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  • 新报告:全球3000项临床试验证实,干细胞疗法取得里程碑式进展
    临床研究
    正如《Stem Cell Research & Therapy》主编在卷首语中所言:“我们见证的不是一个技术的诞生,而是一个时代的开端。 近期,国际权威期刊《Stem Cell Research & Therapy》发表的一篇深度研究报告《Stem cell therapy: a revolutionary cure or a pandora's box》引发热议。 干细胞研究的重大突破:从实验室到临床的跨越。
    贵州卡尔细胞生物
    2025-05-30
    Stem Inc Therapy Inc 干细胞疗法
  • 星眸生物联合中国科大在nAMD基因治疗领域获重大突破
    公司动态
    2025年5月29日 —— 合肥星眸生物科技有限公司 (以下简称“星眸生物”)与 中国科学技术大学 (以下简称“中科大”) 、 中科大附属第一医院团队 在新生血管性年龄相关性黄斑变性(Neovascular Age-related Macular Degeneration,nAMD)基因治疗领域取得重大突破。 双方团队合作开发了一款 兼具双抗靶点和玻璃体腔注射术式的AAV基因治疗药物 ,在治疗nAMD的临床前及临床研究中展现卓越的安全性和疗效,相关研究成果“An engineered intravitreal injection RPE-tropic AAV vector expressing a bispecific antibody binding VEGF-A and ANG-2 rescues nAMD in animal models and patients”发表于国际期刊《Research》。 nAMD是50岁以上人群不可逆视力丧失的主要原因,目前临床上该疾病的首选治疗方法为玻璃体腔注射抗VEGF药物,但其需要反复注射以维持良好药效,频繁注射对患者依从性要求高,给患者带来心理和经济上的巨大压力。
    星眸生物StarryGene
    2025-05-30
    VEGF 基因治疗
  • 君联医疗企业发展动态 · 2025年第5期
    公司动态
    君联资本投资企业汉邦科技成功上市,科创板再添新军。 2025年5月16日,君联资本所投色谱纯化装备领域领先企业汉邦科技(688755.SH)在科创板成功上市,汉邦科技首次公开发行2200万股,发行价格为22.77元/股,预计募集资金总额5.01亿元。 汉邦科技成立于1998年,是国家级专精特新“小巨人”企业,公司以色谱技术为核心,集研发、生产和销售于一体,主要为制药、生命科学等领域提供专业的分离纯化装备、耗材、应用技术服务及相关的技术解决方案。
    君联资本
    2025-05-30
    汉邦科技 君联医疗企业
  • 石药即将获50亿美元BD款,信诺维ADC超15亿美元授予安斯泰来
    交易并购
    继三生之后,信诺维、石药集团也传来创新药 license-out 的消息。 5月30日,信诺维宣布将其靶向CLDN18.2的新一代ADC(XNW27011)在大中华区以外的全球开发和商业化的权利独家授予安斯泰来。 根据协议,信诺维将获得 1.3亿美元的首付款 ,并有资格收取最高7000万美元近期付款及最高可达13.4亿美元的里程碑付款。
    研发客
    2025-05-30
    CLDN18
  • 1天4个仿制申请,这个品种新一轮仿制竞赛开始
    审批动态
    昨天,乙酰半胱氨酸注射液上市申请,新增4个企业的受理号,分别是广州大广,广州君博,四川科伦,浙江赛默,都是按4类仿制申请。 原因是,就在5月21日,原研产品获批进口。 快速筛选药品,就用摩熵药筛小程序。
    药筛
    2025-05-30
    仿制
  • 朗盛・Family丨海创药业Ⅰ类新药氘恩扎鲁胺软胶囊获批上市!
    审批动态
    作为国家重大新药创制科技专项支持项目,氘恩扎鲁胺软胶囊是国内首款获批上市治疗该适应症的国产创新药物。 根据GLOBOCAN 2022数据,前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤,位居全球男性癌症发病率的第二位和癌症死亡率的第五位,2022年全球前列腺癌新发病例数达到146.7万。 近年来,中国前列腺癌的发病率呈现上升趋势,2022年中国前列腺癌新发病例数达到13.4万人。
    朗盛投资集团
    2025-05-30
    前列腺癌
  • 舜景医药完成3亿元A轮融资,加快推进FIC抗体药物开发
    医药投融资
    北京舜景生物医药技术有限公司完成3亿元A轮融资,由松禾基金、达晨基金等多家机构共同出资,资金将用于加速全球首款急性心梗抗体药SGC001的Ⅱ期临床试验及核心管线研发。舜景医药致力于原创性抗体药物的开发,已搭建国际化研发平台,聚焦未被满足的临床需求。SGC001已获得美国FDA及国家药品监督管理局的临床试验批准,并获快速通道认证,正在全国多个中心开展Ib期临床试验。舜景医药总经理孙志伟表示,将加速推进在研项目,为患者提供更多创新治疗选择。投资机构对舜景医药的研发能力和管线布局表示认可,期待其在中国创新药产业中发挥重要作用。
    投资界
    2025-05-30
    热景生物
  • 中国ADC再出海!安斯泰来与信诺维达成13亿美元合作
    公司动态
    2025 年 5 月 30 日,安斯泰来与信诺维宣布达成一项独家授权协议,安斯泰来获得信诺维新型临床阶段抗体偶联药物( ADC ) XNW27011 的全球(不包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)独家开发和商业化权利。 XNW27011:新型ADC药物的潜力。 XNW27011 是一种新型的临床阶段 ADC 药物,靶向 CLDN18.2 。
    一度医药
    2025-05-30
    CLDN18
  • 债务融资2.6亿美元,为核药上市做准备
    医药投融资
    近日, Isotope Technologies Munich 公司 (ITM)宣布与Blue Owl Capital达成 了一项 高达2.625亿美元的债务融资协议。 据协议, ITM在交易完成后将立即获得 一笔 1.4亿美元 的资金 ,并可根据需要获得额外批次资金。 这笔融资将 用以 支持其核药ITM-11的商业化准备工作。
    生物制药小编
    2025-05-30
    核药
  • EASL2025:ALGS联手特宝生物研究靶向HBV的下一代反义寡核苷酸(ASO)
    前沿研究
    部分慢性乙型肝炎(CHB)患者在靶向病毒RNA的反义寡核苷酸(ASO)单药治疗后可以实现功能性治愈,例如,bepirovirsen(GSK-836)和 AHB-137。 相较于那些未能展现出降低或使HBV表面抗原(HBsAg)阴转的药物而言,这些药物已优于许多其他新型抗HBV药物。 Aligos Therapeutics 开发了一种使用新型单体的ASO平台,可能减少ASO毒性并改善ASO在肝脏与肾脏之间的比例。
    肝脏时间
    2025-05-30
    HBV HBsAg GSK
  • 凯瑞医疗完成数千万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    近日, 成都市凯瑞医疗科技有限公司(简称:凯瑞医疗)完成数千万元Pre-A轮融资 ,投资方为泸州双港,是泸州市龙马潭区的产业投资平台。 据悉,本轮融资资金主要用于加快研发速度、聚焦于技术壁垒突破、人才队伍搭建、建设产线及CE注册。 凯瑞医疗创立于2022年,位于四川成都, 是一家专注于医疗机器人及智能成像技术的高科技企业 ,公司致力于通过人工智能与机器人技术提升医疗精准度和效率,核心产品为智能采血机器人,此外其产品涵盖采血机器人、超声机器人、三维智能相机等,技术应用于医疗、工业等多个领域。
    生物天使
    2025-05-30
    凯瑞
  • 百济神州双特异性HER2抑制剂百赫安®获得国家药品监督管理局上市许可批准
    审批动态
    中国首个且唯一 1 获批用于治疗HER2高表达胆道癌的双特异性抗体。 此次获批是基于HERIZON-BTC-01研究的积极结果,百赫安 ® 治疗HER2高表达的BTC经治患者显示出具有临床意义的有效性和良好的安全性。 泽尼达妥单抗通过反式结合两个不同的HER2位点,形成更大受体簇,阻断HER2信号通路传导,诱导CDC、ADCC、ADCP,增强肿瘤杀伤。
    百济神州
    2025-05-30
    HER2 胆道癌 百赫安
  • 预计总额达50亿美元!石药宣布3项潜在授权及合作
    交易并购
    刚刚,石药集团发布公告宣布, 集团目前正与若干独立第三方就三项潜在交易进行磋商 ,涉及有关本集团若干产品 ( 包括表皮生长因子受体抗体药物偶联物( EGFR -ADC )及由石药集团技术平台开发的其他药品 ) 在开发、生产及商业化方面的授权及合作(潜在交易)。 三项潜在交易中的其中一项目前已处于后期阶段,预计将于 2025 年 6 月完成 。 石药集团将按需要适时发布进一步公告。
    药圈头条
    2025-05-30
  • 50亿美元!石药集团三项大交易即将完成,包括一款EGFR-ADC
    交易并购
    5月30日,石药集团有限公司谨此知会公司股东及潜在投资者,本集团目前正与若干独立第三方就三项潜在交易进行磋商,涉及有关本集团若干产品(包括表皮生长因子受主抗体药物偶联物(EGFR-ADC)及由本集团技术平台开发的其他药品)在开发、生产及商业化方面的授权及合作(「潜在交易」)。 每项潜在交易项下,可能应付予本集团的潜在首付款、潜在开发里程碑付款及潜在商业化里程碑付款,合计可能达到约50亿美元。 三项潜在交易中的其中一项目前已处于后期阶段,预计将于2025年6月完成。
    Medaverse
    2025-05-30
    EGFR
  • 戊肝诊疗新维度 | 精准诊疗前沿与标志物创新突破的解码
    前沿研究
    权威专家云端集结,聚焦戊型肝炎诊疗创新,分享最新临床诊疗进展与戊型肝炎病毒血清学标志物的科研突破,吸引了全国数千名临床、检验领域的专业人士共同探讨戊肝防治的新方向。 聚焦戊肝防治,共探技术前沿。 本次会议由新疆维吾尔自治区传染病医院王泉教授主持。
    万泰生物
    2025-05-30
    戊肝
  • 医学前沿 | 从早筛到早诊:P85-Ab凭新版CACA指南+临床研究定义鼻咽癌诊疗新范式
    临床研究
    鼻咽癌作为一种在我国南方地区高发的恶性肿瘤,严重威胁着人们的生命健康。 在与鼻咽癌的斗争中,早期筛查与精准诊治至关重要。 如今,《2025 中国肿瘤整合诊治指南(CACA)鼻咽癌》重磅发布,为鼻咽癌的诊疗带来了新的希望和方向 。
    万泰生物
    2025-05-30
    鼻咽癌
  • CAR-T细胞疗法用于有HBV感染史的R/R NHL患者的策略探讨
    前沿研究
    嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)的治疗中显示出显著的临床疗效。 然而,在CAR-T细胞治疗过程中,有乙型肝炎病毒(HBV)感染史的R/R NHL患者HBV再激活是一个重要的潜在风险因素,需要进行严谨的评估和管理。 1. HBV再激活的机制与CAR-T细胞疗法的相关性。
    复星凯瑞
    2025-05-30
    HBV 乙型肝炎 CAR-T细胞疗法
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