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  • 《Neurology》荟萃分析:低剂量叶酸预防脑卒中的效果最佳,尤其在未强化叶酸地区与高血压人群中获益更大
    前沿研究
    但在我国,脑卒中是导致居民死亡和残疾的首要原因。 在叶酸水平较低的地区(亚洲),其效果优于叶酸水平较高的地区(美洲)。 与有叶酸强化的地区人群相比,叶酸补充对无叶酸强化的地区人群影响更大 。
    AUSA奥萨制药
    2025-05-29
    脑卒中 neurology
  • 原研创新丨王凤超实验室揭示UBL7参与精子发生过程的机制
    前沿研究
    近日,中关村生命科学园内科研机构 北京生命科学研究所/清华大学生物医学交叉研究院 王凤超实验室 在 《Nature communications》 杂志发表了题为 “UBL7 is indispensable for spermiogenesis through protecting critical factors from excessive degradation by proteasomes” 的研究论文。 预计 阅 读时间:2分钟。 Ubl7敲除后,雄鼠不育,精子形态明显异常,具体表现为精子头直径明显小于对照,精子尾在头尾连接处和中段-主段连接处异常弯折和断裂。
    中关村生命科学园公司
    2025-05-29
    UBL7 精子
  • Molecular Cell丨FACT的双重作用:削弱核小体屏障并维持其完整性
    前沿研究
    在真核细胞中,染色质的基本结构单元核小体构成了 RNA 聚合酶 II ( RNA Pol II ) 转录过程中的主要物理屏障。 核小体由 147 bp 的 DNA 缠绕在组蛋白八聚体上形成,这种紧密的结构使得 RNA Pol II 在转录过程中经常在特定的超螺旋位置 (如 SHL-5 、 SHL-2 和 SHL-1 ) 发生长时间的停顿,甚至导致酶的倒退和转录终止。 FACT 在胚胎干细胞和癌细胞中高表达,暗示其在维持染色质动态平衡中的关键作用。
    BioArt
    2025-05-29
    FACT Molecular Cell 核小体屏障
  • Sci Adv | 董志芳教授团队揭示靶向BAG3-BACE1互作的多肽药物Tat-BACE1显著改善AD病理
    前沿研究
    阿尔茨海默病 ( Alzheimer's disease, AD ) 是最常见的中枢神经系统退行性疾病,其发病机制复杂且目前缺乏有效治疗手段。 β- 淀粉样蛋白 ( Aβ ) 沉积是 AD 的典型病理特征,而 β- 位点 APP 裂解酶 1 ( BACE1 ) 作为 Aβ 生成的关键限速酶,一直是 AD 治疗研究的重要靶点。 然而,由于 BACE1 在生理功能中的重要作用,传统抑制剂开发面临巨大挑战,既往临床试验均未取得突破性进展。
    BioArt
    2025-05-29
    BACE1 Alzheimer's disease
  • 嘉和生物一类创新药汝佳宁®(盐酸来罗西利片)上市申请获国家药品监督管理局批准
    审批动态
    嘉和生物药业(开曼)控股有限公司(简称“嘉和生物”)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准来罗西利片(GB491) 的新药上市申请(NDA)。 来罗西利适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌成人患者:。 来罗西利为一款差异化的口服CDK4/6抑制剂,其创新的分子结构,对靶点的特异性及高效性,独特的药物代谢动力学╱药物效应动力学(PK/PD),使得来罗西利可连续口服给药,无需治疗假期,在实现持续的靶点抑制和优效的抗肿瘤作用的同时,具有差异化的更优的安全性特征。
    嘉和生物药业有限公司
    2025-05-29
    HER2
  • 中国 HER2 靶向 ADC 曲妥珠单抗 Rezetecan 获得 NMPA 批准用于治疗 HER2 突变型 NSCLC
    研发注册政策
    中国国家药品监督管理局批准了中国首个自主研发的抗体偶联药物(ADC)Trastuzumab rezetecan,用于治疗携带HER2(ERBB2)突变且之前至少接受过一种系统性治疗的成年晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这一批准基于由上海胸科医院陆顺教授领导的HORIZON-Lung研究,该研究在先前接受过系统性治疗的HER2突变局部晚期或转移性NSCLC患者中展现了突破性的疗效,中位随访14.2个月,IRC确认的客观缓解率(ORR)为74.5%,中位无进展生存期(mPFS)为11.5个月,疗效是传统治疗的翻倍。此外,Trastuzumab rezetecan显著降低了传统ADCs通常伴随的毒性风险。这些成果重新定义了全球ADC研究标准,并引起了国际科学界的广泛关注。通过从分子设计到临床转化的全面能力,Trastuzumab rezetecan在疗效和安全性方面取得了突破,这得益于恒瑞医药十年来的ADC研发平台——恒瑞快速模块化ADC平台(HRMAP)的发展。该平台推进了包括Trastuzumab rezetecan在内的10多个差异化ADC候选药物进入临床开发。陆顺教授表示,HORIZON-Lun
    PRNewswire
    2025-05-29
    国家药品监督管理局 上海市胸科医院
  • 多地卫生健康与药价政策动态:卫健委“十五五”规划、甘肃调价、内蒙古核查、四川带量联动
    医保动态
    ☑ 国家卫健委征集“十五五” 卫生健康科技创新规划建议。 ☑ 甘肃第二批价格调整。 ☑ 内蒙古部分“三同”药价核查。
    掌上易联通
    2025-05-29
  • 创新突破!复星医药自研MEK抑制剂芦沃美替尼片双适应症获国家药监局批准上市
    审批动态
    (2025年5月29日,中国上海)5月29日,复星医药(股票代码:600196.SH;02196.HK)宣布,自主研发的1类新药芦沃美替尼片(商品名:复迈宁 ® ;项目代号:FCN-159)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。 作为一款高选择性MEK1/2抑制剂,复迈宁本次获批的两项适应症分别用于治疗: 朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和组织细胞肿瘤成人患者 ,以及 2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的I型神经纤维瘤病(NF1)儿童及青少年患者 。 复迈宁的双适应症获批填补了相关罕见肿瘤领域的治疗需求,为患者提供了新的治疗选择。
    复星医药
    2025-05-29
    NF1 MEK 神经纤维瘤
  • 中国科学家发现卒中“代谢开关” 相关药物或可有效减轻缺血性卒中症状
    前沿研究
    这一发现5月21日发表在国际学术期刊《细胞死亡与分化》(Cell Death & Differentiation)上。 (图源自Cell Death & Differentiation)。 这项研究不仅为干预缺血性卒中血管内皮损伤和血管炎症提供了新的靶点,T2755也有望成为治疗缺血性卒中的候选药物。
    北京天坛医院
    2025-05-29
    缺血性卒中 代谢
  • 科兴制药引进产品-地舒单抗注射液获中国澳门药监局批准上市
    审批动态
    5月28日,公司引进的两款博安生物地舒单抗注射液:60mg规格(商品名:博优倍®)、120mg规格(商品名:博洛加®),正式通过中国澳门药物监督管理局审批,可在澳门地区上市销售。 这是科兴制药合作产品中,首次在中国港澳地区获得上市批准的重磅肿瘤药。 全球化再添百亿级市场。
    科兴制药
    2025-05-29
    博洛加 博优倍 科兴
  • 科兴制药创新药管线GB18获国家药监局临床试验批准
    临床研究
    5月26日,公司自主研发的创新管线GB18注射液获国家药监局批准开展临床试验。 此前,GB18注射液以零缺陷通过美国食品药品监督管理局(FDA)批准可在美国境内开展临床。 突破 性技术或将填补治疗空白。
    科兴制药
    2025-05-29
    科兴 国家药监局
  • 珍宝岛药业独家抗病毒品种儿科适应症获批临床,剑指百亿市场
    审批动态
    珍宝岛药业核心独家品种复方芩兰口服液在拓展儿童适应症领域迈出关键一步。 5月28日,公司发布公告:国家药监局药品审评中心(CDE)于日前正式批准其针对4-12岁儿童外感风热适应症的二期、三期临床试验。 近年来 , 儿科用药中成药市场呈现稳定增长态势, 2024年市场规模已达182.96亿元,创历史新高。
    珍宝岛药业
    2025-05-29
    抗病毒 复方芩兰 儿科适应
  • 拜耳推出影像核心实验室Centafore™,支持临床试验影像和医疗器械软件开发
    临床研究
    作为拜耳旗下的影像合同研究组织(iCRO),Centafore™提供定制服务,涵盖从概念开始的整个影像研究周期。 拥有超过25年专业经验的拜耳影像核心实验室(Imaging Core Lab)Centafore™,已在全球范围内支持超过200项临床试验。 拜耳将于5月30日至6月3日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示Centafore™及其服务和技术。
    拜耳中国
    2025-05-29
    医疗器械
  • 安琪酵母:2.3亿元投资细胞培养基,加强合成生物领域竞争力
    医药投融资
    上述项目旨在增强公司持续盈利能力,并提升其在合成生物领域的产业竞争力。 该项目在宜昌高新区安琪生物产业园现有合成生物中试平台基础上进行升级改造,新增无血清细胞培养基制备平台和无血清培养基核心原料精制纯化平台,并在公司现有研发基础上新增相关研发设备。 项目拟购置发酵、分离、提取、制备、检验检测等核心工艺关键设备,成果转化能力为年产干粉无血清细胞培养基200吨、液体无血清细胞培养基10万升。
    合成生物学俱乐部
    2025-05-29
    细胞培养基 安琪酵母
  • Survodutide针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)代偿性肝硬化(4期)III期临床试验在中国入组首例患者
    临床研究
    Survodutide是一种具有独特作用机制的胰高血糖素受体/胰高血糖素样肽-1受体(GCGR/GLP-1R)双重激动剂,也是首个在为期48周治疗的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)II期临床试验中取得显著纤维化获益的该类药物。 LIVERAGE ™ 项目旨在评估survodutide在MASH不同严重程度患者中的有效性和安全性。 该项目包含的两个全球大型III期临床试验LIVERAGE ™ 和LIVERAGE ™ -Cirrhosis都已在中国启动。
    勃林格殷格翰中国
    2025-05-29
    胰高血糖素受体 肝炎 III期
  • 韩忠朝院士博鳌干细胞产业大会作专题报告:解析干细胞治疗产品研发与临床应用新方向
    专家观点
    “干细胞治疗与研发”。 2025 年 4 月 24-27 日,2025 博鳌干细胞产业大会在海南博鳌隆重召开。 汉氏联合董事长韩忠朝院士围绕 “干细胞治疗产品研发与临床应用方案” 发表专题讲话,系统分享了干细胞治疗领域的前沿研究成果与产业化实践经验。
    汉氏联合
    2025-05-29
    干细胞治疗
  • 刚刚,恒瑞医药首个ADC获批上市!
    审批动态
    这是恒瑞医药首个获批上市的ADC新药,也是全球第19个上市的ADC疗法。 表1 全球已获批的19款ADC新药。 其I/II期SHR-A1811-I-103研究结果显示,瑞康曲妥珠单抗在HER2突变非小细胞肺癌NSCLC患者中的 客观缓解率ORR达到74.5%,DCR达到98.9% ,中位PFS达到11.5个月,具有同类最佳潜力。
    药精通Bio
    2025-05-29
    HER2 ADC
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