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  • Rubedo Life Sciences与SVAX合作推进RLS-1946的临床试验
    交易并购
    Rubedo Life Sciences与SVAX合作推进RLS-1946的临床试验
    Rubedo Life Sciences宣布与SVAX达成战略合作，共同推进其领先候选药物RLS-1946在沙特阿拉伯和迪拜的二期临床试验。该合作标志着Rubedo Life Sciences在Hevolution投资组合中的整合，并强调了该地区在健康寿命研究和生命科学中的战略重要性。SVAX，作为领先的沙特疫苗和生物制药制造商及临床研究组织，将与Fakeeh Care Group合作，促进监管文件提交和临床试验的实施，增强Rubedo Life Sciences在GCC地区的临床能力。此外，Rubedo Life Sciences的CEO Dr. Frederick Beddingfield表示，与SVAX的合作将有助于将RLS-1496纳入临床试验，以评估其在重要疾病中的效果。RLS-1496是一种针对病理衰老细胞的新型GPX4调节剂，有望治疗与生物衰老过程相关的慢性退行性疾病。
    Businesswire
    2025-10-30
    GPX4
  • 水木东方| 从“资源整合” 到 “产业引擎”：水木东方 CDMO 如何让医疗器械创新跨越产业化鸿沟？
    公司动态
    水木东方| 从“资源整合” 到 “产业引擎”：水木东方 CDMO 如何让医疗器械创新跨越产业化鸿沟？
    近日，全国首档聚焦专精特新企业的纪实观察类节目《专精特新研究院》第五季第七期火热播出，君创 Family 企业——北京水木东方医用机器人技术创新中心有限公司（以下简称 “水木东方”）亮相其中，创始人王彬彬与本期节目探访官杨澜共同带领观众初探这家企业的科创路径。 而在镜头之外，水木东方作为国内医疗器械领域的关键力量，正以专业 CDMO 平台的身份，破解行业从创新到产业化的核心难题。 2025年，中国医疗器械行业正迎来前所未有的发展机遇。
    金科君创资本
    2025-10-30
    清华大学 Lonza Inc 北京术锐机器人股份有限公司 北京罗森博特科技有限公司
  • 拜耳被曝剥离王牌抗生素由红杉中国接盘；赛默飞世尔收购临床试验数据管理公司Clario | 日报
    交易并购
    拜耳被曝剥离王牌抗生素由红杉中国接盘；赛默飞世尔收购临床试验数据管理公司Clario | 日报
    新桥生物（NovaBridge Biosciences）宣布，公司已完成名称变更，由“I-Mab”正式更名为“新桥生物”。 此项更名决议已获得公司于2025年10月24日召开的特别股东大会高票通过，并获董事会批准。 公司拟在香港进行首次公开募股（IPO），并通过在美国纳斯达克（NASDAQ）和香港联交所（HKEX）双重上市，扩大对全球资本和创新资源的连接。
    医药健闻
    2025-10-30
    中山康方生物医药有限公司 拜耳（中国）有限公司 红杉中国 天境生物技术（天津）有限公司 Thermo Fisher Scientific Inc
  • [生物科技前沿速递] PD-1激动性抗体：2025 ACR大会揭示自身免疫病治疗新纪元
    前沿研究
    [生物科技前沿速递] PD-1激动性抗体：2025 ACR大会揭示自身免疫病治疗新纪元
    过去十年， PD-1“阻断剂” （如帕博利珠单抗、纳武利尤单抗）在癌症免疫治疗中表现卓越，被誉为“抗癌神药”。 而如今，一场方向完全相反的科学革命正在悄然兴起——研究人员不再“解除刹车”，而是尝试“踩下刹车”，开发PD-1激动性抗体，用于治疗自身免疫性疾病。 2025年美国风湿病学会（ACR）年会，作为全球规模最大、最具影响力的风湿病学学术会议，成为这场变革的前沿风向标。
    博生吉细胞研究
    2025-10-30
    PD-1 帕博利珠单抗 恶性肿瘤 纳武利尤单抗 免疫系统疾病
  • 慢病毒发力！非人灵长类体内生成 CAR-T，细胞治疗迎来新突破
    前沿研究
    慢病毒发力！非人灵长类体内生成 CAR-T，细胞治疗迎来新突破
    提到CAR-T细胞疗法，很多人会想到它在血癌治疗中的惊人表现——让复发难治的白血病患者获得长期生存机会。 而且，从患者体内取出的T细胞常常“状态不佳”，在体外培养过程中容易功能耗竭，导致回输后效果打折扣。 “ 体内直接生成 CAR-T 细胞 ” 成为科研界的新方向。
    博生吉细胞研究
    2025-10-30
    CD3 恶性肿瘤 白血病 胰腺癌 CAR-T细胞疗法
  • AASLD2025：ALGS联手特宝生物优化与筛选靶向HBV的潜在同类最佳反义寡核苷酸
    前沿研究
    AASLD2025：ALGS联手特宝生物优化与筛选靶向HBV的潜在同类最佳反义寡核苷酸
    为实现慢性乙型肝炎的功能性治愈，未来的治疗方案可能将包括直接抗病毒药物和免疫调节药物。 部分慢性乙型肝炎（CHB）患者在靶向病毒RNA的反义寡核苷酸（ASO）单药治疗后可以实现功能性治愈，例如，bepirovirsen（GSK-836）和 AHB-137， 在其双重作用上具有独特性，即通过RNase H介导的直接抗病毒和免疫调节（如TLR8激动剂）活性。 相较于那些未能展现出降低或使HBV表面抗原（HBsAg）阴转的药物而言，这些药物已优于许多其他新型抗HBV药物。
    肝脏时间
    2025-10-30
    贝普若韦生 TLR8 AHB-137注射液 HBV
  • 大变革之中，下一个颠覆性疗法正在酝酿
    前沿研究
    大变革之中，下一个颠覆性疗法正在酝酿
    大会名称： 2026第一届生物药前沿开发论坛。 大会主题： 聚力前沿共筑生物药研发新未来。 大会规模： 300人。
    佰傲谷BioValley
    2025-10-30
  • 安道麦发布2025年第三季度及前九个月经营业绩
    财报业绩
    安道麦发布2025年第三季度及前九个月经营业绩
    EBITDA连续六个季度同比增长。 2025年第三季度业绩概要。 销售额 为 30.25亿美元，以美元计算同比持平，以人民币计算同比增长1%；。
    安道麦公司
    2025-10-30
    安道麦
  • 监管升级，聚慧创新：AI 工具赋能药企数字化转型，攻坚全球市场！
    公司动态
    监管升级，聚慧创新：AI 工具赋能药企数字化转型，攻坚全球市场！
    通过将深厚的监管专业知识和全球精选内容与强大、可信的 AI 能力相结合，各组织可以制定更有效、合规的监管策略。 利用 AI 提高监管合规的生产力。 法规监管团队在快速变化的全球环境中运作，信息的数量和复杂性常常令其应接不暇。
    科睿唯安生命科学与制药
    2025-10-30
    聚慧创新 AI
  • 君实生物多项创新产品最新研究成果入选2025 ESMO ASIA
    临床研究
    君实生物多项创新产品最新研究成果入选2025 ESMO ASIA
    2025 ESMO ASIA。 君实生物多项创新产品最新临床研究结果入选本届大会，涉及抗体偶联药物（ADC）、双抗等新型疗法。 其中，抗Claudin 18.2（CLDN18.2）ADC药物JS107入选最新突破摘要（LBA）、将以口头报告的形式公布用于晚期实体瘤的I期临床研究更新数据（摘要编号 ： #LBA5 ），抗PD-1/VEGF 双抗JS207将在大会上首次公布其I期临床研究数据（摘要 编号： #1166P ），并 有多项特瑞普利单抗临床研究以口头报告和壁报展示的形式公布最新数据，全面展示君实生物免疫组合疗法及下一代新疗法的多元探索成果。
    君实医学
    2025-10-30
    PD-1 VEGF 晚期实体瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司 北京大学肿瘤医院
  • 赛默飞，拟710亿收购一临床试验数据管理公司！
    交易并购
    赛默飞，拟710亿收购一临床试验数据管理公司！
    此次收购将加强赛默飞世尔科技在临床试验数据管理领域的能力，进一步完善其在药物研发服务链条上的布局，有助于公司为客户提供更全面的解决方案，提升其在全球生命科学服务市场的竞争力。 目前，赛默飞与Clario双方暂未对此作出回应。 据悉，Clario是一家领先的医疗保健研究和技术公司，成立于1972年，总部位于美国费城。
    IVD经销商
    2025-10-30
    Clario 赛默飞
  • 第十一批集采开标，今年有哪些变化和亮点？
    招标采购
    第十一批集采开标，今年有哪些变化和亮点？
    10月27日，第十一批国家组织药品集中带量采购在上海开标。 国家医保局介绍，此次集采共纳入55种药品，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂、消炎镇痛等领域常用药 品， 全国共4.6万家医药机构参加报量，445家企业的794个产品参与投标，其中272家企业的453个产品获得拟中选资格。 设置“锚点价”反对过度内卷。
    药闻康策
    2025-10-30
    感染 集采
  • 批了！刚刚又一款分子POCT产品获证上市！单卡24重！
    审批动态
    批了！刚刚又一款分子POCT产品获证上市！单卡24重！
    该产品采用荧光PCR法，支持不同项目同步检测，单份样本一次筛查高达24个 靶标基因，12-30分钟即可出具结果；样本进-结果出，流程一体高效，尤其适合多重病原 检测，有效助力传染病防控。 天隆即检iGenebox3A全自动核酸检测分析仪：。 简便：样本进-结果出。
    IVD经销商
    2025-10-30
    感染类疾病
  • 勤浩医药MAT2A抑制剂GH31临床试验申请获NMPA受理
    临床研究
    勤浩医药MAT2A抑制剂GH31临床试验申请获NMPA受理
    2025年10月30日，中国苏州——致力于利用组合技术平台开发全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业，勤浩医药今日宣布， 公司申报的1类新药MAT2A抑制剂GH31临床试验申请已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。 GH31MAT2A抑制剂作为MTAP缺失肿瘤合成致死机制的靶向药物，甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）与MTAP缺失肿瘤的合成致死关系是近年来癌症治疗研究的重要方向。 MTAP基因缺失常见于多种恶性肿瘤（在全部肿瘤患者中占比约15%），其缺失导致代谢中间产物MTA累积，同时阻断甲硫氨酸补救合成途径。
    Genhouse
    2025-10-30
    国家药品监督管理局 恶性肿瘤 肿瘤 MAT2A 勤浩医药（苏州）股份有限公司
  • 近600亿订单在手，药明康德拉满“能见度”
    公司动态
    近600亿订单在手，药明康德拉满“能见度”
    10 月 28 日 , 药明康德宣布已与沙特新未来城（ NEOM ）和沙特卫生部分别签署战略合作备忘录。 NEOM 是沙特西北部建设中的可持续发展新城。 药明康德将与 NEOM 携手合作，探索在沙特开展新药研发与生产服务的本地化进程。
    药时代
    2025-10-30
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 康德赛医疗获A轮投资，东纳基金、爱尔眼科旗下基金参与
    医药投融资
    康德赛医疗获A轮投资，东纳基金、爱尔眼科旗下基金参与
    广东东纳私募基金管理有限公司旗下东纳医健基金近日完成对四川康德赛医疗科技有限公司的数千万元人民币A轮投资。本轮融资由东纳基金联合爱尔眼科旗下基金共同参与，旨在支持康德赛医疗在细胞治疗领域的研发推进与产业化落地。康德赛医疗专注于mRNA+细胞疗法在肿瘤与重度纤维化等重大疾病治疗中的应用，拥有国内首个基于肿瘤新生抗原的个性化mRNA-DC肿瘤疫苗和用于肝硬化治疗的个体化巨噬细胞注射液。东纳投资合伙人娄开严表示，康德赛医疗是国内唯一能培养出巨噬细胞和DC细胞并进入临床的企业，其技术平台Cunde®通过mRNA编辑技术开发个性化肿瘤疫苗，增强免疫系统对肿瘤的识别与杀伤能力。东纳投资看好康德赛医疗在颠覆性医疗技术及严肃医疗产品领域的潜力。
    投资界
    2025-10-30
    肝硬化 肿瘤 爱尔眼科医院集团股份有限公司 四川康德赛医疗科技有限公司
  • 仅30人！被GSK不惜25亿重金相中的小公司，藏着什么“王牌技术”？
    公司动态
    仅30人！被GSK不惜25亿重金相中的小公司，藏着什么“王牌技术”？
    10月27日，葛兰素史克（GSK）宣布与法国生物技术公司Syndivia达成协议，获得一款用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的临床前ADC的全球独家开发及商业化权利。 根据协议，Syndivia将获得首付款和总额高达 2.68 亿英镑 （约 24.66 亿元人民币 ） 的开发与销售里程碑付款，并将获得全球销售的分层特许权使用费。 这不仅是一次普通的授权引进，更是GSK在ADC领域布下的又一关键棋子，其背后折射出整个行业对下一代ADC技术破解肿瘤治疗困境的深切期望。
    求实药社
    2025-10-30
    GSK PLC
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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