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  • Supor Prime高浓抗体除菌案例：聚山梨醇99.9%透过率，实现低吸附高回收
    前沿研究
    Supor Prime高浓抗体除菌案例：聚山梨醇99.9%透过率，实现低吸附高回收
    皮下注射药物如今已成为一种常见的给药方式，受到患者和医疗服务提供者的青睐。 由于所需剂量体积较小，生物药物必须以更高浓度制备。 聚山梨醇酯80和20是使用较广泛的表面活性剂，它们可以通过不同机制稳定蛋白质，帮助蛋白质抵抗破坏压力，包括与蛋白质竞争界面上的吸附位点，通过物理阻挡防止蛋白质吸附到界面，以及通过与蛋白质的疏水区域结合来减少蛋白质分子间的相互作用 1 。
    Cytiva学堂
    2025-10-30
    恶性肿瘤 自身免疫疾病
  • KalVista在ACAAI 2025年科学会议上展示HAE治疗进展
    医投速递
    KalVista在ACAAI 2025年科学会议上展示HAE治疗进展
    KalVista Pharmaceuticals公司宣布，其关于遗传性血管性水肿（HAE）治疗的摘要将在2025年11月6日至10日在佛罗里达州奥兰多举行的美国变态反应、哮喘与免疫学学会（ACAAI）年度科学会议上进行展示。其中包括一项突破性口头报告和三项海报展示。KalVista的口服按需治疗药物EKTERLY®（sebetralstat）已在美国、欧盟、英国和瑞士获得批准，用于治疗12岁及以上患者的急性HAE发作。该公司致力于为罕见病提供改变生活的口服疗法，并正在全球范围内与HAE社区合作，以提高对该疾病的治疗和护理水平。
    Businesswire
    2025-10-30
    遗传性血管性水肿 sebetralstat
  • Syndax Pharmaceuticals将参加2025年投资者会议并分享其创新癌症疗法进展
    医投速递
    Syndax Pharmaceuticals将参加2025年投资者会议并分享其创新癌症疗法进展
    Syndax Pharmaceuticals，一家商业阶段的生物制药公司，专注于推进创新癌症疗法，宣布其首席执行官Michael A. Metzger及管理团队将参加即将到来的几场投资者会议。这些会议包括：2025年11月10日举行的美敦力全球医疗保健会议，11月11日的古根海姆第二届医疗保健创新会议，11月13日的斯蒂费尔2025年医疗保健会议，以及11月20日的杰富瑞2025年伦敦医疗保健会议。会议将以炉边谈话的形式进行，并将在公司网站www.syndax.com的投资者部分提供现场直播和回放。Syndax的管线亮点包括Revuforj®（revumenib），一种已获FDA批准的menin抑制剂，以及Niktimvo™（axatilimab-csfr），一种已获FDA批准的单克隆抗体，可阻断集落刺激因子1（CSF-1）受体。Syndax致力于重新构想癌症护理，正在努力挖掘其管线潜力，并在治疗的全过程中进行多项临床试验。
    GlobeNewswire
    2025-10-30
    恶性肿瘤 revumenib CSF1 MEN1 Syndax Pharmaceuticals Inc
  • Nurix Therapeutics首席执行官将在11月参加投资者会议
    医投速递
    Nurix Therapeutics首席执行官将在11月参加投资者会议
    Nurix Therapeutics公司，一家专注于发现、开发和商业化靶向蛋白降解药物的临床阶段生物制药公司，宣布其总裁兼首席执行官Arthur T. Sands，M.D., Ph.D.将于11月参加几场投资者会议。会议包括Stifel 2025年医疗保健会议和Jefferies全球医疗保健会议。Sands将在这些会议上进行炉边谈话，并将在Nurix网站的投资者部分提供网络直播链接。Nurix Therapeutics专注于开发针对癌症和炎症性疾病的治疗方案，其产品管线包括针对BTK和CBL-B的降解剂，以及多个处于临床前阶段的降解剂和降解剂抗体偶联物。此外，Nurix与Sanofi、Gilead、Sanofi S.A.和Pfizer等公司合作，推进药物发现项目。Nurix致力于将基于降解剂的疗法置于患者护理的前沿，以创新的方式对抗疾病。
    GlobeNewswire
    2025-10-30
    Gilead Sciences Inc Sanofi SA Pfizer Ltd 自身炎症性疾病 Nurix Therapeutics Inc
  • 诺华第三季度财报：肿瘤治疗领域进展显著，预计2026年底前有四种适应症上市
    医投速递
    诺华第三季度财报：肿瘤治疗领域进展显著，预计2026年底前有四种适应症上市
    诺华公司发布2025年第三季度财报，报告显示，公司在胶质母细胞瘤领域的商业执行稳定，地理扩张以及临床和产品开发管线取得实质性进展。CEO Ashely Cordova表示，预计到2026年底将有四种适应症上市，公司正朝着成为平台疗法公司的目标迈进。财务方面，第三季度净收入为1.672亿美元，同比增长8.5%；调整后EBITDA亏损为300.7万美元，去年同期盈利173万美元。
    Businesswire
    2025-10-30
    Novartis AG 肿瘤 胶质母细胞瘤
  • Sonoma Biotherapeutics将在2025年Hidradenitis Suppurativa进展研讨会上展示Treg细胞疗法
    交易并购
    Sonoma Biotherapeutics将在2025年Hidradenitis Suppurativa进展研讨会上展示Treg细胞疗法
    Sonoma Biotherapeutics，一家专注于开发工程化调节性T细胞（Treg）疗法以治疗自身免疫性和炎症性疾病的临床阶段生物技术公司，将于2025年10月31日至11月2日在田纳西州纳什维尔举行的第10届Hidradenitis Suppurativa进展研讨会（SHSA）上展示其研究成果。该公司由Treg生物学和细胞疗法的先驱者创立，包括获得2025年诺贝尔奖的Treg生物学基础研究先驱弗雷德·拉姆塞尔博士。Sonoma Biotherapeutics结合了深厚的科学专长和专有的平台技术，以推进新一代针对性和持久性的Treg细胞疗法。除了其领先的自有Treg项目SBT-77-7101外，Sonoma Biotherapeutics还与Regeneron合作，推进一系列针对自身免疫病的Treg细胞疗法。更多信息请访问sonomabio.com，并在X（前身为Twitter）和LinkedIn上关注Sonoma Biotherapeutics。
    Businesswire
    2025-10-30
    Regeneron Pharmaceuticals Inc Sonoma Biotherapeutics
  • Bicycle Therapeutics发布2025年第三季度财务报告及公司最新动态
    研发注册政策
    Bicycle Therapeutics发布2025年第三季度财务报告及公司最新动态
    Bicycle Therapeutics公司，一家基于其专有的双环肽（Bicycle®）技术的创新药物公司，发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告，并提供了最新的公司动态。公司正在寻求广泛的监管反馈，以对zelenectide pevedotin在转移性尿路上皮癌中的应用做出明智的决定，并计划在2026年第一季度提供更新。公司正在执行其管线中的其他项目，目标是帮助患者延长寿命并提高生活质量。zelenectide pevedotin在多种Nectin-4相关癌症的开发正在进行中，包括针对NECTIN4扩增乳腺癌的Duravelo-3 1/2期试验和针对NECTIN4扩增非小细胞肺癌的Duravelo-4 1/2期试验。此外，公司还欢迎几位全球肿瘤学界的杰出领导人加入其董事会和研发咨询委员会，以进一步加强其创新和战略增长。公司将在11月参加投资者会议，并将在其网站上提供网络直播。第三季度2025年的财务结果显示，公司的运营收入和研发费用有所增加，净亏损也相应增加。
    Businesswire
    2025-10-30
    nectin-4 转移性尿路上皮癌 Bicycle Therapeutics PLC zelenectide pevedotin
  • Satellos生物科学公司将在投资者会议上展示其治疗肌肉退行性疾病的新药
    医投速递
    Satellos生物科学公司将在投资者会议上展示其治疗肌肉退行性疾病的新药
    Satellos生物科学公司，一家专注于开发治疗肌肉退行性疾病的生物技术公司，宣布其领导团队将于2025年11月10日和11月12日参加Guggenheim第二届医疗保健创新会议和Stifel医疗保健会议。会议中将进行圆桌讨论和一对一会议。Satellos正在开发一种名为SAT-3247的创新口服小分子药物，旨在解决肌肉修复和再生的缺陷。该药物针对AAK1蛋白，这是一种Satellos公司发现的关键蛋白，能够替代肌肉干细胞中通常由肌营养不良蛋白提供的信号，以促进修复和再生。SAT-3247目前正作为潜在的治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的疾病修饰治疗药物进行临床试验。此外，Satellos还利用其专有的发现平台MyoReGenX™来识别其他可能从恢复肌肉修复和再生中获益的肌肉疾病或损伤情况，并代表未来的临床开发机会。更多信息请访问公司网站www.satellos.com。
    Businesswire
    2025-10-30
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) SAT-3247 Satellos Bioscience Inc
  • Foundation Medicine与Manifold合作，推出增强版FoundationInsights®平台
    交易并购
    Foundation Medicine与Manifold合作，推出增强版FoundationInsights®平台
    精准医疗公司Foundation Medicine宣布与领先的AI数据平台Manifold合作，将增强的AI能力引入其云基础数据分析与可视化平台FoundationInsights®。新版本的FoundationInsights®为生物制药合作伙伴提供灵活性，以在药物开发过程中无缝回答重要问题。通过Manifold的AI数据平台，FoundationInsights®能够更快、更直观地从超过800,000名患者的匿名基因组结果数据集中提取洞察。该平台使用AI和机器学习技术，帮助生物制药合作伙伴更快地找到所需答案，加速药物发现和开发。FoundationInsights®由Manifold提供支持，目前可供生物制药合作伙伴使用，并计划于2026年推出针对医疗保健提供者和医疗系统的定制版本。
    Businesswire
    2025-10-30
    Foundation Medicine Inc
  • Ping Identity收购Keyless，扩展隐私优先的认证解决方案
    医投速递
    Ping Identity收购Keyless，扩展隐私优先的认证解决方案
    Ping Identity，全球最大的企业数字身份安全领导者，宣布已与伦敦的隐私保护生物识别认证创新者Keyless签署最终收购协议。Keyless通过其零知识生物识别™技术，实现无需存储可检索形式的生物识别信息，从而确保用户的面部信息和设备信息在认证过程中不被存储、重建或与原始图像关联。该技术无需专用设备，易于在各种环境和用户群体中部署。Ping Identity计划将Keyless的隐私保护生物识别认证技术整合到其Ping Identity平台中，以帮助企业加强欺诈预防并提升用户认证，同时不会增加数字体验的摩擦。此次收购反映了Ping Identity在身份安全领域推进无摩擦、隐私优先认证的战略，旨在结合速度、安全性和信任，为每一次互动奠定基础。
    PRNewswire
    2025-10-30
  • Aquestive Therapeutics将在ACAAI年会上展示Anaphylm™（二丁肾上腺素）下舌薄膜治疗严重过敏反应的研究成果
    研发注册政策
    Aquestive Therapeutics将在ACAAI年会上展示Anaphylm™（二丁肾上腺素）下舌薄膜治疗严重过敏反应的研究成果
    Aquestive Therapeutics公司宣布，将在2025年美国过敏、哮喘和免疫学年会（ACAAI）上展示其产品候选Anaphylm™（二丁肾上腺素）下舌薄膜在治疗严重过敏反应，包括过敏性休克的临床研究结果。该会议将于2025年11月6日至10日在佛罗里达州奥兰多举行。Anaphylm™是一种基于聚合物基质的前体肾上腺素产品，无需水或吞咽即可使用。如果获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，Anaphylm™将成为第一种也是唯一一种用于治疗严重过敏反应，包括过敏性休克的口服药物。会议期间，将有多篇关于Anaphylm™的研究报告和海报展示，包括针对儿童患者的药代动力学/药效学安全性和耐受性评估。
    GlobeNewswire
    2025-10-30
    Aquestive Therapeutics Inc
  • Phathom Pharmaceuticals发布2025年第三季度财报
    研发注册政策
    Phathom Pharmaceuticals发布2025年第三季度财报
    Phathom Pharmaceuticals，一家专注于开发治疗胃肠道疾病的生物制药公司，发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告。报告显示，VOQUEZNA的处方量超过79万份，第三季度处方量同比增长28%。公司净收入为4950万美元，同比增长25%；现金运营费用同比下降43%。Phathom预计2025年全年收入将在1.7亿至1.75亿美元之间，并有望在2026年实现运营盈利。公司还更新了其研发和商业策略，包括推进VOQUEZNA在治疗胃食管反流病（GERD）方面的研发，并加强了其领导团队。
    GlobeNewswire
    2025-10-30
    胃食管反流病 Phathom Pharmaceuticals Inc
  • Forward Therapeutics启动FT2109 Phase 1临床试验
    研发注册政策
    Forward Therapeutics启动FT2109 Phase 1临床试验
    生物技术公司Forward Therapeutics宣布，其第二款TNF信号抑制剂FT2109的Phase 1健康志愿者试验已开始给药。FT2109是一种新型口服小分子药物，旨在通过结合可溶性TNF（sTNF）来抑制TNFR1信号传导，sTNF是慢性炎症性疾病的主要驱动因素。FT2109旨在克服现有注射型抗TNF生物制剂的局限性，如注射需求、感染和脱髓鞘事件风险、反常的炎症反应以及可能随时间减弱疗效的药物抗体形成。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估FT2109在健康成人志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学。FT2109和FT751均针对sTNF-TNFR1信号传导进行工程化设计，旨在高效地针对病理性炎症，同时保留由膜TNF驱动的调节和宿主防御机制。
    GlobeNewswire
    2025-10-30
    TNFR1
  • Insmed公司第三季度财务报告及业务更新
    研发注册政策
    Insmed公司第三季度财务报告及业务更新
    Insmed公司宣布其第三季度2025年财务报告和业务更新。该季度，公司获得了美国食品药品监督管理局（FDA）对BRINSUPRI™（brensocatib）的批准，作为首个也是唯一的治疗非囊性纤维化支气管扩张症的药物。此外，欧洲委员会（CHMP）对BRINSUPRI的积极意见以及在日本的应用接受也标志着公司的重大进展。Insmed还报告了ARIKAYCE®（amikacin liposome inhalation suspension）的第三季度总收入为1.143亿美元，同比增长22%。公司还提高了2025年全球ARIKAYCE收入的预期范围，预计为4.2亿至4.3亿美元。Insmed还公布了其研发项目的最新进展，包括Brensocatib、TPIP和基因治疗项目。
    PRNewswire
    2025-10-30
    brensocatib
  • HeartBeam公司将于2025年11月13日召开电话会议，讨论第三季度业绩及监管、商业准备情况
    医投速递
    HeartBeam公司将于2025年11月13日召开电话会议，讨论第三季度业绩及监管、商业准备情况
    HeartBeam公司，一家专注于通过提供强大的个性化洞察力来改变心脏护理的医疗机构，将于2025年11月13日东部时间下午4:30举行电话会议，讨论截至2025年9月30日的第三季度业绩，并提供关于监管倡议、商业准备活动和预期里程碑的更新。会议前将发布一份详细这些结果的新闻稿。HeartBeam首席执行官Robert Eno和首席财务官Timothy Cruickshank将主持电话会议，随后将进行问答环节。会议将伴随一个演示，可在网络直播期间观看或在会议后通过公司网站的投资者关系部分获取。为了加入电话会议，请使用以下信息：日期：2025年11月13日，时间：东部时间下午4:30（太平洋时间下午1:30），电话接入：1-844-826-3035（美国），或1-412-317-5195（国际），会议代码：10203405，网络直播：https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1737162&tp_key=207a793b93。电话回放将在会议大约三小时后可用，至2025年2月13日，美国拨打1-844-512-2921，国际地点拨打1-412-317-6671，输
    Businesswire
    2025-10-30
    心律失常
  • NLS Pharmaceutics与Aexon Labs扩展DOXA平台，推出AEX-6xx系列新分子
    交易并购
    NLS Pharmaceutics与Aexon Labs扩展DOXA平台，推出AEX-6xx系列新分子
    瑞士临床阶段生物制药公司NLS Pharmaceutics和生物技术公司Aexon Labs宣布，他们扩展了DOXA平台，推出了针对觉醒稳定性、认知和神经保护的AEX-6xx系列新型小分子。其中，AEX-635作为主要化合物之一，还能调节多药耐药相关蛋白1（MRP1），通过协同作用可能增强神经保护效果并提高中枢神经系统药物的生物利用度，尤其是在由氧化应激驱动的条件下，如帕金森病和胶质病。
    PRNewswire
    2025-10-30
    帕金森病 Newcelx Ltd MRP1
  • 908 Devices将参加投资者会议，展示手持式化学分析工具在健康、安全和防御技术领域的应用
    医投速递
    908 Devices将参加投资者会议，展示手持式化学分析工具在健康、安全和防御技术领域的应用
    908 Devices公司，一家专注于开发针对健康、安全和防御技术应用的专用手持式化学分析工具的小型成长型公司，宣布将参加即将举行的投资者会议。该公司致力于通过其简单易用的手持设备革新化学分析技术，其产品在需求点用于检测未知和不可见材料，并在关键的健康、安全和防御技术应用中提供快速、可操作的结果。这些应用包括应对芬太尼和非法药物危机、有毒致癌物质暴露以及全球安全威胁。908 Devices设计并制造了结合互补分析技术、软件自动化和机器学习功能的产品。有兴趣的各方可以通过公司网站“投资者”部分观看这些会议的现场直播和存档。更多信息请访问www.908devices.com。
    Businesswire
    2025-10-30
    908 Devices Inc
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    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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    承办日期：2026-07-22
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