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共 362217 篇内容
  • Tisento Therapeutics完成全球二期临床试验注册,评估zagociguat治疗MELAS疾病
    研发注册政策
    Tisento Therapeutics公司宣布,其全球二期临床试验PRIZM研究已全面完成注册。该研究评估每日一次口服药物zagociguat治疗罕见线粒体疾病MELAS(线粒体脑病、乳酸酸中毒和卒中样发作)的疗效。研究共招募了43名参与者,公司预计将在2026年第四季度公布研究的主要数据。zagociguat作为一种新型治疗药物,有望改变MELAS疾病的治疗模式,并可能改善患者的疲劳和认知功能。该研究旨在评估zagociguat在MELAS患者中的安全性和有效性,并可能为患者带来新的治疗选择。
    Biospace
    2026-01-08
  • Jasper Therapeutics公布BEACON研究及开放标签扩展研究积极数据,briquilimab在慢性荨麻疹治疗中展现潜力
    研发注册政策
    Jasper Therapeutics公司宣布,其新型抗体疗法briquilimab在治疗慢性荨麻疹(CSU)的临床试验中显示出积极结果。在BEACON研究中,67%的额外患者(共6人)在12周时达到了完全缓解,平均UAS7评分降低了31分。在开放标签扩展研究中,75%的CSU参与者(共36人)在12周时达到了完全缓解或疾病得到良好控制。这些数据支持了briquilimab在慢性荨麻疹治疗中的差异化潜力,并计划在2026年下半年开始进行2b期研究。
    Biospace
    2026-01-08
  • 贝克龙治疗科学公司完成7500万美元C轮融资,加速罕见眼科疾病治疗药物开发
    研发注册政策
    贝克龙治疗科学公司(Beacon Therapeutics)宣布完成7500万美元的C轮融资,由Life Sciences at Goldman Sachs Alternatives领投,Retinal Degeneration Fund参投,现有投资者Syncona Limited、Forbion、Oxford Science Enterprises和Advent Life Sciences也参与了本轮融资。这笔资金将用于推进贝克龙治疗科学公司的主要项目laru-zova的商业化进程,并加速其管线中其他候选药物的开发。laru-zova是一种潜在的同类最佳基因疗法,正在研究用于治疗X连锁视网膜色素变性(XLRP)的患者。此外,贝克龙治疗科学公司还任命了Colin Walsh博士加入其董事会,以支持laru-zova的开发。Retinal Degeneration Fund的Rusty Kelley博士表示,XLRP影响美国超过10万名患者,其中约有14%的患者患有XLRP,目前尚无治疗方法,因此laru-zova的研发有望带来革命性的突破。
    Biospace
    2026-01-08
    Retinal Degeneration Syncona Ltd Beacon Therapeutics
  • Lexeo Therapeutics与强生合作,推进心脏基因治疗研究
    研发注册政策
    Lexeo Therapeutics公司宣布与全球心血管健康领导者强生公司进行合作,共同研究心脏基因治疗的局部递送。双方将结合Lexeo在心脏遗传医学方面的专业知识和强生在心血管治疗和循环技术方面的专长,特别是Impella™心脏泵技术,以加速心脏基因治疗的研究。该合作旨在通过将AAV(腺相关病毒)递送集中在心脏,利用Impella™心脏泵技术探索创新的给药途径,以提升基因治疗在遗传性心血管疾病中的疗效和安全性。Lexeo Therapeutics公司致力于通过应用开创性的科学改变心血管疾病的治疗方式,目前正推进一系列治疗候选药物,包括针对弗里德里希共济失调(FA)心肌病、排列蛋白-2(PKP2)心律失常性心肌病等疾病。此次合作被视为心脏基因治疗领域的一个重要进展,旨在推动新一代针对心血管疾病的靶向基因药物的发展。
  • Aurora Spine公司获得两项美国专利,加强其创新战略
    医投速递
    Aurora Spine公司近日宣布获得美国专利和商标局颁发的两项独立美国专利,进一步巩固了其在脊柱植入平台上的创新战略。其中一项专利针对ZIP™植入系列,旨在支持运动保存或融合,另一项专利则关注基于骨密度扫描结果选择骨科植入物的方法。这些专利的获得不仅加强了公司的知识产权组合,也突显了公司在脊柱手术领域的创新实力。
    Biospace
    2026-01-08
  • Invivyd公布2025年第四季度初步营收及业务亮点
    研发注册政策
    Invivyd公司公布2025年第四季度初步净产品营收为1720万美元,同比增长25%,环比增长31%。公司通过融资交易在2025年下半年筹集了超过2亿美元,预计2025年末现金及现金等价物为2.267亿美元。Invivyd宣布启动VYD2311疫苗替代抗体预防COVID-19的III期关键临床试验,预计2026年中期公布主要数据。VYD2311已获得FDA的快速通道指定。此外,Invivyd还宣布将VBY329抗体候选药物提名进行临床前开发,并计划在2026年上半年选择用于治疗和预防麻疹的麻疹单克隆抗体候选药物。公司预计其现金储备足以支持DECLARE关键研究、VYD2311的商业准备、研发活动以及一般公司用途。
    Biospace
    2026-01-08
  • Entrada Therapeutics发布2026年研发进展
    研发注册政策
    Entrada Therapeutics公司宣布,其在大健康领域的研发进展包括:预计在2026年第二季度报告ELEVATE-44-201试验第一队列的数据,并在年中报告ELEVATE-45-201试验第一队列的数据;计划在2026年底前启动ENTR-601-50的全球1/2期MAD临床试验,并在2026年提交ENTR-601-51的全球监管申请;选择ENTR-801作为治疗Usher综合征2A型眼病的首个临床候选药物,并计划在2026年提名第二个临床候选药物;预计现金储备将持续至2027年第三季度。此外,Entrada还计划在2026年推进其基于RNA的研发管线,并宣布第二个眼科疾病临床候选药物。
    Biospace
    2026-01-08
    Entrada Therapeutics
  • GlycoEra任命Petra Duda博士为首席医疗官
    医投速递
    GlycoEra AG,一家专注于开发一流的细胞外蛋白降解剂的生物技术公司,宣布任命Petra Duda博士为首席医疗官。Duda博士拥有超过20年的全球临床开发、医学事务和监管战略领导经验,在免疫介导和罕见病领域拥有深厚专业知识。她将领导GlycoEra的所有临床开发和医疗战略,推动其精准免疫疗法的管线发展,包括其领先的IgG4降解剂项目GE8820,用于多种自身免疫性疾病,如天疱疮、MuSK MG和原发性膜性肾小球肾炎。GlycoEra首席执行官Ganesh Kaundinya博士表示,Duda博士是一位杰出的临床领导者,有将新型生物技术转化为对病人有影响力的疗法的成功记录。Duda博士在推动复杂免疫疾病和罕见病的全球批准方面的经验,以及她的战略洞察力,将在推进GE8820和扩大公司降解剂产品组合方面发挥关键作用。Duda博士在加入GlycoEra之前,曾在Inozyme Pharma担任首席医疗官,负责罕见和超罕见疾病的临床组合,并帮助项目通过关键发展阶段。在Inozyme之前,她在UCB担任全球开发负责人,领导了Zilbrysq®(zilucoplan)项目,并使其通过全球监管批准用于治疗重症肌无力。
  • MustGrow Biologics Corp. 宣布 LIFE 定价增发计划
    医投速递
    MustGrow Biologics Corp.(以下简称“公司”或“MustGrow”)宣布进行一项非经纪私人配售,最多发行400万单位,每单位价格为0.50加元,预计筹集高达200万加元的资金(“LIFE 定价增发”)。每单位将包括一股公司普通股和一股普通股购买权证。每份完整权证自交割日起60个月内可行使,持证人有权以每股0.70加元的行使价格购买额外一股股份。公司计划将筹集的净收益用于其芥末衍生的有机生物肥力产品 TerraSante™ 的库存生产、通过其加拿大分销平台 NexusBioAg 销售的农业产品库存,以及营运资金和一般企业用途。加拿大居民认购的证券将根据加拿大证券法不适用持有期。内部人士和某些顾问将根据 TSXV 的适用政策,在 LIFE 定价增发中承担四个月的持有期。关于 LIFE 定价增发的招股说明书可在 www.sedarplus.ca 和公司网站 www.MustGrow.ca 上查阅。预计 LIFE 定价增发的交割将在2026年1月22日或公司确定的其它日期进行,具体日期以公司决定为准。LIFE 定价增发的交割受某些条件限制,包括但不限于收到所有必要的批准,包括 TSXV 的批准。
    Biospace
    2026-01-08
    Bayer AG
  • Nona Biosciences拓展生物技术平台,支持早期临床试验和研发
    研发注册政策
    全球生物技术公司Nona Biosciences宣布扩展其综合发现和开发框架,以支持早期临床试验和研究者发起试验(IITs)。这一举措将Nona的能力扩展到发现和IND启动活动之外,加强了CMC开发、毒理学和GMP制造等关键领域。Nona以其“从想法到IND”的集成解决方案而闻名,现在正在扩展其基于平台的策略,以支持从发现到早期临床试验的项目。该策略结合了人工智能、专有的抗体技术平台和加强的开发能力,以更好地支持全球生物制药合作伙伴应对日益复杂的发展途径。Nona的技术堆栈建立在专有的Harbour Mice®平台上,这是一个能够生成传统抗体和全人源重链仅抗体(HCAb)的完全人源抗体发现平台。Nona的AI在发现引擎中扮演着核心角色,与Harbour Mice®集成以加速多个关键治疗领域的抗体发现。Nona正在扩展其平台和技术能力,以更好地支持全球合作伙伴加速创新疗法的发现和临床试验的启动,同时保持高科学和质量标准。
  • BioVaxys发布癌症疫苗临床试验积极结果
    研发注册政策
    加拿大生物技术公司BioVaxys宣布,其两种癌症疫苗maveropepimut-S(MVP-S)和DPX-SurMAGE在非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者中的1期临床试验结果显示出高度希望。两种疫苗均显示出良好的耐受性,并引发了显著的系统性抗原特异性T细胞反应。MVP-S是一种新型DPX疫苗,能够递送 survivin家族的抗原肽,而DPX-SurMAGE是一种双靶向免疫疗法,结合了survivin和MAGE-A9两种肿瘤相关抗原的抗原肽。该研究由Yves Fradet博士领导,主要目标是评估人体耐受性和评估临床诱导的系统性抗原特异性T细胞反应。结果显示,55%接受MVP-S的患者在28天时显示出显著反应,而33%接受DPX-SurMAGE的患者在49天时显示出更强的反应。
  • L7 Informatics与Turnberry Solutions达成战略合作伙伴关系,共同推进生命科学和食品行业数字化转型
    交易并购
    L7 Informatics公司和Turnberry Solutions公司宣布完成一项战略合作伙伴协议,旨在共同推进生命科学和食品行业的数字化转型。该合作旨在帮助组织加速创新、现代化运营并实现可衡量的业务成果。随着生命科学组织在现代化和实施人工智能的竞赛中加快步伐,L7 Informatics和Turnberry Solutions将自己定位为一个强大的联盟。生命科学企业面临着在数据环境碎片化、复杂的监管要求以及日益增长的AI采用期望中加快步伐的压力。然而,许多企业难以找到能够将战略愿景与实际执行速度相结合的合作伙伴。客户越来越需要速度、规模和实质性的成果,而这一团队协议正是为此量身定制的。通过结合L7 Informatics的统一、AI就绪的数据平台(L7|ESP)和Turnberry的业务成果优先、云专属的数字服务模式,两家公司将为客户提供从数据基础到企业影响的集成路径。他们共同支持大型、多地点的实施、可预测的部署和更快的时间价值,涵盖研究、开发和制造环境。L7|ESP平台通过单一、本体驱动的解决方案取代了分散的LIMS、ELN、MES和调度系统,在数据捕获点进行上下文化,并编排端到端的工作流程。结果是
    Biospace
    2026-01-08
    L7 Informatics Inc Frost & Sullivan
  • Alveus Therapeutics完成1.598亿美元A轮融资,加速肥胖和代谢性疾病新药研发
    医药投融资
    Alveus Therapeutics,一家专注于肥胖和代谢性疾病新药研发的临床阶段生物技术公司,今日宣布完成1.598亿美元的A轮融资。本轮融资将支持其领先项目ALV-100的二期临床试验,以及多个早期研发候选药物的IND申请,包括高度选择性的Amylin肽激动剂ALV-200。Alveus的管线还包括基于Amylin的差异化产品组合,包括口服小分子疗法。本轮融资由New Rhein Healthcare Investors、Andera Partners和Omega Funds领投,Sanofi Capital、Kurma Partners、Avego BioScience Capital和其他医疗保健投资者参与。Alveus的领导团队拥有丰富的肥胖和代谢性疾病药物研发经验,包括前i-Mab、Aerie Pharmaceuticals和Chiasma的首席执行官Raj Kannan。
  • 因子生物技术与蜂巢生物技术合作,提供高通量、无需仪器的单细胞DNA测序
    交易并购
    Factorial Biotechnologies和Honeycomb Biotechnologies宣布建立战略合作伙伴关系,结合Factorial的专有细胞内文库制备技术与Honeycomb的HIVE平台,推出一种无需专门仪器的高通量单细胞DNA测序解决方案。这一合作使研究人员能够使用标准实验室设备每天处理多达100万个细胞,进行单细胞全基因组测序,并计划开发同时分析单个细胞中DNA、RNA和蛋白质的多组学协议。这种新型工作流程类似于标准的批量NGS协议,降低了单细胞基因组学研究的采用门槛,同时保持了尖端研究所需的分辨率和数据质量,解决了该领域在平衡吞吐量、分辨率和可访问性方面的关键需求。
    美通社
    2026-01-08
  • 新型靶向放射性药物开发商Aktis在2026年首个生物技术IPO中筹集了3.18亿美元
    医药投融资
    2026年1月8日,新型靶向放射性药物开发商Aktis表示,2026年首次公开募股筹集了3.18亿美元,这是生物技术公司的首次公开募股。据本周早些时候更新的证券文件,Aktis将1765万股每股定价为18美元,高于其计划出售的价格。在礼来公司此前与该癌症药物制造商合作后,Aktis增持了1亿美元,即三分之一的股份。Aktis将于周五开始在纳斯达克交易,股票代码为“AKTS”。
    BioPharma Dive
    2026-01-08
  • 虚拟医疗服务提供商Pomelo Care完成9200万美元C轮融资,估值达17亿美元,计划将其经过验证的模式扩展到妇产科领域之外,并为妇女和儿童医疗保健设立新的国家标准
    医药投融资
    2026年1月8日,虚拟医疗服务提供商Pomelo Care完成9200万美元C轮融资,由Stripes领投,Andreessen Horowitz、PLUS Capital、Atomico、BoxGroup和SV Angel等公司参与。Pomelo估值为17亿美元,进入新篇章,其虚拟产科护理模式显著减少了早产、新生儿重症监护室入院率和大规模医疗费用。目前支持近7%的美国新生儿,公司正从孕产领域扩展,将其经过验证的模式推广到女性和儿童终身服务——缩小可及性和质量差距,降低成本,树立妇女和儿童医疗的新国家标准。
    vcaonline
    2026-01-08
    Stripes SV Angel Box Group Atomico Ventures PLUS Capital Andreessen Horowitz Pomelo Care Inc
  • 数字化手术室系统开发商Apella筹集8000万美元B轮融资,用环境人工智能和计算机视觉改造医院
    医药投融资
    2026年1月8日,数字化手术室系统开发商Apella已筹集了8000万美元的B轮股权和风险投资债务。本轮融资由HighlandX领投,回购投资者包括Vensana Capital、Casdin Capital、PFM Health Sciences、Upside Partnership和Operator Partners,并新增投资者K2 HealthVentures、OpAmp Capital和Houston Methodist。Apella联合创始人兼首席执行官David Schummers表示:“环境人工智能正在改变医疗体系。”“我们将这项技术应用于医疗系统中最关键的部分:手术室。我们的客户已超越试点阶段,将Apella的产品套件推向企业规模。通过这样做,医疗系统正在释放更多能力,更快地服务更多患者。”
    Becker's Hospital Review
    2026-01-08
  • 神经系统疾病治疗新药研发商NervGen Pharma开始在纳斯达克交易
    医药投融资
    2026年1月8日,神经系统疾病治疗新药研发商NervGen Pharma Corp.宣布公司普通股已获准在纳斯达克上市。NervGen的普通股将于今日开始在纳斯达克交易,股票代码为“NGEN”。NervGen制药临时首席执行官Adam Rogers董事总经理表示:“在纳斯达克上市标志着NervGen作为领先的生物制药公司发展过程中的一个关键时刻,专注于神经修复疗法。”“凭借前所未有的1b/2a阶段CONNECT脊髓损伤数据,显示慢性脊髓损伤在功能、独立性和生活质量方面有持久的改善,我们正从临床和组织的强势位置进入晚期开发阶段。我们相信此次上市将提升市场可见度,改善流动性,拓宽和多元化股东基础,最终推动NVG-291的长期股东价值,推动成为首个获批的脊髓损伤药物治疗,并改变神经创伤和神经系统疾病治疗模式,这些疾病存在重大未满足的医疗需求。”
  • AI数据平台Protege获得3000万美元A轮融资,以解锁数据访问权限用于AI开发
    医药投融资
    2026年1月8日,AI数据平台Protege获得3000万美元A轮融资,由Andreessen Horowitz(a16z)领投,回归投资者包括Footwork、CRV、Bloomberg Beta、Flex Capital、Shaper Capital等。新资金将用于加快产品开发,显著扩展Protege的数据网络至新的领域和数据格式,深化与领先机构的合作,并扩大团队和基础设施,实现AI准备和权利保护的真实数据访问。
    vcaonline
    2026-01-08
    Andreessen Horowitz Bloomberg Beta Shaper Capital Flex Capital CRV Footwork Protege
  • 谱利健完成B轮融资,投资方为松禾资本
    医药投融资
    2026年1月8日,谱利健完成B轮融资,投资方为松禾资本 。融资金额未披露。据了解,该公司属于目前国家大力扶植的高科技创新型项目,是立足于生物医药和生态健康领域的新型科技发展与服务的生物技术公司。发展目标旨在提高国内的分子医学检测水平以及疾病检测效率和精准度,特别是推动国际先进的质谱检测技术在新生儿遗传病筛检和承认健康检测中的普及和应用。(天眼查)
    2026-01-08
    松禾资本 南京谱利健生物技术有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601190】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB046C在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601331】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-4642注射液CDE承办
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXSL2601191】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB039A在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601325】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601186】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601328】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601187】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601329】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601189】百时美施贵宝(中国)投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601327】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601326】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601188】启函(上海)生物科技有限公司1类新药QI-019D注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601330】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601184】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601181】沈阳三生制药有限责任公司1类新药SSS68注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXHL2601324】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药NRT6003注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601176】苏州泽璟生物制药股份有限公司1类新药注射用ZG006在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601180】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB315在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601183】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601178】江之生物医药科技(上海)有限公司1类新药JZ-603鼻用粉剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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  • 正大天晴药业集团股份有限公司
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  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
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