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今天下午三点 | 聚焦GLP-1高质量发展：从给药方案、测试保障到合规申报医投速递近年来，GLP-1类药物在代谢性疾病领域成为研发热点，其超长效技术通过多种核心技术实现每月一次甚至更低频给药，提升患者依从性与治疗效果。本次线上研讨会汇聚行业专家，从给药方案创新、功能性测试、合规申报指引三大核心维度，解析GLP-1类药物商业化全流程的关键要点，旨在助力企业加速产品高质量商业化进程。会议将于2026年1月8日举行，嘉宾包括来自ZwickRoell、德特威勒、毅栎特技术咨询公司、小包服医疗等领域的专家。
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Calumet公司宣布405亿美元私募债券发行计划医投速递Calumet公司宣布，其全资子公司Calumet Specialty Products Partners, L.P.和Calumet Finance Corp.（统称为发行人）已根据1933年证券法修正案下的规则144A和S规例，定价了一项405亿美元的私募债券发行（以下简称“发行”）。这些9.75%的优先债券将于2031年2月15日到期，发行价格为面值的98.996%。原定发行规模为3.5亿美元的债券，现已增至4.05亿美元。Calumet计划将发行所得的净收益，加上手头现金和循环信贷额度下的借款，用于赎回所有发行人未偿还的11.00%优先债券（2026年到期）和所有发行人未偿还的8.125%优先债券（2027年到期）。这些证券未在美国证券法或任何州证券法下注册，除非注册，否则不得在美国境内提供或出售。Calumet计划仅根据证券法下的规则144A向合格机构买家提供和出售这些证券，并根据证券法下的S规例向美国境外的非美国人士提供和出售。本新闻稿不构成关于2026年债券或2027年债券赎回的通知，也不构成出售或购买这些证券的邀请，也不会在任何此类出售、邀请或销售将构成非法的司法管辖区进行证券销售。CalumPRNewswire2026-01-08
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Tampa Bay Medical Research与Alcanza Clinical Research达成合作交易并购西科夫投资银行（Westcove Partners）宣布，作为独家财务顾问，协助坦帕湾医学研究公司（Tampa Bay Medical Research，简称TBMR）与马蒂斯资本旗下的Alcanza临床研究公司（Alcanza Clinical Research）达成合作。TBMR是一家独立的临床研究机构，位于佛罗里达州的克莱尔蒙特和拉戈，专注于进行II至IV期临床试验，涵盖多种治疗领域。此次合作中，TBMR的领导层、强大的赞助商关系和以社区为先的方法，保证了其持续提供可靠的招募和高品质的试验执行。Westcove的团队在交易过程中始终提供支持，沟通清晰，并确保了整个过程的有序进行。TBMR的负责人表示，Westcove团队始终以他们的最佳利益为出发点，这让他们在整个交易过程中都充满信心。Westcove的副总裁表示，Dr. Bollepalli建立的优质临床研究平台有着卓越的执行记录，而Alcanza作为合作伙伴，将带来规模和基础设施，支持TBMR的持续增长，同时保留现有站点优势。PRNewswire2026-01-08
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TransLoc 3D™系统在骶髂关节融合手术中的应用研究取得中期成果研发注册政策CornerLoc™公司宣布，其SPARTAN研究的中期6个月结果已发表在《疼痛医师杂志》上。该研究是一项前瞻性、多中心的临床试验，旨在评估使用TransLoc 3D™系统进行骶髂关节融合手术后患者报告的疼痛和功能结果。中期分析显示，在手术6个月后，疼痛和功能有临床意义的改善，且在随访期间未报告任何设备或手术相关的不良事件。114名患者接受了手术，其中72名患者完成了6个月的随访。使用经过验证的患者报告结果测量方法评估了基线和手术6个月后的结果。在中期分析时，所有患者都使用了TransLoc 3D™系统进行双螺钉配置，包括两个3D打印的钛合金压缩螺钉，沿侧斜轨迹从髂骨到骶骨穿过骶髂关节。中期结果显示，在手术后的前3个月内观察到疼痛和功能的显著改善，并在6个月内持续稳定地改善。6个月时，91.67%的患者报告了疼痛和功能的改善。此外，70.83%的患者疼痛至少减少了50%，平均疼痛减少为59.90%。功能结果在奥斯韦斯特里功能障碍指数（ODI）上平均提高了49.01%。这些中期结果代表了在TransLoc 3D™手术和侧斜骶髂关节融合方法周围建立高质量临床证据的重要一步。SPARTAN研究仍在进行中，将继续跟踪PRNewswire2026-01-08
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超级重磅！在研乙肝新药Bepirovirsen (GSK836) 3期临床试验结果积极，不日开启全球上市申请临床研究葛兰素史克公司（伦敦证交所/纽约证交所代码：GSK）7日宣布，公司正在进行的两项关键性phase III 期临床试验B-Well 1[NCT05630807]和B-Well 2[NCT 05630820]取得积极结果。 这两项临床试验评估了正在进行研究的反义寡核苷酸（ASO）药物 Bepirovirsen (GSK3228836，GSK836) 用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）的疗效。 与此同时，该药的全球上市申请计划于2026年一季度展开。
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放射性药物创新论坛热议话题抢先看！医投速递IBI EXPO 2026生物创新药产业大会将于2026年4月17日至18日在上海建工浦江皇冠假日酒店举行。大会以“破茧新生，融创启航”为主题，将举办近40场专题研讨，涵盖细胞治疗、基因治疗、核酸药物、新型抗体、干细胞与再生治疗、递送技术等前沿领域。大会还将精选放射性药物创新论坛等热议话题，并设有免费票限量抢购活动。此外，大会还提供技术资料包、优先对接展商/嘉宾机会等福利，并赠送价值3000元的参会豪礼。微信公众号2026-01-08
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计划今年提交上市申请，GSK 治疗慢性乙肝管线 III 期成功临床研究B-Well 1 和 B-Well 2 两项试验评估了反义寡核苷酸 (ASO) Bepirovirsen 治疗 慢性乙型肝炎 (CHB) 的疗效，共有来自 29 个国家的 1800 多名患者参与。 Bepirovirsen （GSK836） 是由 GSK 和 Ionis 共同研发的一种 ASO，能够在抑制 HBsAg 蛋白表达的同时，通过 TLR8 刺激免疫应答，激活免疫系统清除血液循环系统中的病毒。 结果显示，B-Well 试验达到了主要终点， Bepirovirsen 显示出具有统计学意义和临床意义的功能性治愈率 。
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眼科疾病创新疗法：2025 全球十大突破进展前沿研究眼科疾病是全球致盲的主要原因之一。 据世界卫生组织统计，目前全球至少有 22 亿人存在视力损伤，年龄相关性黄斑变性 （AMD） 、青光眼、视网膜色素变性等代表性眼科疾病的现有治疗手段仍存在 疗效有限、依从性差 等问题，因此亟需能逆转损伤、长效控制的创新疗法。 近日，国际眼科权威平台《Ophthalmology Breaking News （眼科突破新闻） 》发布了 「2025 年全球眼科十大突破进展」 。
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2026抗体研发进入AI时代：义翘神州实现高通量生产与可开发性评估双引擎提速公司动态人工智能（ AI ）抗体时代已来。 AI 技术的突破性进展正在引领生物医学领域的颠覆性创新。 深度学习在蛋白质结构预测和序列建模方面的突破，已成为抗体发现与设计的新工具，显著提升了抗体发现的效率和精准度。
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印度药监拟将止咳糖浆移出非处方药目录，应对严重污染风险研发注册政策印度中央药品标准控制组织（CDSCO）于2025年12月29日发布一项修订草案，提议将止咳糖浆从《药品法规（1945）》附表K（Schedule K）中移除。 该草案公示期为30天，面向公众征求意见。 此次修订若生效，将实质终止止咳糖浆在印度部分地区的非处方销售模式。识林2026-01-08止咳糖浆 印度药监
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乙肝疫苗 30 年守护记：北京百万人大数据揭秘，青少年加强针该不该打？研发注册政策本文总结了乙肝疫苗的研究成果，指出婴儿期接种的乙肝疫苗能提供至少30年的有效保护，青少年加强针能提升抗体水平，并让感染率持续下降。文章还分析了北京30年的乙肝防控经验，强调了疫苗接种在乙肝防控中的重要性，并指出加强针的安全性远超预期。微信公众号2026-01-08
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重磅！2026年中国大学排名发布！医投速递
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政策、产品、支付三力合一：2025年中国细胞治疗实现“可及化”的关键进程医保动态2025年，是中国细胞治疗领域具有里程碑意义的一年。 在这一年里，该领域成功跨越了从“前沿探索”到“系统化、可及化”发展的关键门槛。 政策的明晰与松绑，为整个行业的快速发展奠定了基石。
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银屑病市场持续增长：新型疗法和创新治疗引领发展研发注册政策银屑病市场正因疾病患病率上升、诊断率提高以及患者对先进疗法的获取增加而稳步增长。从传统系统性治疗转向高效生物制剂和靶向口服药物，显著扩大了市场价值。新兴疗法如zasocitinib、icotrokinra、piclidenoson、ESK-001、SFA-002等的推出进一步推动了市场增长。报告详细分析了当前的治疗实践、新兴药物、个别疗法的市场份额，以及从2020年到2034年的当前和预测市场规模，按主要市场（美国、欧盟4国、英国和日本）进行细分。银屑病治疗领域正在迅速演变，创新疗法的持续引入推动了这一变化。这些新药具有显著的临床疗效，每种药物都有其特定的机制和安全性特征，使几乎所有寻求治疗的患者都能实现疾病的有效控制。
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Longleaf Recovery & Wellness获得批准在阿拉巴马州开设新的药物滥用治疗中心研发注册政策Longleaf Recovery & Wellness宣布，已获得阿拉巴马州州卫生规划和开发署颁发的必要证书（CON），将在阿拉巴马州Shelby县开发并运营Longleaf Lodge，一家新的住宅式药物滥用治疗中心。该批准允许Longleaf Lodge建立60张总治疗床位，包括10张医疗监测脱毒床位和50张住宅治疗床位，预计将于2027年初开放。该项目是Shelby县首个获得CON批准的住宅式药物滥用治疗设施，旨在解决该地区对高强度住院治疗服务的未满足需求。Longleaf Lodge将位于Shelby县一个150英亩的乡村地产上，专门设计以支持在平静、结构化和治疗性的环境中进行住宅治疗。校园将包括多个住宅小屋、专门的医疗和临床设施，以及餐饮、健身和团体活动空间。设计强调安全、隐私和临床完整性，同时保持对伯明翰大都市区的可及性。该设施将为患有物质使用障碍和共病心理健康状况的成年人提供治疗，包括医学监督的脱毒和基于证据的临床实践支持的住宅护理。项目将整合医疗监督、个别和团体治疗、家庭参与以及旨在促进稳定、持续参与和长期康复的结构化日常常规。Longleaf Recovery & Wellness的首席执PRNewswire2026-01-08
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百济神州新药获批！附在研管线审批动态2026年1月6日百济神州BCL-2 自主研发的1类创新药物BCL-2 抑制剂 —— 索托克拉片 （ Sonrotoclax ，商品名 百悦达 ® ） 获国家药监局附条件批准上市，旨在阻断可帮助肿瘤细胞存活的B细胞淋巴瘤2（BCL2）蛋白。 这一里程碑事件，不仅为血液肿瘤患者带来新生，更揭开了百济神州 多元化、全球化研发管线 的冰山一角——从核心的血液肿瘤领域到快速拓展的实体瘤赛道，从已实现商业化的“爆款”产品到处于临床关键阶段的候选药物， 百济神州正构建起覆盖肿瘤治疗全周期的创新生态 。 临床阶段管线是百济神州未来增长的核心动力，40 款候选药按治疗领域可分为三大板块，其中实体瘤领域布局最为丰富，达 26 款。
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Cancer Discov | 共价变构分子胶VVD-065加速NRF2降解前沿研究长期以来，科学家们希望找到直接抑制NRF2的药物，但因其属于难以靶向的转录因子而屡屡受挫。 该药物是 首个通过前所未有的“变构分子胶”机制起效的、可促进NRF2降解的抑制剂。 其核心机制的阐明得益于高分辨率晶体结构解析，该结构直观展示了VVD-065如何诱导KEAP1蛋白发生特异性构象变化，从而稳定KEAP1-CUL3复合物，实现靶向降解。
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Range Impact公司收购肯塔基州煤矿并退出土地复垦服务业务医投速递Range Impact公司宣布收购位于肯塔基州的Premier Elkhorn和Cambrian Coal煤矿，同时出售其全资子公司Collins Building & Contracting的全部股票，标志着公司从土地复垦服务业务中退出。通过新成立的子公司Range Bluegrass Land LLC，Range Impact以承担矿山许可持有者Reckoning Reclamation LLC的复垦义务为代价，获得了两座煤矿的全部财产。此外，Range Bluegrass与垃圾填埋场开发商和运营商MRR CNG LLC签订了期权协议，并与其附属公司Wicks Building LLC签订了会员权益期权和现金分配权协议。Range Impact公司还与MRR和F & G LLC签订了咨询服务协议。公司首席执行官Michael Cavanaugh表示，这些收购使公司拥有了四个重要的土地投资，包括西弗吉尼亚州的Fola和Hobet煤矿以及肯塔基州的Premier Elkhorn和Cambrian Coal煤矿，共计约30,000英亩的地面土地和150,000英亩的矿产资源。GlobeNewswire2026-01-08
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Puma Biotechnology授予新员工股票奖励并推进抗癌药物研发医投速递Puma Biotechnology公司宣布，其董事会薪酬委员会于2026年1月6日批准向三名新聘非执行员工授予10,500股限制性股票单位奖励。这些奖励是在公司2017年就业激励奖励计划下授予的，该计划于2017年4月27日通过，旨在向新员工授予股权奖励。这些限制性股票单位奖励将在三年内逐步解锁，其中三分之一在奖励解锁开始的第一周年（2026年1月1日）解锁，之后每六个月解锁六分之一，前提是员工持续服务。这些奖励作为新员工加入Puma公司的重要激励措施。Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以提升癌症护理的生物制药公司。公司拥有口服抗癌药物neratinib（商品名NERLYNX）在全球的开发和商业化权利，该药物于2017年获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗HER2过度表达/扩增的早期乳腺癌患者。此外，Puma正在推进抗癌药物alisertib的研发，该药物是一种选择性小分子口服抑制剂，最初将专注于小细胞肺癌和乳腺癌的治疗。
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LENZ Therapeutics发布VIZZ™（阿塞clidine眼药水）1.44%，治疗老花眼新药取得初步成功交易并购LENZ Therapeutics公司宣布，其首个产品VIZZ™（阿塞clidine眼药水）1.44%在2025年10月上市，用于治疗老花眼。截至2025年第四季度，VIZZ™的净产品收入约为160万美元，超过20,000个处方已填写。超过6,500名眼科医生已为VIZZ™开具处方，其中超过55%在第四季度重复开具处方。此外，公司还宣布与Lunatus在中东地区达成独家商业化合作，并计划在本季度推出VIZZ™的直接面向消费者（DTC）宣传活动。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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