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  • 【重磅】国家卫生健康委发布《关于加强基层慢性病健康管理服务的指导意见》（附解读）
    研发注册政策
    【重磅】国家卫生健康委发布《关于加强基层慢性病健康管理服务的指导意见》（附解读）
    国卫基层发〔2025〕15号。 到2030年，慢性病系统连续服务模式在基层广泛应用，服务惠及人群进一步扩大，居民获得感不断增强。 二、整合基层慢性病健康管理服务功能。
    县域医共体智库
    2025-10-30
    国家卫生健康委
  • 天津工业生物技术研究所在麦角硫因高效生物制造研究方面取得新突破
    前沿研究
    天津工业生物技术研究所在麦角硫因高效生物制造研究方面取得新突破
    麦角硫因（ Ergothioneine ， ERG ）是一种具有显著抗氧化、抗炎和抗衰老活性的稀有氨基酸，近年来在食品、化妆品及医药等领域展现出广阔的应用前景。 相比传统从食用真菌中提取的方式，微生物发酵法更具绿色、可持续和规模化生产的潜力。 然而，发酵生产麦角硫因长期受限于产量低和成本高等问题。
    中国科学院天津工业生物所
    2025-10-30
    erg 衰老
  • 拨云见日，柳暗花明——玻切致后囊损伤IOL植入手术案例分析
    前沿研究
    拨云见日，柳暗花明——玻切致后囊损伤IOL植入手术案例分析
    在眼科临床实践中，玻璃体切除术是一种常见的手术方式。 然而，由于意外或者术者经验不足等原因，手术过程中可能会导致后囊损伤。 主诉：右眼突然视力下降3月余。
    国际眼科时讯
    2025-10-30
    IOL植入手术
  • Bivial Authenticator：瑞士金融科技公司推出新型移动认证应用
    医投速递
    Bivial Authenticator：瑞士金融科技公司推出新型移动认证应用
    瑞士金融科技公司Bivial AG近日宣布推出新型移动认证应用Bivial Authenticator，旨在为日常数字操作和交易提供快速、无摩擦且高度安全的认证服务，包括登录、资金转账、卡交易和敏感审批等。该应用基于瑞士安全标准，通过单次点击即可通过推送通知安全地确认敏感操作。Bivial Authenticator无缝集成生物识别认证，如面部识别和触摸ID，或个人PIN，确保身份验证过程既稳健又方便。此外，该应用提供无广告体验，不跟踪也不存储个人数据。Bivial AG是一家受瑞士金融市场监管局（FINMA）授权和监管的存款金融机构，总部位于瑞士苏黎世，专注于为在线企业提供多货币IBAN账户、全球支付接受和数字支付解决方案。Bivial Authenticator现已可在App Store和Google Play Store下载。
    PRNewswire
    2025-10-30
  • 百拓众创丨体内CAR-T/NK新纪元！博生吉LV009注射液完成首例患者给药
    临床研究
    百拓众创丨体内CAR-T/NK新纪元！博生吉LV009注射液完成首例患者给药
    近日，百拓众创空间孵化企业博生吉医药宣布，其自主研发的体内细胞治疗产品LV009注射液已完成首例患者给药，标志着博生吉的CAR-T/NK技术正式从“体外定制”迈入“体内生成”的新时代。 LV009通过突破性慢病毒载体技术，实现了对静息态T细胞与NK细胞的高效转染，可同步生成靶向CD19的CAR-T与CAR-NK细胞，有望为B细胞恶性肿瘤治疗带来颠覆性突破。 技术颠覆：从“体外制备”到“体内智能化生成”的革命。
    BioTOP
    2025-10-30
    CD19 肿瘤 血液肿瘤 自身免疫疾病 博生吉医药科技（苏州）有限公司
  • Bivial推出新型认证应用Bivial Authenticator
    医投速递
    Bivial推出新型认证应用Bivial Authenticator
    瑞士金融科技公司Bivial AG宣布推出一款名为Bivial Authenticator的新移动应用，旨在为日常数字操作和交易提供快速、无摩擦且高度安全的认证服务，包括登录、资金转账、卡片交易和敏感审批等。该应用基于瑞士安全标准，通过单次点击即可通过推送通知安全地确认敏感操作。Bivial Authenticator无缝集成生物识别认证，如面部识别和触摸ID，或个人PIN，确保身份验证过程既稳健又方便。此外，该应用提供无广告体验，不跟踪也不存储个人数据。Bivial AG是一家受瑞士金融市场监管局（FINMA）授权和监管的存款接收金融机构，总部位于瑞士苏黎世，专注于为在线企业提供多货币IBAN账户、全球支付接受和数字支付解决方案。Bivial Authenticator现已可在App Store和Google Play Store下载。
    PRNewswire
    2025-10-30
  • 孵化出300亿市值biotech、成功扭亏，这家国内老牌药企做对了什么？
    公司动态
    孵化出300亿市值biotech、成功扭亏，这家国内老牌药企做对了什么？
    10月15日，四环医药分拆的子公司轩竹生物成功在港股上市，市值迅速突破300亿港元。 这一耀眼表现引发市场广泛关注，而背后的四环医药也再次回到投资者视野中心。 就在 今日（10月30日），四环医药又宣布与美国生物技术公司Abalone Bio签署合作协议，共同开发新一代减重增肌创新疗法，进一步巩固其在创新药领域的布局。
    bioSeedin柏思荟
    2025-10-30
    轩竹生物科技股份有限公司 北京四环制药有限公司
  • 药规速递丨国家药监局药审中心关于发布《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（试行）》的通告
    研发注册政策
    药规速递丨国家药监局药审中心关于发布《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（试行）》的通告
    近日，国家药品监督管理局药品审评中心网站发布 关于《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（试行）》的通告，全文如下 ：。 为加强化学药品上市后变更的管理，促进产业发展，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（试行）》（见附件）。 附件： 化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（试行）。
    四川药检
    2025-10-30
    国家药品监督管理局
  • 药规速递丨关于公开征求《药材基原鉴定技术要求（征求意见稿）》意见的通知
    研发注册政策
    药规速递丨关于公开征求《药材基原鉴定技术要求（征求意见稿）》意见的通知
    近日，中国食品药品检定研究院网站 发布 关于公开征求《药材基原鉴定技术要求（征求意见稿）》意见的通 知 ，全文如下：。 为进一步规范药材基原鉴定相关工作程序，国家药监局委托中检院组织起草了《药材基原鉴定技术要求（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。 请于11月14日前填写意见反馈表（附件2）反馈至电子邮箱，邮件主题请注明“药材基原鉴定技术要求-意见建议反馈”。
    四川药检
    2025-10-30
    中国食品药品检定研究院
  • 百亿美元级交易！诺华押注RNA神经肌肉疗法；武田布局抗肿瘤管线，引进信达生物ADC | 一周交易
    交易并购
    百亿美元级交易！诺华押注RNA神经肌肉疗法；武田布局抗肿瘤管线，引进信达生物ADC | 一周交易
    据创鉴汇不完全统计，上周（10月20日至10月26日） 全球生物医药领域共披露32起交易事件，潜在交易总额超285亿美元 ，主要由诺华120亿美元的并购，以及信达生物114亿美元的药物授权两项重磅交易推动。 并购和药物授权较活跃，神经科学、肿瘤治疗及前沿给药技术成为上周最受关注的领域。 10月26日，诺华宣布以约120亿美元收购Avidity Biosciences，将获得RNA靶向递送平台，以及针对遗传性神经肌肉疾病的三款后期临床阶段资产 ，分别用于治疗1型肌强直性营养不良（DM1）、面肩肱型肌营养不良症（FSHD）和杜氏肌营养不良症（DMD）。
    创鉴汇
    2025-10-30
    Novartis AG 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 1 型强直性肌营养不良 面肩胛肱型肌营养不良症 Avidity Biosciences LLC
  • 《专精特新研究院》：未来胰腺癌治疗费用有望降低至几万元
    前沿研究
    《专精特新研究院》：未来胰腺癌治疗费用有望降低至几万元
    近日， 由北京卫视打造的全国首档聚焦“专精特新”企业的纪实观察节目《专精特新研究院》走进中关村生命科学园 ，对话三家深耕生物医药与医疗科技领域的专精特新企业，揭秘它们如何以技术突破壁垒、以初心使命守护生命，解锁医药科创企业的硬核成长密码。 预计 阅 读时间：2分钟。 可瑞生物是 国内第一全球第三家开发TCR蛋白药的公司 ，聚焦T细胞受体(TCR)研发，打造的细胞级精准癌症治疗技术，其肿瘤细胞杀伤能力远超传统放疗、化疗，为癌症患者带来新希望。
    中关村生命科学园公司
    2025-10-30
    恶性肿瘤 肿瘤 胰腺癌 TCR
  • 首届“钱塘杯”国际青少年足球邀请赛落幕，促进中外足球交流
    医投速递
    首届“钱塘杯”国际青少年足球邀请赛落幕，促进中外足球交流
    2025年10月30日，中国杭州，首届“钱塘杯”国际青少年足球邀请赛在杭州圆满落幕。此次赛事不仅旨在决出冠军，更是中国提升足球国际地位的重要举措。上海申花队在紧张激烈的决赛中以点球大战6-3战胜区域青少年训练中心队，夺得冠军。乌兹别克斯坦的帕赫塔科尔队以3-0战胜法国的AJ奥塞尔队获得第三名。中国足协主席宋凯在相关发展论坛上强调，国际交流对于中国足球发展至关重要。此次赛事吸引了来自中国和世界各地的10支U14队伍，旨在通过不同风格的比赛和训练理念，促进年轻球员和教练的成长。杭州作为“国家足球发展重点城市”，希望通过此次赛事展示其足球发展潜力。论坛上，与会嘉宾就球员发展等议题进行了深入讨论。此次赛事的成功举办，为杭州未来的国际交流提供了蓝图，也为中国足球的未来发展带来了希望。
    PRNewswire
    2025-10-30
  • 元生创投Family | 正雅和士卓曼宣布建立战略合作伙伴关系，以加速口腔正畸领域的创新进程
    公司动态
    元生创投Family | 正雅和士卓曼宣布建立战略合作伙伴关系，以加速口腔正畸领域的创新进程
    近日 ，元生创投投资企业正雅齿科与士卓曼集团宣布建立战略合作伙伴关系 。 此次合作涵盖下一代正畸平台的联合开发、隐形矫治技术的共同创新，以及士卓曼集团对正雅进行个位数百分比的股权投入。 元生创投最早于2017年作为B轮领投方投资了正雅齿科，并在后续轮次持续追加投资。
    元生创投
    2025-10-30
    正雅齿科科技（上海）有限公司
  • 科普日常 | CAR-T疗法应对神经顽疾，难治性CIDP受试者实现2年无药缓解
    临床研究
    科普日常 | CAR-T疗法应对神经顽疾，难治性CIDP受试者实现2年无药缓解
    近年来， CAR-T 细胞疗法在临床研究中显示出对系统性红斑狼疮、系统性硬化症、免疫介导的坏死性肌病等多种自身免疫性疾病具有良好的应对效果 。 近日，中国科学家成功用CAR-T细胞疗法治愈了一种难治的神经系统疾病（CIDP）， 这项研究发表在顶级医学期刊《Med》上，可能会改变全球数万患者的命运 。 面对这个难题，华中科技大学同济医院的科学家们想出了一个妙招：借用目前最火的癌症治疗方法——CAR-T细胞疗法来应对这种神经疾病。
    齐鲁细胞治疗
    2025-10-30
    神经系统疾病 系统性红斑狼疮 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 CAR-T细胞疗法
  • 华源再生医学完成新一轮融资！
    医药投融资
    华源再生医学完成新一轮融资！
    近日，专注于细胞治疗与生物人工器官研发的华源再生医学（Asia Regenerative Medicine，以下简称“华源”）宣布，已成功完成A轮首关。 据悉，本轮融资将主要用于由iPSC衍生肾祖细胞iNPC101人源肾祖细胞注射液的临床申请和临床试验，AK00血滤增强设备的注册临床研究，以及公司日常运营与团队扩展。 截至目前，华源已在深圳、广州、武汉和香港建立了5个细胞和材料实验室，由细胞、生物材料及临床专家组成的技术和商务团队达70人，是亚洲较大的生物人工器官研发团队之一。
    生物天使
    2025-10-30
    华源再生医学
  • 迪拜IFZA自由区亮相海南世界自由区组织大会：为中企出海打开增长新格局
    医投速递
    迪拜IFZA自由区亮相海南世界自由区组织大会：为中企出海打开增长新格局
    在海南举办的第十一届世界自由区组织（WFZO）年会上，迪拜 IFZA 自由区作为官方赞助方参与。大会主题为“自由区：通往全球繁荣、贸易与可持续创新的门户”，汇聚了来自全球的政策制定者、行业领袖与创新者。IFZA 自由区首席执行官 Jochen Knecht 强调自由区应成为创新驱动的生态系统，并呼吁加大对中小企业和初创企业的扶持。IFZA 自由区市场关系区域总监 Patrick Kuehl 分享了数字化转型的经验，强调创新与合规的重要性。大会认为自由区未来在于政策创新、数字基础设施与国际合作的深度融合，IFZA 自由区以其创新和合规的理念展示了自由区新一代发展的样本。
    36氪
    2025-10-30
  • 复星医药自研创新药复迈宁两项适应症获纳入儿童肿瘤药星光计划试点项目
    审批动态
    复星医药自研创新药复迈宁两项适应症获纳入儿童肿瘤药星光计划试点项目
    近日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，复星医药自主研发的MEK1/2抑制剂芦沃美替尼片（商品名：复迈宁 ® ）获纳入儿童肿瘤药星光计划试点项目，适应症为朗格汉斯细胞组织细胞增生症和低级别脑胶质瘤。 此次芦沃美替尼片成功纳入“星光计划”代表了药审中心对该创新药的创新性和在相关罕见肿瘤领域疗效上的认可, 同时也将提高药物的研发效率，让更多患儿早日“有药可医”。 芦沃美替尼片（商品名：复迈宁 ® ）是复星医药自主研发的MEK1/2选择性抑制剂，2025年5月在中国境内获批上市，有效缓解了罕见病“无药可医”和“有药难及”的困境。
    复星医药
    2025-10-30
    上海复星医药（集团）股份有限公司 芦沃美替尼 多发性神经纤维瘤 I 型（封‧雷克灵豪森氏骨病） 朗格汉斯细胞组织细胞增生症
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  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
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