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明星药企2.5亿跨界IVD,看中的检测产品要“熄火”了公司动态这一决定,为一款曾被誉为家用核酸检测里程碑的产品画上了句号。 此时距离辉瑞在2023年4月以3640万美元(约合人民币2.5亿)收购濒临破产的Lucira Health仅不到三年。 Lucira Health从破产到收购。
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国家药监局发文!明确数字PCR定义研发注册政策这一看似常规的监管文本修订,不仅为持续多年的数字PCR与实时荧光定量PCR技术界限之争划上句号,更直接改写了IVD行业的竞争规则,让布局该赛道的企业迎来新一轮战略洗牌。 此次调整的核心的是对数字PCR技术属性的重新界定,实现了从 “描述技术手段”到“锚定核心原理” 的跨越。 在此之前,《医疗器械分类目录》对数字PCR的定义聚焦于物理实现方式,明确其 “采用微流控芯片或形成微小液滴的方式达到模板单分子分配” ,将技术路径与产品属性直接绑定。体外诊断原料网2026-01-07国家药监局
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关注 | 德胜生物旗下 ECM、PDRN、PN、I 型胶原蛋白均完成医疗器械主文档登记!审批动态近日获悉, 爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司 (下称: 爱博医疗,股票代码: SH.688050)的控股子公司 - 烟台德胜海洋生物科技有限公司(下称: 德胜生物 )旗下 “细胞外基质ECM”成功通过医疗器械主文档登记。 截至目前, 德胜生物旗下 共有 “细胞外基质ECM”“多聚核苷酸”“多聚脱氧核糖核苷酸”“Ⅰ型胶原蛋白”“脱细胞真皮基质”和“鱼皮脱细胞真皮基质” 六款原料陆续完成了主文档登记。 烟台德胜海洋生物科技有限公司是科创板上市公司爱博医疗(SH.688050)的控股子公司、国家高新技术企业。
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颠覆认知!肿瘤“逃逸帮手”PD-L1为抗癌治疗打开新窗口前沿研究近日,由陆军军医大学西南医院卞修武院士、仰毅研究员和齐晓伟副教授领衔的研究团队,在《Cell Research》上发表题为《 Tumor PD-L1 induces β2m ubiquitylation and degradation for cancer cell immune evasion 》的研究论文。 该研究首次发现,肿瘤相关蛋白PD-L1除了已知功能,还具备“给其他蛋白贴降解标签”的能力,即E3泛素连接酶活性,这一发现为解决肿瘤免疫治疗的耐药问题提供了新方向。 为厘清PD-L1的真实作用机制,研究团队计划寻找能够调节PD-L1表达水平的蛋白,却意外发现:即便没有其他调节蛋白存在,PD-L1自身也能完成泛素化修饰过程。
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泰煜投资Portfolio | 【安龙生物】完成近亿元B+轮融资,并签署上亿美元国际战略合作医药投融资近日,安龙生物宣布完成近亿元人民币B+轮融资,本轮融资由北京市医药健康产业投资基金与北京顺义临空产业基金,市区两级的资金投资。 与此同时,公司还与一家美国纳斯达克上市企业达成小核酸药物领域的国际战略合作协议,合作规模达上亿美元,标志着安龙生物在国际BD合作方面取得重要突破。 针对眼科湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的脉络膜上腔给药基因治疗产品已完成Ⅱ期临床入组,并获得国家药品审评中心(CDE)批准开展糖尿病视网膜病变适应症Ⅱ期临床试验,标志公司具备多适应症并行开发的成熟研发能力。
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潍坊海邦拟建1000吨氟啶虫酰胺原药、500吨50%氟啶虫酰胺水分散粒剂项目研发注册政策近日,潍坊海邦化工有限公司年产1000吨氟啶虫酰胺原药、500吨50%氟啶虫酰胺水分散粒剂项目环境影响评价公示。 项目 建设地点位于潍坊滨海化工产业园厂区,建设性质为扩建。 50%氟啶虫酰胺水分散粒剂项目在制剂车间年产3000吨农药制剂项目基础上改建,不新增设备,利旧高速混合机、造粒机、振动筛、沸腾烘干机机组等设备8台(套),新增年产500吨50%氟啶虫酰胺水分散粒剂。中国农药工业协会2026-01-07氟啶虫酰胺 海邦
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德联News | 中科院光电伊辛机获亿元融资,伊辛智能以“退火霸权”定义下一代算力医药投融资德联资本康乾熙表示:“ 在后摩尔定律时代,算力是数字经济的核心生产力。 面对交通调度、金融投资组合优化、药物研发等指数级复杂的“组合优化问题”(NP-Hard问题), 传统经典计算机已逐渐逼近算力墙。 我们投资伊辛智能,正是看中其在后摩尔时代计算架构上的颠覆性突破与工程化落地能力。德联资本2026-01-07中科院光电 中科院 伊辛智能
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湖南卫视:新版医保目录实施 新增药品涉及重大疾病 罕见病用药医保动态新增药品涉及重大疾病 罕见病用药。 维护医保基金安全,人人有责! 打击欺诈骗保举报电话:010-89061396,010-89061397;邮箱:。国家医保局2026-01-07罕见病
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【研究报告】实施医疗卫生强基工程,全面推进医共体建设:现状、挑战与政策建议医保动态参考文献: 推进健康优先发展战略的重要政府文件包括《“健康中国2030”规划纲要》(2016年)、《国务院关于实施健康中国行动的意见》(2019年)、《“十四五”国民健康规划》(2022年)、《健康中国行动—健康环境促进行动实施方案(2025—2030年)》(2025年);加强基层医疗卫生工作的重要文件有《基本医疗卫生与健康促进法》(2019年)、《医疗卫生强基工程实施方案》(2025年)。 封进,吕思诺,王贞.医疗资源共享与患者就医选择——对我国医疗联合体建设的政策评估.管理世界,2022,38(10):144-157+173+158.DOI:10.19744/j.cnki.11-1235/f.2022.0142. 国家卫生健康委员会规划发展与信息化司. 2023年我国卫生健康事业发展统计公报. (2024-08-29) [2024-06-20]. 相关文件有《关于推动公立医院高质量发展的意见》(2021年),《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》(2023年),《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》(2023年)。 国家卫生健康委卫生发展研究中心. 国家卫生健康委卫生发展研究中心支持紧密
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上海发布鼓励外商再投资20条医投速递上海市为贯彻落实国家扩大高水平对外开放的决策部署,出台了一系列鼓励外商投资企业境内再投资的措施。这些措施包括支持多种方式境内再投资、强化项目协调服务、优化土地要素配置、鼓励技术升级改造、引导支持国内生产、支持加大研发创新力度、支持参加服务业对外开放试点、简化医疗器械转产流程、开展药品批发多仓协同、便利食品连锁经营、落实利润再投资税收政策、引导外商再投资鼓励类产业、优化外汇登记和资金使用流程、深化合格境外有限合伙人试点、拓宽再投资融资渠道、推动构建高水平招商引资新模式、加强中心城区和新城招商对接、推进境内投资信息报告试点、开展外商投资促进成效评价试点、加强投资促进政策宣传等。这些措施旨在更大力度吸引和利用外资,促进上海市经济高质量发展。投资界2026-01-07
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又是合作,又是收购,潜在23亿美元支出!礼来最近忙坏了交易并购根据合作条款,Nimbus将获得5500万美元的预付款,后续还可能获得最高约13亿美元的研发、商业及销售里程碑款项;若该口服肥胖药物成功上市,Nimbus还将获得全球净销售额的分级特许权使用费。 此次合作不仅聚焦肥胖疗法,还将涵盖其他代谢疾病的研究,双方将运用Nimbus的计算化学和基于结构的药物设计方法,开展一项针对肥胖领域重大未满足需求的早期小分子发现项目。 2022年10月,礼来与Nimbus达成一项价值最高4.96亿美元的合作,旨在利用Nimbus的药物设计技术,开发针对代谢疾病的AMPK蛋白复合物小分子激活剂。
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FDA罕见公开拒绝信!列出赛诺菲被拒绝的tolebrutinib的安全隐患审批动态完整回应函显示,在约2700名患者中,共发现了6例此类病例。 FDA认为,这一信号表明tolebrutinib具有高水平的肝毒性风险。 虽然,肝毒性是tolebrutinib这类BTK抑制剂已知的副作用,但与tolebrutinib相关的致命性药物性肝损伤风险在同类药物中处于较高水平。
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临床实证:干细胞助力五脏六腑 “回春”,心脏、肝脏、肺部重现活力!临床研究
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浙江首家,确定关店!宜家中国宣布:关店7家公司动态近日,有不少网友发文称宜家家居2026年将陆续关店。 1月7日,据“宜家中国资讯中心”最新消息,宜家中国在对现有顾客触点进行全面审视和评估之后,决定自 2026年2月2日起停止运营包括宜家上海宝山商场、宜家广州番禺商场、宜家天津中北商场、 宜家南通商场 、宜家徐州商场、宜家宁波商场和宜家哈尔滨商场在内的七个线下触点。 在社交平台上,有不少宁波网友发帖称,今日去宜家商场但不让进。丽水网2026-01-07宜家
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瑞典健康科技公司Sigrid获得5000万美元融资,加速美国市场扩张交易并购瑞典创新驱动的消费者健康公司Sigrid宣布完成5000万美元的融资,累计融资额达到约2700万美元。此次融资反映了投资者对Sigrid经过临床验证的平台及其在美国市场加速商业动力的信心。随着代谢健康成为全球关注的焦点,消费者、患者和临床医生越来越寻求科学支持的、能够对血糖和体重产生可测量影响的实用解决方案。Sigrid的膳食补充剂Glucose Stabiliser在直接面向消费者的渠道和不断增长的美国医生网络中迅速被采用。在过去12个月中,Glucose Stabiliser实现了超过3倍的收入增长,证明了该产品在快速增长类别中的强大产品市场契合度和重复使用率。Sigrid的联合创始人兼首席执行官Sana Alajmovic表示,人们对待代谢健康的方式正在发生根本性的转变,血糖控制和可持续的体重管理已成为首要任务,对经过临床验证的解决方案的期望正在上升。Sigrid拥有该类别中最经过验证的非系统性平台技术之一,使其能够满足这一需求。这笔投资使Sigrid能够加速其在美国的扩张,同时推进由其SiPore®技术驱动的新的垂直领域。在成功提交其技术文件以获得欧盟CE标志批准后,Sigrid正在推进一种新型非处方
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2025年上市创新医疗器械大盘点(附2021年至2024年名单)审批动态2025年,共有76个创新医疗器械获批,数量再创新高。 这些创新医疗器械聚焦高值耗材、智能诊疗技术、前沿诊疗设备等领域,为临床诊疗提供了新的解决方案。 2025年获批上市的创新医疗器械。
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NGS检测行业巨变,第三方医检所又何去何从?研发注册政策下面是我将基于公开的政策信息,梳理关键影响,并在此基础上推演未来的可行路径。 近期政策从价格、合规、技术标准三个维度重塑行业环境,下表梳理了关键政策及其对企业的业务的直接影响:。 对民营肿瘤 NGS 机构的影响。药精通Bio2026-01-07医检所 NGS
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类器官的应用:从人体功能模拟到助力药物筛选前沿研究OTC2025论坛 深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。 让我们一起来系统性地学习一下吧。 第一阶段:作为“人体模拟器”,在体外重建疾病。药精通Bio2026-01-07类器官
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Mol Pain丨穴位研究新发现医投速递加州大学洛杉矶分校赵革新博士团队在国际期刊《Molecular Pain》上发表了一篇关于针灸细胞学的研究论文。该研究首次利用单细胞RNA测序技术解析人体针灸穴位BL23(肾俞穴)的细胞组成,揭示了针灸治疗腰痛的细胞机制。研究发现,针灸治疗过程中,穴位突触组装细胞(ASACs)显著富集,并高表达与突触形成/重塑、疼痛调控及抗炎通路相关的基因,可能在针灸介导的神经回路修复及镇痛过程中发挥核心作用。此外,研究还观察到炎症型成纤维细胞、肌成纤维细胞、巨噬细胞以及内皮细胞在疼痛状态与缓解状态之间发生显著动态变化,反映出针灸治疗过程中的组织重塑与免疫调节效应。该研究为理解针灸“如何起效”提供了具体的生物学机制,对针灸研究领域以及神经科学、疼痛医学和整合生物学等多个交叉学科的研究人员具有重要参考价值。
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北大化院侯凯鹏团队诚招博士后、博士研究生、科研助理医投速递北京大学化学与分子工程学院无机化学所侯凯鹏团队现面向全球招聘博士后、博士研究生及科研助理。团队专注于人工金属酶设计,推动化学前沿发展,结合人工智能与深度学习,开展金属蛋白设计研究。招聘要求包括相关学科背景、科研经验和团队合作能力。岗位待遇优厚,提供北京大学博士后相关规定的基本待遇及额外奖金制度。应聘者需提供个人简历、科研成果、科研规划等相关材料。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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摩熵咨询 20 3
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摩熵咨询 20 10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-10-23
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2026-10-23
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摩熵咨询 35 85
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摩熵咨询 28 71
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摩熵咨询 34 47
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-10-16
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