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  • 国家药监局批准氘恩扎鲁胺软胶囊上市
    审批动态
    近日,国家药品监督管理局批准海创药业股份有限公司申报的1类创新药氘恩扎鲁胺软胶囊(商品名:海纳安),该药适用于接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展,且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
    中国药闻
    2025-05-29
    国家药监局
  • 国家药监局批准枸橼酸伏维西利胶囊上市
    审批动态
    近日,国家药品监督管理局批准锦州奥鸿药业有限责任公司申报的1类创新药枸橼酸伏维西利胶囊(商品名:复妥宁),该药联合氟维司群,适用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子2 (HER2)阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
    中国药闻
    2025-05-29
    国家药监局
  • 国家药监局附条件批准苹果酸法米替尼胶囊上市
    审批动态
    近日,国家药品监督管理局附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药苹果酸法米替尼胶囊(商品名:艾比特),该药联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
    中国药闻
    2025-05-29
    国家药监局
  • 又一家国产Biotech,收到6亿巨款
    公司动态
    5月29日,港股上市的Biotech公司 和誉 宣布,公司附属企业上海和誉生物医药科技有限公司,已收到 默克 (Merck)根据授权协议支付的 匹米替尼 (ABSK021)全球商业化选择权行权费 8500万美元 (相当于人民币 6亿元 )。 该款项将全额计入公司2025年度营业收入。 匹米替尼系由和誉医药独立研发的一种新型口服高选择性小分子CSF-1R抑制剂,具有高效药理特性,已获NMPA、美国食品药品监督管理局授予突破性疗法认定,并被欧洲药品管理局授予优先药物认定,用于治疗不可手术的TGCT患者。
    医药投资部落
    2025-05-29
    Biotech
  • “疫苗一哥”的第二增长曲线,也塌了
    财报业绩
    多家医院的官网信息显示,原价3200多元的重组带状疱疹疫苗,在打一针送一针之后,接种者实际需要支付的价格为1600元出头,相当于在原价基础上直接腰斩。 目前,国内仅有两款已获批上市的带状疱疹疫苗,一款是国产厂家百克生物的带状疱疹减毒活疫苗,另一款是进口厂家GSK的重组带状疱疹疫苗。 根据协议,GSK将向智飞生物独家供应欣安立适(重组带状疱疹疫苗),并许可智飞生物在中国内地营销、推广、进口并经销该产品。
    医药投资部落
    2025-05-29
    GSK
  • 广西医科大一附院肝癌MDT团队研究成果登上中科院一区期刊《肝胆外科与营养》
    前沿研究
    近日,广西医科大学第一附属医院肝癌MDT团队在中科院一区期刊《肝胆外科与营养》(Hepatobiliary Surgery and Nutrition)发表SCI论文。 我院肝胆外科彭涛教授和肿瘤内科马劼教授为共同通讯作者,第一作者为曾智明主任医师、黄华生博士和朱广志主任医师。 为解决预留肝体积不足的手术安全性问题,传统外科临床路径为联合肝脏分隔和门静脉结扎的二步肝切除术(ALPPS),但其围手术期术后并发症率及死亡率仍存在争议。
    广西医科大学第一附属医院
    2025-05-29
    中科院 广西医科大学 肝癌
  • 海创药业Ⅰ类新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市!中国前列腺癌治疗迎来国产创新突破!
    审批动态
    作为国家重大新药创制科技专项支持项目,氘恩扎鲁胺软胶囊是国内首款获批上市治疗该适应症的国产创新药物。 根据GLOBOCAN 2022数据,前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤,位居全球男性癌症发病率的第二位和癌症死亡率的第五位,2022年全球前列腺癌新发病例数达到146.7万。 近年来,中国前列腺癌的发病率呈现上升趋势,2022年中国前列腺癌新发病例数达到13.4万人。
    海创药业
    2025-05-29
    前列腺癌
  • NMPA创新药大放送,11个新药同日获批
    审批动态
    今天,NMPA创新药批文大放送,一口气发布11个创新药上市通知。 附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药苹果酸法米替尼胶囊(商品名:艾比特),该药联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。 批准海创药业股份有限公司申报的1类创新药氘恩扎鲁胺软胶囊(商品名:海纳安),该药适用于接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展,且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。
    药筛
    2025-05-29
    创新药 NMPA
  • IQVIA艾昆纬联合触界生物举办细胞与基因药物开发与出海之路高层闭门会
    公司动态
    本次闭门会齐聚多家Biotech、Biopharma创始人、高管与临床负责人,共话细胞与基因药物开发与出海新未来。 2024年,全球临床试验启动总数已恢复至与2019年持平,肿瘤和肥胖领域的试验增加是整体临床研发增加的主要驱动因素,中国公司的临床试验启动数量在2024年达到全球总量的30%,成为全球创新来源的关键。 中国新药上市量过去五年增长50%,本土企业贡献了其中40%的增长。
    触界生物
    2025-05-29
    IQVIA 艾昆纬 细胞与基因药物
  • 默沙东中国总裁田安娜女士卸任,将返回欧洲任职
    人事变动
    默沙东全 球高级副总裁、 默沙东中国总裁田安娜(Anna Van Acker)卸任中国总裁一职 。 她将离开中国,返回欧洲任职。 田安娜(Anna Van Acker),担任美国默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国总裁期间,负责推动默沙东在中国市场的战略布局与公共健康事务。
    Being科学
    2025-05-29
    田安娜
  • 国谈之前,创新药集中获批,快启动了吧
    招标采购
    虽然,原定计划是要四月份启动,但是,后面没什么具体的消息。 看进度,估计和往年差不多,还是6.30关门。 如果,时间像原计划那样,卡在5.30。
    风云药谈
    2025-05-29
    国谈
  • 攻克难关 | 多靶点T细胞免疫治疗(ACTL)攻克肿瘤异质性治疗难题
    前沿研究
    一、什么是肿瘤异质性。 如果 将恶性 肿瘤比作一 片 森林,那么其中 的 " 树木 " (肿瘤细胞) 必然参差不齐,形态各异 。 癌胚抗原 (CEA)是在腺癌中最常见的 肿瘤相关抗原 (TAA)。
    益世康宁
    2025-05-29
    CEA 恶性肿瘤 ACTL
  • 知名药企将易主!创始人或「退场」
    公司动态
    5 月 28 日晚间, 易明医药 发布公告称,由于公司控制权变更事宜尚未正式签署协议,公司决定 5 月 29 日(星期四)开市起继续停牌,预计停牌时间不超过 3 个交易 日。 就在两天前, 易明医药 公告 公司控股股东、实际控制人高帆正在筹划公司控制权变更事宜,公司股票自 2025 年 5 月 27 日开市起停牌,预计停牌时间不超过 2 个交易日。 停牌前,公司股价报收 12.18 元, 日内上涨 2.53% ,总市值为 23.22 亿元。
    赛柏蓝
    2025-05-29
  • 299元撬动药店亿级市场,一年躺赚100万
    医药投融资
    某代理签约30家连锁(2000家门店),一年分成将超100万。 试点药店续费率高,单店月均毛利增长1.9万元。 行业Top10连锁已悄悄接入,首批代理区域即将封盘。
    赛柏蓝
    2025-05-29
    药店
  • 国家医保局再次通报:全国80%的统筹区完成两次医保数据发布!
    医保动态
    5月27日上午,国家医保局在河北省保定市召开医保数据工作组赋能医疗机构发展工作交流会议,国家医保局相关领导出席会议并在交流会上通报了全国医保数据工作组工作开展情况。 所有统筹区均已完成医保数据首次发布,。 约80%统筹区完成两次发布。
    中国医疗保险
    2025-05-29
    医保局
  • 国家医保局出手,严查定点零售药店药师违规“挂证”(附名单)
    医保动态
    为了维护人民群众用药安全、维护医保基金安全、维护广大注册药师合法权益 , 《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》(国家医疗保障局令第3号,以下简称《管理办法》)规定,定点零售药店应至少配备1名取得执业药师资格证书或具有药学、临床药学、中药学专业技术资格证书的药师,且注册地在该定点零售药店所在地。 药师须签订1年以上劳动合同且在合同期内,确保为参保人员提供持续稳定的药学服务。 (一)跨省份,共涉及22个省份,289家定点零售药店,135名药师。
    中国医疗保险
    2025-05-29
    国家医保局
  • 历程回顾——我国医疗服务价格改革经过了哪些阶段?
    医保动态
    党的二十届三中全会审议通过的《中共中央关于进一步全面深化改革推进中国式现代化的决定》中提出,要“建立以医疗服务为主导的收费机制”。 对提供的医疗服务进行收费,是公立医疗机构获得收入的重要渠道之一。 医疗服务价格改革的成效直接决定着医疗机构行为的变化和经济运行的结果,也直接影响着医疗保障制度的落实。
    中国医疗保险
    2025-05-29
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