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  • 华熙生物:被时代抛弃还是另有隐情?
    专家观点
    这种做法有助于引导公众和投资者正确认识公司的技术和市场地位,维护品牌形象。 以华熙生物为典型代表的中国企业,通过突破微生物发酵技术壁垒,率先构建了从原料研发到终端产品的全产业链优势。 目前,巨子生物的市值逼近千亿港币,与华熙生物的颓败形成了鲜明对比。
    合成生物学态势+
    2025-05-29
    巨子生物 华熙生物
  • Drug Farm 报告了 DF-003 在健康志愿者中进行的 1 期首次人体试验的安全性和药代动力学数据
    研发注册政策
    生物科技公司Drug Farm宣布,其研发的免疫调节疗法DF-003在健康志愿者中进行的1期临床试验取得积极成果,该研究数据在华盛顿特区举行的美国临床药理学与治疗学学会(ASCPT)会议上展示。DF-003是一种针对罕见遗传病ROSAH综合征的根因——ALPK1激酶1(ALPK1)抑制剂的首次研发药物。该研究评估了DF-003的安全性、耐受性和药代动力学特性,结果显示DF-003在所有测试剂量下均安全,无严重不良事件,药代动力学特性支持作为每日一次口服药物的进一步临床试验。Drug Farm首席执行官Henri Lichenstein表示,DF-003有望治疗ROSAH综合征,改善与该疾病相关的其他炎症症状。
    Businesswire
    2025-05-29
  • Alto Neuroscience 在 2025 年美国临床精神药理学学会年会上公布数据,加强 ALTO-300 在重度抑郁症中的安全性和耐受性
    研发注册政策
    Alto Neuroscience公司在2025年5月27日至30日在亚利桑那州斯科茨代尔举行的美国临床精神药理学学会(ASCP)年度会议上,展示了其新型神经精神疾病精准药物ALTO-300(阿戈美拉汀)的研究进展。ALTO-300是一种口服小分子药物,旨在作为褪黑素激动剂和5-HT2C拮抗剂,在美国作为MDD(重度抑郁症)患者的辅助治疗药物。该药物在欧洲和澳大利亚已获批准,但在美国尚未批准。临床研究表明,50mg剂量的阿戈美拉汀与可逆的肝酶水平升高有关,但未与肝衰竭相关。与50mg剂量相比,25mg剂量显示出类似的抗抑郁活性,同时避免了与50mg剂量相关的肝功能测试(LFT)升高率。Alto Neuroscience的首席执行官Amit Etkin表示,这些数据与已完成2a期临床试验的积极结果一致,并鼓励了ALTO-300在进行的2b期临床试验中的安全性和耐受性。ALTO-300的安全性和耐受性在2a期和2b期临床试验中得到了监测,最常见的副作用是头痛,没有观察到LFT升高。ALTO-300的EEG生物标志物信号可能反映了由于5-HT2C活性升高和多巴胺活性降低导致的神经噪声增加。这些数据强调了ALTO-3
    Businesswire
    2025-05-29
    Alto Neuroscience In
  • 超6万人研究显示:不管局部麻醉还是全麻,都显著增加老年痴呆风险。
    前沿研究
    麻醉与痴呆症之间的真实联系是怎么样的。 最近发表在《Clinical Psychopharmacology and Neuroscience》杂志上的一项研究,就深入探讨了麻醉方式和具体麻醉药物与痴呆症发病率之间的关联。 这项研究分析了超过6万名参与者,跨越了近10年的临床数据,结果显示: 与未接受麻醉的个体相比,接受任何一种麻醉的个体痴呆风险都显著增加。
    医药速览
    2025-05-29
    局部麻醉 老年痴呆 全麻
  • TCE共刺激信号新成员:CD2登场!
    前沿研究
    T细胞的激活是一个复杂的过程,涉及多个信号和分子的相互作用。 处理后的抗原被呈递在MHC(主要组织相容性复合体)上。 第二信号对于T细胞的完全激活至关重要,有助于防止T细胞无反应(无能)或耐受。
    医药速览
    2025-05-29
    CD2 TCE
  • Cell子刊:预防和治疗肥胖的新策略
    前沿研究
    肥胖 已成为一个全球性的健康危机,影响着超过 6 亿人,且与 2 型糖尿病、心血管疾病和癌症等严重并发症有关。 尽管生活方式的改变对于控制肥胖症备受重视,但由于难以坚持,这些措施往往难以取得理想效果。 尽管目前的策略主要侧重于直接调控人体的新陈代谢,但通过调控肠道微生物群来限制营养物质的可用性,也是一种有前景的方法。
    医药速览
    2025-05-29
    营养物质 肥胖 Cell子刊
  • 循证领航,实践提升,论HR+晚期乳腺癌CDK4/6抑制剂一线治疗经典之选
    临床研究
    审批码KIS0044830-96984,有效期为2025-04-21至2026-04-20,资料过期,视同作废。 版权声明:凡署名原创的文章版权属《BEST ONCO》所有。 如该等信息被用于了解资讯以外的目的,本平台及作者不承担相关责任。
    BEST ONCO
    2025-05-29
    乳腺癌 CDK4/6
  • HR+/HER2-晚期乳腺癌CDK4/6i后的诊疗新进展
    临床研究
    对于经过CDK4/6抑制剂治疗的患者,目前临床上对于标准治疗仍缺乏共识。 CDK4/6抑制剂跨线治疗的循证证据以II期研究为主。 mTOR抑制剂联合内分泌治疗。
    BEST ONCO
    2025-05-29
    mTOR HER2 乳腺癌
  • 从研究到临床:瑞波西利真实世界数据重新定义临床价值
    临床研究
    审批码KIS0047073-100692,有效期为2025-05-27至2026-05-26,资料过期,视同作废。 版权声明:凡署名原创的文章版权属《BEST ONCO》所有。 如该等信息被用于了解资讯以外的目的,本平台及作者不承担相关责任。
    BEST ONCO
    2025-05-29
    临床
  • 大睿生物在2025年美国国家脂质协会(NLA)科学会议上公布靶向脂蛋白(a)的潜在长效创新RNAi疗法RN026的突破性数据
    临床研究
    中国上海——大睿生物(Rona Therapeutics)作为创新RNA疗法的领军企业,于当地时间5月29日在美国国家脂质协会2025年度科学会议(National Lipid Associations 2025 Annual Scientific Sessions)上,公布了其自主研发的创新RNA干扰疗法RN026的临床前数据。 临床前研究显示,该疗法针对心血管疾病独立风险因子脂蛋白(a)(Lp(a)),在非人灵长类动物(NHP)研究中实现了99%的Lp(a)水平降低并有望支持一年一次的给药方案。 非人灵长类动物(NHP)研究中,血清Lp(a)最大降幅达99%;给药后98天仍维持95%的Lp(a)抑制效果,且血清Lp(a)水平降低约80%的效果持续至154天,提示其有望实现一年 一 次给 药。
    RONA大睿生物
    2025-05-29
    RNAi疗法
  • Estrella Immunopharma 在 EB103 治疗晚期 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的 STARLIGHT-1 试验中启动第二队列和首位患者给药
    交易并购
    Estrella Immunopharma宣布其STARLIGHT-1 Phase I/II临床试验新增第二临床站点,以评估EB103(一种针对CD19的ARTEMIS® T细胞疗法)在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的疗效。新站点位于德克萨斯州达拉斯的Baylor Research Institute,现已开始招募患者。这项开放标签、剂量递增的多中心临床试验旨在评估EB103自体T细胞疗法的安全性并确定推荐剂量。EB103是一种利用Eureka的ARTEMIS®技术的T细胞疗法,与传统的CAR-T细胞不同,其设计允许在接触癌症靶点时被激活和调节。Estrella致力于开发CD19和CD22靶向的ARTEMIS® T细胞疗法,以治疗癌症和自身免疫疾病。
    Businesswire
    2025-05-29
    Baylor Research Inst
  • NeuLogiq® 平台确认重度抑郁症患者靶标参与的电生理标志物
    研发注册政策
    Delix Therapeutics在2025年美国临床精神药理学学会(ASCP)会议上展示的数据证实,Cumulus Neuroscience的NeuLogiq®平台在检测与先前在健康志愿者研究中观察到的药代动力学信号方面是有效的。该平台在评估新型神经可塑性药物DLX-001的药代动力学、安全性和耐受性的一期临床试验中发挥了关键作用,通过两种不同的方法——传统湿电极64通道脑电图(EEG)采集系统和NeuLogiq新型16通道干电极EEG头带——观察到慢波θ活动的一致性增加。此外,研究还确认了研究药物不会引起急性或持续的认知障碍,这是通过NeuLogiq平板电脑基于符号交换评估得出的,该评估基于已建立的纸质数字符号替换任务(DSST)。这些数据表明,NeuLogiq平台有望为临床研究赞助商提供客观生理数据,以补充传统措施,并有望在治疗重度抑郁症方面取得进展。
    PRNewswire
    2025-05-29
    Cumulus Neuroscience Delix Therapeutics I
  • Cocrystal Pharma 的研究候选药物 CC-42344 对 2024 年高致病性 H5N1 禽流感毒株显示出强大的抗病毒效力
    研发注册政策
    Cocrystal Pharma公司宣布,其新型广谱流感PB2抑制剂CC-42344对高度致病性的2024年德克萨斯州H5N1禽流感病毒表现出强大的抗病毒活性。该研究进一步证实了CC-42344与2024年H5N1禽流感病毒PB2蛋白结合的结构和体外数据。CC-42344是一种新的流感大流行和季节性流感感染的研究药物候选者,能够抑制病毒复制过程。该研究使用了高度致病性的H5N1禽流感病毒株,结果显示CC-42344对H5N1禽流感病毒的EC50值为0.003 µM,比对照化合物Tamiflu(EC50值为2.69 µM)强约1000倍。CC-42344目前正作为口服治疗大流行和季节性禽流感A型感染的药物进行开发,初步数据显示其安全性和耐受性良好。
    GlobeNewswire
    2025-05-29
    Cocrystal Pharma Inc
  • Darmiyan 获得 FDA 批准用于 BrainSee 的上市后监测研究,BrainSee 是预测进展为临床阿尔茨海默病风险的同类首创临床试验
    研发注册政策
    Darmiyan公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其针对阿尔茨海默病的创新临床预测工具BrainSee的上市后监测研究。这项为期7年的研究旨在进一步验证BrainSee在具有多元社会人口统计学背景的美国患者群体中的安全性和有效性,并支持制药公司和合同研究组织在下一代阿尔茨海默病临床试验中筛选最佳候选者。BrainSee是一种结合标准脑部MRI、基本认知评估、年龄和生物性别生成预测分数的AI技术,是首个也是唯一获得FDA批准的非侵入性技术,能帮助临床医生了解55岁以上患有遗忘性轻度认知障碍(aMCI)的患者在五年内是否会发展为临床阿尔茨海默病。该研究将通过社区诊所和医院收集、整理和分析来自不同种族和社会经济背景的大量数据,并与领先的阿尔茨海默病研究中心和国家级数据集合作,旨在提高对边缘化群体的临床实用性,并促进公平的痴呆症诊断和治疗。
    PRNewswire
    2025-05-29
    Darmiyan Inc
  • Revelation Biosciences, Inc. 宣布 400 万美元公开募股的定价
    医药投融资
    Revelation Biosciences,一家专注于平衡炎症以优化健康处于临床试验阶段的生物科技公司,宣布以每股1.10美元的价格公开发行364万股普通股及其等值股票,并附带购买至1456万股普通股的认股权证。此次发行预计于2025年5月29日左右完成,预计将为公司带来约4000万美元的净收益,用于推进产品候选人的开发,包括完成正在进行的一期临床试验、生产临床药物供应、进行多个适应症的额外临床前研究、继续开发其他产品和疗法,以及资助营运资金和一般企业用途。此次发行依据的是美国证券交易委员会(SEC)于2025年5月28日宣布生效的S-1注册声明。
    Businesswire
    2025-05-29
  • Sarah Cannon 研究所将在 2025 年 ASCO® 年会上展示癌症见解
    研发注册政策
    Sarah Cannon Research Institute(SCRI)将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示其最新研究成果,包括超过155篇摘要和报告。这些成果由来自SCRI网络中20多个研究机构的75名研究人员撰写,涉及55项早期临床试验。SCRI总裁Howard A. “Skip” Burris, III, MD表示,SCRI的研究不仅加速了药物开发,还致力于让癌症患者在家门口就能获得创新治疗。会议亮点包括血液癌、乳腺癌、癌症检测、肺癌和实体瘤等领域的研究。SCRI专家Dr. Erika Hamilton和Dr. David Spigel将分别担任2025 ASCO年会科学计划委员会主席和癌症传播委员会主席。SCRI领导层还将参与并主持ASCO会议,包括与SCRI第一作者相关的海报展示等。SCRI自成立以来已开展超过850项首次人体临床试验,并推动了过去十年FDA批准的大多数新癌症疗法的研发。
    Businesswire
    2025-05-29
  • 大睿生物在 2025 年美国国家脂质协会 (NLA) 科学会议上宣布靶向脂蛋白 (a) 的潜在年度给药 RNAi 疗法 RN026 的突破性数据
    研发注册政策
    RNA疗法公司Rona Therapeutics在2025年5月29日宣布,其自主研发的RNA干扰(RNAi)疗法RN026在NLA年度科学会议上展示了初步临床数据。该疗法针对心血管疾病独立风险因素脂蛋白(a)(Lp(a)),在非人灵长类动物(NHP)研究中实现了Lp(a)的99%降低,显示出巨大的治疗潜力。RN026有望成为心血管疾病领域的突破性疗法,具有长效、强效降低Lp(a)和良好安全性等特点。全球约有10-20%的人口血清Lp(a)水平升高,Rona Therapeutics致力于开发最佳和首创的siRNA药物,以解决未满足的医疗需求,改善心血管疾病、肥胖和MASH等疾病的治疗效果。
    PRNewswire
    2025-05-29
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