR-T
  • 0元“送股”711万份!康方生物是慷慨留人,还是豪赌下一个十年?
    公司动态
    2025年5月26日,康方生物(09926.HK)宣布向107名承授人(含7名董事)授予342万个受限制股份单位,同时向114名承授人授予711.5万份购股权,行使价为每股84.60港元,有效期10年。 “零元”授予模式,员工无需支付对价即可获得股份。 购股权( Stock Options)授予 : 向114名承授人(含董事)授予711.5万份购股权,其中408万份(约57.3%)授予董事团队。
    求实药社
    2025-05-27
  • 视神经脊髓炎谱系疾病!国产第三代 CD20 抗体申报上市
    审批动态
    5 月 26 日,天广实宣布自主研发的第三代 CD20 抗体 MIL62 的新药上市许可申请(NDA)已获 NMPA 受理,用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病 (NMOSD) ,有望成为首个获批该适应症的国产药物。 NMOSD 是一种罕见的中枢神经系统自身免疫性疾病,已于 2018 年被纳入中国《第一批罕见病目录》。 该临床试验为中国 NMOSD 首个达到主要终点的临床 III 期试验,也为国内针对 NMOSD 的临床实践提供了首个前瞻性随机对照的循证学临床证据。
    求实药社
    2025-05-27
    视神经脊髓炎
  • 霍尼韦尔将收购庄信万丰的催化剂技术业务 拓展先进催化剂和工艺技术产品组合
    交易并购
    ■ 本次收购将解锁战略增长,扩大客户基础,并创造更集成的催化剂及工艺技术产品组合。 ■ 霍尼韦尔 UOP 的能力随着在炼油、石化和可再生燃料领域客户基础的扩展而增强。 ■ 此次收购将丰富霍尼韦尔现有的催化剂产品组合,提升其在可再生燃料领域的技术实力。
    霍尼韦尔
    2025-05-27
    庄信万丰 霍尼韦尔
  • 表观遗传系列干货3丨组蛋白乙酰化:基因表达的“开关”
    前沿研究
    上期内容系统介绍了组蛋白甲基化在基因表达调控中的作用,本期我们继续为大家介绍组蛋白的乙酰化修饰。 组蛋白乙酰化作为另一种重要的表观遗传修饰,同样通过动态可逆的化学修饰参与染色质结构的调控,在转录起始和延伸、基因沉默和表观遗传细胞记忆中起着重要的调节作用。 值得注意的是,HATs和HDACs的调控范围并不限于组蛋白,它们同样修饰非组蛋白,所以一些团队也建议将HAT和HDAC重命名为赖氨酸乙酰转移酶(KAT)或赖氨酸脱乙酰酶(KDAC)以更准确反映其功能 。
    汉恒生物
    2025-05-27
    HDAC HAT 表观遗传
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