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  • 银屑病生物制剂转换新方案：信达生物匹康奇拜单抗（IL-23p19单抗）在IL-17单抗应答不佳人群的III期临床研究完成首例给药
    临床研究
    银屑病生物制剂转换新方案：信达生物匹康奇拜单抗（IL-23p19单抗）在IL-17单抗应答不佳人群的III期临床研究完成首例给药
    本研究是一项评价 IL-17 单抗治疗后应答不佳的斑块状银屑病患者转换匹康奇拜单抗治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物对照 III 期临床研究（ NCT06945107 ）。 本研究计划入组约 310 例既往 IL-17 单抗治疗后应答不佳（ sPGA≥2 分，且皮损累积体表面积 BSA≥3% ）的受试者，按 1:1 的比例随机分配至匹康奇拜单抗治疗组或 IL-17 单抗继续治疗组。 近一半（ 48.2% ， 40/83 ）应答不佳受试者达到主要终点，即 sPGA 0 或 1 分且 BSA ＜ 3% ，应答不佳受试者继续接受每 12 周一次匹康奇拜单抗维持治疗至 44 周时应答比例进一步提高（ 54.2% ， 45/83 ）。
    信达生物
    2025-05-29
    IL-23p19 IL-17
  • 对话段涛医生：加入东方医院，最吸引我的是AI
    专家观点
    对话段涛医生：加入东方医院，最吸引我的是AI
    2017年，53岁的段涛卸下了上海第一妇婴保健院院长的职务，在公众号上宣布“我创业了”。 他说自己不想过一眼可以看到底的舒服日子，“我想做一些不一样的事情，去改变这个行业，去影响这个世界。”。 他相信AI Agent是人工智能下半场的未来，跟支付宝的健康团队一起做了“段涛医生 AI Agent”，目标是给孕妈妈群体复现一个跟段涛自己一样优秀，甚至更优秀的“段涛医生”，目前1.0版本已经上线内测。
    健闻咨询
    2025-05-29
    东方医院 AI
  • Nat Commun｜中山大学杨跃东等发布全球最大的单细胞基础大模型CellFM
    前沿研究
    Nat Commun｜中山大学杨跃东等发布全球最大的单细胞基础大模型CellFM
    单细胞大语言模型通过解码细胞的“分子语言”，为揭示生命奥秘和疾病机制提供了全新范式。 该模型创新性地整合了超1亿人类单细胞数据（规模达同类2倍以上），构建了8亿参数的深度学习框架（参数量超同类8倍），在生物表征学习和跨数据集泛化能力上取得重大突破。 8亿参数规模CellFM，领跑单细胞大模型。
    智药邦
    2025-05-29
    Nat Commun
  • Matter综述｜大连化物所邓德会团队：AI助力催化剂设计与合成的智能化闭环路径
    专家观点
    Matter综述｜大连化物所邓德会团队：AI助力催化剂设计与合成的智能化闭环路径
    2025年5月7日，大连化物所邓德会教授团队在 Matter杂志上发表文章Artificial intelligence for catalyst design and synthesis。 本文聚焦于 人工智能（AI）在催化剂设计与合成中的应用 ，致力于解决 高维搜索空间难以高效探索 、 合成条件控制复杂 、 数据标准化不足等 重大科学难题。 特别是通过引入 机器学习（ML） 、 主动学习 、 生成模型 等方法，大幅提升了催化剂筛选和性能预测的准确性与速度。
    智药邦
    2025-05-29
    合成 AI
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业非同生物5T4x4-1BB双抗FTL008.16中国临床研究正式启动
    临床研究
    进展 I 杏泽资本伙伴企业非同生物5T4x4-1BB双抗FTL008.16中国临床研究正式启动
    2025年5月27日，非同（成都）生物科技有限公司宣布，其自主研发的靶向5T4x4-1BB双特异性抗体药物FTL008.16的中国Ⅰ期临床研究在中国医学科学院肿瘤医院正式启动，中国 医学 科学院肿瘤医院李宁副院长、王书航博士、方元博士、非同生物创始人兼首席执行官李庆博士、首席医学官闻守宾等专家出席研究启动会。 本研究是一项评价FTL008.16在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的开放、多中心、多队列的I期临床研究（CTR20251519）将在中国多家临床研究中心开展。 我们期待尽快完成该药物的一期临床研究的探索。
    杏泽资本
    2025-05-29
    中国医学科学院肿瘤医院
  • c-MET靶点再掀巨浪，ADC破局而来?
    前沿研究
    c-MET靶点再掀巨浪，ADC破局而来?
    随着Emrelis的上市，这个曾在小分子和双抗领域打拼多年的“老靶点”，正通过ADC技术实现惊艳“再出圈”。 经典靶点c-MET简介。 c-Met（间充质-上皮转化因子）与RON同属于MET家族，是一种受体酪氨酸激酶，表达于多种上皮细胞表面，其配体为肝细胞生长因子（HGF）。
    药研网
    2025-05-29
    HGF c-Met ADC
  • 【指南共识·国内】IVIG免疫调节治疗成人/儿童暴发性心肌炎
    前沿研究
    【指南共识·国内】IVIG免疫调节治疗成人/儿童暴发性心肌炎
    暴发性心肌炎（FM）是致病源感染或免疫检测点抑制剂所致的严重的心脏炎症性疾病，起病急、进展快，死亡风险极高。 FM的发病机制涉及病毒直接损伤与免疫介导的炎症风暴，但其详细免疫机制尚未完全阐明。 研究报道，在FM中，IVIG通过抑制过度激活的固有免疫反应，有效调节心脏免疫稳态，保护心脏功能 ［ 2 ］ 。
    中国血液制品
    2025-05-29
    FM 心肌炎 免疫调节治疗
  • 五月，21 款新药在中国申报上市，9 款为抗肿瘤新药
    审批动态
    五月，21 款新药在中国申报上市，9 款为抗肿瘤新药
    根据 Insight 数据库，截至 5 月 28 日，共计有 21 款新药在五月向 NMPA 递交了上市申请 （含新适应症） ，包括 7 个首次上市申请和 14 个新适应症申请。 恒瑞医药「达尔西利」。 5 月 9 日，恒瑞医药 达尔西利 的第 3 项适应症上市申请获得 CDE 受理，适应症为：达尔西利联合内分泌治疗用于 HR 阳性、HER2 阴性的早期或局部晚 期 乳腺癌的辅助治疗 。
    Insight数据库
    2025-05-29
    HER2 新药
  • Nature发文，ctDNA甲基化早期诊断和监测肝癌潜力可期
    前沿研究
    Nature发文，ctDNA甲基化早期诊断和监测肝癌潜力可期
    肝癌的早期诊断率低，大部分患者发现已是中晚期，研究表明我国肝癌的5年生存率仅约12.1% 1 ，严重危害国民健康。 如果能够早期发现和早期诊断，施行肝切除术和肝移植等根治性手段，可明显改善肝癌患者预后。 ctDNA甲基化早期诊断和监测肝癌潜力可期。
    允英
    2025-05-29
    肝癌 ctDNA甲基化
  • 拜耳：Sevabertinib获FDA优先审评，治疗HER2突变NSCLC
    审批动态
    拜耳：Sevabertinib获FDA优先审评，治疗HER2突变NSCLC
    Sevabertinib的上市申请是依据1/2期临床SOHO-01的数据，队列D未接受过HER2靶向治疗，队列E接受过HER2把喜爱那个治疗。 安全性方面，治疗相关副作用发生率97.4%，腹泻是导致减量的最主要副作用，但没有患者因为腹泻停止治疗，未发生间质性肺炎副作用。 HER2激活突变占到非小细胞肺癌患者的2-4%，目前还缺乏FDA完全批准的治疗方案。
    医药笔记
    2025-05-29
    HER2 腹泻 sevabertinib
  • 【Gut】空间转录组特征和基质细胞重塑构建独立Wnt组织微环境，进而促进弥漫型胃癌进展
    前沿研究
    【Gut】空间转录组特征和基质细胞重塑构建独立Wnt组织微环境，进而促进弥漫型胃癌进展
    近期，荷兰乌得勒支大学研究团队深入探讨了弥漫型胃癌(DGC)从惰性病灶进展为侵袭性肿瘤的分子机制，特别是肿瘤细胞和基质细胞如何通过Wnt信号通路等机制实现微环境独立性，从而促进肿瘤进展。 GeoMx数字空间全转录组分析技术在本研究中发挥了关键作用。 因此，胃切除术最好留给有潜在侵袭性的DGC患者。
    NanoString生物技术
    2025-05-29
    Wnt信号通路 胃癌 基质细胞重塑
  • 礼来10亿美元斩获Nav1.8抑制剂，5款疼痛管线傲视群雄
    交易并购
    礼来10亿美元斩获Nav1.8抑制剂，5款疼痛管线傲视群雄
    礼来（ Eli Lilly ）宣布以最高 10 亿美元收购 SiteOne Therapeutics ，交易的核心是 STC-004 ，一种靶向 Nav1.8 钠离子通道的抑制剂，即将进入 II 期临床试验。 该笔交易包括预付款和基于监管及销售里程碑的后续款项。 LY3848575 (Epiregulin mAb) 是一种单克隆抗体，能与人类表皮生长因子结合，阻止表皮生长因子与其受体结合并激活受体。
    新药前沿
    2025-05-29
    生长因子 疼痛 疼痛管线
  • 剑指自免“ 药王 ”！百奥泰「乌司奴单抗」获FDA批准上市
    审批动态
    剑指自免“ 药王 ”！百奥泰「乌司奴单抗」获FDA批准上市
    该药物获批适应症覆盖成人及儿童中重度斑块状银屑病（PsO）、活动性银屑病关节炎（PsA）；成人中重度活动性克罗恩病（CD）和中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）。 成为百奥泰继托珠单抗、贝伐珠单抗之后，第三个成功打入美国市场的生物类似药。 乌司奴单抗（ Ustekinumab ）是一种靶向白细胞介素 IL-12 和 IL-23 共有 p40 亚基的全人源单克隆抗体。
    药渡
    2025-05-29
    IL-23 IL-12 斑块状银屑病
  • 10亿美金！这家MNC布局RNAi疗法，中枢神经疾病治疗或迎颠覆性突破
    公司动态
    10亿美金！这家MNC布局RNAi疗法，中枢神经疾病治疗或迎颠覆性突破
    根据协议， 渤健将支付4600万美元的前期资金，并承诺高达10亿美元的里程碑付款。 本文将深入解析此次合作的核心逻辑、对渤健的战略价值，以及其对RNAi疗法产业化的深远影响。 从技术潜力到临床落地的鸿沟。
    药渡
    2025-05-29
    渤健 中枢神经疾病 MNC
  • 耐赋康®10项最新研究将亮相第62届欧洲肾脏协会大会
    临床研究
    耐赋康®10项最新研究将亮相第62届欧洲肾脏协会大会
    耐赋康 ® 将在第62届欧洲肾脏协会大会（ERA 2025）上，展示10项最新研究，包括9项口头报告和1项电子壁报。 研究表明，耐赋康 ® 对不同eGFR基线和确诊时间的IgA肾病患者均具有显著的肾脏保护作用，并且能够显著降低与肠道相关淋巴组织（GALT）相关的免疫标记物，而不影响全身免疫。 此结果支持“对因治疗、尽早治疗、全部治疗”的IgA肾病新管理策略。
    云顶新耀
    2025-05-29
    GALT 耐赋康 IgA肾病
  • 破局细胞疗法冻存难题，控冰冻存技术如何实现 「零损伤」 精准控冰？
    前沿研究
    破局细胞疗法冻存难题，控冰冻存技术如何实现 「零损伤」 精准控冰？
    近年来，细胞疗法作为一种革命性的生物治疗手段，通过改造或利用患者自体或异体细胞（如免疫细胞、干细胞等），已在癌症治疗、遗传性疾病、自身免疫疾病等领域取得诸多突破性进展。 有没有一种能真正实现「活体药物」全流程保护的冻存方案。 目前，细胞冻存最常用的两种低温保存方法为慢速冷冻法和玻璃化冻存。
    医麦客
    2025-05-29
    冻存技术 细胞疗法
  • 1.3 亿美元！靶向蛋白降解剂开发公司完成超额认购 B 轮融资
    医药投融资
    1.3 亿美元！靶向蛋白降解剂开发公司完成超额认购 B 轮融资
    所得款项将用于通过患者的临床数据推进公司领先的 IgG4 靶向蛋白降解剂，将第二个项目带到临床，并进一步开发其在免疫学和其他适应症方面的精准细胞外降解剂的差异化产品线。 2021 年 11 月该公司完成 4900 万美元 A 轮融资。 本轮融资由新投资者 Novo Holdings 领投，其他新投资者 Catalio Capital Management、LifeArc Ventures 和 QIA 以及现有投资者 Sofinnova Partners、5AM Ventures、Roche Ventures 和 Bristol-Myers Squibb 也参与其中。
    医麦客
    2025-05-29
    IgG4 靶向蛋白降解剂
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