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  • 信诺维与安斯泰来就新型抗体偶联药物XNW27011达成独家许可协议
    交易并购
    信诺维与安斯泰来就新型抗体偶联药物XNW27011达成独家许可协议
    2025 年 5 月 30 日，中国苏州和日本 东京—— 信诺维医药 （苏州信诺维医药科技股份有限公司，以下简称“信诺维”） ，一家以创新科技守护人类健康为使命、集科研与商业化于一体 的平台型创 新药公 司，和 安斯泰来制药 （东京证券交易所：4503，以下简称“安斯泰来”） 今日宣布 ， 双 方就 XN W27011 （ 一 款靶向 CLDN18.2，处于临床阶段的新一代抗体偶联药物） 已达成一项独家许可协议， 授予安斯泰来独家 拥有 XNW27011 在全球 （除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外） 开发和商业化的权利。 根据 协议 条款， 信诺维将获得1.3亿美元 的 首付 款 ， 并有资格收取 最高 7000万美元 的 近期付款， 以及 最高可达 13.4亿美元 的与开发、注册、商业化相关的 里程碑付款。 安斯泰来在开发和商业化创新癌症疗法方面具有领先优势和深厚积淀。
    信诺维
    2025-05-30
    CLDN18 联药 抗体偶联
  • 手术吻合器出海记：Lexington Medical如何打入全球40多个国家？
    公司动态
    手术吻合器出海记：Lexington Medical如何打入全球40多个国家？
    在现代微创外科的手术场景中，有一种器械虽不起眼，却攸关生死——那就是“手术吻合器”（Surgical Stapler）。 在全球外科器械领域， 吻合器市场呈现典型的"双高"特征 ：高市场容量与高行业壁垒。 根据弗若斯特沙利文数据，2022 年吻合器全球市场规模达到 89.1亿美元,预计到 2030 年，全球吻合器市场规模进一步增长至 129.3 亿美元，2025年至2030 年复合增长率为 4.4%。
    动脉网
    2025-05-30
  • Nat Commun｜AlphaFold2助力环肽结构预测与理性设计
    前沿研究
    Nat Commun｜AlphaFold2助力环肽结构预测与理性设计
    小环肽作为治疗手段日益受到关注，然而受限于训练数据不足，深度学习方法在该领域的发展较为缓慢。 研究人员在此提出AfCycDesign，一种用于环肽结构预测、序列重设计与全新构建的深度学习方法。 该方法成功设计出超过一万个结构多样的环肽，其预测结构与设计高度一致。
    智药邦
    2025-05-30
    Nat Commun 环肽 AlphaFold2
  • GSK｜蛋白质结构动力学的从头预测
    前沿研究
    GSK｜蛋白质结构动力学的从头预测
    2025年4月28日，在一次结构生物学研讨会上，GSK蛋白设计与信息科学首席科学家Diego del Alamo博士发表演讲：De novo prediction of protein structural dynamics，探讨了如何利用改进的AI方法（如AlphaFlow、RosettaFold+VAE和BioEmu）和传统分子动力学模拟来突破现有蛋白质静态结构预测的局限，重点聚焦于蛋白质动态建模的挑战、方法创新及其在生物机制研究中的应用瓶颈。 目前，先进的人工智能方法能高精度预测单体蛋白质的静态结构，但在蛋白质动力学建模方面存在局限，如无法准确模拟不同构象群体的相对比例、相互转换动力学和过渡路径，以及突变、配体或修饰对这些群体的影响。 蛋白质动力学的定义与生物学意义。
    智药邦
    2025-05-30
    蛋白质结构动力学
  • J Chem Theory Comput｜结合机器学习势/分子力学方法模拟酶反应与突变
    前沿研究
    J Chem Theory Comput｜结合机器学习势/分子力学方法模拟酶反应与突变
    2025年4月24日，南京大学谢代前教授/周燕子副教授研究团队 将机器学习势与传统分子力场相结合（ML/MM）来加速QM/MM动力学模拟。 这一方法在计算酶催化反应能垒方面展现出高效性和准确性，并且势能面的可迁移性使得快速预测酶突变体的活性成为了可能。 该方法首先训练气相中QM子体系的势能面以及电荷面，并通过力学嵌入（ME）方案处理QM/MM间的静电相互作用，最后通过加权热力学微扰方法（wTP）将在ME方案中获得的自由能曲线校正到静电嵌入（EE）方案。
    智药邦
    2025-05-30
    分子力学
  • MSI/MMR检测临床意义以及检测中会遇到哪些问题？如何处理
    临床研究
    MSI/MMR检测临床意义以及检测中会遇到哪些问题？如何处理
    打开公众号，设置“星标”，。 然而，在检测过程中也会遇到一些疑惑，小编整理了几个常见问题我们一起来看。 MSI/MMR检测的临床意义。
    允英
    2025-05-30
    MSI/MMR
  • 百济神州、正大天晴、三生制药等创新药又有新进展，多个关键 III 期临床启动
    临床研究
    百济神州、正大天晴、三生制药等创新药又有新进展，多个关键 III 期临床启动
    III 期临床启动，意味着新药研发已经开始向上市申请发起冲刺。 Insight 数据库显示，2025 年 5 月 （数据范围 5.1-5.29） ，多款国产创新药启动关键 III 期临床，涉及 BTK、HER2、PD-1、GLP-1 等一些明星靶点。 5 月 7 日，百济神州启动一项 III 期开放标签随机研究，旨在评估 Catadegbrutinib （BGB-16673） 与 匹妥布替尼 相比在 复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤 （CLL/SLL） 患者中的安全性和有效性。
    Insight数据库
    2025-05-30
    PD1 HER2 BTK
  • 首次！普米斯生物披露 PD-L1/VEGF 双抗一线间皮瘤临床数据
    临床研究
    首次！普米斯生物披露 PD-L1/VEGF 双抗一线间皮瘤临床数据
    PM8002 是普米斯自研的一款临床试验阶段的抗 PD-L1/VEGF 双特异性抗体药物，具有多重抗肿瘤机制。 2024 年 11 月，BioNTech 以 8 亿美元 预付款收购普米斯 100% 已发行股本。 此外，BioNTech 将在普米斯达到双方约定的里程碑条件时，额外支付最高 1.5 亿美元 的里程碑付款。
    Insight数据库
    2025-05-30
    间皮瘤 VEGF PD-L1
  • 同日两款！恒瑞与百济神州HER2靶向新药获批上市
    审批动态
    同日两款！恒瑞与百济神州HER2靶向新药获批上市
    这两款代表中国创新药企顶尖研发实力的靶向HER2药物，将分别针对非小细胞肺癌和胆道癌两大临床治疗难点领域，标志着我国实体瘤精准治疗进入全新阶段。 抗体偶联药物的创新突破。 瑞康曲妥珠单抗是一种靶向 HER2 的抗体偶联药物（ ADC ）。
    药渡
    2025-05-30
    HER2 联药 非小细胞肺癌
  • 1.3亿美元B轮融资！这项细胞外蛋白降解技术为什么能吸引众多MNC押注？
    医药投融资
    1.3亿美元B轮融资！这项细胞外蛋白降解技术为什么能吸引众多MNC押注？
    GlycoEra的核心武器在于其独创的细胞外蛋白降解平台。 与业界熟知的PROTAC等细胞内蛋白降解技术不同，GlycoEra的降解剂是双特异性分子，巧妙利用人体天然存在的清除机制，实现对特定胞外致病蛋白的精准“清除”。 这为未来大规模生产和降低成本奠定了技术基础。
    药渡
    2025-05-30
    细胞外蛋白降解技术
  • 人偏肺病毒融合蛋白疫苗：研究进展
    前沿研究
    人偏肺病毒融合蛋白疫苗：研究进展
    文 l 王怡丹 李智华 毕研伟 李倩倩 人偏肺病毒是一种常见的呼吸道病毒，属肺炎病毒科偏肺病毒属，2001年首次发现于荷兰，全球广泛分布，能够反复感染婴幼儿、老年人及免疫功能低下者，并引起急性呼吸道感染。 目前，尚无有效的预防性疫苗批准上市。 人偏肺病毒(human metapneumovirus，hMPV)是一种常见的呼吸道病毒，能引起多种呼吸道疾病，尤其是对婴幼儿、老年人及免疫力低下者的健康构成较大威胁，更甚者会被重复感染。
    生物药知识云享
    2025-05-30
    hMPV 肺炎 人偏肺病毒
  • 拜耳突破性小分子获FDA优先审评资格；潜在“first-in-class”小分子积极2期试验结果公布
    临床研究
    拜耳突破性小分子获FDA优先审评资格；潜在“first-in-class”小分子积极2期试验结果公布
    拜耳突破性小分子获FDA优先审评资格。 拜耳（Bayer）公司今日宣布，美国FDA已接受该公司在研小分子sevabertinib（BAY 2927088）的新药申请（NDA）并授予优先审评资格，用于治疗携带激活性人表皮生长因子受体2（ HER2 ）突变且既往接受过全身治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 这次NDA的递交主要基于进行中的SOHO-01临床1/2期试验的积极结果。
    药明康德
    2025-05-30
    HER2 first-in-class
  • 刚刚！CDE指导原则两连发！NMPA单日批准11款创新药！创新药大爆发！
    研发注册政策
    刚刚！CDE指导原则两连发！NMPA单日批准11款创新药！创新药大爆发！
    文 l 云享小助手 5月29日NMPA官宣批准11个创新药上市，多数为抗肿瘤药。 （1）附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司1类创新药苹果酸法米替尼胶囊（商品名：艾比特）；。 （8） 通过优先审评审批程序附条件批准百济神州（苏州）生物科技有限公司申报的注射用泽尼达妥单抗（商品名：百赫安）；。
    生物药知识云享
    2025-05-30
    果酸 肿瘤 创新药
  • 药明康德荣膺《Extel》“2025年度亚洲最佳管理团队”
    公司动态
    药明康德荣膺《Extel》“2025年度亚洲最佳管理团队”
    近日，《Extel》（原《机构投资者Institutional Investor》）揭晓“2025年度亚洲最佳管理团队”评选榜单。 凭借卓越表现，药明康德在18个行业的1,668家企业中脱颖而出，荣膺亚洲“最受尊崇企业Most Honored Company” Top10。 同时，在医疗行业细分类别评选中，药明康德在“最佳首席执行官Best CEO”“最佳首席财务官Best CFO”“最佳董事会Best Company Board”“最佳投资者关系Best IR Program”以及“最佳环境、社会及管治Best ESG Program”等项目上均位列行业第一。
    药明康德
    2025-05-30
    Extel
  • 第四项！药明巨诺 CAR-T 产品新适应症上市许可申请获 NMPA 受理
    审批动态
    第四项！药明巨诺 CAR-T 产品新适应症上市许可申请获 NMPA 受理
    这是药明巨诺针对倍诺达 ® 递交的第四项上市许可申请。 于 2025 年 1 月，倍诺达 ® 被 NMPA 授予二线治疗 r/r LBCL 的突破性治疗药物认定。 大 B 细胞淋巴瘤 （LBCL） 是一种极具侵袭性的非霍奇金淋巴瘤，是成人最常见的淋巴瘤亚型。
    医麦客
    2025-05-30
    倍诺达 CAR-T
  • 3 亿元！CXO 公司参与设立创投基金，聚焦早期生物医药创新
    医药投融资
    3 亿元！CXO 公司参与设立创投基金，聚焦早期生物医药创新
    基金总规模为 人民币 3 亿元 ，其中维亚宗晨出资 人民币 2,500 万元 ，占比 8.3%。 基金存续期为七年，前三年为投资期，后四年为退出期。 本基金将聚焦医药行业早期开发项目，重点关注生命科学领域的前沿技术创新与转化，致力于挖掘和孵化具备核心技术优势和市场潜力的创新药企 。
    医麦客
    2025-05-30
    CXO
  • 第一三共/默沙东：撤回HER3 ADC上市申请，未达到OS终点
    审批动态
    第一三共/默沙东：撤回HER3 ADC上市申请，未达到OS终点
    此次撤回上市申请是因为炎症性三期临床HERTHENA-Lung02没有达到OS终点，与2024年6月因第三方生产问题收到CRL无关。 2023年，二期临床HERTHENA-Lung01的临床数据发表在JCOs上。 第一三共第一梯队3款ADC中，DS-8201、Dato-DXd今年将有多个关键数据读出，只有HER3-DXd遇到重大挫折。
    医药笔记
    2025-05-30
    第一三共 HER3 HER3 ADC
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