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  • Drug Discov Today｜连接数据与药物开发：用于下一代ADMET预测的机器学习方法
    前沿研究
    Drug Discov Today｜连接数据与药物开发：用于下一代ADMET预测的机器学习方法
    吸收、分布、代谢、排泄及毒性(ADMET)评估是决定药物候选物临床成功的基础。 传统实验方法虽具有可靠性，但资源消耗大，而传统的计算模型则缺乏稳健性和泛化能力。 这些性质共同决定了药物候选物的临床可行性。
    智药邦
    2025-10-30
  • ASN 2025 | 圣因生物SGB-9768（靶向C3 siRNA）最新数据将亮相美国肾脏病学会肾脏周
    前沿研究
    ASN 2025 | 圣因生物SGB-9768（靶向C3 siRNA）最新数据将亮相美国肾脏病学会肾脏周
    2025年10月25日，专注创新RNAi药物研发的圣因生物（SanegeneBio）宣布，将参与2025年11月5日至9日在美国休斯顿举行的美国肾脏病学会肾脏周（ ASN Kidney Week 2025 ），并 以壁报形式公布其自主研发的靶向补体C3的RNAi疗法SGB-9768的两项临床1期研究安全性与药效学数据 ，该研究在新西兰临床研究中心与中国复旦大学附属华山医院同步开展。 该疾病也是导致我国终末期肾脏病的最常见病因。 有研究显示，伴有持续性蛋白尿的lgAN患者中，约50%会在确诊后10-20年内进展为终末期肾病，需接受透析或肾移植手术。
    圣因生物SanegeneBio
    2025-10-30
    高胆固醇血症 C3 复旦大学附属华山医院 苏州圣因生物医药有限公司 SGB-9768注射液
  • PD-1 × IL-2：联合改写肿瘤免疫治疗新策略
    前沿研究
    PD-1 × IL-2：联合改写肿瘤免疫治疗新策略
    PD-1/PD-L1 抑制剂通过阻断 PD-1 与其配体 PD-L1 之间的相互作用，能够恢复耗竭的细胞毒性 T 细胞（CTL）功能，从而在多种肿瘤治疗中取得突破性进展。 然而，单独应用 PD-1/PD-L1 抑制剂的疗效仍受限制，部分肿瘤表现出原发性或继发性耐药，这主要与肿瘤微环境中 T 细胞的浸润、扩增及活化受限有关。 IL-2是调节T细胞增殖、存活和功能的关键因子 ，其信号主要通过高亲和力受体IL-2Rαβγ（CD25/CD122/CD132）传导。
    药研网
    2025-10-30
    PD-1 肿瘤 IL-2R IL-2RB IL-2RG
  • 云顶新耀与Visara签订协议，将在大中华区及其他亚洲市场开发及商业化VIS-101
    交易并购
    云顶新耀与Visara签订协议，将在大中华区及其他亚洲市场开发及商业化VIS-101
    云顶新耀获得独家许可，在大中华区、新加坡、韩国及若干东南亚国家开发、生产及商业化VIS-101。 根据指定独家许可，云顶新耀将支付700万美元（相当于约人民币4,970万元）的预付款，及不超过人民币2,400万元的自付费用报销；最高不超过8,900万美元（相当于约人民币6.32亿元）的潜在开发及销售里程碑款项；以及按净销售额的潜在特许权使用费。 VIS-101预计将于2026年具备进入III期临床试验的条件。
    云顶新耀
    2025-10-30
    VEGF 云顶新耀医药科技有限公司 糖原累积病 II 型 免疫系统疾病 TJ-033721注射液
  • 媒体声音 | 药明康德一体化CRDMO如何助力欧洲创新发展
    公司动态
    媒体声音 | 药明康德一体化CRDMO如何助力欧洲创新发展
    金秋十月，被誉为全球制药行业“风向标”的CPHI（世界制药原料展览会）在德国法兰克福拉开帷幕。 在分子复杂性增加与监管趋严的双重挑战下，如何加速药物开发进程、推动创新转化，成为各方关注的核心议题。 陈珂博士在有机合成化学、原料药工艺研发与生产以及新药CMC等领域拥有十多年的行业经验。
    药明康德
    2025-10-30
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 首个！超80%患者疾病指标下降，CAR-Treg自身免疫疗法结果积极；近100%患者疾病指标达标！小分子疗法明年递交监管申请……
    临床研究
    首个！超80%患者疾病指标下降，CAR-Treg自身免疫疗法结果积极；近100%患者疾病指标达标！小分子疗法明年递交监管申请……
    超80%患者疾病指标下降，CAR-Treg疗法治疗自身免疫疾病结果积极。 Sonoma Biotherapeutics今日公布了其Regulate-RA临床1期试验的期中积极数据。 根据行业媒体Endpoints News，这是CAR-Treg疗法在自身免疫疾病当中所公布的首个临床结果。
    药明康德
    2025-10-30
    自身免疫疾病 Sonoma Biotherapeutics
  • 2周内起效，100%患者缓解！CAR-T治疗自身免疫疾病3期试验即将启动
    临床研究
    2周内起效，100%患者缓解！CAR-T治疗自身免疫疾病3期试验即将启动
    Kyverna Therapeutics今日宣布，其注册性2/3期临床试验KYSA-6中，CAR-T疗法KYV-101用于治疗全身性重症肌无力（gMG）在2期试验阶段取得积极中期数据。 100%患者在临床终点日常生活活动量表（MG-ADL）和定量重症肌无力（QMG）评分上，均达到具有临床意义的改善。 Kyverna预定在今年年底前启动3期试验部分的患者入组。
    药明康德
    2025-10-30
    自身免疫疾病 Kyverna Therapeutics Inc
  • 完胜！玛仕度肽VS司美格鲁肽头对头研究达到主要终点
    临床研究
    完胜！玛仕度肽VS司美格鲁肽头对头研究达到主要终点
    这项在中国2型糖尿病合并肥胖受试者中开展的全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂与司美格鲁肽头对头比较的III期研究显示， 玛仕度肽在降糖和减重双重终点上显著优于国际重磅产品司美格鲁肽 ，标志着国产创新药在代谢疾病领域取得重大突破。 玛仕度肽 是 信达生物与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素（ GCG ） / 胰高血糖素样肽 -1 （ GLP-1 ）双受体激动剂。 作为哺乳动物胃泌酸调节素（ OXM ）类似物，该药物通过双重作用机制发挥协同效应。
    药渡
    2025-10-30
    GLP-1 信达生物制药（苏州）有限公司 司美格鲁肽 玛仕度肽 GCG
  • 康宁杰瑞铂耐药卵巢癌新药获美国FDA快速通道资格
    审批动态
    康宁杰瑞铂耐药卵巢癌新药获美国FDA快速通道资格
    10月28日， 康宁杰瑞宣布，公司自主研发的 HER2双特异性抗体偶联药物（ADC） JSKN003，已获得美国FDA授予快速通道资格（FTD）， 用于治疗不限HER2表达水平的晚期或转移性铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌（PROC） 。 这是JSKN003继今年分别在PROC和结直肠癌适应症上获中国NMPA纳入突破性治疗品种，及在胃癌/胃食管结合部癌上获FDA孤儿药资格后，再次获得国际权威监管机构的加速审评认可。 卵巢癌是女性生殖系统最常见的恶性肿瘤之一，多数患者确诊时已处于晚期，复发率高，治疗难度大。
    药渡
    2025-10-30
    HER2 大肠癌 胃癌 输卵管癌 原发性腹膜癌
  • 中国创新药势如破竹！
    前沿研究
    中国创新药势如破竹！
    中国成为生物科技强国，仿佛是在一夜之间完成的。 2024年末，跨国药企突然纷纷开始与东亚国家的公司签约，交易频频落地。 并且，中国生物科技企业已在肿瘤领域崭露头角，成为全球瞩目的新星，并在下一代肥胖治疗方案上展现出强劲实力。
    药渡
    2025-10-30
    肥胖 肿瘤
  • 最新！2项医疗器械导则发布（附全文）
    研发注册政策
    最新！2项医疗器械导则发布（附全文）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-10-30
    医疗器械
  • 最新！14批/台医械抽检不合规（附不合格项）
    招标采购
    最新！14批/台医械抽检不合规（附不合格项）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 近日，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、聚氨酯泡沫敷料等10个品种进行了产品质量监督抽检，有14批（台）产品不符合标准规定，名单如下：。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-10-30
    国家药品监督管理局
  • 年复合增速110.4%！溶瘤病毒赛道滨会生物递表IPO
    医药投融资
    年复合增速110.4%！溶瘤病毒赛道滨会生物递表IPO
    进入 21 世纪，在病毒学、免疫学和工程技术的进步推动下，溶瘤病毒领域迅速发展，通过新一代平台和联合策略持续拓展癌症免疫疗法的边界。 中博聚力于 2023 年 12 月参与了滨会生物的 Pre-IPO 轮融资，投资金额数千万元，投前估值 32 亿人民币。 以病毒载体、核酸递送及蛋白生物制剂三大平台为支撑，滨会生物在创新癌症免疫疗法的发现、开发及商业化方面不断取得突破。
    医麦客
    2025-10-30
    恶性肿瘤 武汉滨会生物科技股份有限公司
  • 表观遗传重编程抗衰企业 5 个月融资超 12 亿元，赛道多起资金注入、细胞基因并行发展
    医药投融资
    表观遗传重编程抗衰企业 5 个月融资超 12 亿元，赛道多起资金注入、细胞基因并行发展
    NewLimit 成立于 2021 年，由加密货币平台 Coinbase 联合创始人 Brian Armstrong 与前 GV （Google Ventures） 合伙人 Blake Byers 联合创办。 在今年 5 月，该公司刚完成 1.3 亿美元的 B 轮融资。 NewLimit 的核心主张是：衰老引发的细胞功能衰退是多种疾病与生活质量下降的根源，若能逆转老化细胞功能，即可针对性解决这类衰老相关问题。
    医麦客
    2025-10-30
    衰老
  • 宠物健康品牌Pet King Brands支持第17届“Get Your Licks on Route 66®宠物领养之旅”
    医投速递
    宠物健康品牌Pet King Brands支持第17届“Get Your Licks on Route 66®宠物领养之旅”
    Pet King Brands，一家兽医推荐的宠物健康护理行业领导者，同时也是ZYMOX®和Oratene®的创造者，自豪地支持了由FIDO Friendly®杂志主办的第17届“Get Your Licks on Route 66®宠物领养之旅”。在Pet King Brands的支持下，这一多城市活动再次取得了成功，帮助全国1,286只宠物找到了永久的新家。2025年的“Get Your Licks on Route 66®”之旅从8月开始，在历史悠久的66号公路沿线九个收容所停留，包括洛杉矶、塞多纳、阿尔伯克基、图尔萨、斯普林菲尔德、奥马哈等地，通过动物领养和福利的共同使命连接了社区。FIDO Friendly杂志的出版商兼之旅行的主持人Susan Sims表示，ZYMOX每年不间断的支持不仅鼓舞人心，而且真正具有影响力。每个停留点都展示了当地收容所、社区活动和参与者与宠物见面并带回家新伙伴的机会（包括ZYMOX提供的免费宠物产品）。Pet King Brands的营销总监Debra Decker表示，这次旅行的使命令人难以置信，他们为能成为其中一员而感到自豪。该公司致力于照顾有需要的宠物，并荣幸地再次
    PRNewswire
    2025-10-30
  • 国内非专利农药市场的战略机遇与合规路径解析
    研发注册政策
    国内非专利农药市场的战略机遇与合规路径解析
    在全球农药创新的浪潮中，新活性成分的发现正面临着前所未有的挑战。 一方面，研发难度日益增大，新结构、新靶点的化合物推出速度显著放缓。 根据Phillips McDougal的数据，在2010-2014年间，需要筛选近16万个化合物才能成功登记1个新产品，成功率极低。
    中国农药工业协会
    2025-10-30
    非专利农药
  • 数说“十四五”，中国生物制药再攀高
    招标采购
    数说“十四五”，中国生物制药再攀高
    “十四五”时期，是我国开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年，亦是中国医药工业从要素驱动向创新驱动转型、迈向高质量发展的关键五年。 作为医药行业龙头企业，中国生物制药（1177.HK）通过五年深耕细作，坚持“全面创新、组织整合、数字化、国际化”的发展战略，在研发突破、产业升级、民生保障等方面取得突破性发展，用实绩书写了一份“企业担当、行业标杆”的高质量答卷。 面对全球医药创新的激烈竞争和国内健康需求的变化，中国生物制药深谙源头创新是企业发展的生命线，更是国家医药产业高质量发展的必由之路。
    正大制药订阅号
    2025-10-30
    中国生物制药有限公司 肝脏疾病 血友病 依达拉奉 重组人凝血因子Ⅷ
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片CDE承办
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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